- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00073515
혈전 혈관 접근 장치를 제거하기 위한 새로운 섬유소 용해제(Alfimeprase) 시험
2010년 2월 2일 업데이트: ARCA Biopharma, Inc.
폐색된 중심정맥 카테터의 기능 회복을 위한 알피메프라제의 안전성과 효능을 평가하기 위한 2상, 다기관, 무작위, 이중맹검 연구
이 시험은 제대로 작동하지 않는(혈액을 빼낼 수 없는) 중심 정맥 카테터(혈관 접근 장치)가 있는 환자를 대상으로 합니다.
이 시험에서는 새로운 혈전 용해제(alfimeprase)를 현재 사용되는 치료법과 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
115
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
피험자는 다음을 수행해야 합니다.
- 3mL 혈액을 채취할 수 없는 것으로 정의되는 기능 장애가 있는 중심 정맥 접근 장치(CVAD)가 있는 경우
- 48시간 이상 장치를 제자리에 두었습니다.
- 임상적으로 안정하다
- 18세 이상
- 정보에 입각한 동의를 하다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2003년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 11월 24일
처음 게시됨 (추정)
2003년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2005년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HA003
- NuCath-1
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .