ヒトの免疫反応 天然痘

包含基準:

• ヘマトクリット値が女性で 34% 以上、男性で 38% 以上、白血球数が 2500 ～ 11000/mm3 で正常差、血小板数が 150000/mm3 以上。
• 計画された研究期間中のフォローアップが可能
• 女性のワクチン接種当日の尿または血清妊娠検査が陰性である場合
• 対象者が女性の場合、許容される避妊法を使用し、ワクチン接種後少なくとも7か月間は妊娠しないことに同意します。
• HIV の ELISA 陰性、または ELISA 陽性で HIV ワクチン試験に参加した被験者のウェスタンブロット陰性
• 3 つの研究グループのいずれかに割り当てられる基準を満たしている
• インフォームドコンセントに署名する意思がある
• ALTが制度上の正常上限の1.5倍を超えている
• B型肝炎表面抗原陰性およびC型肝炎ウイルスに対する抗体陰性
• ディップスティックによる尿血糖値が陰性
• 適切な腎機能は、1.5 mg/dL を超える血清クレアチニン、100 mg/dL を超える尿タンパクまたは 2+ タンパク尿未満、および 55 mL/min を超える計算クレアチニン クリアランスとして定義されます。
• スクリーニング評価と簡単な臨床評価による許容可能な病歴

除外基準:

• 免疫不全の病歴
• 既知または疑いのある免疫機能障害（臨床的に重大な肝疾患、糖尿病、中等度から重度の腎臓障害を含むがこれらに限定されない）
• 扁平上皮がんまたは基底細胞皮膚がん以外の悪性腫瘍
• 自己免疫疾患
• 研究後60日以内の弱毒化生ワクチン
• ワクチンのいずれかの成分に対する既知のアレルギー（例: 硫酸ポリミキシンB、硫酸ジヒドロストレプトマイシン、塩酸クロルテトラサイクリン、硫酸ネオマイシン）
• VIGの既知の成分に対する既知のアレルギー、つまりチメロサールまたは免疫グロブリンに対する以前のアレルギー反応
• 予防接種当日に急性発熱を起こした方
• 程度を問わず湿疹または湿疹の既往歴
• 免疫抑制剤の使用。 コルチコステロイド点鼻スプレーは許可されています
• 被験者のプロトコル遵守を妨げる医学的または精神的状態または職業的責任
• 「違法な」注射剤使用の歴史
• 不活化ワクチン接種の14日前
• 研究前30日以内の実験薬の使用
• 過去6か月以内に血液製剤または免疫グロブリンを受領した
• 妊娠中または授乳中の女性
• 慢性剥離性皮膚疾患/症状の病歴
• 重大な急性皮膚疾患（例： 縫合が必要な裂傷、2 x 2 cmを超える熱傷
• 研究者が研究目的を妨げる可能性があると判断した状態
• 希釈剤の既知の成分に対する既知のアレルギー（すなわち、 グリセリンとフェノール）
• シドフォビルまたはプロベネシドに対する既知のアレルギー
• 以下のいずれかとの家庭内接触/性的接触、または職業上の暴露（最小限の接触を除く）: 1) 妊婦、2) 生後 12 か月未満の小児、3) 湿疹の病歴のある人、4) 人慢性の角質剥離性皮膚障害/状態、または重大な急性皮膚障害、例: 縫合が必要な裂傷、2 x 2 cmを超える火傷、または5) 免疫不全疾患または免疫抑制剤の使用のある人