このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。英語版ソーステキスト用。

S0205 局所進行膵臓がんの一次治療としてのゲムシタビンとセツキシマブ併用または併用なし

2015年11月16日更新者：Southwest Oncology Group

進行性膵臓がん患者の第一選択療法として、ゲムシタビンとセツキシマブ（IMC-C225）とゲムシタビンを比較する第III相ランダム化非盲検試験

理論的根拠: ゲムシタビンなどの化学療法に使用される薬剤は、さまざまな方法で腫瘍細胞の分裂を阻止し、増殖を停止または死滅させます。セツキシマブなどのモノクローナル抗体は、正常細胞を傷つけることなく、腫瘍細胞を見つけてそれらを殺すか、または腫瘍細胞を殺す物質を送達することができます。膵臓がんの治療において、セツキシマブの有無にかかわらず、ゲムシタビンがより効果的であるかどうかはまだ不明です。

目的: この無作為化第III相試験では、局所進行切除不能または転移性膵臓腺癌患者の治療において、第一選択療法としてゲムシタビン単独を投与した場合と比較して、ゲムシタビンをセツキシマブと併用して投与することがどの程度効果があるかを研究している。

調査の概要

状態

完了

条件

膵臓癌

介入・治療

詳細な説明

目的:

ゲムシタビンおよびセツキシマブで治療した局所進行切除不能または転移性膵臓腺癌患者の全生存期間とゲムシタビン単独治療の全生存期間を比較します。
これらのレジメンで治療を受けた患者の治療失敗までの時間を比較してください。
これらのレジメンで治療された患者において、上皮成長因子受容体 (EGFR) 腫瘍発現を有する患者の割合を推定します。
これらのレジメンで治療された EGFR 陽性サブセットの患者の全生存期間を比較します。
これらの患者におけるこれらのレジメンの毒性を比較してください。
これらのレジメンで治療した測定可能な疾患を有する患者の総奏効率（確認済みおよび未確認の完全奏効および部分奏効）を比較します。
これらのレジメンで治療を受けた患者の痛みと生活の質に関する患者報告を比較してください。

概要: これは非盲検、無作為化、多施設共同研究です。患者は、疾患状態（切除不能な局所進行性 vs 転移性）、Zubrod パフォーマンスステータス（0 または 1 対 2）、および膵切除術の既往（はい vs いいえ）に従って層別化されます。患者は 2 つの治療群のうち 1 つにランダムに割り当てられます。

アーム I: 患者は、コース 1 では 1、8、15、22 日目に 1 ～ 2 時間かけてセツキシマブ IV を投与され、コース 1 では 1、8、15、22 日目に 30 分かけてゲムシタビン IV を受けます。その後のすべてのコース。
アーム II: 患者にはアーム I と同様にゲムシタビンが投与されます。両群とも、疾患の進行や許容できない毒性がない限り、コースは 4 週間ごとに繰り返されます。

生活の質は、ベースライン時、各コースの前、および研究療法の終了時に評価されます。

患者は2年間は6か月ごとに追跡され、その後1年間は毎年追跡されます。

予測される獲得数: 5 年以内にこの研究では合計 704 人の患者 (治療群ごとに 352 人) が獲得される予定です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

766

段階

フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Alabama
  - Mobile、Alabama、アメリカ、36652-2144
    - Mobile Infirmary Medical Center
  - Opelika、Alabama、アメリカ、36801-5452
    - East Alabama Medical Center
- Alaska
  - Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
    - Alaska Regional Hospital Cancer Center
  - Anchorage、Alaska、アメリカ、99519-6604
    - Cancer Center at Providence Alaska Medical Center
- Arizona
  - Glendale、Arizona、アメリカ、85306
    - Banner Thunderbird Medical Center
  - Phoenix、Arizona、アメリカ、85006
    - Banner Good Samaritan Medical Center
  - Phoenix、Arizona、アメリカ、85006
    - CCOP - Western Regional, Arizona
- Arkansas
  - Ft. Smith、Arkansas、アメリカ、72903
    - Hembree Mercy Cancer Center at St. Edward Mercy Medical Center
  - Springdale、Arkansas、アメリカ、72764
    - Highlands Oncology Group - Springdale
- California
  - Berkeley、California、アメリカ、94704
    - Alta Bates Comprehensive Cancer Center
  - Burlingame、California、アメリカ、94010
    - Peninsula Medical Center
  - Concord、California、アメリカ、94524-4110
    - Mount Diablo Regional Cancer Center
  - Duarte、California、アメリカ、91010-3000
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - Fresno、California、アメリカ、93720
    - California Cancer Center - Woodward Park Office
  - Fullerton、California、アメリカ、92835
    - Virginia K. Crosson Cancer Center At St. Jude Medical Center
  - Greenbrae、California、アメリカ、94904
    - Sutter Health Western Division Cancer Research Group
  - Greenbrae、California、アメリカ、94904
    - Marin Cancer Institute at Marin General Hospital
  - Hayward、California、アメリカ、94545
    - Saint Rose Hospital
  - Loma Linda、California、アメリカ、92354
    - Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
  - Oakland、California、アメリカ、94609
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Oakland、California、アメリカ、94609
    - Summit Medical Center
  - Oakland、California、アメリカ、94602
    - Highland General Hospital at St. George's University School of Medicine
  - Orange、California、アメリカ、92868
    - Chao Family Comprehensive Cancer Center at University of California Irvine Medical Center
  - Pleasanton、California、アメリカ、94588
    - Valley Care Medical Center
  - Sacramento、California、アメリカ、95819
    - Mercy General Hospital
  - Sacramento、California、アメリカ、95817
    - University of California Davis Cancer Center
  - San Francisco、California、アメリカ、94118
    - California Pacific Medical Center - California Campus
  - San Pablo、California、アメリカ、94806
    - J.C. Robinson, M.D. Regional Cancer Center
  - Vallejo、California、アメリカ、94589
    - Sutter Solano Medical Center
  - Walnut Creek、California、アメリカ、94598
    - John Muir/Mt. Diablo Comprehensive Cancer Center
  - Whittier、California、アメリカ、90602
    - Ruby L. Golleher Cancer Program at Presbyterian Intercommunity Hospital
- Colorado
  - Aurora、Colorado、アメリカ、80045
    - University of Colorado Cancer Center at University of Colorado Health Sciences Center
  - Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80909
    - Memorial Hospital
  - Denver、Colorado、アメリカ、80220
    - Veterans Affairs Medical Center - Denver
  - Fort Collins、Colorado、アメリカ、80524
    - Poudre Valley Hospital
  - Fort Collins、Colorado、アメリカ、80524
    - Front Range Cancer Specialists
  - Greeley、Colorado、アメリカ、80631
    - North Colorado Medical Center
  - Loveland、Colorado、アメリカ、80539
    - McKee Medical Center
  - Montrose、Colorado、アメリカ、81401
    - Montrose Memorial Hospital Cancer Center
  - Wheat Ridge、Colorado、アメリカ、80033
    - Exempla Lutheran Medical Center
- Connecticut
  - Danbury、Connecticut、アメリカ、06810
    - Praxair Cancer Center at Danbury Hospital
  - Stamford、Connecticut、アメリカ、06904
    - Carl and Dorothy Bennett Cancer Center at Stamford Hospital
- District of Columbia
  - Washington、District of Columbia、アメリカ、20007
    - Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
  - Washington、District of Columbia、アメリカ、20016
    - Sibley Memorial Hospital
- Florida
  - Boca Raton、Florida、アメリカ、33486
    - Lynn Regional Cancer Center at Boca Raton Community Hospital - Main Center
  - Daytona Beach、Florida、アメリカ、32115
    - Halifax Medical Center
  - Ft. Lauderdale、Florida、アメリカ、33316
    - Broward General Medical Center Cancer Center
  - Gainesville、Florida、アメリカ、32610-0232
    - University of Florida Shands Cancer Center
  - Orange Park、Florida、アメリカ、32073
    - Florida Oncology Associates
  - Orlando、Florida、アメリカ、32803-1273
    - Florida Hospital Cancer Institute at Florida Hospital Orlando
  - Pensacola、Florida、アメリカ、32514
    - West Florida Cancer Institute at West Florida Hospital - Pensacola
- Georgia
  - Columbus、Georgia、アメリカ、31904
    - John B. Amos Community Cancer Center
  - Gainesville、Georgia、アメリカ、30501
    - Northeast Georgia Medical Center
  - Macon、Georgia、アメリカ、31208
    - Medical Center of Central Georgia
  - Savannah、Georgia、アメリカ、31403-3089
    - Curtis & Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
  - Valdosta、Georgia、アメリカ、31603
    - Pearlman Comprehensive Cancer Center at South Georgia Medical Center
- Idaho
  - Boise、Idaho、アメリカ、83712
    - St. Luke's Mountain States Tumor Institute - Boise
- Illinois
  - Alton、Illinois、アメリカ、62002
    - Saint Anthony's Hospital at Saint Anthony's Health Center
  - Aurora、Illinois、アメリカ、60507
    - Rush-Copley Cancer Care Center
  - Bloomington、Illinois、アメリカ、61701
    - St. Joseph Medical Center
  - Canton、Illinois、アメリカ、61520
    - Graham Hospital
  - Carthage、Illinois、アメリカ、62321
    - Memorial Hospital
  - Decatur、Illinois、アメリカ、62526
    - Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
  - Elgin、Illinois、アメリカ、60120
    - Sherman Hospital
  - Eureka、Illinois、アメリカ、61530
    - Eureka Community Hospital
  - Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
    - Galesburg Cottage Hospital
  - Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
    - Galesburg Clinic
  - Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
    - Medical and Surgical Specialists, L L C
  - Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
    - InterCommunity Cancer Center of Western Illinois
  - Geneva、Illinois、アメリカ、60134
    - Delnor Community Hospital - Geneva
  - Havana、Illinois、アメリカ、62644
    - Mason District Hospital
  - Hinsdale、Illinois、アメリカ、60521
    - Hinsdale Hematology Oncology Associates
  - Hopedale、Illinois、アメリカ、61747
    - Hopedale Medical Complex
  - Joliet、Illinois、アメリカ、60435
    - Joliet Oncology Hematology Associates, Limited - West
  - Kewanee、Illinois、アメリカ、61443
    - Kewanee Hospital
  - La Grange、Illinois、アメリカ、60525
    - La Grange Memorial Hospital
  - Macomb、Illinois、アメリカ、61455
    - Mcdonough District Hospital
  - Mt. Vernon、Illinois、アメリカ、62864
    - Good Samaritan Regional Health Center
  - Normal、Illinois、アメリカ、61761
    - Bromenn Regional Medical Center
  - Normal、Illinois、アメリカ、61761
    - Community Cancer Center
  - Olympia Fields、Illinois、アメリカ、60461
    - Saint James Hospital and Health Centers Comprehensive Cancer Institute - Olympia Fields
  - Ottawa、Illinois、アメリカ、61350
    - Community Hospital of Ottawa
  - Ottawa、Illinois、アメリカ、61350
    - Oncology Hematology Associates of Central Illinois - Ottawa
  - Pekin、Illinois、アメリカ、61554
    - Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
  - Peoria、Illinois、アメリカ、61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria、Illinois、アメリカ、61614
    - Proctor Hospital
  - Peoria、Illinois、アメリカ、61637
    - OSF St. Francis Medical Center
  - Peoria、Illinois、アメリカ、61615
    - CCOP - Illinois Oncology Research Association
  - Peoria、Illinois、アメリカ、61615
    - Oncology/Hematology Associates of Central Illinois, P.C.
  - Peru、Illinois、アメリカ、61354
    - Illinois Valley Community Hospital
  - Princeton、Illinois、アメリカ、61356
    - Perry Memorial Hospital
  - Spring Valley、Illinois、アメリカ、61362
    - St. Margaret's Hospital
  - Spring Valley、Illinois、アメリカ、61362
    - Valley Cancer Center
  - Springfield、Illinois、アメリカ、62781
    - Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
  - Urbana、Illinois、アメリカ、61801
    - Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
  - Urbana、Illinois、アメリカ、61801
    - CCOP - Carle Cancer Center
- Indiana
  - Beech Grove、Indiana、アメリカ、46107
    - St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
  - Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46815
    - Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
  - Michigan City、Indiana、アメリカ、46360
    - Saint Anthony Memorial Health Centers
  - Richmond、Indiana、アメリカ、47374
    - Reid Hospital & Health Care Services, Incorporated
- Iowa
  - Ames、Iowa、アメリカ、50010
    - McFarland Clinic, P. C.
  - Bettendorf、Iowa、アメリカ、52722
    - Hematology Oncology Associates of the Quad Cities
  - Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52402
    - St. Luke's Hospital
  - Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52403
    - Cedar Rapids Oncology Associates
  - Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52403
    - Mercy Regional Cancer Center at Mercy Medical Center
  - Council Bluffs、Iowa、アメリカ、51503
    - Heartland Oncology & Hematology
  - Davenport、Iowa、アメリカ、52804
    - Genesis Medical Center - West Campus
  - Davenport、Iowa、アメリカ、52803
    - Genesis Regional Cancer Center at Genesis Medical Center
  - Ottumwa、Iowa、アメリカ、52501
    - Ottumwa Regional Health Center Cancer Center
  - Sioux City、Iowa、アメリカ、51101
    - Siouxland Regional Cancer Center
  - Sioux City、Iowa、アメリカ、51104
    - St. Luke's Regional Medical Center
  - Sioux City、Iowa、アメリカ、51104
    - Mercy Medical Center - Sioux City
  - Sioux City、Iowa、アメリカ、51101
    - Siouxland Hematology-Oncology Associates at June E. Nylen Cancer Center
  - Waterloo、Iowa、アメリカ、50702
    - Covenant Cancer Treatment Center
  - Waterloo、Iowa、アメリカ、50702
    - Cedar Valley Medical Specialists, P.C. - West Ridgeway Avenue
- Kansas
  - Chanute、Kansas、アメリカ、66720
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Chanute
  - Dodge City、Kansas、アメリカ、67801
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Dodge City
  - El Dorado、Kansas、アメリカ、67042
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - El Dorado
  - Kansas City、Kansas、アメリカ、66160-7357
    - Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
  - Kingman、Kansas、アメリカ、67068
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Kingman
  - Liberal、Kansas、アメリカ、67901
    - Southwest Medical Center
  - Newton、Kansas、アメリカ、67114
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Newton
  - Parsons、Kansas、アメリカ、67357
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Parsons
  - Pittsburg、Kansas、アメリカ、66762
    - Mount Carmel Regional Cancer Center
  - Pratt、Kansas、アメリカ、67124
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Pratt
  - Salina、Kansas、アメリカ、67042
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Salina
  - Topeka、Kansas、アメリカ、66606
    - St. Francis Comprehensive Cancer Center
  - Topeka、Kansas、アメリカ、66604
    - Stormont-Vail Cancer Center
  - Wellington、Kansas、アメリカ、67152
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Wellington
  - Wichita、Kansas、アメリカ、67214
    - CCOP - Wichita
  - Wichita、Kansas、アメリカ、67214
    - Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
  - Wichita、Kansas、アメリカ、67214
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Wichita
  - Wichita、Kansas、アメリカ、67203
    - Associates in Womens Health, P.A. - North Review
  - Wichita、Kansas、アメリカ、67208
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Medical Arts Tower
  - Winfield、Kansas、アメリカ、67156
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Winfield
- Kentucky
  - Ashland、Kentucky、アメリカ、41101
    - Cancer Care at Our Lady of Bellefonte Hospital
  - Lexington、Kentucky、アメリカ、40503-9985
    - Central Baptist Hospital
- Louisiana
  - Shreveport、Louisiana、アメリカ、71101
    - Cancer Treatment Center at Christus Schumpert St. Mary Place
- Maine
  - Lewiston、Maine、アメリカ、04240
    - Central Maine Medical Center
  - Portland、Maine、アメリカ、04101
    - Mercy Hospital
- Massachusetts
  - Attleboro、Massachusetts、アメリカ、02703
    - Sturdy Memorial Hospital
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
    - Cancer Research Center at Boston Medical Center
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02135-2997
    - Caritas St. Elizabeth's Medical Center
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02120
    - Cancer Center of Boston - Chestnut Hill
  - Methuen、Massachusetts、アメリカ、01844
    - Caritas Holy Family Hospital
  - Norwood、Massachusetts、アメリカ、02062
    - Caritas Norwood Hospital
- Michigan
  - Adrian、Michigan、アメリカ、49221
    - Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
  - Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109-0942
    - University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Battle Creek、Michigan、アメリカ、49017
    - Battle Creek Health System Cancer Care Center
  - Big Rapids、Michigan、アメリカ、49307
    - Mecosta County Medical Center
  - Detroit、Michigan、アメリカ、48202
    - Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
  - Detroit、Michigan、アメリカ、48201-1379
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
    - CCOP - Grand Rapids
  - Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
    - Lacks Cancer Center at Saint Mary's Mercy Medical Center
  - Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
    - Spectrum Health Cancer Care - Butterworth Campus
  - Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49506
    - Metropolitan Hospital
  - Holland、Michigan、アメリカ、49423
    - Holland Community Hospital
  - Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007-3731
    - West Michigan Cancer Center
  - Kalamazooaa、Michigan、アメリカ、49001
    - Borgess Medical Center
  - Lambertville、Michigan、アメリカ、48144
    - Haematology-Oncology Associates of Ohio and Michigan, P.C.
  - Marquette、Michigan、アメリカ、49855
    - Upper Michigan Cancer Center at Marquette General Hospital
  - Midland、Michigan、アメリカ、48670
    - MidMichigan Medical Center - Midland
  - Monroe、Michigan、アメリカ、48162
    - Community Cancer Center of Monroe
  - Monroe、Michigan、アメリカ、48162
    - Mercy Memorial Hospital System
  - Muskegon、Michigan、アメリカ、49443
    - Hackley Hospital
  - Petoskey、Michigan、アメリカ、49770
    - Northern Michigan Hospital
  - Pontiac、Michigan、アメリカ、48341-2985
    - St. Joseph Mercy Hospital
  - Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073
    - William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
  - Traverse City、Michigan、アメリカ、49684
    - Munson Medical Center
- Minnesota
  - Burnsville、Minnesota、アメリカ、55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids、Minnesota、アメリカ、55433
    - Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
  - Edina、Minnesota、アメリカ、55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fridley、Minnesota、アメリカ、55432
    - Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
  - Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
    - Virginia Piper Cancer Institute at Abbott-Northwestern Hospital
  - Robbinsdale、Minnesota、アメリカ、55422-2900
    - Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Medical Center
  - Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
  - St. Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
    - Park Nicollet Health Services
  - St. Paul、Minnesota、アメリカ、55102
    - United Hospital
  - Waconia、Minnesota、アメリカ、55387
    - Ridgeview Medical Center
- Mississippi
  - Jackson、Mississippi、アメリカ、39216-4505
    - University of Mississippi Medical Center
  - Kessler AFB、Mississippi、アメリカ、39534
    - Keesler Medical Center - Keesler Air Force Base
- Missouri
  - Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63701
    - Saint Francis Medical Center
  - Gape Girardeau、Missouri、アメリカ、63701
    - Southeast Missouri Regional Cancer Center at Southeast Missouri Hospital
  - Kansas City、Missouri、アメリカ、64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis、Missouri、アメリカ、63141
    - David C. Pratt Cancer Center at St. John's Mercy
  - Springfield、Missouri、アメリカ、65802
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
  - Springfield、Missouri、アメリカ、65804
    - St. John's Regional Health Center
  - Springfield、Missouri、アメリカ、65807
    - Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
  - St. Louis、Missouri、アメリカ、63141
    - CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
  - St. Louis、Missouri、アメリカ、63128
    - St. Anthony's Cancer Center
- Montana
  - Billings、Montana、アメリカ、59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
  - Billings、Montana、アメリカ、59101
    - Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
  - Billings、Montana、アメリカ、59101
    - Northern Rockies Radiation Oncology Center
  - Billings、Montana、アメリカ、59101
    - St. Vincent Healthcare
  - Billings、Montana、アメリカ、59107-7000
    - Deaconess Billings Clinic - Downtown
  - Billings、Montana、アメリカ、59107-5100
    - Deaconess Billings Clinic Cancer Center
  - Bozeman、Montana、アメリカ、59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Bozeman、Montana、アメリカ、59715
    - Internal Medicine Associates of Bozeman
  - Butte、Montana、アメリカ、59701
    - St. James Community Hospital
  - Great Falls、Montana、アメリカ、59405
    - Big Sky Oncology
  - Great Falls、Montana、アメリカ、59405
    - Sletten Regional Cancer Institute
  - Helena、Montana、アメリカ、59601
    - St. Peter's Hospital
  - Kalispell、Montana、アメリカ、59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Kalispell、Montana、アメリカ、59901
    - Glacier Oncology, PLLC
  - Kalispell、Montana、アメリカ、59901
    - Kalispell Medical Oncology
  - Miles City、Montana、アメリカ、59301
    - Eastern Montana Cancer Center
  - Missoula、Montana、アメリカ、59801
    - Community Medical Center
  - Missoula、Montana、アメリカ、59807-7877
    - Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
  - Missoula、Montana、アメリカ、59807
    - Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
- Nebraska
  - Kearney、Nebraska、アメリカ、68848-1990
    - Good Samaritan Health Systems
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
    - Methodist Cancer Center at Methodist Hospital - Omaha
- New Hampshire
  - Dover、New Hampshire、アメリカ、03820
    - Seacoast Cancer Center at Wentworth-Douglass Hospital
- New Jersey
  - Ridgewood、New Jersey、アメリカ、07450
    - Valley Hospital - Ridgewood
- New Mexico
  - Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131-5636
    - University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
  - Farmington、New Mexico、アメリカ、87401-5631
    - San Juan Regional Cancer Center
- New York
  - Albany、New York、アメリカ、12208
    - New York Oncology Hematology, PC - Albany
  - Buffalo、New York、アメリカ、14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Glens Falls、New York、アメリカ、12801
    - Adirondack Cancer Care - Glens Falls
  - Latham、New York、アメリカ、12110
    - New York Oncology Hematology, P.C.
  - Manhasset、New York、アメリカ、11030
    - CCOP - North Shore University Hospital
  - New Hyde Park、New York、アメリカ、11042
    - Long Island Jewish Medical Center
  - Syracuse、New York、アメリカ、13057
    - CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
  - Syracuse、New York、アメリカ、13203
    - St. Joseph's Hospital Health Center - Syracuse
  - Utica、New York、アメリカ、13502
    - Faxton Regional Cancer Center
- North Carolina
  - Asheboro、North Carolina、アメリカ、27203-5400
    - Randolph Hospital
  - Asheville、North Carolina、アメリカ、28801
    - Mission Hospitals - Memorial Campus
  - Charlotte、North Carolina、アメリカ、28233-3549
    - Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
  - Eden、North Carolina、アメリカ、27288
    - John Smith, Jr./Dalton McMichael Cancer Center at Morehead Memorial Hospital
  - Goldsboro、North Carolina、アメリカ、27534
    - Wayne Radiation Oncology
  - Goldsboro、North Carolina、アメリカ、27534
    - Wayne Memorial Hospital, Incorporated
  - Greensboro、North Carolina、アメリカ、27403-1199
    - Moses Cone Regional Cancer Center at Wesley Long Community Hospital
  - Hendersonville、North Carolina、アメリカ、28791
    - Pardee Memorial Hospital
  - Kinston、North Carolina、アメリカ、28501
    - Lenoir Memorial Cancer Center
  - Reidsville、North Carolina、アメリカ、27320
    - Annie Penn Cancer Center
  - Rutherfordton、North Carolina、アメリカ、28139
    - Rutherford Hospital
  - Statesville、North Carolina、アメリカ、28677
    - Iredell Memorial Hospital
  - Wilson、North Carolina、アメリカ、27893-3428
    - Wilson Medical Center
  - Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
    - Forsyth Regional Cancer Center at Forsyth Medical Center
- Ohio
  - Akron、Ohio、アメリカ、44307
    - McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
  - Akron、Ohio、アメリカ、44309-2090
    - Akron City Hospital
  - Bowling Green、Ohio、アメリカ、43402
    - Wood County Oncology Center
  - Canton、Ohio、アメリカ、44708
    - University Hospitals Ireland Cancer Center at Mercy Medical Center
  - Chillicothe、Ohio、アメリカ、45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267
    - Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44112
    - Huron Hospital Cancer Care Center
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44119
    - Euclid Hospital
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43214-3998
    - Riverside Methodist Hospital Cancer Care
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43215
    - CCOP - Columbus
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43228
    - Doctors Hospital at Ohio Health
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43215
    - Grant Riverside Cancer Services
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43222
    - Mount Carmel West Hospital
  - Dayton、Ohio、アメリカ、45428
    - Veterans Affairs Medical Center - Dayton
  - Dayton、Ohio、アメリカ、45405
    - Grandview Hospital
  - Dayton、Ohio、アメリカ、45406
    - Good Samaritan Hospital
  - Dayton、Ohio、アメリカ、45415
    - Samaritan North Cancer Care Center
  - Dayton、Ohio、アメリカ、45429
    - CCOP - Dayton
  - Delaware、Ohio、アメリカ、43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Findlay、Ohio、アメリカ、45840
    - Blanchard Valley Medical Associates
  - Fremont、Ohio、アメリカ、43420
    - Fremont Memorial Hospital
  - Independence、Ohio、アメリカ、44131
    - Community Oncology Group at Cleveland Clinic Cancer Center
  - Kenton、Ohio、アメリカ、43326
    - Kenton Oncology, Incorporated
  - Kettering、Ohio、アメリカ、45429
    - Charles F. Kettering Memorial Hospital
  - Lancaster、Ohio、アメリカ、43130
    - Fairfield Medical Center
  - Lima、Ohio、アメリカ、45804
    - Lima Memorial Hospital
  - Lima、Ohio、アメリカ、45801
    - St. Rita's Medical Center
  - Marietta、Ohio、アメリカ、45750
    - Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
  - Maumee、Ohio、アメリカ、43537
    - Northwest Ohio Oncology Center
  - Maumee、Ohio、アメリカ、43537
    - St. Luke's Hospital
  - Mayfield Heights、Ohio、アメリカ、44124
    - Hillcrest Cancer Center at Hillcrest Hospital
  - Middletown、Ohio、アメリカ、45044
    - Middletown Regional Hospital
  - Newark、Ohio、アメリカ、43055
    - Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
  - Oregon、Ohio、アメリカ、43616
    - Toledo Clinic - Oregon
  - Sandusky、Ohio、アメリカ、44870
    - Firelands Regional Medical Center
  - Sandusky、Ohio、アメリカ、44870
    - North Coast Cancer Care, Incorporated
  - Springfield、Ohio、アメリカ、45505
    - Community Hospital of Springfield and Clark County
  - Springfield、Ohio、アメリカ、45504
    - Mercy Medical Center
  - Sylvania、Ohio、アメリカ、43560
    - Promedica Cancer Center at Flower Hospital
  - Toledo、Ohio、アメリカ、43608
    - St. Vincent Mercy Medical Center
  - Toledo、Ohio、アメリカ、43606
    - Toledo Hospital
  - Toledo、Ohio、アメリカ、43623
    - Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
  - Toledo、Ohio、アメリカ、43623
    - CCOP - Toledo Community Hospital
  - Toledo、Ohio、アメリカ、43614
    - Medical College of Ohio Cancer Institute
  - Toledo、Ohio、アメリカ、43623
    - Toledo Surgical Specialists
  - Troy、Ohio、アメリカ、45373-1300
    - UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
  - Warrensville Heights、Ohio、アメリカ、44122
    - South Pointe Hospital Cancer Care Center
  - Wauseon、Ohio、アメリカ、43567
    - Fulton County Health Center
  - Westerville、Ohio、アメリカ、43081
    - Mount Carmel Cancer Services at Mount Carmel St. Ann's Hospital
  - Wooster、Ohio、アメリカ、44691
    - Cleveland Clinic - Wooster
  - Wright-Patterson Afb、Ohio、アメリカ、45433-5529
    - United States Air Force Medical Center Wright-Patterson
  - Xenia、Ohio、アメリカ、45385
    - Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
  - Youngstown、Ohio、アメリカ、44501
    - Tod Children's Hospital - Forum Health
  - Zanesville、Ohio、アメリカ、43701
    - Genesis - Good Samaritan Hospital
- Oregon
  - Bend、Oregon、アメリカ、97701
    - St. Charles Medical Center - Bend
  - Gresham、Oregon、アメリカ、97030
    - Legacy Mount Hood Medical Center
  - Milwaukie、Oregon、アメリカ、97222
    - Providence Milwaukie Hospital
  - Portland、Oregon、アメリカ、97213-2967
    - Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
  - Portland、Oregon、アメリカ、97225
    - CCOP - Columbia River Oncology Program
  - Portland、Oregon、アメリカ、97225
    - Providence St. Vincent Medical Center
  - Portland、Oregon、アメリカ、97227
    - Institute of Oncology at Vilnius University
  - Portland、Oregon、アメリカ、97210
    - Legacy Good Samaritan Hospital & Medical Center Comprehensive Cancer Center
  - Salem、Oregon、アメリカ、97309-5014
    - Salem Hospital Regional Cancer Center
  - Tualatin、Oregon、アメリカ、97062
    - Legacy Meridian Park Hospital
- Pennsylvania
  - Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、18015
    - St. Luke's Hospital Cancer Center
  - Dubois、Pennsylvania、アメリカ、15801
    - Oncology Hematology Associates of Northern Pennsylvania, P.C. at Hahne Regional Cancer Center
  - Easton、Pennsylvania、アメリカ、18042
    - Easton Regional Cancer Center at Easton Hospital
  - Langhorne、Pennsylvania、アメリカ、19047
    - St. Mary Regional Cancer Center
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15212
    - Allegheny Cancer Center at Allegheny General Hospital
  - Reading、Pennsylvania、アメリカ、19612-6052
    - Reading Hospital and Medical Center
  - West Grove、Pennsylvania、アメリカ、19390-9499
    - Jennersville Regional Hospital
- South Carolina
  - Anderson、South Carolina、アメリカ、29621
    - Rose Ramer Cancer Clinic at Anderson Area Medical Center
  - Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
    - Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
  - Charleston、South Carolina、アメリカ、29401
    - Roper St. Francis Cancer Center at Roper Hospital
  - Florence、South Carolina、アメリカ、29501
    - McLeod Regional Medical Center
  - Greenville、South Carolina、アメリカ、29615
    - CCOP - Greenville
  - Greenville、South Carolina、アメリカ、29601
    - Bon Secours St. Francis Health System
  - Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
    - CCOP - Upstate Carolina
  - Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
    - Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
- South Dakota
  - Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57105
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57117-5039
    - Sioux Valley Hospital and University of South Dakota Medical Center
  - Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57105
    - Medical X-Ray Center, PC
- Tennessee
  - Kingsport、Tennessee、アメリカ、37662
    - Christine LaGuardia Phillips Cancer Center at Wellmont Holston Valley Medical Center
  - Knoxville、Tennessee、アメリカ、37916
    - Thompson Cancer Survival Center
- Texas
  - Amarillo、Texas、アメリカ、79106
    - Harrington Cancer Center
  - Dallas、Texas、アメリカ、75230
    - Medical City Dallas Hospital
  - Dallas、Texas、アメリカ、75231
    - Presbyterian Hospital of Dallas
  - El Paso、Texas、アメリカ、79902
    - Center for Cancer Medicine and Blood Disorders, PA
  - Fort Sam Houston、Texas、アメリカ、78234
    - Brooke Army Medical Center
  - Houston、Texas、アメリカ、77030
    - Baylor University Medical Center - Houston
  - Houston、Texas、アメリカ、77030-4009
    - M.D. Anderson Cancer Center at University of Texas
  - Lackland AFB、Texas、アメリカ、78236
    - Wilford Hall Medical Center
  - Lubbock、Texas、アメリカ、79415-3364
    - UMC Southwest Cancer and Research Center
- Utah
  - American Fork、Utah、アメリカ、84003
    - American Fork Hospital
  - Logan、Utah、アメリカ、84321
    - Logan Regional Hospital
  - Murray、Utah、アメリカ、84107
    - Cottonwood Hospital Medical Center
  - Ogden、Utah、アメリカ、84403
    - McKay-Dee Hospital Center
  - Provo、Utah、アメリカ、84604
    - Utah Valley Regional Medical Center - Provo
  - Saint George、Utah、アメリカ、84770
    - Dixie Regional Medical Center - East Campus
  - Salt Lake City、Utah、アメリカ、84143
    - LDS Hospital
  - Salt Lake City、Utah、アメリカ、84106
    - Utah Cancer Specialists at UCS Cancer Center
- Vermont
  - Bennington、Vermont、アメリカ、05201
    - Green Mountain Oncology Group
  - Bennington、Vermont、アメリカ、05201
    - Southwestern Vermont Regional Cancer Center
- Virginia
  - Charlottesville、Virginia、アメリカ、22901
    - Martha Jefferson Hospital Cancer Care Center
  - Danville、Virginia、アメリカ、24541
    - Danville Regional Medical Center
  - Norton、Virginia、アメリカ、24273
    - Southwest Virginia Regional Cancer Center
- Washington
  - Auburn、Washington、アメリカ、98002
    - Auburn Regional Center for Cancer Care
  - Bellingham、Washington、アメリカ、98225
    - St. Joseph Hospital Community Cancer Center
  - Bremerton、Washington、アメリカ、98310
    - Olympic Hematology and Oncology
  - Centralia、Washington、アメリカ、98531-9027
    - Providence Centralia Hospital Regional Cancer Center
  - Federal Way、Washington、アメリカ、98003
    - St. Francis Hospital
  - Mt. Vernon、Washington、アメリカ、98273
    - Skagit Valley Hospital Cancer Care Center
  - Olympia、Washington、アメリカ、98507
    - Capital Medical Center
  - Olympia、Washington、アメリカ、98506-5166
    - Providence St. Peter Hospital Regional Cancer Center
  - Puyallup、Washington、アメリカ、98372
    - Good Samaritan Cancer Center
  - Seattle、Washington、アメリカ、98104
    - Harborview Medical Center
  - Seattle、Washington、アメリカ、98104
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle、Washington、アメリカ、98195-6043
    - University Cancer Center at University of Washington Medical Center
  - Seattle、Washington、アメリカ、98104
    - Group Health Central Hospital
  - Seattle、Washington、アメリカ、98114
    - Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
  - Sedro-Wooley、Washington、アメリカ、98284
    - North Puget Oncology at United General Hospital
  - Spokane、Washington、アメリカ、99202
    - Cancer Care Northwest - Spokane South
  - Spokane、Washington、アメリカ、99204-2967
    - Rockwood Clinic Cancer Treatment Center
  - Spokane、Washington、アメリカ、99204
    - Providence Cancer Center at Sacred Heart Medical Center
  - Spokane、Washington、アメリカ、99207
    - Providence Cancer Center at Holy Family Hospital
  - Tacoma、Washington、アメリカ、98405
    - Allenmore Hospital
  - Tacoma、Washington、アメリカ、98405
    - CCOP - Northwest
  - Tacoma、Washington、アメリカ、98405
    - MultiCare Regional Cancer Center at Tacoma General Hospital
  - Tacoma、Washington、アメリカ、98499
    - St. Clare Hospital
  - Tacoma、Washington、アメリカ、98405-3004
    - St. Joseph Medical Center at Franciscan Health System
  - Vancouver、Washington、アメリカ、98668
    - Southwest Washington Medical Center Cancer Center
  - Wenatchee、Washington、アメリカ、98801
    - Wenatchee Valley Clinic
- West Virginia
  - Clarksburg、West Virginia、アメリカ、26301
    - United Hospital Center
  - Parkersburg、West Virginia、アメリカ、26102
    - Community Comprehensive Cancer Center at Camden-Clark Memorial Hospital
- Wisconsin
  - Appleton、Wisconsin、アメリカ、54911-3496
    - Fox Valley Hematology and Oncology - East Grant Street
  - Eau Claire、Wisconsin、アメリカ、54703-1510
    - Midelfort Clinic - Luther
  - Eau Claire、Wisconsin、アメリカ、54702
    - Luther Midlelfort Hospital
  - Elkhorn、Wisconsin、アメリカ、53121
    - Vince Lombardi Cancer Center - Elkhorn
  - La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
    - Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
  - Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53215
    - Medical Consultants, Limited
  - Racine、Wisconsin、アメリカ、53405
    - All Saints Cancer Center at All Saints Medical Center
- Wyoming
  - Sheridan、Wyoming、アメリカ、82801
    - Welch Cancer Center at Sheridan Memorial Hospital
カナダ
- Manitoba
  - Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3E 0V9
    - CancerCare Manitoba
- New Brunswick
  - Saint John、New Brunswick、カナダ、E2L 4L2
    - Saint John Regional Hospital
- Nova Scotia
  - Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 1V8
    - Nova Scotia Cancer Centre
- Ontario
  - Barrie、Ontario、カナダ、L4M 6M2
    - Royal Victoria Hospital of Barrie
  - Mississauga、Ontario、カナダ、L5B 1B8
    - Trillium Health Centre - Mississauga Site
  - Toronto、Ontario、カナダ、M6R 1B5
    - St. Joseph's Health Centre - Toronto
- Saskatchewan
  - Regina、Saskatchewan、カナダ、S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

病気の特徴:

以下の基準のうち 1 つを満たす、組織学的*または細胞学的に確認された膵臓腺癌:
- 切除不能な局所進行性疾患
- 遠隔転移性疾患注: 診断が転移部位に基づいている場合、組織像は膵臓がんと一致する必要があります。
X線、スキャン、または身体検査で測定可能な病気または測定できない病気
研究に参加する前に、上皮増殖因子受容体発現の評価のために腫瘍組織を提出する必要があります
以下の腫瘍タイプはいずれも許可されません。
- 内分泌腫瘍
- 膵臓のリンパ腫
- 乳頭がん
脳転移は知られていない

患者の特徴:

年

指定されていない

パフォーマンスステータス

ズブロド 0-2

平均寿命

少なくとも3か月

造血

顆粒球の絶対数が少なくとも 1,500/mm^3
血小板数が少なくとも100,000/mm^3

肝臓

ビリルビンが正常値の上限 (ULN) の 2.0 倍以下であること
SGOT または SGPT が ULN の 2.5 倍以下

腎臓

クレアチニン 2.0 mg/dL 以下

心臓血管

重大な心疾患の病歴はない
コントロールされていない高血圧がない
不安定狭心症ではない
制御されていない不整脈がない
うっ血性心不全はない

他の

妊娠または授乳中ではない
不妊患者は効果的な避妊法を使用しなければなりません
HIV陰性
過去5年以内に適切に治療された基底細胞または扁平上皮皮膚がん、子宮頸部上皮内がん、または現在寛解中の適切に治療されたステージIまたはIIのがんを除き、他の悪性腫瘍がないこと

以前の併用療法:

生物学的療法

進行性膵臓がんに対する免疫療法は受けていない
上皮成長因子経路を標的とするセツキシマブまたは他の治療法が以前に存在しない
キメラ化抗体またはマウスモノクローナル抗体療法の経験がない
他に抗がん免疫療法を併用していないこと

化学療法

前回の補助化学療法から少なくとも 6 か月
進行性膵臓がんに対する化学療法または化学放射線療法は受けていない
ゲムシタビンの投与歴がない
他に抗がん化学療法を併用していないこと

内分泌療法

進行性膵臓がんに対するホルモン療法歴がない
抗がんホルモン療法を併用しないこと

放射線療法

「化学療法」を参照
前回の放射線治療から少なくとも 28 日が経過し、回復している
転移部位に対する緩和放射線療法の事前施行が許可される
進行性疾患（CNS転移など）に対する全脳放射線療法を含む、同時の抗がん放射線療法は行わない

手術

前回の膵臓がん手術から少なくとも 14 日が経過し、回復した

他の

他に同時抗がん療法はありません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：ランダム化
介入モデル：並列代入
マスキング：なし（オープンラベル）

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム	介入・治療
実験的：ゲムシタビン塩酸塩 + IMC-C225 負荷用量: 塩酸ゲムシタビン 1000mg/m2、1 日目に IV。セツキシマブ 400mg/m2、IV 1 日目（サイクル 1 のみ）毎週のメンテナンス: セツキシマブ 250mg/m2、サイクル 1 の 8、15、22 日目および後続のすべてのサイクルの 1、8、15、22 日目に IV。塩酸ゲムシタビン 1000mg/m2、サイクル 1 の 8、15、22 日目およびその後のすべてのサイクルの 1、8、15 日目に IV。	生物学的：セツキシマブ負荷用量: セツキシマブ 400mg/m2、1 日目に IV (サイクル 1 のみ)。毎週のメンテナンス: セツキシマブ 250mg/m2、サイクル 1 の 8、15、22 日目および後続のすべてのサイクルの 1、8、15、22 日目に IV 薬：塩酸ゲムシタビン 30分かけて1000mg/m2 IV
実験的：塩酸ゲムシタビン単独塩酸ゲムシタビン 1000mg/m2、サイクル 1 の 1、8、15、22 日目とその後のすべてのサイクルの 1、8、15 日目に IV。	薬：塩酸ゲムシタビン 30分かけて1000mg/m2 IV

参加者グループ / アーム

介入・治療

実験的：ゲムシタビン塩酸塩 + IMC-C225

負荷用量: 塩酸ゲムシタビン 1000mg/m2、1 日目に IV。セツキシマブ 400mg/m2、IV 1 日目（サイクル 1 のみ）毎週のメンテナンス: セツキシマブ 250mg/m2、サイクル 1 の 8、15、22 日目および後続のすべてのサイクルの 1、8、15、22 日目に IV。塩酸ゲムシタビン 1000mg/m2、サイクル 1 の 8、15、22 日目およびその後のすべてのサイクルの 1、8、15 日目に IV。

生物学的：セツキシマブ

負荷用量: セツキシマブ 400mg/m2、1 日目に IV (サイクル 1 のみ)。毎週のメンテナンス: セツキシマブ 250mg/m2、サイクル 1 の 8、15、22 日目および後続のすべてのサイクルの 1、8、15、22 日目に IV

薬：塩酸ゲムシタビン

30分かけて1000mg/m2 IV

実験的：塩酸ゲムシタビン単独

塩酸ゲムシタビン 1000mg/m2、サイクル 1 の 1、8、15、22 日目とその後のすべてのサイクルの 1、8、15 日目に IV。

薬：塩酸ゲムシタビン

30分かけて1000mg/m2 IV

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
治療群間の全生存期間の比較時間枠：4週間ごと、3年間	4週間ごと、3年間

二次結果の測定

結果測定	時間枠
RECIST および 1 コースおきの放射線学的評価によって測定された治療群間の奏効率の比較時間枠：進行するまで9週間ごと	進行するまで9週間ごと
登録から進行性疾患、症状悪化、または死亡の最初の観察までのグループ間の治療失敗までの時間の比較時間枠：治療中は4週間ごと	治療中は4週間ごと
EGFR腫瘍発現を有する患者の割合とEGFRサブセットの患者の全生存期間の比較時間枠：4週間ごと、3年間	4週間ごと、3年間
2つのレジメンで治療され、試験治療完了後30日まで測定された患者の毒性プロファイルの比較時間枠：治療中は4週間ごと	治療中は4週間ごと
RECISTによる1クールおきの測定可能な疾患患者のサブセットにおける治療群間の総奏効率の比較時間枠：進行するまで9週間ごと	進行するまで9週間ごと
ベースライン時、各コース前、その後の治験治療終了時の患者アンケートで測定した治療群間の痛みと生活の質の比較時間枠：治療中は4週間ごと	治療中は4週間ごと

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Southwest Oncology Group

協力者

National Cancer Institute (NCI)

NCIC Clinical Trials Group

Cancer and Leukemia Group B

捜査官

スタディチェア：Philip A. Philip, MD, PhD, FRCP、Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
スタディチェア：Eileen O'Reilly, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
スタディチェア：Ralph PW Wong, MD, FRCPC、CancerCare Manitoba

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

Philip PA, Benedetti J, Corless CL, Wong R, O'Reilly EM, Flynn PJ, Rowland KM, Atkins JN, Mirtsching BC, Rivkin SE, Khorana AA, Goldman B, Fenoglio-Preiser CM, Abbruzzese JL, Blanke CD. Phase III study comparing gemcitabine plus cetuximab versus gemcitabine in patients with advanced pancreatic adenocarcinoma: Southwest Oncology Group-directed intergroup trial S0205. J Clin Oncol. 2010 Aug 1;28(22):3605-10. doi: 10.1200/JCO.2009.25.7550. Epub 2010 Jul 6.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年1月1日

一次修了 (実際)

2007年5月1日

研究の完了 (実際)

2009年4月1日

試験登録日

最初に提出

2004年1月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2004年1月12日

最初の投稿 (見積もり)

2004年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年11月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年11月16日

最終確認日

2015年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

CDR0000347414
U10CA032102 (米国 NIH グラント/契約)
S0205 (その他の識別子：SWOG)
CALGB-S0205 (その他の識別子：CALGB)
CAN-NCIC-PAC1 (その他の識別子：NCIC-CTG)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

S0205 局所進行膵臓がんの一次治療としてのゲムシタビンとセツキシマブ併用または併用なし

進行性膵臓がん患者の第一選択療法として、ゲムシタビンとセツキシマブ（IMC-C225）とゲムシタビンを比較する第III相ランダム化非盲検試験

調査の概要

状態

条件

介入・治療

詳細な説明

研究の種類

入学 (実際)

段階

連絡先と場所

研究場所

参加基準

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

受講資格のある性別

説明

研究計画

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム

介入・治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定

時間枠

二次結果の測定

結果測定

時間枠

協力者と研究者

スポンサー

協力者

捜査官

出版物と役立つリンク

一般刊行物

研究記録日

主要日程の研究

研究開始

一次修了 (実際)

研究の完了 (実際)

試験登録日

最初に提出

QC基準を満たした最初の提出物

最初の投稿 (見積もり)

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

最終確認日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号