Undersøgelse af Lonafarnib hos patienter med tilbagevendende planocellulært karcinom i hoved og hals (undersøgelse P02530)

Inklusionskriterier:

• Histologisk eller cytologisk påvist planocellulært karcinom i hoved og nakke.
• Alder større end eller lig med 18.
• ECOG-ydelsesstatus på 0 til 1
• Målbar ondartet sygdom.
• Patienter, der har svigtet mindst ét ​​platinholdigt regime og ikke har modtaget mere end tre tidligere regimer og ikke har andre helbredende behandlingsmuligheder.
• Patienter skal være mindst 2 uger efter operation eller strålebehandling
• Patienter skal være mindst 4 uger efter kemoterapi
• Opfylder protokolkrav for specificerede laboratorieværdier.
• Skriftligt informeret samtykke og patientens samarbejde.
• Korrekt brug af effektiv prævention, hvis den er i den fødedygtige alder.
• Ingen undersøgelseslægemidler af nogen type inden for 30 dage før administration.

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere eksponering for farnesyltransferasehæmmere
• Medicinske tilstande, der ville forstyrre indtagelsen af ​​oral medicin.
• Patienter med signifikant QTc-forlængelse ved baseline (>500 msek.)
• Gravide eller ammende kvinder
• Kendt HIV-positivitet eller AIDS-relateret sygdom.
• Samtidig kemoterapi, hormonbehandling, strålebehandling eller immunterapi
• Patienter med tegn på involvering af dura, meninges eller hjerne.
• Patienter med planocellulært karcinom i nasopharynx
• Patienter, der i øjeblikket har andre kræftformer eller er blevet behandlet inden for de sidste 5 år for enhver anden malignitet.