인간 면역 반응 천연두

포함 기준:

• 여성의 경우 헤마토크릿이 34% 이상, 남성의 경우 38% 이상, 백혈구가 2500 ~ 11000/mm3 사이이고 정상 차동, 혈소판 수가 150000/mm3 이상
• 계획된 연구 기간 동안 후속 조치 가능성
• 여성의 예방 접종 당일 소변 또는 혈청 임신 검사 음성
• 피험자가 여성인 경우 허용 가능한 피임법을 사용하고 백신 접종 후 최소 7개월 동안 임신하지 않는 데 동의합니다.
• HIV에 대한 음성 ELISA 또는 양성 ELISA가 있고 HIV 백신 시험에 참여한 피험자에 대한 음성 웨스턴 블롯
• 3개의 스터디 그룹 중 하나에 배정하기 위한 기준을 충족합니다.
• 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 있음
• 기관의 정상 상한치의 1.5배를 초과하는 ALT
• 음성 B형 간염 표면 항원 및 C형 간염 바이러스에 대한 음성 항체
• 딥스틱에 의한 음성 소변 포도당
• 혈청 크레아티닌 1.5 mg/dL 초과, 요단백 100 mg/dL 초과 또는 단백뇨 2+ 미만, 계산된 크레아티닌 청소율 55 mL/min 초과로 정의되는 적절한 신장 기능
• 선별 평가 및 간략한 임상 평가를 통해 허용 가능한 병력

제외 기준:

• 면역결핍의 병력
• 임상적으로 유의한 간 질환, 진성 당뇨병, 중등도에서 중증의 신장 손상을 포함하되 이에 국한되지 않는 면역학적 기능의 알려진 또는 의심되는 손상
• 편평 세포 또는 기저 세포 피부암 이외의 악성 종양
• 자가 면역 질환
• 연구 60일 이내 약독화 생백신
• 백신 성분에 대한 알려진 알레르기(예: 폴리믹신 B 설페이트, 디하이드로스트렙토마이신 설페이트, 클로르테트라사이클린 하이드로클로라이드, 네오마이신 설페이트)
• VIG의 알려진 구성 요소(예: 티메로살)에 대한 알려진 알레르기 또는 면역글로불린에 대한 이전 알레르기 반응
• 예방 접종 당일 급성 열성 질환
• 모든 정도의 습진 또는 습진 병력
• 면역억제제 사용. 코르티코스테로이드 비강 스프레이는 허용됩니다.
• 프로토콜 준수를 방해하는 의료 또는 정신과적 상태 또는 직업적 책임
• "불법" 주사 약물 사용 이력
• 비활성화 백신 접종 14일 전
• 연구 전 30일 이내의 실험제 사용
• 지난 6개월 동안 혈액 제제 또는 면역글로불린 수령
• 임산부 또는 수유부
• 만성 탈락성 피부 질환/상태의 병력
• 큰 크기의 모든 급성 피부 장애 예. 봉합이 필요한 열상, 2 x 2cm 이상의 화상
• 연구자의 의견에 따라 연구 목적을 방해할 수 있는 모든 조건
• 희석제의 알려진 성분에 대한 알려진 알레르기(즉, 글리세린과 페놀)
• cidofovir 또는 probenecid에 대한 알려진 알레르기
• 다음 중 하나와 가정 접촉/성적 접촉 또는 직업상 노출(최소 접촉 제외): 1) 임산부, 2) 12개월 미만의 어린이, 3) 습진 병력이 있는 사람, 4) 사람 만성 박리성 피부 질환/상태 또는 큰 규모의 급성 피부 질환(예: 봉합이 필요한 열상, 2 x 2cm 이상의 화상, 또는 5) 면역결핍 질환이 있거나 면역억제제를 사용하는 사람