Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

S0205 Gemcitabin med eller utan Cetuximab som förstahandsterapi vid lokalt avancerad bukspottkörtelcancer

16 november 2015 uppdaterad av: Southwest Oncology Group

En randomiserad öppen fas III-studie som jämför Gemcitabin Plus Cetuximab (IMC-C225) och Gemcitabin som första linjens terapi för patienter med avancerad bukspottkörtelcancer

MOTIVERING: Läkemedel som används i kemoterapi, som gemcitabin, fungerar på olika sätt för att stoppa tumörceller från att dela sig så att de slutar växa eller dör. Monoklonala antikroppar, såsom cetuximab, kan lokalisera tumörceller och antingen döda dem eller leverera tumördödande substanser till dem utan att skada normala celler. Det är ännu inte känt om gemcitabin är effektivare med eller utan cetuximab vid behandling av pankreascancer.

SYFTE: Den här randomiserade fas III-studien studerar att ge gemcitabin tillsammans med cetuximab för att se hur väl det fungerar jämfört med att ge gemcitabin enbart som förstahandsbehandling vid behandling av patienter med lokalt avancerat inoperabelt eller metastaserande adenokarcinom i bukspottkörteln.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Bukspottskörtelcancer

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

Jämför den totala överlevnaden för patienter med lokalt avancerade inopererbara eller metastaserande adenokarcinom i bukspottkörteln som behandlats med gemcitabin och cetuximab jämfört med enbart gemcitabin.
Jämför tiden till behandlingssvikt hos patienter som behandlats med dessa regimer.
Uppskatta andelen patienter med epidermal tillväxtfaktorreceptor (EGFR) tumöruttryck hos patienter som behandlats med dessa regimer.
Jämför den totala överlevnaden för patienter i den EGFR-positiva undergruppen som behandlats med dessa regimer.
Jämför toxiciteten hos dessa kurer hos dessa patienter.
Jämför den totala svarsfrekvensen (bekräftad och obekräftad fullständig och partiell respons) hos patienter med mätbar sjukdom som behandlats med dessa kurer.
Jämför patientrapporten om smärta och livskvalitet för patienter som behandlats med dessa kurer.

DISPLAY: Detta är en öppen, randomiserad multicenterstudie. Patienterna stratifieras efter sjukdomsstatus (lokalt avancerad inoperabel vs metastaserad), Zubrod prestationsstatus (0 eller 1 vs 2) och tidigare pankreatektomi (ja vs nej). Patienterna randomiseras till 1 av 2 behandlingsarmar.

Arm I: Patienterna får cetuximab IV under 1-2 timmar dag 1, 8, 15 och 22 och gemcitabin IV under 30 minuter dag 1, 8, 15 och 22 för kurs 1 och dag 1, 8 och 15 för alla efterföljande kurser.
Arm II: Patienterna får gemcitabin som i arm I. I båda armarna upprepas kurserna var fjärde vecka i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

Livskvalitet bedöms vid baslinjen, före varje kurs och i slutet av studieterapin.

Patienterna följs var 6:e månad i 2 år och sedan årligen i 1 år.

PROJEKTERAD UPPLÄGGNING: Totalt 704 patienter (352 per behandlingsarm) kommer att samlas in för denna studie inom 5 år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

766

Fas

Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Alabama
  - Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36652-2144
    - Mobile Infirmary Medical Center
  - Opelika, Alabama, Förenta staterna, 36801-5452
    - East Alabama Medical Center
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
    - Alaska Regional Hospital Cancer Center
  - Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99519-6604
    - Cancer Center at Providence Alaska Medical Center
- Arizona
  - Glendale, Arizona, Förenta staterna, 85306
    - Banner Thunderbird Medical Center
  - Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85006
    - Banner Good Samaritan Medical Center
  - Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85006
    - CCOP - Western Regional, Arizona
- Arkansas
  - Ft. Smith, Arkansas, Förenta staterna, 72903
    - Hembree Mercy Cancer Center at St. Edward Mercy Medical Center
  - Springdale, Arkansas, Förenta staterna, 72764
    - Highlands Oncology Group - Springdale
- California
  - Berkeley, California, Förenta staterna, 94704
    - Alta Bates Comprehensive Cancer Center
  - Burlingame, California, Förenta staterna, 94010
    - Peninsula Medical Center
  - Concord, California, Förenta staterna, 94524-4110
    - Mount Diablo Regional Cancer Center
  - Duarte, California, Förenta staterna, 91010-3000
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - Fresno, California, Förenta staterna, 93720
    - California Cancer Center - Woodward Park Office
  - Fullerton, California, Förenta staterna, 92835
    - Virginia K. Crosson Cancer Center At St. Jude Medical Center
  - Greenbrae, California, Förenta staterna, 94904
    - Sutter Health Western Division Cancer Research Group
  - Greenbrae, California, Förenta staterna, 94904
    - Marin Cancer Institute at Marin General Hospital
  - Hayward, California, Förenta staterna, 94545
    - Saint Rose Hospital
  - Loma Linda, California, Förenta staterna, 92354
    - Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
  - Oakland, California, Förenta staterna, 94609
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Oakland, California, Förenta staterna, 94609
    - Summit Medical Center
  - Oakland, California, Förenta staterna, 94602
    - Highland General Hospital at St. George's University School of Medicine
  - Orange, California, Förenta staterna, 92868
    - Chao Family Comprehensive Cancer Center at University of California Irvine Medical Center
  - Pleasanton, California, Förenta staterna, 94588
    - Valley Care Medical Center
  - Sacramento, California, Förenta staterna, 95819
    - Mercy General Hospital
  - Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
    - University of California Davis Cancer Center
  - San Francisco, California, Förenta staterna, 94118
    - California Pacific Medical Center - California Campus
  - San Pablo, California, Förenta staterna, 94806
    - J.C. Robinson, M.D. Regional Cancer Center
  - Vallejo, California, Förenta staterna, 94589
    - Sutter Solano Medical Center
  - Walnut Creek, California, Förenta staterna, 94598
    - John Muir/Mt. Diablo Comprehensive Cancer Center
  - Whittier, California, Förenta staterna, 90602
    - Ruby L. Golleher Cancer Program at Presbyterian Intercommunity Hospital
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
    - University of Colorado Cancer Center at University of Colorado Health Sciences Center
  - Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80909
    - Memorial Hospital
  - Denver, Colorado, Förenta staterna, 80220
    - Veterans Affairs Medical Center - Denver
  - Fort Collins, Colorado, Förenta staterna, 80524
    - Poudre Valley Hospital
  - Fort Collins, Colorado, Förenta staterna, 80524
    - Front Range Cancer Specialists
  - Greeley, Colorado, Förenta staterna, 80631
    - North Colorado Medical Center
  - Loveland, Colorado, Förenta staterna, 80539
    - McKee Medical Center
  - Montrose, Colorado, Förenta staterna, 81401
    - Montrose Memorial Hospital Cancer Center
  - Wheat Ridge, Colorado, Förenta staterna, 80033
    - Exempla Lutheran Medical Center
- Connecticut
  - Danbury, Connecticut, Förenta staterna, 06810
    - Praxair Cancer Center at Danbury Hospital
  - Stamford, Connecticut, Förenta staterna, 06904
    - Carl and Dorothy Bennett Cancer Center at Stamford Hospital
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20007
    - Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
  - Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20016
    - Sibley Memorial Hospital
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Förenta staterna, 33486
    - Lynn Regional Cancer Center at Boca Raton Community Hospital - Main Center
  - Daytona Beach, Florida, Förenta staterna, 32115
    - Halifax Medical Center
  - Ft. Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33316
    - Broward General Medical Center Cancer Center
  - Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610-0232
    - University of Florida Shands Cancer Center
  - Orange Park, Florida, Förenta staterna, 32073
    - Florida Oncology Associates
  - Orlando, Florida, Förenta staterna, 32803-1273
    - Florida Hospital Cancer Institute at Florida Hospital Orlando
  - Pensacola, Florida, Förenta staterna, 32514
    - West Florida Cancer Institute at West Florida Hospital - Pensacola
- Georgia
  - Columbus, Georgia, Förenta staterna, 31904
    - John B. Amos Community Cancer Center
  - Gainesville, Georgia, Förenta staterna, 30501
    - Northeast Georgia Medical Center
  - Macon, Georgia, Förenta staterna, 31208
    - Medical Center of Central Georgia
  - Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31403-3089
    - Curtis & Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
  - Valdosta, Georgia, Förenta staterna, 31603
    - Pearlman Comprehensive Cancer Center at South Georgia Medical Center
- Idaho
  - Boise, Idaho, Förenta staterna, 83712
    - St. Luke's Mountain States Tumor Institute - Boise
- Illinois
  - Alton, Illinois, Förenta staterna, 62002
    - Saint Anthony's Hospital at Saint Anthony's Health Center
  - Aurora, Illinois, Förenta staterna, 60507
    - Rush-Copley Cancer Care Center
  - Bloomington, Illinois, Förenta staterna, 61701
    - St. Joseph Medical Center
  - Canton, Illinois, Förenta staterna, 61520
    - Graham Hospital
  - Carthage, Illinois, Förenta staterna, 62321
    - Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, Förenta staterna, 62526
    - Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
  - Elgin, Illinois, Förenta staterna, 60120
    - Sherman Hospital
  - Eureka, Illinois, Förenta staterna, 61530
    - Eureka Community Hospital
  - Galesburg, Illinois, Förenta staterna, 61401
    - Galesburg Cottage Hospital
  - Galesburg, Illinois, Förenta staterna, 61401
    - Galesburg Clinic
  - Galesburg, Illinois, Förenta staterna, 61401
    - Medical and Surgical Specialists, L L C
  - Galesburg, Illinois, Förenta staterna, 61401
    - InterCommunity Cancer Center of Western Illinois
  - Geneva, Illinois, Förenta staterna, 60134
    - Delnor Community Hospital - Geneva
  - Havana, Illinois, Förenta staterna, 62644
    - Mason District Hospital
  - Hinsdale, Illinois, Förenta staterna, 60521
    - Hinsdale Hematology Oncology Associates
  - Hopedale, Illinois, Förenta staterna, 61747
    - Hopedale Medical Complex
  - Joliet, Illinois, Förenta staterna, 60435
    - Joliet Oncology Hematology Associates, Limited - West
  - Kewanee, Illinois, Förenta staterna, 61443
    - Kewanee Hospital
  - La Grange, Illinois, Förenta staterna, 60525
    - La Grange Memorial Hospital
  - Macomb, Illinois, Förenta staterna, 61455
    - Mcdonough District Hospital
  - Mt. Vernon, Illinois, Förenta staterna, 62864
    - Good Samaritan Regional Health Center
  - Normal, Illinois, Förenta staterna, 61761
    - Bromenn Regional Medical Center
  - Normal, Illinois, Förenta staterna, 61761
    - Community Cancer Center
  - Olympia Fields, Illinois, Förenta staterna, 60461
    - Saint James Hospital and Health Centers Comprehensive Cancer Institute - Olympia Fields
  - Ottawa, Illinois, Förenta staterna, 61350
    - Community Hospital of Ottawa
  - Ottawa, Illinois, Förenta staterna, 61350
    - Oncology Hematology Associates of Central Illinois - Ottawa
  - Pekin, Illinois, Förenta staterna, 61554
    - Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
  - Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61614
    - Proctor Hospital
  - Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61637
    - OSF St. Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61615
    - CCOP - Illinois Oncology Research Association
  - Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61615
    - Oncology/Hematology Associates of Central Illinois, P.C.
  - Peru, Illinois, Förenta staterna, 61354
    - Illinois Valley Community Hospital
  - Princeton, Illinois, Förenta staterna, 61356
    - Perry Memorial Hospital
  - Spring Valley, Illinois, Förenta staterna, 61362
    - St. Margaret's Hospital
  - Spring Valley, Illinois, Förenta staterna, 61362
    - Valley Cancer Center
  - Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62781
    - Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
  - Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
    - Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
  - Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
    - CCOP - Carle Cancer Center
- Indiana
  - Beech Grove, Indiana, Förenta staterna, 46107
    - St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
  - Fort Wayne, Indiana, Förenta staterna, 46815
    - Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
  - Michigan City, Indiana, Förenta staterna, 46360
    - Saint Anthony Memorial Health Centers
  - Richmond, Indiana, Förenta staterna, 47374
    - Reid Hospital & Health Care Services, Incorporated
- Iowa
  - Ames, Iowa, Förenta staterna, 50010
    - McFarland Clinic, P. C.
  - Bettendorf, Iowa, Förenta staterna, 52722
    - Hematology Oncology Associates of the Quad Cities
  - Cedar Rapids, Iowa, Förenta staterna, 52402
    - St. Luke's Hospital
  - Cedar Rapids, Iowa, Förenta staterna, 52403
    - Cedar Rapids Oncology Associates
  - Cedar Rapids, Iowa, Förenta staterna, 52403
    - Mercy Regional Cancer Center at Mercy Medical Center
  - Council Bluffs, Iowa, Förenta staterna, 51503
    - Heartland Oncology & Hematology
  - Davenport, Iowa, Förenta staterna, 52804
    - Genesis Medical Center - West Campus
  - Davenport, Iowa, Förenta staterna, 52803
    - Genesis Regional Cancer Center at Genesis Medical Center
  - Ottumwa, Iowa, Förenta staterna, 52501
    - Ottumwa Regional Health Center Cancer Center
  - Sioux City, Iowa, Förenta staterna, 51101
    - Siouxland Regional Cancer Center
  - Sioux City, Iowa, Förenta staterna, 51104
    - St. Luke's Regional Medical Center
  - Sioux City, Iowa, Förenta staterna, 51104
    - Mercy Medical Center - Sioux City
  - Sioux City, Iowa, Förenta staterna, 51101
    - Siouxland Hematology-Oncology Associates at June E. Nylen Cancer Center
  - Waterloo, Iowa, Förenta staterna, 50702
    - Covenant Cancer Treatment Center
  - Waterloo, Iowa, Förenta staterna, 50702
    - Cedar Valley Medical Specialists, P.C. - West Ridgeway Avenue
- Kansas
  - Chanute, Kansas, Förenta staterna, 66720
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Förenta staterna, 67801
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Förenta staterna, 67042
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - El Dorado
  - Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160-7357
    - Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
  - Kingman, Kansas, Förenta staterna, 67068
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Kingman
  - Liberal, Kansas, Förenta staterna, 67901
    - Southwest Medical Center
  - Newton, Kansas, Förenta staterna, 67114
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Newton
  - Parsons, Kansas, Förenta staterna, 67357
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Parsons
  - Pittsburg, Kansas, Förenta staterna, 66762
    - Mount Carmel Regional Cancer Center
  - Pratt, Kansas, Förenta staterna, 67124
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Pratt
  - Salina, Kansas, Förenta staterna, 67042
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Salina
  - Topeka, Kansas, Förenta staterna, 66606
    - St. Francis Comprehensive Cancer Center
  - Topeka, Kansas, Förenta staterna, 66604
    - Stormont-Vail Cancer Center
  - Wellington, Kansas, Förenta staterna, 67152
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Wellington
  - Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
    - CCOP - Wichita
  - Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
    - Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
  - Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Wichita
  - Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67203
    - Associates in Womens Health, P.A. - North Review
  - Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67208
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Medical Arts Tower
  - Winfield, Kansas, Förenta staterna, 67156
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Winfield
- Kentucky
  - Ashland, Kentucky, Förenta staterna, 41101
    - Cancer Care at Our Lady of Bellefonte Hospital
  - Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40503-9985
    - Central Baptist Hospital
- Louisiana
  - Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71101
    - Cancer Treatment Center at Christus Schumpert St. Mary Place
- Maine
  - Lewiston, Maine, Förenta staterna, 04240
    - Central Maine Medical Center
  - Portland, Maine, Förenta staterna, 04101
    - Mercy Hospital
- Massachusetts
  - Attleboro, Massachusetts, Förenta staterna, 02703
    - Sturdy Memorial Hospital
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
    - Cancer Research Center at Boston Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02135-2997
    - Caritas St. Elizabeth's Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02120
    - Cancer Center of Boston - Chestnut Hill
  - Methuen, Massachusetts, Förenta staterna, 01844
    - Caritas Holy Family Hospital
  - Norwood, Massachusetts, Förenta staterna, 02062
    - Caritas Norwood Hospital
- Michigan
  - Adrian, Michigan, Förenta staterna, 49221
    - Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
  - Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109-0942
    - University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Battle Creek, Michigan, Förenta staterna, 49017
    - Battle Creek Health System Cancer Care Center
  - Big Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49307
    - Mecosta County Medical Center
  - Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
    - Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201-1379
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
    - CCOP - Grand Rapids
  - Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
    - Lacks Cancer Center at Saint Mary's Mercy Medical Center
  - Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
    - Spectrum Health Cancer Care - Butterworth Campus
  - Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49506
    - Metropolitan Hospital
  - Holland, Michigan, Förenta staterna, 49423
    - Holland Community Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007-3731
    - West Michigan Cancer Center
  - Kalamazooaa, Michigan, Förenta staterna, 49001
    - Borgess Medical Center
  - Lambertville, Michigan, Förenta staterna, 48144
    - Haematology-Oncology Associates of Ohio and Michigan, P.C.
  - Marquette, Michigan, Förenta staterna, 49855
    - Upper Michigan Cancer Center at Marquette General Hospital
  - Midland, Michigan, Förenta staterna, 48670
    - MidMichigan Medical Center - Midland
  - Monroe, Michigan, Förenta staterna, 48162
    - Community Cancer Center of Monroe
  - Monroe, Michigan, Förenta staterna, 48162
    - Mercy Memorial Hospital System
  - Muskegon, Michigan, Förenta staterna, 49443
    - Hackley Hospital
  - Petoskey, Michigan, Förenta staterna, 49770
    - Northern Michigan Hospital
  - Pontiac, Michigan, Förenta staterna, 48341-2985
    - St. Joseph Mercy Hospital
  - Royal Oak, Michigan, Förenta staterna, 48073
    - William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
  - Traverse City, Michigan, Förenta staterna, 49684
    - Munson Medical Center
- Minnesota
  - Burnsville, Minnesota, Förenta staterna, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Förenta staterna, 55433
    - Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
  - Edina, Minnesota, Förenta staterna, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, Förenta staterna, 55432
    - Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55407
    - Virginia Piper Cancer Institute at Abbott-Northwestern Hospital
  - Robbinsdale, Minnesota, Förenta staterna, 55422-2900
    - Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Medical Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Förenta staterna, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
  - St. Louis Park, Minnesota, Förenta staterna, 55416
    - Park Nicollet Health Services
  - St. Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55102
    - United Hospital
  - Waconia, Minnesota, Förenta staterna, 55387
    - Ridgeview Medical Center
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216-4505
    - University of Mississippi Medical Center
  - Kessler AFB, Mississippi, Förenta staterna, 39534
    - Keesler Medical Center - Keesler Air Force Base
- Missouri
  - Cape Girardeau, Missouri, Förenta staterna, 63701
    - Saint Francis Medical Center
  - Gape Girardeau, Missouri, Förenta staterna, 63701
    - Southeast Missouri Regional Cancer Center at Southeast Missouri Hospital
  - Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
    - David C. Pratt Cancer Center at St. John's Mercy
  - Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65802
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
  - Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65804
    - St. John's Regional Health Center
  - Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65807
    - Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
  - St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
    - CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
  - St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63128
    - St. Anthony's Cancer Center
- Montana
  - Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
  - Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
    - Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
  - Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
    - Northern Rockies Radiation Oncology Center
  - Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
    - St. Vincent Healthcare
  - Billings, Montana, Förenta staterna, 59107-7000
    - Deaconess Billings Clinic - Downtown
  - Billings, Montana, Förenta staterna, 59107-5100
    - Deaconess Billings Clinic Cancer Center
  - Bozeman, Montana, Förenta staterna, 59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Bozeman, Montana, Förenta staterna, 59715
    - Internal Medicine Associates of Bozeman
  - Butte, Montana, Förenta staterna, 59701
    - St. James Community Hospital
  - Great Falls, Montana, Förenta staterna, 59405
    - Big Sky Oncology
  - Great Falls, Montana, Förenta staterna, 59405
    - Sletten Regional Cancer Institute
  - Helena, Montana, Förenta staterna, 59601
    - St. Peter's Hospital
  - Kalispell, Montana, Förenta staterna, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Kalispell, Montana, Förenta staterna, 59901
    - Glacier Oncology, PLLC
  - Kalispell, Montana, Förenta staterna, 59901
    - Kalispell Medical Oncology
  - Miles City, Montana, Förenta staterna, 59301
    - Eastern Montana Cancer Center
  - Missoula, Montana, Förenta staterna, 59801
    - Community Medical Center
  - Missoula, Montana, Förenta staterna, 59807-7877
    - Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
  - Missoula, Montana, Förenta staterna, 59807
    - Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
- Nebraska
  - Kearney, Nebraska, Förenta staterna, 68848-1990
    - Good Samaritan Health Systems
  - Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
    - Methodist Cancer Center at Methodist Hospital - Omaha
- New Hampshire
  - Dover, New Hampshire, Förenta staterna, 03820
    - Seacoast Cancer Center at Wentworth-Douglass Hospital
- New Jersey
  - Ridgewood, New Jersey, Förenta staterna, 07450
    - Valley Hospital - Ridgewood
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87131-5636
    - University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
  - Farmington, New Mexico, Förenta staterna, 87401-5631
    - San Juan Regional Cancer Center
- New York
  - Albany, New York, Förenta staterna, 12208
    - New York Oncology Hematology, PC - Albany
  - Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Glens Falls, New York, Förenta staterna, 12801
    - Adirondack Cancer Care - Glens Falls
  - Latham, New York, Förenta staterna, 12110
    - New York Oncology Hematology, P.C.
  - Manhasset, New York, Förenta staterna, 11030
    - CCOP - North Shore University Hospital
  - New Hyde Park, New York, Förenta staterna, 11042
    - Long Island Jewish Medical Center
  - Syracuse, New York, Förenta staterna, 13057
    - CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
  - Syracuse, New York, Förenta staterna, 13203
    - St. Joseph's Hospital Health Center - Syracuse
  - Utica, New York, Förenta staterna, 13502
    - Faxton Regional Cancer Center
- North Carolina
  - Asheboro, North Carolina, Förenta staterna, 27203-5400
    - Randolph Hospital
  - Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28801
    - Mission Hospitals - Memorial Campus
  - Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28233-3549
    - Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
  - Eden, North Carolina, Förenta staterna, 27288
    - John Smith, Jr./Dalton McMichael Cancer Center at Morehead Memorial Hospital
  - Goldsboro, North Carolina, Förenta staterna, 27534
    - Wayne Radiation Oncology
  - Goldsboro, North Carolina, Förenta staterna, 27534
    - Wayne Memorial Hospital, Incorporated
  - Greensboro, North Carolina, Förenta staterna, 27403-1199
    - Moses Cone Regional Cancer Center at Wesley Long Community Hospital
  - Hendersonville, North Carolina, Förenta staterna, 28791
    - Pardee Memorial Hospital
  - Kinston, North Carolina, Förenta staterna, 28501
    - Lenoir Memorial Cancer Center
  - Reidsville, North Carolina, Förenta staterna, 27320
    - Annie Penn Cancer Center
  - Rutherfordton, North Carolina, Förenta staterna, 28139
    - Rutherford Hospital
  - Statesville, North Carolina, Förenta staterna, 28677
    - Iredell Memorial Hospital
  - Wilson, North Carolina, Förenta staterna, 27893-3428
    - Wilson Medical Center
  - Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
    - Forsyth Regional Cancer Center at Forsyth Medical Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Förenta staterna, 44307
    - McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
  - Akron, Ohio, Förenta staterna, 44309-2090
    - Akron City Hospital
  - Bowling Green, Ohio, Förenta staterna, 43402
    - Wood County Oncology Center
  - Canton, Ohio, Förenta staterna, 44708
    - University Hospitals Ireland Cancer Center at Mercy Medical Center
  - Chillicothe, Ohio, Förenta staterna, 45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45267
    - Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
  - Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44112
    - Huron Hospital Cancer Care Center
  - Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44119
    - Euclid Hospital
  - Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43214-3998
    - Riverside Methodist Hospital Cancer Care
  - Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43215
    - CCOP - Columbus
  - Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43228
    - Doctors Hospital at Ohio Health
  - Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43215
    - Grant Riverside Cancer Services
  - Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43222
    - Mount Carmel West Hospital
  - Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45428
    - Veterans Affairs Medical Center - Dayton
  - Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45405
    - Grandview Hospital
  - Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45406
    - Good Samaritan Hospital
  - Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45415
    - Samaritan North Cancer Care Center
  - Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45429
    - CCOP - Dayton
  - Delaware, Ohio, Förenta staterna, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Findlay, Ohio, Förenta staterna, 45840
    - Blanchard Valley Medical Associates
  - Fremont, Ohio, Förenta staterna, 43420
    - Fremont Memorial Hospital
  - Independence, Ohio, Förenta staterna, 44131
    - Community Oncology Group at Cleveland Clinic Cancer Center
  - Kenton, Ohio, Förenta staterna, 43326
    - Kenton Oncology, Incorporated
  - Kettering, Ohio, Förenta staterna, 45429
    - Charles F. Kettering Memorial Hospital
  - Lancaster, Ohio, Förenta staterna, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Lima, Ohio, Förenta staterna, 45804
    - Lima Memorial Hospital
  - Lima, Ohio, Förenta staterna, 45801
    - St. Rita's Medical Center
  - Marietta, Ohio, Förenta staterna, 45750
    - Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
  - Maumee, Ohio, Förenta staterna, 43537
    - Northwest Ohio Oncology Center
  - Maumee, Ohio, Förenta staterna, 43537
    - St. Luke's Hospital
  - Mayfield Heights, Ohio, Förenta staterna, 44124
    - Hillcrest Cancer Center at Hillcrest Hospital
  - Middletown, Ohio, Förenta staterna, 45044
    - Middletown Regional Hospital
  - Newark, Ohio, Förenta staterna, 43055
    - Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
  - Oregon, Ohio, Förenta staterna, 43616
    - Toledo Clinic - Oregon
  - Sandusky, Ohio, Förenta staterna, 44870
    - Firelands Regional Medical Center
  - Sandusky, Ohio, Förenta staterna, 44870
    - North Coast Cancer Care, Incorporated
  - Springfield, Ohio, Förenta staterna, 45505
    - Community Hospital of Springfield and Clark County
  - Springfield, Ohio, Förenta staterna, 45504
    - Mercy Medical Center
  - Sylvania, Ohio, Förenta staterna, 43560
    - Promedica Cancer Center at Flower Hospital
  - Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43608
    - St. Vincent Mercy Medical Center
  - Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43606
    - Toledo Hospital
  - Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43623
    - Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
  - Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43623
    - CCOP - Toledo Community Hospital
  - Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43614
    - Medical College of Ohio Cancer Institute
  - Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43623
    - Toledo Surgical Specialists
  - Troy, Ohio, Förenta staterna, 45373-1300
    - UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
  - Warrensville Heights, Ohio, Förenta staterna, 44122
    - South Pointe Hospital Cancer Care Center
  - Wauseon, Ohio, Förenta staterna, 43567
    - Fulton County Health Center
  - Westerville, Ohio, Förenta staterna, 43081
    - Mount Carmel Cancer Services at Mount Carmel St. Ann's Hospital
  - Wooster, Ohio, Förenta staterna, 44691
    - Cleveland Clinic - Wooster
  - Wright-Patterson Afb, Ohio, Förenta staterna, 45433-5529
    - United States Air Force Medical Center Wright-Patterson
  - Xenia, Ohio, Förenta staterna, 45385
    - Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
  - Youngstown, Ohio, Förenta staterna, 44501
    - Tod Children's Hospital - Forum Health
  - Zanesville, Ohio, Förenta staterna, 43701
    - Genesis - Good Samaritan Hospital
- Oregon
  - Bend, Oregon, Förenta staterna, 97701
    - St. Charles Medical Center - Bend
  - Gresham, Oregon, Förenta staterna, 97030
    - Legacy Mount Hood Medical Center
  - Milwaukie, Oregon, Förenta staterna, 97222
    - Providence Milwaukie Hospital
  - Portland, Oregon, Förenta staterna, 97213-2967
    - Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Förenta staterna, 97225
    - CCOP - Columbia River Oncology Program
  - Portland, Oregon, Förenta staterna, 97225
    - Providence St. Vincent Medical Center
  - Portland, Oregon, Förenta staterna, 97227
    - Institute of Oncology at Vilnius University
  - Portland, Oregon, Förenta staterna, 97210
    - Legacy Good Samaritan Hospital & Medical Center Comprehensive Cancer Center
  - Salem, Oregon, Förenta staterna, 97309-5014
    - Salem Hospital Regional Cancer Center
  - Tualatin, Oregon, Förenta staterna, 97062
    - Legacy Meridian Park Hospital
- Pennsylvania
  - Bethlehem, Pennsylvania, Förenta staterna, 18015
    - St. Luke's Hospital Cancer Center
  - Dubois, Pennsylvania, Förenta staterna, 15801
    - Oncology Hematology Associates of Northern Pennsylvania, P.C. at Hahne Regional Cancer Center
  - Easton, Pennsylvania, Förenta staterna, 18042
    - Easton Regional Cancer Center at Easton Hospital
  - Langhorne, Pennsylvania, Förenta staterna, 19047
    - St. Mary Regional Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15212
    - Allegheny Cancer Center at Allegheny General Hospital
  - Reading, Pennsylvania, Förenta staterna, 19612-6052
    - Reading Hospital and Medical Center
  - West Grove, Pennsylvania, Förenta staterna, 19390-9499
    - Jennersville Regional Hospital
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Förenta staterna, 29621
    - Rose Ramer Cancer Clinic at Anderson Area Medical Center
  - Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
    - Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29401
    - Roper St. Francis Cancer Center at Roper Hospital
  - Florence, South Carolina, Förenta staterna, 29501
    - McLeod Regional Medical Center
  - Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29615
    - CCOP - Greenville
  - Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29601
    - Bon Secours St. Francis Health System
  - Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
  - Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29303
    - Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57105
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57117-5039
    - Sioux Valley Hospital and University of South Dakota Medical Center
  - Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57105
    - Medical X-Ray Center, PC
- Tennessee
  - Kingsport, Tennessee, Förenta staterna, 37662
    - Christine LaGuardia Phillips Cancer Center at Wellmont Holston Valley Medical Center
  - Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37916
    - Thompson Cancer Survival Center
- Texas
  - Amarillo, Texas, Förenta staterna, 79106
    - Harrington Cancer Center
  - Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
    - Medical City Dallas Hospital
  - Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
    - Presbyterian Hospital of Dallas
  - El Paso, Texas, Förenta staterna, 79902
    - Center for Cancer Medicine and Blood Disorders, PA
  - Fort Sam Houston, Texas, Förenta staterna, 78234
    - Brooke Army Medical Center
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
    - Baylor University Medical Center - Houston
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77030-4009
    - M.D. Anderson Cancer Center at University of Texas
  - Lackland AFB, Texas, Förenta staterna, 78236
    - Wilford Hall Medical Center
  - Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79415-3364
    - UMC Southwest Cancer and Research Center
- Utah
  - American Fork, Utah, Förenta staterna, 84003
    - American Fork Hospital
  - Logan, Utah, Förenta staterna, 84321
    - Logan Regional Hospital
  - Murray, Utah, Förenta staterna, 84107
    - Cottonwood Hospital Medical Center
  - Ogden, Utah, Förenta staterna, 84403
    - McKay-Dee Hospital Center
  - Provo, Utah, Förenta staterna, 84604
    - Utah Valley Regional Medical Center - Provo
  - Saint George, Utah, Förenta staterna, 84770
    - Dixie Regional Medical Center - East Campus
  - Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84143
    - LDS Hospital
  - Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84106
    - Utah Cancer Specialists at UCS Cancer Center
- Vermont
  - Bennington, Vermont, Förenta staterna, 05201
    - Green Mountain Oncology Group
  - Bennington, Vermont, Förenta staterna, 05201
    - Southwestern Vermont Regional Cancer Center
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22901
    - Martha Jefferson Hospital Cancer Care Center
  - Danville, Virginia, Förenta staterna, 24541
    - Danville Regional Medical Center
  - Norton, Virginia, Förenta staterna, 24273
    - Southwest Virginia Regional Cancer Center
- Washington
  - Auburn, Washington, Förenta staterna, 98002
    - Auburn Regional Center for Cancer Care
  - Bellingham, Washington, Förenta staterna, 98225
    - St. Joseph Hospital Community Cancer Center
  - Bremerton, Washington, Förenta staterna, 98310
    - Olympic Hematology and Oncology
  - Centralia, Washington, Förenta staterna, 98531-9027
    - Providence Centralia Hospital Regional Cancer Center
  - Federal Way, Washington, Förenta staterna, 98003
    - St. Francis Hospital
  - Mt. Vernon, Washington, Förenta staterna, 98273
    - Skagit Valley Hospital Cancer Care Center
  - Olympia, Washington, Förenta staterna, 98507
    - Capital Medical Center
  - Olympia, Washington, Förenta staterna, 98506-5166
    - Providence St. Peter Hospital Regional Cancer Center
  - Puyallup, Washington, Förenta staterna, 98372
    - Good Samaritan Cancer Center
  - Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
    - Harborview Medical Center
  - Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195-6043
    - University Cancer Center at University of Washington Medical Center
  - Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
    - Group Health Central Hospital
  - Seattle, Washington, Förenta staterna, 98114
    - Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
  - Sedro-Wooley, Washington, Förenta staterna, 98284
    - North Puget Oncology at United General Hospital
  - Spokane, Washington, Förenta staterna, 99202
    - Cancer Care Northwest - Spokane South
  - Spokane, Washington, Förenta staterna, 99204-2967
    - Rockwood Clinic Cancer Treatment Center
  - Spokane, Washington, Förenta staterna, 99204
    - Providence Cancer Center at Sacred Heart Medical Center
  - Spokane, Washington, Förenta staterna, 99207
    - Providence Cancer Center at Holy Family Hospital
  - Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
    - Allenmore Hospital
  - Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
    - CCOP - Northwest
  - Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
    - MultiCare Regional Cancer Center at Tacoma General Hospital
  - Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98499
    - St. Clare Hospital
  - Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405-3004
    - St. Joseph Medical Center at Franciscan Health System
  - Vancouver, Washington, Förenta staterna, 98668
    - Southwest Washington Medical Center Cancer Center
  - Wenatchee, Washington, Förenta staterna, 98801
    - Wenatchee Valley Clinic
- West Virginia
  - Clarksburg, West Virginia, Förenta staterna, 26301
    - United Hospital Center
  - Parkersburg, West Virginia, Förenta staterna, 26102
    - Community Comprehensive Cancer Center at Camden-Clark Memorial Hospital
- Wisconsin
  - Appleton, Wisconsin, Förenta staterna, 54911-3496
    - Fox Valley Hematology and Oncology - East Grant Street
  - Eau Claire, Wisconsin, Förenta staterna, 54703-1510
    - Midelfort Clinic - Luther
  - Eau Claire, Wisconsin, Förenta staterna, 54702
    - Luther Midlelfort Hospital
  - Elkhorn, Wisconsin, Förenta staterna, 53121
    - Vince Lombardi Cancer Center - Elkhorn
  - La Crosse, Wisconsin, Förenta staterna, 54601
    - Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53215
    - Medical Consultants, Limited
  - Racine, Wisconsin, Förenta staterna, 53405
    - All Saints Cancer Center at All Saints Medical Center
- Wyoming
  - Sheridan, Wyoming, Förenta staterna, 82801
    - Welch Cancer Center at Sheridan Memorial Hospital
Kanada
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
    - CancerCare Manitoba
- New Brunswick
  - Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
    - Saint John Regional Hospital
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V8
    - Nova Scotia Cancer Centre
- Ontario
  - Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6M2
    - Royal Victoria Hospital of Barrie
  - Mississauga, Ontario, Kanada, L5B 1B8
    - Trillium Health Centre - Mississauga Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M6R 1B5
    - St. Joseph's Health Centre - Toronto
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

Histologiskt* eller cytologiskt bekräftat pankreasadenokarcinom som uppfyller ett av följande kriterier:
- Lokalt avancerad inoperabel sjukdom
- Fjärrmetastaserande sjukdom OBS: Om diagnosen baseras på ett metastaserande ställe måste histologin vara kompatibel med pankreascancer
Mätbar eller icke-mätbar sjukdom genom röntgen, skanning eller fysisk undersökning
Tumörvävnad måste lämnas in för utvärdering av epidermal tillväxtfaktorreceptoruttryck innan studiestart
Ingen av följande tumörtyper är tillåtna:
- Endokrina tumörer
- Lymfom i bukspottkörteln
- Ampulär cancer
Inga kända hjärnmetastaser

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Ålder

Ej angivet

Prestationsstatus

Zubrod 0-2

Förväntad livslängd

Minst 3 månader

Hematopoetisk

Absolut granulocytantal minst 1 500/mm^3
Trombocytantal minst 100 000/mm^3

Lever

Bilirubin inte högre än 2,0 gånger övre normalgräns (ULN)
SGOT eller SGPT inte mer än 2,5 gånger ULN

Njur

Kreatinin inte mer än 2,0 mg/dL

Kardiovaskulär

Ingen signifikant historia av hjärtsjukdom
Ingen okontrollerad hypertoni
Ingen instabil angina
Ingen okontrollerad arytmi
Ingen kongestiv hjärtsvikt

Övrig

Inte gravid eller ammande
Fertila patienter måste använda effektiva preventivmedel
HIV-negativ
Ingen annan malignitet under de senaste 5 åren förutom adekvat behandlad basalcells- eller skivepitelcellshudcancer, karcinom in situ i livmoderhalsen eller adekvat behandlad cancer i stadium I eller II som för närvarande är i remission

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

Biologisk terapi

Ingen tidigare immunterapi för avancerad bukspottkörtelcancer
Ingen tidigare cetuximab eller annan behandling som riktar sig mot epidermal tillväxtfaktorväg
Ingen tidigare chimeriserad eller murin monoklonal antikroppsterapi
Ingen annan samtidig anticancerimmunterapi

Kemoterapi

Minst 6 månader sedan tidigare adjuvant kemoterapi
Ingen tidigare kemoterapi eller kemoradioterapi för avancerad bukspottkörtelcancer
Inget tidigare gemcitabin
Ingen annan samtidig anticancerkemoterapi

Endokrin terapi

Ingen tidigare hormonbehandling för avancerad bukspottkörtelcancer
Ingen samtidig hormonbehandling mot cancer

Strålbehandling

Se Kemoterapi
Minst 28 dagar sedan tidigare strålbehandling och återställd
Tidigare palliativ strålbehandling till metastaserande platser tillåts
Ingen samtidig strålbehandling mot cancer, inklusive strålbehandling av hela hjärnan för progressiv sjukdom (d.v.s. CNS-metastaser)

Kirurgi

Minst 14 dagar sedan föregående bukspottkörtelcanceroperation och återhämtat sig

Övrig

Ingen annan samtidig anticancerterapi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Maskning: Ingen (Open Label)

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
Experimentell: gemcitabinhydroklorid + IMC-C225 Laddningsdos: gemcitabinhydroklorid 1000mg/m2, IV på dag 1; Cetuxiumab 400mg/m2, IV på dag 1 (endast cykel 1) Veckounderhåll: Cetuximab 250mg/m2, IV på dagarna 8,15,22 av cykel 1 & dagarna 1,8,15,22 i alla efterföljande cykler; gemcitabinhydroklorid 1000mg/m2, IV på dag 8,15,22 av cykel 1 och dag 1,8,15 i alla efterföljande cykler.	Biologisk: cetuximab Laddningsdos: Cetuxiumab 400mg/m2, IV på dag 1 (endast cykel 1). Veckovis underhåll: Cetuximab 250mg/m2, IV på dagarna 8,15,22 av cykel 1 och dagarna 1,8,15,22 i alla efterföljande cykler Läkemedel: gemcitabinhydroklorid 1000mg/m2 IV under 30 minuter
Experimentell: enbart gemcitabinhydroklorid gemcitabinhydroklorid 1000mg/m2, IV på dagarna 1,8,15,22 av cykel 1 och dagarna 1,8,15 i alla efterföljande cykler.	Läkemedel: gemcitabinhydroklorid 1000mg/m2 IV under 30 minuter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Total överlevnadsjämförelse mellan behandlingsgrupper Tidsram: var 4:e vecka i 3 år	var 4:e vecka i 3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Svarsfrekvensjämförelse mellan behandlingsgrupper mätt med RECIST och radiologisk utvärdering vid varannan kurs Tidsram: var 9:e vecka tills progression	var 9:e vecka tills progression
Tid till behandlingsmisslyckande jämförelse mellan grupper från registrering till första observation av progressiv sjukdom, symtomatisk försämring eller död Tidsram: var 4:e vecka under behandlingen	var 4:e vecka under behandlingen
Procentandel av patienter med EGFR-tumöruttryck och jämför total överlevnad för patienter i EGFR-undergruppen Tidsram: var 4:e vecka i 3 år	var 4:e vecka i 3 år
Jämförelse av toxicitetsprofil av patienter som behandlats med 2 kurer och uppmätt till 30 dagar efter avslutad studiebehandling Tidsram: var 4:e vecka under behandlingen	var 4:e vecka under behandlingen
Jämförelse av total svarsfrekvens mellan behandlingsgrupper i undergruppen av patienter med mätbar sjukdom genom RECIST vid varannan behandling Tidsram: var 9:e vecka tills progression	var 9:e vecka tills progression
Smärta och livskvalitetsjämförelse mellan behandlingsgrupper mätt med patientenkät vid baslinjen, före varje kurs, och sedan avslutad studiebehandling Tidsram: var 4:e vecka under behandlingen	var 4:e vecka under behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Southwest Oncology Group

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

NCIC Clinical Trials Group

Cancer and Leukemia Group B

Utredare

Studiestol: Philip A. Philip, MD, PhD, FRCP, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Studiestol: Eileen O'Reilly, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Studiestol: Ralph PW Wong, MD, FRCPC, CancerCare Manitoba

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Philip PA, Benedetti J, Corless CL, Wong R, O'Reilly EM, Flynn PJ, Rowland KM, Atkins JN, Mirtsching BC, Rivkin SE, Khorana AA, Goldman B, Fenoglio-Preiser CM, Abbruzzese JL, Blanke CD. Phase III study comparing gemcitabine plus cetuximab versus gemcitabine in patients with advanced pancreatic adenocarcinoma: Southwest Oncology Group-directed intergroup trial S0205. J Clin Oncol. 2010 Aug 1;28(22):3605-10. doi: 10.1200/JCO.2009.25.7550. Epub 2010 Jul 6.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2004

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2004

Första postat (Uppskatta)

13 januari 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

CDR0000347414
U10CA032102 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
S0205 (Annan identifierare: SWOG)
CALGB-S0205 (Annan identifierare: CALGB)
CAN-NCIC-PAC1 (Annan identifierare: NCIC-CTG)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

S0205 Gemcitabin med eller utan Cetuximab som förstahandsterapi vid lokalt avancerad bukspottkörtelcancer

En randomiserad öppen fas III-studie som jämför Gemcitabin Plus Cetuximab (IMC-C225) och Gemcitabin som första linjens terapi för patienter med avancerad bukspottkörtelcancer

Studieöversikt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studietyp

Inskrivning (Faktisk)

Fas

Kontakter och platser

Studieorter

Deltagandekriterier

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Tar emot friska volontärer

Kön som är behöriga för studier

Beskrivning

Studieplan

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått

Tidsram

Sekundära resultatmått

Resultatmått

Tidsram

Samarbetspartners och utredare

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

Publikationer och användbara länkar

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Studera stora datum

Studiestart

Primärt slutförande (Faktisk)

Avslutad studie (Faktisk)

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Första postat (Uppskatta)

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senast verifierad

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer