Испытание нового фибринолитика (алфимепраза) для очищения тромбированных сосудистых устройств доступа
2 февраля 2010 г. обновлено: ARCA Biopharma, Inc.
Фаза 2, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование для оценки безопасности и эффективности алфимепраза для восстановления функции при закупоренных центральных венозных катетерах
Это исследование предназначено для пациентов с центральным венозным катетером (устройством доступа к сосудам), который не функционирует должным образом (не может отводить кровь).
В исследовании сравнивается новый растворяющий тромбы агент (алфимепраза) с используемым в настоящее время лечением.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
115
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Субъекты должны:
- имеют дисфункциональное устройство центрального венозного доступа (CVAD), определяемое как неспособность забрать 3 мл крови
- иметь устройство на месте в течение > 48 часов
- быть клинически стабильным
- быть 18 лет или старше
- дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 ноября 2003 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 ноября 2003 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 ноября 2003 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 февраля 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2010 г.
Последняя проверка
1 июня 2005 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HA003
- NuCath-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .