Estudio de lonafarnib en pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello recidivante (estudio P02530)

Criterios de inclusión:

• Carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello comprobado histológica o citológicamente.
• Edad mayor o igual a 18 años.
• Estado funcional ECOG de 0 a 1
• Enfermedad maligna medible.
• Pacientes en los que ha fallado al menos un régimen que contiene platino y no han recibido más de tres regímenes anteriores y no tienen otras opciones de tratamiento curativo.
• Los pacientes deben estar al menos 2 semanas después de la cirugía o la radioterapia.
• Los pacientes deben estar al menos 4 semanas después de la quimioterapia.
• Cumple con los requisitos del protocolo para valores de laboratorio especificados.
• Consentimiento informado por escrito y cooperación del paciente.
• Uso apropiado de métodos anticonceptivos efectivos si está en edad fértil.
• Ningún fármaco en investigación de ningún tipo en los 30 días anteriores a la administración.

Criterio de exclusión:

• Exposición previa a inhibidores de la farnesil transferasa
• Condiciones médicas que podrían interferir con la toma de medicamentos orales.
• Pacientes con prolongación significativa del intervalo QTc al inicio (>500 mseg.)
• Mujeres embarazadas o lactantes
• VIH positivo conocido o enfermedad relacionada con el SIDA.
• Quimioterapia concomitante, terapia hormonal, radioterapia o inmunoterapia
• Pacientes con cualquier signo de afectación de la duramadre, las meninges o el cerebro.
• Pacientes con carcinoma de células escamosas de la nasofaringe
• Pacientes que actualmente tienen otros tipos de cáncer o han sido tratados en los últimos 5 años por cualquier otra neoplasia maligna.