Rekombinantní lidský růstový hormon a úprava stravy v roce Syndrom krátkého střeva - Registr klinických hodnocení

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Syndrom krátkého střeva

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie o klinických a metabolických účincích a základních mechanismech střevní sliznice modifikované stravy, s nebo bez rekombinantního lidského růstového hormonu, u dospělých s těžkým syndromem krátkého střeva závislým na parenterální výživě. Klinické koncové body zahrnují schopnost odstavit pacienty od parenterální výživy, metabolické koncové body zahrnují funkci absorpce živin ve střevě a molekulární koncové body zahrnují expresi růstových faktorů a transportérů živin v tenkém střevě a sliznici tlustého střeva. Šestiměsíční studie se částečně provádí v Centru všeobecného klinického výzkumu pro pobyty na lůžku a ambulantní návštěvy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
    - Emory University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Dospělí závislí na parenterální výživě se syndromem krátkého střeva.
Pacienti nesmí mít diabetes mellitus nebo aktivní malignitu během posledních 5 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Emory University

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 1996

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality