Иммунные реакции человека Оспа

Критерии включения:

• Гематокрит более 34% у женщин, более 38% у мужчин, лейкоциты от 2500 до 11000/мм3 с нормальным дифференциалом и количество тромбоцитов, равное или превышающее 150000/мм3
• Доступность для последующего наблюдения в течение запланированной продолжительности исследования
• Отрицательный тест мочи или сыворотки на беременность в день вакцинации для женщин
• Если субъект - женщина, она соглашается использовать приемлемую контрацепцию и не забеременеть в течение как минимум семи месяцев после вакцинации.
• Отрицательный результат ELISA на ВИЧ или отрицательный вестерн-блот для субъекта, который имеет положительный результат ELISA и участвовал в испытании вакцины против ВИЧ.
• Соответствует критериям для включения в одну из трех учебных групп
• Готов подписать информированное согласие
• АЛТ более чем в 1,5 раза превышает установленный верхний предел нормы
• Отрицательный поверхностный антиген гепатита В и отрицательные антитела к вирусу гепатита С
• Отрицательный уровень глюкозы в моче по тест-полоске
• Адекватная функция почек определяется как креатинин сыворотки более 1,5 мг/дл, белок мочи более 100 мг/дл или менее 2+ протеинурия и расчетный клиренс креатинина более 55 мл/мин.
• Приемлемый медицинский анамнез путем скрининговой оценки и краткой клинической оценки

Критерий исключения:

• Иммунодефицит в анамнезе
• Известное или предполагаемое нарушение иммунологических функций, включая, помимо прочего, клинически значимое заболевание печени, сахарный диабет, почечную недостаточность средней и тяжелой степени.
• Злокачественное новообразование, отличное от плоскоклеточного или базальноклеточного рака кожи
• Аутоиммунное заболевание
• Живые аттенуированные вакцины в течение 60 дней после исследования
• Известные аллергии на любой компонент вакцины (например, полимиксина В сульфат, дигидрострептомицина сульфат, хлортетрациклина гидрохлорид, неомицина сульфат)
• Известная аллергия на любой известный компонент ВИГ, т. е. тимеросал, или предшествующая аллергическая реакция на иммуноглобулины.
• Острое лихорадочное заболевание в день вакцинации
• Экзема любой степени или экзема в анамнезе
• Применение иммунодепрессантов. Назальные спреи с кортикостероидами разрешены.
• Медицинское или психиатрическое состояние или профессиональные обязанности, препятствующие соблюдению субъектом протокола
• История «незаконного» употребления инъекционных наркотиков
• Инактивированная вакцина за 14 дней до вакцинации
• Использование экспериментальных агентов в течение 30 дней до исследования
• Получение препаратов крови или иммуноглобулина за последние 6 месяцев
• Беременные или кормящие женщины
• Хронические эксфолиативные кожные заболевания/состояния в анамнезе
• Любые острые кожные заболевания большой величины, например. рваная рана, требующая наложения швов, ожог более 2 х 2 см
• Любое состояние, которое, по мнению исследователя, может помешать достижению целей исследования.
• Известные аллергии на любой известный компонент разбавителя (т. глицерин и фенол)
• Известные аллергии на цидофовир или пробенецид
• Бытовые контакты/половые контакты или профессиональное воздействие (кроме минимального контакта) с любым из следующего: 1) беременные женщины, 2) дети в возрасте до 12 месяцев, 3) люди с экземой в анамнезе, 4) люди при хронических эксфолиативных кожных заболеваниях/состояниях или любых острых кожных заболеваниях значительной степени, например. рваная рана, требующая наложения швов, ожог размером более 2 х 2 см или 5) люди с иммунодефицитом или принимающие иммунодепрессанты