血栓化した血管アクセス装置を除去するための新規線維素溶解薬（アルフィメプラーゼ）の試験
2010年2月2日 更新者：ARCA Biopharma, Inc.
閉塞した中心静脈カテーテルの機能回復に対するアルフィメプラーゼの安全性と有効性を評価する第 2 相、多施設、無作為化、二重盲検試験
この試験は、中心静脈カテーテル (血管アクセス装置) が正常に機能していない (採血できない) 患者を対象としています。
この試験では、新しい血栓溶解剤（アルフィメプラーゼ）と現在使用されている治療法を比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
115
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ
- Cleveland Clinic Foundation
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
被験者は：
- 機能不全の中心静脈アクセス装置 (CVAD) があり、3 mL の血液を引き出すことができないと定義されています
- デバイスを 48 時間以上使用している
- 臨床的に安定している
- 18歳以上であること
- インフォームドコンセントを与える
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2003年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2003年11月24日
最初の投稿 (見積もり)
2003年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年2月2日
最終確認日
2005年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- HA003
- NuCath-1
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。