再発頭頸部扁平上皮癌患者におけるロナファルニブの研究 (研究 P02530)

包含基準:

• 組織学的または細胞学的に証明された頭頸部の扁平上皮癌。
• 年齢は 18 歳以上です。
• ECOG パフォーマンス ステータス 0 ～ 1
• 測定可能な悪性疾患。
• 少なくとも 1 つのプラチナ含有レジメンが失敗し、以前に 3 回以下のレジメンを受けたことがあり、他の治癒治療の選択肢がない患者。
• 患者は手術または放射線療法後少なくとも 2 週間経過している必要があります
• 患者は化学療法後少なくとも4週間経過している必要があります
• 指定された検査値のプロトコル要件を満たしています。
• 書面による患者のインフォームドコンセントと協力。
• 妊娠の可能性がある場合は、効果的な避妊法を適切に使用する。
• 投与前 30 日以内にいかなる種類の治験薬も服用しないこと。

除外基準:

• ファルネシルトランスフェラーゼ阻害剤への以前の曝露
• 経口薬の服用を妨げる病状。
• ベースライン（>500ミリ秒）でQTcが大幅に延長した患者
• 妊娠中または授乳中の女性
• 既知の HIV 陽性またはエイズ関連疾患。
• 併用化学療法、ホルモン療法、放射線療法または免疫療法
• 硬膜、髄膜、または脳に何らかの症状がある患者。
• 上咽頭扁平上皮癌患者
• -現在他のがんを患っている患者、または過去5年間に他の悪性腫瘍の治療を受けた患者。