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Ernährungs-/Wachstumsfaktormechanismen der Darmanpassung

12. Mai 2016 aktualisiert von: Thomas R. Ziegler, MD, Emory University
Hierbei handelt es sich um eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie zu den klinischen und metabolischen Auswirkungen und den zugrunde liegenden Darmschleimhautmechanismen einer veränderten Ernährung, mit oder ohne rekombinantes menschliches Wachstumshormon, bei Erwachsenen mit schwerem Kurzdarmsyndrom, die auf parenterale Ernährung angewiesen sind. Zu den klinischen Endpunkten gehört die Fähigkeit, Patienten von der parenteralen Ernährung zu entwöhnen, zu den metabolischen Endpunkten gehört die Nährstoffabsorptionsfunktion im Darm und zu den molekularen Endpunkten gehört die Expression von Wachstumsfaktoren und Nährstofftransportern in der Dünndarm- und Dickdarmschleimhaut. Die 6-monatige Studie wird teilweise im Allgemeinen Klinischen Forschungszentrum für stationäre Aufenthalte und ambulante Besuche durchgeführt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie zu den klinischen und metabolischen Auswirkungen und den zugrunde liegenden Darmschleimhautmechanismen einer veränderten Ernährung, mit oder ohne rekombinantes menschliches Wachstumshormon, bei Erwachsenen mit schwerem Kurzdarmsyndrom, die auf parenterale Ernährung angewiesen sind. Zu den klinischen Endpunkten gehört die Fähigkeit, Patienten von der parenteralen Ernährung zu entwöhnen, zu den metabolischen Endpunkten gehört die Nährstoffabsorptionsfunktion im Darm und zu den molekularen Endpunkten gehört die Expression von Wachstumsfaktoren und Nährstofftransportern in der Dünndarm- und Dickdarmschleimhaut. Die 6-monatige Studie wird teilweise im Allgemeinen Klinischen Forschungszentrum für stationäre Aufenthalte und ambulante Besuche durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Emory University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • Parenteral ernährungsabhängige Erwachsene mit Kurzdarmsyndrom.
  • Die Patienten dürfen in den letzten 5 Jahren weder an Diabetes mellitus noch an einer aktiven bösartigen Erkrankung leiden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 1996

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. September 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kurzdarmsyndrom

Klinische Studien zur rekombinantes menschliches Wachstumshormon

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