Versuch eines neuartigen Fibrinolytikums (Alfimeprase) zur Beseitigung von thrombosierten Gefäßzugangsvorrichtungen
2. Februar 2010 aktualisiert von: ARCA Biopharma, Inc.
Eine multizentrische, randomisierte Doppelblindstudie der Phase 2 zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Alfimeprase zur Wiederherstellung der Funktion bei verschlossenen zentralvenösen Kathetern
Diese Studie ist für Patienten mit einem zentralen Venenkatheter (einem Gefäßzugangsgerät), der nicht richtig funktioniert (es kann kein Blut entnommen werden).
Die Studie vergleicht ein neues Mittel zur Auflösung von Blutgerinnseln (Alfimeprase) mit der derzeit verwendeten Behandlung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
115
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten
- Cleveland Clinic Foundation
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Die Fächer müssen:
- ein funktionsgestörtes zentralvenöses Zugangsgerät (CVAD) haben, das als nicht in der Lage definiert ist, 3 ml Blut zu entnehmen
- das Gerät > 48 Stunden getragen haben
- klinisch stabil sein
- 18 oder älter sein
- informierte Zustimmung geben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. November 2003
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. November 2003
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. November 2003
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. Februar 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Februar 2010
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2005
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HA003
- NuCath-1
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