Prova di un nuovo fibrinolitico (Alfimeprase) per eliminare i dispositivi di accesso vascolare trombizzati
2 febbraio 2010 aggiornato da: ARCA Biopharma, Inc.
Uno studio di fase 2, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco per valutare la sicurezza e l'efficacia di Alfimeprase per il ripristino della funzione nei cateteri venosi centrali occlusi
Questo studio è per pazienti con un catetere venoso centrale (un dispositivo di accesso vascolare) che non funziona correttamente (impossibile prelevare il sangue).
Lo studio mette a confronto un nuovo agente di dissoluzione dei coaguli di sangue (alfimeprase) con il trattamento attualmente in uso.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
115
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti
- Cleveland Clinic Foundation
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
I soggetti devono:
- avere un dispositivo di accesso venoso centrale (CVAD) disfunzionale definito come incapace di prelevare 3 ml di sangue
- hanno tenuto il dispositivo in posizione per > 48 ore
- essere clinicamente stabile
- avere 18 anni o più
- dare il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 novembre 2003
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 novembre 2003
Primo Inserito (Stima)
25 novembre 2003
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 febbraio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 febbraio 2010
Ultimo verificato
1 giugno 2005
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HA003
- NuCath-1
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