Ensayo de un nuevo fibrinolítico (alfimeprasa) para limpiar los dispositivos de acceso vascular trombosados
2 de febrero de 2010 actualizado por: ARCA Biopharma, Inc.
Un estudio de fase 2, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego para evaluar la seguridad y eficacia de la alfimeprasa para restaurar la función en catéteres venosos centrales ocluidos
Este ensayo es para pacientes con un catéter venoso central (un dispositivo de acceso vascular) que no funciona correctamente (no puede extraer sangre).
El ensayo compara un nuevo agente para disolver coágulos sanguíneos (alfimeprasa) con el tratamiento que se usa actualmente.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
115
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos
- Cleveland Clinic Foundation
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Los sujetos deben:
- tiene un dispositivo de acceso venoso central (CVAD) disfuncional definido como incapaz de extraer 3 ml de sangre
- han tenido el dispositivo colocado durante > 48 horas
- ser clínicamente estable
- tener 18 años o más
- dar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2003
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2003
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de noviembre de 2003
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de febrero de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2010
Última verificación
1 de junio de 2005
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HA003
- NuCath-1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .