Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kost/vækstfaktormekanismer for tarmtilpasning

12. maj 2016 opdateret af: Thomas R. Ziegler, MD, Emory University
Dette er en dobbeltblind randomiseret kontrolleret undersøgelse af de kliniske og metaboliske virkninger og underliggende tarmslimhindemekanismer af modificeret kost, med eller uden rekombinant humant væksthormon, hos voksne med svær korttarmssyndrom afhængig af parenteral ernæring. Kliniske endepunkter inkluderer evnen til at fravænne patienter fra parenteral fodring, metaboliske endepunkter inkluderer tarmens næringsstofabsorptionsfunktion og molekylære endepunkter inkluderer ekspression af vækstfaktorer og næringsstoftransportører i tyndtarm og tyktarmsslimhinde. Det 6-måneders studie udføres dels i Almen Klinisk Forskningscenter for døgnophold og ambulante besøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en dobbeltblind randomiseret kontrolleret undersøgelse af de kliniske og metaboliske virkninger og underliggende tarmslimhindemekanismer af modificeret kost, med eller uden rekombinant humant væksthormon, hos voksne med svær korttarmssyndrom afhængig af parenteral ernæring. Kliniske endepunkter inkluderer evnen til at fravænne patienter fra parenteral fodring, metaboliske endepunkter inkluderer tarmens næringsstofabsorptionsfunktion og molekylære endepunkter inkluderer ekspression af vækstfaktorer og næringsstoftransportører i tyndtarm og tyktarmsslimhinde. Det 6-måneders studie udføres dels i Almen Klinisk Forskningscenter for døgnophold og ambulante besøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • Parenterale ernæringsafhængige voksne med kort tarmsyndrom.
  • Patienter må ikke have diabetes mellitus eller aktiv malignitet inden for de seneste 5 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Emory University

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 1996

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2003

Først opslået (Skøn)

1. september 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00035030
  • R01DK055850 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner