Próba nowego środka fibrynolitycznego (Alfimepraza) do oczyszczania zakrzepicy z dostępu naczyniowego
2 lutego 2010 zaktualizowane przez: ARCA Biopharma, Inc.
Wieloośrodkowe, randomizowane badanie fazy 2 z podwójnie ślepą próbą oceniające bezpieczeństwo i skuteczność alfimeprazy w przywracaniu funkcji w niedrożnych centralnych cewnikach żylnych
Ta próba jest przeznaczona dla pacjentów z centralnym cewnikiem żylnym (urządzeniem dostępu naczyniowego), który nie działa prawidłowo (nie jest w stanie pobrać krwi).
Badanie porównuje nowy środek rozpuszczający skrzepy krwi (alfimepraza) z obecnie stosowanym leczeniem.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
115
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Przedmioty muszą:
- mają dysfunkcyjne urządzenie do centralnego dostępu żylnego (CVAD), zdefiniowane jako niezdolne do pobrania 3 ml krwi
- miał urządzenie na miejscu przez > 48 godzin
- być stabilna klinicznie
- mieć ukończone 18 lat
- wyrazić świadomą zgodę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 listopada 2003
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 listopada 2003
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 listopada 2003
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 lutego 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2010
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2005
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HA003
- NuCath-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .