Estudo de Lonafarnib em Pacientes com Carcinoma Espinocelular Recorrente de Cabeça e Pescoço (Estudo P02530)

Critério de inclusão:

• Carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço comprovado histologicamente ou citologicamente.
• Idade maior ou igual a 18.
• Status de desempenho ECOG de 0 a 1
• Doença maligna mensurável.
• Pacientes que falharam em pelo menos um regime contendo platina e não receberam mais de três regimes anteriores e não têm outras opções de tratamento curativo.
• Os pacientes devem ter pelo menos 2 semanas de pós-operatório ou radioterapia
• Os pacientes devem estar pelo menos 4 semanas após a quimioterapia
• Atende aos requisitos de protocolo para valores laboratoriais especificados.
• Consentimento informado por escrito e cooperação do paciente.
• Uso apropriado de métodos contraceptivos eficazes se houver potencial para engravidar.
• Nenhum medicamento experimental de qualquer tipo dentro de 30 dias antes da administração.

Critério de exclusão:

• Exposição prévia a inibidores da farnesil transferase
• Condições médicas que interfiram na ingestão de medicamentos orais.
• Pacientes com prolongamento significativo do intervalo QTc no início do estudo (>500 mseg.)
• Mulheres grávidas ou amamentando
• Positividade conhecida para HIV ou doença relacionada à AIDS.
• Quimioterapia concomitante, terapia hormonal, radioterapia ou imunoterapia
• Pacientes com quaisquer sinais de envolvimento da dura-máter, meninges ou cérebro.
• Pacientes com carcinoma espinocelular de nasofaringe
• Pacientes que atualmente têm outros tipos de câncer ou foram tratados nos últimos 5 anos para qualquer outra malignidade.