Studie zu Lonafarnib bei Patienten mit rezidivierendem Plattenepithelkarzinom des Kopfes und Halses (Studie P02530)

Einschlusskriterien:

• Histologisch oder zytologisch gesichertes Plattenepithelkarzinom des Kopfes und Halses.
• Alter größer oder gleich 18.
• ECOG-Leistungsstatus von 0 bis 1
• Messbare bösartige Erkrankung.
• Patienten, bei denen mindestens eine platinhaltige Therapie versagt hat und die zuvor nicht mehr als drei Therapien erhalten haben und denen keine anderen Heilbehandlungsmöglichkeiten zur Verfügung stehen.
• Die Patienten müssen mindestens 2 Wochen nach der Operation oder Strahlentherapie alt sein
• Die Patienten müssen mindestens 4 Wochen nach der Chemotherapie sein
• Erfüllt die Protokollanforderungen für bestimmte Laborwerte.
• Schriftliche Einverständniserklärung und Mitarbeit des Patienten.
• Angemessene Anwendung wirksamer Verhütungsmittel im gebärfähigen Alter.
• Keine Prüfpräparate jeglicher Art innerhalb von 30 Tagen vor der Verabreichung.

Ausschlusskriterien:

• Vorherige Exposition gegenüber Farnesyltransferase-Inhibitoren
• Erkrankungen, die die Einnahme oraler Medikamente beeinträchtigen würden.
• Patienten mit signifikanter QTc-Verlängerung zu Studienbeginn (>500 ms)
• Schwangere oder stillende Frauen
• Bekannte HIV-Positivität oder AIDS-bedingte Erkrankung.
• Begleitende Chemotherapie, Hormontherapie, Strahlentherapie oder Immuntherapie
• Patienten mit Anzeichen einer Beteiligung der Dura, der Hirnhäute oder des Gehirns.
• Patienten mit Plattenepithelkarzinom des Nasopharynx
• Patienten, die derzeit an anderen Krebsarten leiden oder in den letzten 5 Jahren wegen einer anderen bösartigen Erkrankung behandelt wurden.