Egy új fibrinolitikum (alfimepráz) kipróbálása a trombózisos érrendszeri eszközök tisztítására
2010. február 2. frissítette: ARCA Biopharma, Inc.
2. fázis, többközpontú, randomizált, kettős vak vizsgálat az Alfimeprase biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére az elzáródott centrális vénás katéterek funkcióinak helyreállításában
Ez a vizsgálat olyan betegek számára készült, akiknél a központi vénás katéter (érrendszeri hozzáférési eszköz) nem működik megfelelően (nem tud vért venni).
A kísérlet egy új vérrögoldó szert (alfimeprázt) hasonlít össze a jelenleg használt kezeléssel.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
115
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
A tantárgyaknak:
- diszfunkcionális központi vénás hozzáférési eszköze (CVAD) van, amely nem képes 3 ml vért levenni
- az eszköz több mint 48 órája a helyén volt
- klinikailag stabil legyen
- legyen 18 éves vagy idősebb
- tájékozott beleegyezését adja
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2003. november 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2003. november 24.
Első közzététel (Becslés)
2003. november 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. február 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. február 2.
Utolsó ellenőrzés
2005. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HA003
- NuCath-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .