Respuestas inmunitarias humanas Viruela

Criterios de inclusión:

• Hematocrito superior al 34% para mujeres, superior al 38% para hombres, glóbulos blancos entre 2500 y 11000/mm3 con diferencial normal y recuento de plaquetas igual o superior a 150000/mm3
• Disponibilidad para el seguimiento durante la duración prevista del estudio
• Prueba de embarazo negativa en orina o suero el día de la vacunación para mujeres
• Si el sujeto es mujer, acepta usar métodos anticonceptivos aceptables y no quedar embarazada durante al menos siete meses después de la vacunación.
• ELISA negativo para VIH o Western Blot negativo para sujetos que tienen un ELISA positivo y participaron en un ensayo de vacuna contra el VIH
• Cumple con los criterios para la asignación a uno de los tres grupos de estudio.
• Dispuesto a firmar el consentimiento informado
• ALT superior a 1,5 veces el límite superior institucional de la normalidad
• Antígeno de superficie de hepatitis B negativo y anticuerpo negativo para el virus de la hepatitis C
• Glucosa en orina negativa por tira reactiva
• Función renal adecuada definida como una creatinina sérica superior a 1,5 mg/dL, proteína en orina superior a 100 mg/dL o menos de 2+ proteinuria y un aclaramiento de creatinina calculado superior a 55 mL/min
• Historial médico aceptable mediante evaluación de detección y evaluación clínica breve

Criterio de exclusión:

• Historia de la inmunodeficiencia
• Deterioro conocido o sospechado de la función inmunológica que incluye, entre otros, enfermedad hepática clínicamente significativa, diabetes mellitus, insuficiencia renal de moderada a grave
• Neoplasia maligna distinta del cáncer de piel de células escamosas o de células basales
• Enfermedad autoinmune
• Vacunas vivas atenuadas dentro de los 60 días del estudio
• Alergias conocidas a cualquier componente de la vacuna (p. sulfato de polimixina B, sulfato de dihidroestreptomicina, clorhidrato de clortetraciclina, sulfato de neomicina)
• Alergias conocidas a cualquier componente conocido de VIG, es decir, timerosal o reacción alérgica previa a las inmunoglobulinas.
• Enfermedad febril aguda el día de la vacunación
• Eccema de cualquier grado o antecedentes de eccema
• Uso de medicación inmunosupresora. Los aerosoles nasales de corticosteroides están permitidos
• Condición médica o psiquiátrica o responsabilidades laborales que imposibilitan el cumplimiento del protocolo por parte del sujeto
• Historial de uso de drogas inyectables "ilegales"
• Vacuna inactivada 14 días antes de la vacunación
• Uso de agentes experimentales dentro de los 30 días anteriores al estudio
• Recepción de hemoderivados o inmunoglobulina en los últimos 6 meses
• Mujeres embarazadas o lactantes
• Antecedentes de enfermedades/trastornos exfoliativos crónicos de la piel.
• Cualquier trastorno agudo de la piel de gran magnitud, p. laceración que requiere suturas, quemadura de más de 2 x 2 cm
• Cualquier condición que, en opinión del investigador, pueda interferir con los objetivos del estudio.
• Alergias conocidas a cualquier componente conocido del diluyente (es decir, glicerina y fenol)
• Alergias conocidas a cidofovir o probenecid
• Contactos domésticos/contactos sexuales con, o exposición ocupacional a (que no sea contacto mínimo), cualquiera de los siguientes: 1) mujeres embarazadas, 2) niños menores de 12 meses de edad, 3) personas con antecedentes de eczema, 4) personas con trastornos/condiciones cutáneas exfoliativas crónicas o cualquier trastorno cutáneo agudo de gran magnitud, p. laceración que requiere suturas, quemadura de más de 2 x 2 cm, o 5) personas con enfermedad de inmunodeficiencia o uso de medicamentos inmunosupresores