Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavalio/Suoliston sopeutumisen kasvutekijämekanismit

torstai 12. toukokuuta 2016 päivittänyt: Thomas R. Ziegler, MD, Emory University
Tämä on kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tarkastellaan muunnellun ruokavalion kliinisiä ja metabolisia vaikutuksia ja taustalla olevia suolen limakalvomekanismeja, joko ihmisen rekombinanttikasvuhormonin kanssa tai ilman sitä aikuisilla, joilla on vaikea parenteraalisesta ravitsemuksesta riippuvainen lyhytsuolen oireyhtymä. Kliinisiin päätepisteisiin kuuluu kyky vieroittaa potilaat parenteraalisesta ruokinnasta, metabolisia päätepisteitä ovat suolen ravinteiden absorptiotoiminto ja molekyylipäätepisteitä ovat kasvutekijöiden ja ravinteiden kuljettajien ilmentyminen ohutsuolen ja paksusuolen limakalvoissa. Kuusi kuukautta kestävä tutkimus tehdään osittain Yleisessä kliinisessä tutkimuskeskuksessa laitoshoitoa ja avohoitokäyntejä varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tarkastellaan muunnellun ruokavalion kliinisiä ja metabolisia vaikutuksia ja taustalla olevia suolen limakalvomekanismeja, joko ihmisen rekombinanttikasvuhormonin kanssa tai ilman sitä aikuisilla, joilla on vaikea parenteraalisesta ravitsemuksesta riippuvainen lyhytsuolen oireyhtymä. Kliinisiin päätepisteisiin kuuluu kyky vieroittaa potilaat parenteraalisesta ruokinnasta, metabolisia päätepisteitä ovat suolen ravinteiden absorptiotoiminto ja molekyylipäätepisteitä ovat kasvutekijöiden ja ravinteiden kuljettajien ilmentyminen ohutsuolen ja paksusuolen limakalvoissa. Kuusi kuukautta kestävä tutkimus tehdään osittain Yleisessä kliinisessä tutkimuskeskuksessa laitoshoitoa ja avohoitokäyntejä varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • Parenteraalisesta ravitsemuksesta riippuvaiset aikuiset, joilla on lyhyt suolen oireyhtymä.
  • Potilailla ei saa olla diabetes mellitusta tai aktiivista pahanlaatuista kasvainta viimeisen 5 vuoden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Emory University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 1996

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. elokuuta 2003

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. elokuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 1. syyskuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 16. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00035030
  • R01DK055850 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa