Forsøg med et nyt fibrinolytikum (Alfimeprase) til at rense tromboserede vaskulære adgangsenheder
2. februar 2010 opdateret af: ARCA Biopharma, Inc.
En fase 2, multicenter, randomiseret, dobbeltblind undersøgelse til evaluering af sikkerheden og effektiviteten af alfimeprase til genoprettelse af funktion i okkluderede centrale venekatetre
Dette forsøg er for patienter med et centralt venekateter (en vaskulær adgangsenhed), som ikke fungerer korrekt (ude af stand til at udtage blod).
Forsøget sammenligner et nyt blodpropopløsende middel (alfimeprase) med den aktuelt anvendte behandling.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
115
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Emner skal:
- har en dysfunktionel Central Venous Access Device (CVAD) defineret som ude af stand til at udtage 3 ml blod
- har haft enheden på plads i > 48 timer
- være klinisk stabil
- være 18 eller ældre
- give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. november 2003
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. november 2003
Først opslået (Skøn)
25. november 2003
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. februar 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. februar 2010
Sidst verificeret
1. juni 2005
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HA003
- NuCath-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .