Teste de um novo fibrinolítico (alfimeprase) para limpar dispositivos de acesso vascular trombosado
2 de fevereiro de 2010 atualizado por: ARCA Biopharma, Inc.
Um estudo de fase 2, multicêntrico, randomizado e duplo-cego para avaliar a segurança e a eficácia do Alfimeprase para restaurar a função em cateteres venosos centrais ocluídos
Este estudo é para pacientes com um cateter venoso central (um dispositivo de acesso vascular) que não está funcionando adequadamente (incapaz de retirar sangue).
O estudo compara um novo agente de dissolução de coágulos sanguíneos (alfimeprase) com o tratamento usado atualmente.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
115
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Os sujeitos devem:
- tem um Dispositivo de Acesso Venoso Central (CVAD) disfuncional definido como incapaz de retirar 3 mL de sangue
- teve o dispositivo no lugar por > 48 horas
- ser clinicamente estável
- ter 18 anos ou mais
- dê consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2003
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2003
Primeira postagem (Estimativa)
25 de novembro de 2003
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de fevereiro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2010
Última verificação
1 de junho de 2005
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HA003
- NuCath-1
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