- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00073515
Zkouška nového fibrinolytika (Alfimeprase) k odstranění trombotických cévních přístupových zařízení
2. února 2010 aktualizováno: ARCA Biopharma, Inc.
Fáze 2, multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená studie k vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti alfimeprasy pro obnovení funkce v uzavřených centrálních žilních katétrech
Tato studie je určena pro pacienty s centrálním žilním katetrem (zařízení pro zavádění do cévy), který nefunguje správně (nemůže odebrat krev).
Studie srovnává nové činidlo rozpouštějící krevní sraženiny (alfimeprasu) s aktuálně používanou léčbou.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis
115
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Předměty musí:
- máte dysfunkční centrální venózní přístupové zařízení (CVAD) definované jako neschopné odebrat 3 ml krve
- měli zařízení na místě déle než 48 hodin
- být klinicky stabilní
- být starší 18 let
- dát informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. listopadu 2003
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2003
První zveřejněno (Odhad)
25. listopadu 2003
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. února 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2010
Naposledy ověřeno
1. června 2005
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HA003
- NuCath-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Katetry, Indwelling
-
University of ZurichDokončenoKatetry, IndwellingŠvýcarsko
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Vidacare CorporationStaženoKatetry, Indwelling | Centrální žilní linie | Nitrokostní jehlaSpojené státy
-
Linkoeping UniversityDokončenoInfekce související s katétrem | Katetry, IndwellingŠvédsko
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)DokončenoTrombóza | Katetry, IndwellingSpojené státy