Studio su Lonafarnib in pazienti con carcinoma a cellule squamose ricorrente della testa e del collo (studio P02530)

Criterio di inclusione:

• Carcinoma a cellule squamose della testa e del collo accertato istologicamente o citologicamente.
• Età maggiore o uguale a 18 anni.
• Performance status ECOG da 0 a 1
• Malattia maligna misurabile.
• Pazienti che hanno fallito almeno un regime contenente platino e hanno ricevuto non più di tre regimi precedenti e non hanno altre opzioni di trattamento curativo.
• I pazienti devono essere almeno 2 settimane dopo l'intervento chirurgico o la radioterapia
• I pazienti devono essere almeno 4 settimane dopo la chemioterapia
• Soddisfa i requisiti del protocollo per i valori di laboratorio specificati.
• Consenso informato scritto e collaborazione del paziente.
• Uso appropriato di una contraccezione efficace se in età fertile.
• Nessun farmaco sperimentale di alcun tipo nei 30 giorni precedenti la somministrazione.

Criteri di esclusione:

• Precedente esposizione agli inibitori della farnesil transferasi
• Condizioni mediche che interferirebbero con l'assunzione di farmaci per via orale.
• Pazienti con significativo prolungamento dell'intervallo QTc al basale (>500 msec.)
• Donne incinte o che allattano
• Positività HIV nota o malattia correlata all'AIDS.
• Chemioterapia concomitante, terapia ormonale, radioterapia o immunoterapia
• Pazienti con qualsiasi segno di coinvolgimento della dura madre, delle meningi o del cervello.
• Pazienti con carcinoma a cellule squamose del rinofaringe
• Pazienti che attualmente hanno altri tumori o sono stati trattati negli ultimi 5 anni per qualsiasi altro tumore maligno.