Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

S0205 Gemcitabina senza cetuximab come terapia di prima linea nel carcinoma del pancreas localmente avanzato

16 novembre 2015 aggiornato da: Southwest Oncology Group

Uno studio di fase III randomizzato in aperto che confronta gemcitabina più cetuximab (IMC-C225) rispetto a gemcitabina come terapia di prima linea di pazienti con carcinoma pancreatico avanzato

RAZIONALE: I farmaci usati nella chemioterapia, come la gemcitabina, agiscono in modi diversi per impedire alle cellule tumorali di dividersi in modo che smettano di crescere o muoiano. Gli anticorpi monoclonali, come il cetuximab, possono localizzare le cellule tumorali e ucciderle o fornire loro sostanze che uccidono il tumore senza danneggiare le cellule normali. Non è ancora noto se la gemcitabina sia più efficace con o senza cetuximab nel trattamento del cancro al pancreas.

SCOPO: Questo studio randomizzato di fase III sta studiando la somministrazione di gemcitabina insieme a cetuximab per vedere come funziona rispetto alla somministrazione di gemcitabina da sola come terapia di prima linea nel trattamento di pazienti con adenocarcinoma del pancreas non resecabile o metastatico localmente avanzato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tumore del pancreas

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

Confrontare la sopravvivenza globale dei pazienti con adenocarcinoma localmente avanzato non resecabile o metastatico del pancreas trattati con gemcitabina e cetuximab rispetto alla sola gemcitabina.
Confrontare il tempo al fallimento del trattamento nei pazienti trattati con questi regimi.
Stimare la percentuale di pazienti con espressione tumorale del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR) nei pazienti trattati con questi regimi.
Confrontare la sopravvivenza globale dei pazienti nel sottogruppo EGFR-positivo trattati con questi regimi.
Confronta la tossicità di questi regimi in questi pazienti.
Confrontare il tasso di risposta totale (risposta completa e parziale confermata e non confermata) nei pazienti con malattia misurabile trattati con questi regimi.
Confronta il rapporto del paziente sul dolore e la qualità della vita dei pazienti trattati con questi regimi.

SCHEMA: Questo è uno studio in aperto, randomizzato, multicentrico. I pazienti sono stati stratificati in base allo stato della malattia (localmente avanzato non resecabile vs metastatico), al performance status di Zubrod (0 o 1 vs 2) e alla precedente pancreatectomia (sì vs no). I pazienti sono randomizzati a 1 dei 2 bracci di trattamento.

Braccio I: i pazienti ricevono cetuximab IV per 1-2 ore nei giorni 1, 8, 15 e 22 e gemcitabina IV per 30 minuti nei giorni 1, 8, 15 e 22 per il ciclo 1 e nei giorni 1, 8 e 15 per tutti i corsi successivi.
Braccio II: i pazienti ricevono gemcitabina come nel braccio I. In entrambi i bracci, i cicli si ripetono ogni 4 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

La qualità della vita viene valutata al basale, prima di ogni ciclo e alla fine della terapia in studio.

I pazienti vengono seguiti ogni 6 mesi per 2 anni e poi annualmente per 1 anno.

ACCUMULO PREVISTO: un totale di 704 pazienti (352 per braccio di trattamento) verrà accumulato per questo studio entro 5 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

766

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Canada
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
    - CancerCare Manitoba
- New Brunswick
  - Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
    - Saint John Regional Hospital
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V8
    - Nova Scotia Cancer Centre
- Ontario
  - Barrie, Ontario, Canada, L4M 6M2
    - Royal Victoria Hospital of Barrie
  - Mississauga, Ontario, Canada, L5B 1B8
    - Trillium Health Centre - Mississauga Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M6R 1B5
    - St. Joseph's Health Centre - Toronto
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
Stati Uniti
- Alabama
  - Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36652-2144
    - Mobile Infirmary Medical Center
  - Opelika, Alabama, Stati Uniti, 36801-5452
    - East Alabama Medical Center
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Alaska Regional Hospital Cancer Center
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99519-6604
    - Cancer Center at Providence Alaska Medical Center
- Arizona
  - Glendale, Arizona, Stati Uniti, 85306
    - Banner Thunderbird Medical Center
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85006
    - Banner Good Samaritan Medical Center
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85006
    - CCOP - Western Regional, Arizona
- Arkansas
  - Ft. Smith, Arkansas, Stati Uniti, 72903
    - Hembree Mercy Cancer Center at St. Edward Mercy Medical Center
  - Springdale, Arkansas, Stati Uniti, 72764
    - Highlands Oncology Group - Springdale
- California
  - Berkeley, California, Stati Uniti, 94704
    - Alta Bates Comprehensive Cancer Center
  - Burlingame, California, Stati Uniti, 94010
    - Peninsula Medical Center
  - Concord, California, Stati Uniti, 94524-4110
    - Mount Diablo Regional Cancer Center
  - Duarte, California, Stati Uniti, 91010-3000
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - Fresno, California, Stati Uniti, 93720
    - California Cancer Center - Woodward Park Office
  - Fullerton, California, Stati Uniti, 92835
    - Virginia K. Crosson Cancer Center at St. Jude Medical Center
  - Greenbrae, California, Stati Uniti, 94904
    - Sutter Health Western Division Cancer Research Group
  - Greenbrae, California, Stati Uniti, 94904
    - Marin Cancer Institute at Marin General Hospital
  - Hayward, California, Stati Uniti, 94545
    - Saint Rose Hospital
  - Loma Linda, California, Stati Uniti, 92354
    - Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
  - Oakland, California, Stati Uniti, 94609
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Oakland, California, Stati Uniti, 94609
    - Summit Medical Center
  - Oakland, California, Stati Uniti, 94602
    - Highland General Hospital at St. George's University School of Medicine
  - Orange, California, Stati Uniti, 92868
    - Chao Family Comprehensive Cancer Center at University of California Irvine Medical Center
  - Pleasanton, California, Stati Uniti, 94588
    - Valley Care Medical Center
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95819
    - Mercy General Hospital
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
    - University of California Davis Cancer Center
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94118
    - California Pacific Medical Center - California Campus
  - San Pablo, California, Stati Uniti, 94806
    - J.C. Robinson, M.D. Regional Cancer Center
  - Vallejo, California, Stati Uniti, 94589
    - Sutter Solano Medical Center
  - Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94598
    - John Muir/Mt. Diablo Comprehensive Cancer Center
  - Whittier, California, Stati Uniti, 90602
    - Ruby L. Golleher Cancer Program at Presbyterian Intercommunity Hospital
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
    - University of Colorado Cancer Center at University of Colorado Health Sciences Center
  - Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80909
    - Memorial Hospital
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
    - Veterans Affairs Medical Center - Denver
  - Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80524
    - Poudre Valley Hospital
  - Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80524
    - Front Range Cancer Specialists
  - Greeley, Colorado, Stati Uniti, 80631
    - North Colorado Medical Center
  - Loveland, Colorado, Stati Uniti, 80539
    - McKee Medical Center
  - Montrose, Colorado, Stati Uniti, 81401
    - Montrose Memorial Hospital Cancer Center
  - Wheat Ridge, Colorado, Stati Uniti, 80033
    - Exempla Lutheran Medical Center
- Connecticut
  - Danbury, Connecticut, Stati Uniti, 06810
    - Praxair Cancer Center at Danbury Hospital
  - Stamford, Connecticut, Stati Uniti, 06904
    - Carl and Dorothy Bennett Cancer Center at Stamford Hospital
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20007
    - Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
  - Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20016
    - Sibley Memorial Hospital
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33486
    - Lynn Regional Cancer Center at Boca Raton Community Hospital - Main Center
  - Daytona Beach, Florida, Stati Uniti, 32115
    - Halifax Medical Center
  - Ft. Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33316
    - Broward General Medical Center Cancer Center
  - Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610-0232
    - University of Florida Shands Cancer Center
  - Orange Park, Florida, Stati Uniti, 32073
    - Florida Oncology Associates
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803-1273
    - Florida Hospital Cancer Institute at Florida Hospital Orlando
  - Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32514
    - West Florida Cancer Institute at West Florida Hospital - Pensacola
- Georgia
  - Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31904
    - John B. Amos Community Cancer Center
  - Gainesville, Georgia, Stati Uniti, 30501
    - Northeast Georgia Medical Center
  - Macon, Georgia, Stati Uniti, 31208
    - Medical Center of Central Georgia
  - Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31403-3089
    - Curtis & Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
  - Valdosta, Georgia, Stati Uniti, 31603
    - Pearlman Comprehensive Cancer Center at South Georgia Medical Center
- Idaho
  - Boise, Idaho, Stati Uniti, 83712
    - St. Luke's Mountain States Tumor Institute - Boise
- Illinois
  - Alton, Illinois, Stati Uniti, 62002
    - Saint Anthony's Hospital at Saint Anthony's Health Center
  - Aurora, Illinois, Stati Uniti, 60507
    - Rush-Copley Cancer Care Center
  - Bloomington, Illinois, Stati Uniti, 61701
    - St. Joseph Medical Center
  - Canton, Illinois, Stati Uniti, 61520
    - Graham Hospital
  - Carthage, Illinois, Stati Uniti, 62321
    - Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
    - Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
  - Elgin, Illinois, Stati Uniti, 60120
    - Sherman Hospital
  - Eureka, Illinois, Stati Uniti, 61530
    - Eureka Community Hospital
  - Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
    - Galesburg Cottage Hospital
  - Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
    - Galesburg Clinic
  - Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
    - Medical and Surgical Specialists, L L C
  - Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
    - InterCommunity Cancer Center of Western Illinois
  - Geneva, Illinois, Stati Uniti, 60134
    - Delnor Community Hospital - Geneva
  - Havana, Illinois, Stati Uniti, 62644
    - Mason District Hospital
  - Hinsdale, Illinois, Stati Uniti, 60521
    - Hinsdale Hematology Oncology Associates
  - Hopedale, Illinois, Stati Uniti, 61747
    - Hopedale Medical Complex
  - Joliet, Illinois, Stati Uniti, 60435
    - Joliet Oncology Hematology Associates, Limited - West
  - Kewanee, Illinois, Stati Uniti, 61443
    - Kewanee Hospital
  - La Grange, Illinois, Stati Uniti, 60525
    - La Grange Memorial Hospital
  - Macomb, Illinois, Stati Uniti, 61455
    - Mcdonough District Hospital
  - Mt. Vernon, Illinois, Stati Uniti, 62864
    - Good Samaritan Regional Health Center
  - Normal, Illinois, Stati Uniti, 61761
    - Bromenn Regional Medical Center
  - Normal, Illinois, Stati Uniti, 61761
    - Community Cancer Center
  - Olympia Fields, Illinois, Stati Uniti, 60461
    - Saint James Hospital and Health Centers Comprehensive Cancer Institute - Olympia Fields
  - Ottawa, Illinois, Stati Uniti, 61350
    - Community Hospital of Ottawa
  - Ottawa, Illinois, Stati Uniti, 61350
    - Oncology Hematology Associates of Central Illinois - Ottawa
  - Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61554
    - Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61614
    - Proctor Hospital
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61637
    - OSF St. Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
    - CCOP - Illinois Oncology Research Association
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
    - Oncology/Hematology Associates of Central Illinois, P.C.
  - Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
    - Illinois Valley Community Hospital
  - Princeton, Illinois, Stati Uniti, 61356
    - Perry Memorial Hospital
  - Spring Valley, Illinois, Stati Uniti, 61362
    - St. Margaret's Hospital
  - Spring Valley, Illinois, Stati Uniti, 61362
    - Valley Cancer Center
  - Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62781
    - Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
  - Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
    - Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
  - Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
    - CCOP - Carle Cancer Center
- Indiana
  - Beech Grove, Indiana, Stati Uniti, 46107
    - St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
  - Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46815
    - Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
  - Michigan City, Indiana, Stati Uniti, 46360
    - Saint Anthony Memorial Health Centers
  - Richmond, Indiana, Stati Uniti, 47374
    - Reid Hospital & Health Care Services, Incorporated
- Iowa
  - Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
    - McFarland Clinic, P. C.
  - Bettendorf, Iowa, Stati Uniti, 52722
    - Hematology Oncology Associates of the Quad Cities
  - Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52402
    - St. Luke's Hospital
  - Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52403
    - Cedar Rapids Oncology Associates
  - Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52403
    - Mercy Regional Cancer Center at Mercy Medical Center
  - Council Bluffs, Iowa, Stati Uniti, 51503
    - Heartland Oncology & Hematology
  - Davenport, Iowa, Stati Uniti, 52804
    - Genesis Medical Center - West Campus
  - Davenport, Iowa, Stati Uniti, 52803
    - Genesis Regional Cancer Center at Genesis Medical Center
  - Ottumwa, Iowa, Stati Uniti, 52501
    - Ottumwa Regional Health Center Cancer Center
  - Sioux City, Iowa, Stati Uniti, 51101
    - Siouxland Regional Cancer Center
  - Sioux City, Iowa, Stati Uniti, 51104
    - St. Luke's Regional Medical Center
  - Sioux City, Iowa, Stati Uniti, 51104
    - Mercy Medical Center - Sioux City
  - Sioux City, Iowa, Stati Uniti, 51101
    - Siouxland Hematology-Oncology Associates at June E. Nylen Cancer Center
  - Waterloo, Iowa, Stati Uniti, 50702
    - Covenant Cancer Treatment Center
  - Waterloo, Iowa, Stati Uniti, 50702
    - Cedar Valley Medical Specialists, P.C. - West Ridgeway Avenue
- Kansas
  - Chanute, Kansas, Stati Uniti, 66720
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Stati Uniti, 67801
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Stati Uniti, 67042
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - El Dorado
  - Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160-7357
    - Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
  - Kingman, Kansas, Stati Uniti, 67068
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Kingman
  - Liberal, Kansas, Stati Uniti, 67901
    - Southwest Medical Center
  - Newton, Kansas, Stati Uniti, 67114
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Newton
  - Parsons, Kansas, Stati Uniti, 67357
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Parsons
  - Pittsburg, Kansas, Stati Uniti, 66762
    - Mount Carmel Regional Cancer Center
  - Pratt, Kansas, Stati Uniti, 67124
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Pratt
  - Salina, Kansas, Stati Uniti, 67042
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Salina
  - Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
    - St. Francis Comprehensive Cancer Center
  - Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66604
    - Stormont-Vail Cancer Center
  - Wellington, Kansas, Stati Uniti, 67152
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Wellington
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
    - CCOP - Wichita
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
    - Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Wichita
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67203
    - Associates in Womens Health, P.A. - North Review
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67208
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Medical Arts Tower
  - Winfield, Kansas, Stati Uniti, 67156
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Winfield
- Kentucky
  - Ashland, Kentucky, Stati Uniti, 41101
    - Cancer Care at Our Lady of Bellefonte Hospital
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40503-9985
    - Central Baptist Hospital
- Louisiana
  - Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71101
    - Cancer Treatment Center at Christus Schumpert St. Mary Place
- Maine
  - Lewiston, Maine, Stati Uniti, 04240
    - Central Maine Medical Center
  - Portland, Maine, Stati Uniti, 04101
    - Mercy Hospital
- Massachusetts
  - Attleboro, Massachusetts, Stati Uniti, 02703
    - Sturdy Memorial Hospital
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
    - Cancer Research Center at Boston Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02135-2997
    - Caritas St. Elizabeth's Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02120
    - Cancer Center of Boston - Chestnut Hill
  - Methuen, Massachusetts, Stati Uniti, 01844
    - Caritas Holy Family Hospital
  - Norwood, Massachusetts, Stati Uniti, 02062
    - Caritas Norwood Hospital
- Michigan
  - Adrian, Michigan, Stati Uniti, 49221
    - Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109-0942
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Battle Creek, Michigan, Stati Uniti, 49017
    - Battle Creek Health System Cancer Care Center
  - Big Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49307
    - Mecosta County Medical Center
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
    - Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201-1379
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
    - CCOP - Grand Rapids
  - Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
    - Lacks Cancer Center at Saint Mary's Mercy Medical Center
  - Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
    - Spectrum Health Cancer Care - Butterworth Campus
  - Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49506
    - Metropolitan Hospital
  - Holland, Michigan, Stati Uniti, 49423
    - Holland Community Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007-3731
    - West Michigan Cancer Center
  - Kalamazooaa, Michigan, Stati Uniti, 49001
    - Borgess Medical Center
  - Lambertville, Michigan, Stati Uniti, 48144
    - Haematology-Oncology Associates of Ohio and Michigan, P.C.
  - Marquette, Michigan, Stati Uniti, 49855
    - Upper Michigan Cancer Center at Marquette General Hospital
  - Midland, Michigan, Stati Uniti, 48670
    - MidMichigan Medical Center - Midland
  - Monroe, Michigan, Stati Uniti, 48162
    - Community Cancer Center of Monroe
  - Monroe, Michigan, Stati Uniti, 48162
    - Mercy Memorial Hospital System
  - Muskegon, Michigan, Stati Uniti, 49443
    - Hackley Hospital
  - Petoskey, Michigan, Stati Uniti, 49770
    - Northern Michigan Hospital
  - Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341-2985
    - St. Joseph Mercy Hospital
  - Royal Oak, Michigan, Stati Uniti, 48073
    - William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
  - Traverse City, Michigan, Stati Uniti, 49684
    - Munson Medical Center
- Minnesota
  - Burnsville, Minnesota, Stati Uniti, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Stati Uniti, 55433
    - Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
  - Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, Stati Uniti, 55432
    - Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
    - Virginia Piper Cancer Institute at Abbott-Northwestern Hospital
  - Robbinsdale, Minnesota, Stati Uniti, 55422-2900
    - Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Medical Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
  - St. Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
    - Park Nicollet Health Services
  - St. Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55102
    - United Hospital
  - Waconia, Minnesota, Stati Uniti, 55387
    - Ridgeview Medical Center
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216-4505
    - University of Mississippi Medical Center
  - Kessler AFB, Mississippi, Stati Uniti, 39534
    - Keesler Medical Center - Keesler Air Force Base
- Missouri
  - Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63701
    - Saint Francis Medical Center
  - Gape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63701
    - Southeast Missouri Regional Cancer Center at Southeast Missouri Hospital
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
    - David C. Pratt Cancer Center at St. John's Mercy
  - Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65802
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
  - Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65804
    - St. John's Regional Health Center
  - Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
    - Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
  - St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
    - CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
  - St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63128
    - St. Anthony's Cancer Center
- Montana
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
    - Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
    - Northern Rockies Radiation Oncology Center
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
    - St. Vincent Healthcare
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59107-7000
    - Deaconess Billings Clinic - Downtown
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59107-5100
    - Deaconess Billings Clinic Cancer Center
  - Bozeman, Montana, Stati Uniti, 59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Bozeman, Montana, Stati Uniti, 59715
    - Internal Medicine Associates of Bozeman
  - Butte, Montana, Stati Uniti, 59701
    - St. James Community Hospital
  - Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
    - Big Sky Oncology
  - Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
    - Sletten Regional Cancer Institute
  - Helena, Montana, Stati Uniti, 59601
    - St. Peter's Hospital
  - Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
    - Glacier Oncology, PLLC
  - Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
    - Kalispell Medical Oncology
  - Miles City, Montana, Stati Uniti, 59301
    - Eastern Montana Cancer Center
  - Missoula, Montana, Stati Uniti, 59801
    - Community Medical Center
  - Missoula, Montana, Stati Uniti, 59807-7877
    - Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
  - Missoula, Montana, Stati Uniti, 59807
    - Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
- Nebraska
  - Kearney, Nebraska, Stati Uniti, 68848-1990
    - Good Samaritan Health Systems
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
    - Methodist Cancer Center at Methodist Hospital - Omaha
- New Hampshire
  - Dover, New Hampshire, Stati Uniti, 03820
    - Seacoast Cancer Center at Wentworth-Douglass Hospital
- New Jersey
  - Ridgewood, New Jersey, Stati Uniti, 07450
    - Valley Hospital - Ridgewood
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87131-5636
    - University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
  - Farmington, New Mexico, Stati Uniti, 87401-5631
    - San Juan Regional Cancer Center
- New York
  - Albany, New York, Stati Uniti, 12208
    - New York Oncology Hematology, PC - Albany
  - Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Glens Falls, New York, Stati Uniti, 12801
    - Adirondack Cancer Care - Glens Falls
  - Latham, New York, Stati Uniti, 12110
    - New York Oncology Hematology, P.C.
  - Manhasset, New York, Stati Uniti, 11030
    - CCOP - North Shore University Hospital
  - New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11042
    - Long Island Jewish Medical Center
  - Syracuse, New York, Stati Uniti, 13057
    - CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
  - Syracuse, New York, Stati Uniti, 13203
    - St. Joseph's Hospital Health Center - Syracuse
  - Utica, New York, Stati Uniti, 13502
    - Faxton Regional Cancer Center
- North Carolina
  - Asheboro, North Carolina, Stati Uniti, 27203-5400
    - Randolph Hospital
  - Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28801
    - Mission Hospitals - Memorial Campus
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28233-3549
    - Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
  - Eden, North Carolina, Stati Uniti, 27288
    - John Smith, Jr./Dalton McMichael Cancer Center at Morehead Memorial Hospital
  - Goldsboro, North Carolina, Stati Uniti, 27534
    - Wayne Radiation Oncology
  - Goldsboro, North Carolina, Stati Uniti, 27534
    - Wayne Memorial Hospital, Incorporated
  - Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27403-1199
    - Moses Cone Regional Cancer Center at Wesley Long Community Hospital
  - Hendersonville, North Carolina, Stati Uniti, 28791
    - Pardee Memorial Hospital
  - Kinston, North Carolina, Stati Uniti, 28501
    - Lenoir Memorial Cancer Center
  - Reidsville, North Carolina, Stati Uniti, 27320
    - Annie Penn Cancer Center
  - Rutherfordton, North Carolina, Stati Uniti, 28139
    - Rutherford Hospital
  - Statesville, North Carolina, Stati Uniti, 28677
    - Iredell Memorial Hospital
  - Wilson, North Carolina, Stati Uniti, 27893-3428
    - Wilson Medical Center
  - Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
    - Forsyth Regional Cancer Center at Forsyth Medical Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Stati Uniti, 44307
    - McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
  - Akron, Ohio, Stati Uniti, 44309-2090
    - Akron City Hospital
  - Bowling Green, Ohio, Stati Uniti, 43402
    - Wood County Oncology Center
  - Canton, Ohio, Stati Uniti, 44708
    - University Hospitals Ireland Cancer Center at Mercy Medical Center
  - Chillicothe, Ohio, Stati Uniti, 45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267
    - Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44112
    - Huron Hospital Cancer Care Center
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44119
    - Euclid Hospital
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214-3998
    - Riverside Methodist Hospital Cancer Care
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43215
    - CCOP - Columbus
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43228
    - Doctors Hospital at Ohio Health
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43215
    - Grant Riverside Cancer Services
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43222
    - Mount Carmel West Hospital
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45428
    - Veterans Affairs Medical Center - Dayton
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45405
    - Grandview Hospital
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45406
    - Good Samaritan Hospital
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45415
    - Samaritan North Cancer Care Center
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45429
    - CCOP - Dayton
  - Delaware, Ohio, Stati Uniti, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Findlay, Ohio, Stati Uniti, 45840
    - Blanchard Valley Medical Associates
  - Fremont, Ohio, Stati Uniti, 43420
    - Fremont Memorial Hospital
  - Independence, Ohio, Stati Uniti, 44131
    - Community Oncology Group at Cleveland Clinic Cancer Center
  - Kenton, Ohio, Stati Uniti, 43326
    - Kenton Oncology, Incorporated
  - Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45429
    - Charles F. Kettering Memorial Hospital
  - Lancaster, Ohio, Stati Uniti, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Lima, Ohio, Stati Uniti, 45804
    - Lima Memorial Hospital
  - Lima, Ohio, Stati Uniti, 45801
    - St. Rita's Medical Center
  - Marietta, Ohio, Stati Uniti, 45750
    - Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
  - Maumee, Ohio, Stati Uniti, 43537
    - Northwest Ohio Oncology Center
  - Maumee, Ohio, Stati Uniti, 43537
    - St. Luke's Hospital
  - Mayfield Heights, Ohio, Stati Uniti, 44124
    - Hillcrest Cancer Center at Hillcrest Hospital
  - Middletown, Ohio, Stati Uniti, 45044
    - Middletown Regional Hospital
  - Newark, Ohio, Stati Uniti, 43055
    - Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
  - Oregon, Ohio, Stati Uniti, 43616
    - Toledo Clinic - Oregon
  - Sandusky, Ohio, Stati Uniti, 44870
    - Firelands Regional Medical Center
  - Sandusky, Ohio, Stati Uniti, 44870
    - North Coast Cancer Care, Incorporated
  - Springfield, Ohio, Stati Uniti, 45505
    - Community Hospital of Springfield and Clark County
  - Springfield, Ohio, Stati Uniti, 45504
    - Mercy Medical Center
  - Sylvania, Ohio, Stati Uniti, 43560
    - Promedica Cancer Center at Flower Hospital
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43608
    - St. Vincent Mercy Medical Center
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43606
    - Toledo Hospital
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43623
    - Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43623
    - CCOP - Toledo Community Hospital
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43614
    - Medical College of Ohio Cancer Institute
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43623
    - Toledo Surgical Specialists
  - Troy, Ohio, Stati Uniti, 45373-1300
    - UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
  - Warrensville Heights, Ohio, Stati Uniti, 44122
    - South Pointe Hospital Cancer Care Center
  - Wauseon, Ohio, Stati Uniti, 43567
    - Fulton County Health Center
  - Westerville, Ohio, Stati Uniti, 43081
    - Mount Carmel Cancer Services at Mount Carmel St. Ann's Hospital
  - Wooster, Ohio, Stati Uniti, 44691
    - Cleveland Clinic - Wooster
  - Wright-Patterson Afb, Ohio, Stati Uniti, 45433-5529
    - United States Air Force Medical Center Wright-Patterson
  - Xenia, Ohio, Stati Uniti, 45385
    - Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
  - Youngstown, Ohio, Stati Uniti, 44501
    - Tod Children's Hospital - Forum Health
  - Zanesville, Ohio, Stati Uniti, 43701
    - Genesis - Good Samaritan Hospital
- Oregon
  - Bend, Oregon, Stati Uniti, 97701
    - St. Charles Medical Center - Bend
  - Gresham, Oregon, Stati Uniti, 97030
    - Legacy Mount Hood Medical Center
  - Milwaukie, Oregon, Stati Uniti, 97222
    - Providence Milwaukie Hospital
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213-2967
    - Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
    - CCOP - Columbia River Oncology Program
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
    - Providence St. Vincent Medical Center
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97227
    - Institute of Oncology at Vilnius University
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97210
    - Legacy Good Samaritan Hospital & Medical Center Comprehensive Cancer Center
  - Salem, Oregon, Stati Uniti, 97309-5014
    - Salem Hospital Regional Cancer Center
  - Tualatin, Oregon, Stati Uniti, 97062
    - Legacy Meridian Park Hospital
- Pennsylvania
  - Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18015
    - St. Luke's Hospital Cancer Center
  - Dubois, Pennsylvania, Stati Uniti, 15801
    - Oncology Hematology Associates of Northern Pennsylvania, P.C. at Hahne Regional Cancer Center
  - Easton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18042
    - Easton Regional Cancer Center at Easton Hospital
  - Langhorne, Pennsylvania, Stati Uniti, 19047
    - St. Mary Regional Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15212
    - Allegheny Cancer Center at Allegheny General Hospital
  - Reading, Pennsylvania, Stati Uniti, 19612-6052
    - Reading Hospital and Medical Center
  - West Grove, Pennsylvania, Stati Uniti, 19390-9499
    - Jennersville Regional Hospital
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Stati Uniti, 29621
    - Rose Ramer Cancer Clinic at Anderson Area Medical Center
  - Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
    - Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29401
    - Roper St. Francis Cancer Center at Roper Hospital
  - Florence, South Carolina, Stati Uniti, 29501
    - McLeod Regional Medical Center
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
    - CCOP - Greenville
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29601
    - Bon Secours St. Francis Health System
  - Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
  - Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
    - Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57117-5039
    - Sioux Valley Hospital and University of South Dakota Medical Center
  - Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105
    - Medical X-Ray Center, PC
- Tennessee
  - Kingsport, Tennessee, Stati Uniti, 37662
    - Christine LaGuardia Phillips Cancer Center at Wellmont Holston Valley Medical Center
  - Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37916
    - Thompson Cancer Survival Center
- Texas
  - Amarillo, Texas, Stati Uniti, 79106
    - Harrington Cancer Center
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
    - Medical City Dallas Hospital
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
    - Presbyterian Hospital of Dallas
  - El Paso, Texas, Stati Uniti, 79902
    - Center for Cancer Medicine and Blood Disorders, PA
  - Fort Sam Houston, Texas, Stati Uniti, 78234
    - Brooke Army Medical Center
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - Baylor University Medical Center - Houston
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030-4009
    - M.D. Anderson Cancer Center at University of Texas
  - Lackland AFB, Texas, Stati Uniti, 78236
    - Wilford Hall Medical Center
  - Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79415-3364
    - UMC Southwest Cancer and Research Center
- Utah
  - American Fork, Utah, Stati Uniti, 84003
    - American Fork Hospital
  - Logan, Utah, Stati Uniti, 84321
    - Logan Regional Hospital
  - Murray, Utah, Stati Uniti, 84107
    - Cottonwood Hospital Medical Center
  - Ogden, Utah, Stati Uniti, 84403
    - McKay-Dee Hospital Center
  - Provo, Utah, Stati Uniti, 84604
    - Utah Valley Regional Medical Center - Provo
  - Saint George, Utah, Stati Uniti, 84770
    - Dixie Regional Medical Center - East Campus
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84143
    - LDS Hospital
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84106
    - Utah Cancer Specialists at UCS Cancer Center
- Vermont
  - Bennington, Vermont, Stati Uniti, 05201
    - Green Mountain Oncology Group
  - Bennington, Vermont, Stati Uniti, 05201
    - Southwestern Vermont Regional Cancer Center
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22901
    - Martha Jefferson Hospital Cancer Care Center
  - Danville, Virginia, Stati Uniti, 24541
    - Danville Regional Medical Center
  - Norton, Virginia, Stati Uniti, 24273
    - Southwest Virginia Regional Cancer Center
- Washington
  - Auburn, Washington, Stati Uniti, 98002
    - Auburn Regional Center for Cancer Care
  - Bellingham, Washington, Stati Uniti, 98225
    - St. Joseph Hospital Community Cancer Center
  - Bremerton, Washington, Stati Uniti, 98310
    - Olympic Hematology and Oncology
  - Centralia, Washington, Stati Uniti, 98531-9027
    - Providence Centralia Hospital Regional Cancer Center
  - Federal Way, Washington, Stati Uniti, 98003
    - St. Francis Hospital
  - Mt. Vernon, Washington, Stati Uniti, 98273
    - Skagit Valley Hospital Cancer Care Center
  - Olympia, Washington, Stati Uniti, 98507
    - Capital Medical Center
  - Olympia, Washington, Stati Uniti, 98506-5166
    - Providence St. Peter Hospital Regional Cancer Center
  - Puyallup, Washington, Stati Uniti, 98372
    - Good Samaritan Cancer Center
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
    - Harborview Medical Center
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195-6043
    - University Cancer Center at University of Washington Medical Center
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
    - Group Health Central Hospital
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98114
    - Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
  - Sedro-Wooley, Washington, Stati Uniti, 98284
    - North Puget Oncology at United General Hospital
  - Spokane, Washington, Stati Uniti, 99202
    - Cancer Care Northwest - Spokane South
  - Spokane, Washington, Stati Uniti, 99204-2967
    - Rockwood Clinic Cancer Treatment Center
  - Spokane, Washington, Stati Uniti, 99204
    - Providence Cancer Center at Sacred Heart Medical Center
  - Spokane, Washington, Stati Uniti, 99207
    - Providence Cancer Center at Holy Family Hospital
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
    - Allenmore Hospital
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
    - CCOP - Northwest
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
    - MultiCare Regional Cancer Center at Tacoma General Hospital
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98499
    - St. Clare Hospital
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405-3004
    - St. Joseph Medical Center at Franciscan Health System
  - Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98668
    - Southwest Washington Medical Center Cancer Center
  - Wenatchee, Washington, Stati Uniti, 98801
    - Wenatchee Valley Clinic
- West Virginia
  - Clarksburg, West Virginia, Stati Uniti, 26301
    - United Hospital Center
  - Parkersburg, West Virginia, Stati Uniti, 26102
    - Community Comprehensive Cancer Center at Camden-Clark Memorial Hospital
- Wisconsin
  - Appleton, Wisconsin, Stati Uniti, 54911-3496
    - Fox Valley Hematology and Oncology - East Grant Street
  - Eau Claire, Wisconsin, Stati Uniti, 54703-1510
    - Midelfort Clinic - Luther
  - Eau Claire, Wisconsin, Stati Uniti, 54702
    - Luther Midlelfort Hospital
  - Elkhorn, Wisconsin, Stati Uniti, 53121
    - Vince Lombardi Cancer Center - Elkhorn
  - La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
    - Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53215
    - Medical Consultants, Limited
  - Racine, Wisconsin, Stati Uniti, 53405
    - All Saints Cancer Center at All Saints Medical Center
- Wyoming
  - Sheridan, Wyoming, Stati Uniti, 82801
    - Welch Cancer Center at Sheridan Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

Adenocarcinoma pancreatico confermato istologicamente* o citologicamente che soddisfa 1 dei seguenti criteri:
- Malattia localmente avanzata non resecabile
- Malattia metastatica a distanza NOTA: se la diagnosi si basa su una sede metastatica, l'istologia deve essere compatibile con il cancro del pancreas
Malattia misurabile o non misurabile mediante radiografia, scansione o esame fisico
Il tessuto tumorale deve essere sottoposto alla valutazione dell'espressione del recettore del fattore di crescita epidermico prima dell'ingresso nello studio
Nessuno dei seguenti tipi di tumore è consentito:
- Tumori endocrini
- Linfoma del pancreas
- Cancro ampollare
Non sono note metastasi cerebrali

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età

Non specificato

Lo stato della prestazione

Zubrod 0-2

Aspettativa di vita

Almeno 3 mesi

Emopoietico

Conta assoluta dei granulociti almeno 1.500/mm^3
Conta piastrinica di almeno 100.000/mm^3

Epatico

Bilirubina non superiore a 2,0 volte il limite superiore della norma (ULN)
SGOT o SGPT non superiore a 2,5 volte ULN

Renale

Creatinina non superiore a 2,0 mg/dL

Cardiovascolare

Nessuna storia significativa di malattia cardiaca
Nessuna ipertensione incontrollata
Nessuna angina instabile
Nessuna aritmia incontrollata
Nessuna insufficienza cardiaca congestizia

Altro

Non incinta o allattamento
I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace
HIV negativo
Nessun altro tumore maligno negli ultimi 5 anni ad eccezione del carcinoma cutaneo a cellule basali o a cellule squamose adeguatamente trattato, carcinoma in situ della cervice o carcinoma di stadio I o II adeguatamente trattato che è attualmente in remissione

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica

Nessuna precedente immunoterapia per carcinoma pancreatico avanzato
Nessun precedente cetuximab o altra terapia mirata alla via del fattore di crescita epidermico
Nessuna precedente terapia con anticorpi monoclonali murini o chimerizzati
Nessun'altra immunoterapia antitumorale concomitante

Chemioterapia

Almeno 6 mesi dalla precedente chemioterapia adiuvante
Nessuna precedente chemioterapia o chemioradioterapia per carcinoma pancreatico avanzato
Nessuna precedente gemcitabina
Nessun'altra chemioterapia antitumorale concomitante

Terapia endocrina

Nessuna precedente terapia ormonale per carcinoma pancreatico avanzato
Nessuna terapia ormonale antitumorale concomitante

Radioterapia

Vedi Chemioterapia
Almeno 28 giorni dalla precedente radioterapia e recupero
È consentita una precedente radioterapia palliativa nei siti metastatici
Nessuna radioterapia antitumorale concomitante, inclusa la radioterapia dell'intero cervello per la malattia progressiva (cioè metastasi del sistema nervoso centrale)

Chirurgia

Almeno 14 giorni dal precedente intervento chirurgico per cancro al pancreas e si è ripreso

Altro

Nessun'altra terapia antitumorale concomitante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: gemcitabina cloridrato + IMC-C225 Dose di carico: gemcitabina cloridrato 1000 mg/m2, IV il giorno 1; Cetuximab 400 mg/m2, EV il giorno 1 (solo ciclo 1) Mantenimento settimanale: Cetuximab 250 mg/m2, EV i giorni 8,15,22 del ciclo 1 e i giorni 1,8,15,22 di tutti i cicli successivi; gemcitabina cloridrato 1000 mg/m2, EV nei giorni 8,15,22 del ciclo 1 e nei giorni 1,8,15 di tutti i cicli successivi.	Biologico: cetuximab Dose di carico: Cetuxiumab 400 mg/m2, IV il giorno 1 (solo ciclo 1). Mantenimento settimanale: Cetuximab 250 mg/m2, IV nei giorni 8,15,22 del ciclo 1 e nei giorni 1,8,15,22 di tutti i cicli successivi Droga: gemcitabina cloridrato 1000mg/m2 EV in 30 minuti
Sperimentale: gemcitabina cloridrato da solo gemcitabina cloridrato 1000 mg/m2, EV nei giorni 1,8,15,22 del ciclo 1 e nei giorni 1,8,15 di tutti i cicli successivi.	Droga: gemcitabina cloridrato 1000mg/m2 EV in 30 minuti

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Sperimentale: gemcitabina cloridrato + IMC-C225

Dose di carico: gemcitabina cloridrato 1000 mg/m2, IV il giorno 1; Cetuximab 400 mg/m2, EV il giorno 1 (solo ciclo 1) Mantenimento settimanale: Cetuximab 250 mg/m2, EV i giorni 8,15,22 del ciclo 1 e i giorni 1,8,15,22 di tutti i cicli successivi; gemcitabina cloridrato 1000 mg/m2, EV nei giorni 8,15,22 del ciclo 1 e nei giorni 1,8,15 di tutti i cicli successivi.

Biologico: cetuximab

Dose di carico: Cetuxiumab 400 mg/m2, IV il giorno 1 (solo ciclo 1). Mantenimento settimanale: Cetuximab 250 mg/m2, IV nei giorni 8,15,22 del ciclo 1 e nei giorni 1,8,15,22 di tutti i cicli successivi

Droga: gemcitabina cloridrato

1000mg/m2 EV in 30 minuti

Sperimentale: gemcitabina cloridrato da solo

gemcitabina cloridrato 1000 mg/m2, EV nei giorni 1,8,15,22 del ciclo 1 e nei giorni 1,8,15 di tutti i cicli successivi.

Droga: gemcitabina cloridrato

1000mg/m2 EV in 30 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Confronto della sopravvivenza globale tra i gruppi di trattamento Lasso di tempo: ogni 4 settimane per 3 anni	ogni 4 settimane per 3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Confronto del tasso di risposta tra i gruppi di trattamento misurato da RECIST e valutazione radiologica a cicli alterni Lasso di tempo: ogni 9 settimane fino alla progressione	ogni 9 settimane fino alla progressione
Confronto del tempo al fallimento del trattamento tra i gruppi dalla registrazione alla prima osservazione della malattia progressiva, deterioramento sintomatico o morte Lasso di tempo: ogni 4 settimane durante il trattamento	ogni 4 settimane durante il trattamento
Percentuale di pazienti con espressione del tumore EGFR e confronto della sopravvivenza globale dei pazienti nel sottogruppo EGFR Lasso di tempo: ogni 4 settimane per 3 anni	ogni 4 settimane per 3 anni
Confronto del profilo di tossicità dei pazienti trattati con 2 regimi e misurato fino a 30 giorni dopo il completamento del trattamento in studio Lasso di tempo: ogni 4 settimane durante il trattamento	ogni 4 settimane durante il trattamento
Confronto del tasso di risposta totale tra i gruppi di trattamento nel sottogruppo di pazienti con malattia misurabile mediante RECIST a cicli alterni Lasso di tempo: ogni 9 settimane fino alla progressione	ogni 9 settimane fino alla progressione
Confronto del dolore e della qualità della vita tra i gruppi di trattamento misurati dal questionario del paziente al basale, prima di ogni ciclo e quindi al completamento del trattamento in studio Lasso di tempo: ogni 4 settimane durante il trattamento	ogni 4 settimane durante il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Southwest Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

NCIC Clinical Trials Group

Cancer and Leukemia Group B

Investigatori

Cattedra di studio: Philip A. Philip, MD, PhD, FRCP, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Cattedra di studio: Eileen O'Reilly, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Cattedra di studio: Ralph PW Wong, MD, FRCPC, CancerCare Manitoba

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Philip PA, Benedetti J, Corless CL, Wong R, O'Reilly EM, Flynn PJ, Rowland KM, Atkins JN, Mirtsching BC, Rivkin SE, Khorana AA, Goldman B, Fenoglio-Preiser CM, Abbruzzese JL, Blanke CD. Phase III study comparing gemcitabine plus cetuximab versus gemcitabine in patients with advanced pancreatic adenocarcinoma: Southwest Oncology Group-directed intergroup trial S0205. J Clin Oncol. 2010 Aug 1;28(22):3605-10. doi: 10.1200/JCO.2009.25.7550. Epub 2010 Jul 6.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2004

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2004

Primo Inserito (Stima)

13 gennaio 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

CDR0000347414
U10CA032102 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
S0205 (Altro identificatore: SWOG)
CALGB-S0205 (Altro identificatore: CALGB)
CAN-NCIC-PAC1 (Altro identificatore: NCIC-CTG)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tumore del pancreas

Zeba Ahmad, Ph.D.
American Cancer Society, Inc.

Reclutamento

Adattare l'intervento di resilienza psicosociale per i genitori di adolescenti e giovani adulti con cancro (RAISE)

Caregiving for Cancer

Stati Uniti
M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Completato

Bevacizumab, capecitabina e oxaliplatino nel trattamento dell'intestino tenue avanzato o dell'ampolla dell'adenocarcinoma di Vater

Adenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioni

Stati Uniti
Georgetown University
National Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...

Completato

Donne cinesi e screening mammografico

Studio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer Society

Stati Uniti
Institut Cancerologie de l'Ouest

Attivo, non reclutante

Valutazione dell'efficienza del massaggio touch sulla qualità della vita al lavoro del personale infermieristico che lavora in un centro per il cancro. (Pausa "Massage toucher (TM)") (PauseTM)

Qualità della vita al lavoro | Professionisti paramedici | Toccare Massaggio | Cancer Center

Francia
Emory University
National Cancer Institute (NCI)

Ritirato

Radiochirurgia stereotassica con Abemaciclib, Ribociclib o Palbociclib nel trattamento di pazienti con carcinoma mammario positivo ai recettori ormonali con metastasi cerebrali

Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
Yonsei University

Non ancora reclutamento

Uno studio di fase II multicentrico a braccio aperto, singolo per valutare l'efficacia di amivantamab in combinazione con FOLFIRI come trattamento di seconda linea in pazienti con carcinoma del colon-retto avanzato di tipo selvaggio RAS/BRAF che progredisce su un precedente trattamento anti-EGFR.

RAS/BRAF Wild-Type Advanced Cancer Mathement

Corea, Repubblica di
NRG Oncology
National Cancer Institute (NCI)

Completato

Testare se il trattamento delle metastasi del cancro al seno con la chirurgia o le radiazioni ad alte dosi migliora la sopravvivenza

Cancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioni

Stati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea del Sud
Jonsson Comprehensive Cancer Center

Reclutamento

Terapia Focale con Radiazioni (HDR-Brachyterapia) per il Trattamento del Cancro alla Prostata

Adenocarcinoma prostatico | Cancro alla prostata in stadio II AJCC v8 | Fase I Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Stati Uniti
Jonsson Comprehensive Cancer Center
Novartis Pharmaceuticals

Reclutamento

Valutazione di un programma di dosaggio flessibile di 177Lu-PSMA-617 per il trattamento del cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione

Carcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Stati Uniti
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...

Attivo, non reclutante

Elettroacopuntura combinata con il paclitaxel legato alle proteine e l'anticorpo PD-1 per il trattamento di seconda linea di HER2 negativo, PMMR/MSS Advanced Gastric Cancer: un studio clinico prospettico, a etichetta aperta, a braccio singolo, fase ⅱ (EAPPA)

Elettroacopuntura combinata con paclitaxel legato alla proteina e anticorpo PD-1 per il trattamento di seconda linea di HER2 negativo, PMMR/MSS Advanced Gastric Cancer

Cina

Prove cliniche su cetuximab

Zhejiang University

Reclutamento

La sicurezza e l'efficacia di Cetuximab Beta più Fruquintinib con o senza inibitori del checkpoint immunitario nel trattamento di prima linea del cancro del colon-retto metastatico non resecabile con tipo selvaggio RAS/BRAF (concept)

Neoplasie colorettali | Fruquintinib | BRAF | RAS | Cetuximabβ

Cina
University Medical Center Groningen
UMC Utrecht; Erasmus Medical Center

Reclutamento

Chirurgia guidata da immagini per la valutazione dei margini dei tumori della testa e del collo utilizzando il coniugato Cetuximab-IRDye800CW (ICON)

Carcinoma a cellule squamose della testa e del collo | Valutazione del margine

Olanda
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...

Reclutamento

Dalpicilib più cetuximab rispetto al solo cetuximab in HPV-negativo e anti-PD-1 resistente al R/M HNSCC

Carcinoma a cellule squamose della testa e del collo ricorrente/metastatico

Cina
Meng Qiu

Non ancora reclutamento

Trattamento di prima linea di MCapOX + Cetuximab vs. MFOLFOX6 + Cetuximab per RAS/BRAF wild-type, MSS, MCRC sinistro non resecabile: uno studio multicentrico, randomizzato, controllato, di fase III (CAPCET-III)

Capecitabina | Cancro colorettale (CRC) | Cetuximab

Cina
West China Hospital
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Reclutamento

MCapOX+Cetuximab di prima linea vs. mFOLFOX6+Cetuximab per il CRC metastatico del lato sinistro con geni RAS/BRAF wild-type (CAPCET)

Cancro del colon-retto | Capecitabina | Cetuximab

Cina
Eben Rosenthal
National Cancer Institute (NCI)

Terminato

Cetuximab-IRDye 800CW e imaging intraoperatorio nella ricerca del cancro al pancreas nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico

Adenocarcinoma pancreatico

Stati Uniti
HiberCell, Inc.

Terminato

Studio di Imprime PGG® in combinazione con Cetuximab in soggetti con carcinoma del colon-retto di tipo selvaggio KRAS ricorrente o progressivo (PRIMUS)

Cancro colorettale

Stati Uniti, Porto Rico, Germania, Francia
Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Completato

Studio per valutare l'efficacia e la sicurezza di FOLFOX-4 Plus Cetuximab rispetto a UFOX Plus Cetuximab. (FUTURE)

Cancro del colon-retto metastatico non trattato in precedenza

Francia, Italia, Polonia, Germania, Hong Kong, Austria, Brasile, Israele, Grecia, Argentina, Tailandia, Belgio, Australia, Messico
Arbeitsgemeinschaft medikamentoese Tumortherapie
Merck Sharp & Dohme LLC

Completato

Trattamento diretto da biomarcatori nel carcinoma colorettale metastatico

Cancro colorettale metastatico

Austria
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
Pierre Fabre Pharma GmbH

Reclutamento

Encorafenib + Cetuximab oltre la progressione in combinazione con FOLFIRI in pazienti con cancro del colon-retto metastatico con mutazione BRAF V600E in progressione con Encorafenib + Cetuximab. (ECLYPse)

Neoplasie colorettali | Cancro colorettale | Cancro al colon | Carcinoma colorettale | Carcinoma del colon | Adenocarcinoma colorettale | Neoplasia del colon | Adenocarcinoma del colon | Cancro colorettale (CRC) | Tumore colorettale

Italia

S0205 Gemcitabina senza cetuximab come terapia di prima linea nel carcinoma del pancreas localmente avanzato

Uno studio di fase III randomizzato in aperto che confronta gemcitabina più cetuximab (IMC-C225) rispetto a gemcitabina come terapia di prima linea di pazienti con carcinoma pancreatico avanzato

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

Pubblicazioni e link utili

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio

Completamento primario (Effettivo)

Completamento dello studio (Effettivo)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Stima)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Prove cliniche su Tumore del pancreas

Prove cliniche su cetuximab

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Qatar

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi