Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

S0205 Gemcitabine met of zonder Cetuximab als eerstelijnstherapie bij lokaal gevorderde alvleesklierkanker

16 november 2015 bijgewerkt door: Southwest Oncology Group

Een gerandomiseerde open-label fase III-studie waarin gemcitabine plus cetuximab (IMC-C225) wordt vergeleken met gemcitabine als eerstelijnsbehandeling van patiënten met gevorderde alvleesklierkanker

RATIONALE: Geneesmiddelen die bij chemotherapie worden gebruikt, zoals gemcitabine, werken op verschillende manieren om te voorkomen dat tumorcellen zich delen, zodat ze stoppen met groeien of afsterven. Monoklonale antilichamen, zoals cetuximab, kunnen tumorcellen lokaliseren en ze doden of tumordodende stoffen aan hen afgeven zonder de normale cellen te beschadigen. Het is nog niet bekend of gemcitabine effectiever is met of zonder cetuximab bij de behandeling van pancreaskanker.

DOEL: Deze gerandomiseerde fase III-studie onderzoekt het geven van gemcitabine samen met cetuximab om te zien hoe goed het werkt in vergelijking met het geven van alleen gemcitabine als eerstelijnstherapie bij de behandeling van patiënten met lokaal gevorderd inoperabel of gemetastaseerd adenocarcinoom van de alvleesklier.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Alvleesklierkanker

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

Vergelijk de algehele overleving van patiënten met lokaal gevorderd inoperabel of gemetastaseerd adenocarcinoom van de alvleesklier behandeld met gemcitabine en cetuximab vs gemcitabine alleen.
Vergelijk de tijd tot falen van de behandeling bij patiënten die met deze regimes werden behandeld.
Schat het percentage patiënten met epidermale groeifactorreceptor (EGFR) tumorexpressie bij patiënten die met deze regimes werden behandeld.
Vergelijk de algehele overleving van patiënten in de EGFR-positieve subgroep die met deze regimes zijn behandeld.
Vergelijk de toxiciteit van deze regimes bij deze patiënten.
Vergelijk het totale responspercentage (bevestigde en onbevestigde volledige en gedeeltelijke respons) bij patiënten met een meetbare ziekte die met deze regimes werden behandeld.
Vergelijk het patiëntenrapport over pijn en kwaliteit van leven van patiënten die met deze regimes zijn behandeld.

OVERZICHT: Dit is een open-label, gerandomiseerde, multicenter studie. Patiënten worden gestratificeerd op basis van ziektestatus (lokaal gevorderd inoperabel versus metastatisch), Zubrod-prestatiestatus (0 of 1 versus 2) en eerdere pancreatectomie (ja versus nee). Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 behandelingsarmen.

Arm I: Patiënten krijgen cetuximab IV gedurende 1-2 uur op dagen 1, 8, 15 en 22 en gemcitabine IV gedurende 30 minuten op dagen 1, 8, 15 en 22 voor kuur 1 en dagen 1, 8 en 15 voor alle vervolgcursussen.
Arm II: Patiënten krijgen gemcitabine zoals in arm I. In beide armen worden de kuren elke 4 weken herhaald bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

De kwaliteit van leven wordt beoordeeld bij aanvang, vóór elke kuur en aan het einde van de studietherapie.

Patiënten worden gedurende 2 jaar elke 6 maanden gevolgd en daarna jaarlijks gedurende 1 jaar.

VERWACHTE ACCRUAL: In totaal zullen 704 patiënten (352 per behandelingstak) binnen 5 jaar worden opgebouwd voor deze studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

766

Fase

Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Canada
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
    - CancerCare Manitoba
- New Brunswick
  - Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
    - Saint John Regional Hospital
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V8
    - Nova Scotia Cancer Centre
- Ontario
  - Barrie, Ontario, Canada, L4M 6M2
    - Royal Victoria Hospital of Barrie
  - Mississauga, Ontario, Canada, L5B 1B8
    - Trillium Health Centre - Mississauga Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M6R 1B5
    - St. Joseph's Health Centre - Toronto
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
Verenigde Staten
- Alabama
  - Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36652-2144
    - Mobile Infirmary Medical Center
  - Opelika, Alabama, Verenigde Staten, 36801-5452
    - East Alabama Medical Center
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
    - Alaska Regional Hospital Cancer Center
  - Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99519-6604
    - Cancer Center at Providence Alaska Medical Center
- Arizona
  - Glendale, Arizona, Verenigde Staten, 85306
    - Banner Thunderbird Medical Center
  - Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85006
    - Banner Good Samaritan Medical Center
  - Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85006
    - CCOP - Western Regional, Arizona
- Arkansas
  - Ft. Smith, Arkansas, Verenigde Staten, 72903
    - Hembree Mercy Cancer Center at St. Edward Mercy Medical Center
  - Springdale, Arkansas, Verenigde Staten, 72764
    - Highlands Oncology Group - Springdale
- California
  - Berkeley, California, Verenigde Staten, 94704
    - Alta Bates Comprehensive Cancer Center
  - Burlingame, California, Verenigde Staten, 94010
    - Peninsula Medical Center
  - Concord, California, Verenigde Staten, 94524-4110
    - Mount Diablo Regional Cancer Center
  - Duarte, California, Verenigde Staten, 91010-3000
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - Fresno, California, Verenigde Staten, 93720
    - California Cancer Center - Woodward Park Office
  - Fullerton, California, Verenigde Staten, 92835
    - Virginia K. Crosson Cancer Center at St. Jude Medical Center
  - Greenbrae, California, Verenigde Staten, 94904
    - Sutter Health Western Division Cancer Research Group
  - Greenbrae, California, Verenigde Staten, 94904
    - Marin Cancer Institute at Marin General Hospital
  - Hayward, California, Verenigde Staten, 94545
    - Saint Rose Hospital
  - Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
    - Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
  - Oakland, California, Verenigde Staten, 94609
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Oakland, California, Verenigde Staten, 94609
    - Summit Medical Center
  - Oakland, California, Verenigde Staten, 94602
    - Highland General Hospital at St. George's University School of Medicine
  - Orange, California, Verenigde Staten, 92868
    - Chao Family Comprehensive Cancer Center at University of California Irvine Medical Center
  - Pleasanton, California, Verenigde Staten, 94588
    - Valley Care Medical Center
  - Sacramento, California, Verenigde Staten, 95819
    - Mercy General Hospital
  - Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
    - University of California Davis Cancer Center
  - San Francisco, California, Verenigde Staten, 94118
    - California Pacific Medical Center - California Campus
  - San Pablo, California, Verenigde Staten, 94806
    - J.C. Robinson, M.D. Regional Cancer Center
  - Vallejo, California, Verenigde Staten, 94589
    - Sutter Solano Medical Center
  - Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94598
    - John Muir/Mt. Diablo Comprehensive Cancer Center
  - Whittier, California, Verenigde Staten, 90602
    - Ruby L. Golleher Cancer Program at Presbyterian Intercommunity Hospital
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
    - University of Colorado Cancer Center at University of Colorado Health Sciences Center
  - Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80909
    - Memorial Hospital
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80220
    - Veterans Affairs Medical Center - Denver
  - Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten, 80524
    - Poudre Valley Hospital
  - Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten, 80524
    - Front Range Cancer Specialists
  - Greeley, Colorado, Verenigde Staten, 80631
    - North Colorado Medical Center
  - Loveland, Colorado, Verenigde Staten, 80539
    - McKee Medical Center
  - Montrose, Colorado, Verenigde Staten, 81401
    - Montrose Memorial Hospital Cancer Center
  - Wheat Ridge, Colorado, Verenigde Staten, 80033
    - Exempla Lutheran Medical Center
- Connecticut
  - Danbury, Connecticut, Verenigde Staten, 06810
    - Praxair Cancer Center at Danbury Hospital
  - Stamford, Connecticut, Verenigde Staten, 06904
    - Carl and Dorothy Bennett Cancer Center at Stamford Hospital
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
    - Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
  - Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20016
    - Sibley Memorial Hospital
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Verenigde Staten, 33486
    - Lynn Regional Cancer Center at Boca Raton Community Hospital - Main Center
  - Daytona Beach, Florida, Verenigde Staten, 32115
    - Halifax Medical Center
  - Ft. Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33316
    - Broward General Medical Center Cancer Center
  - Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610-0232
    - University of Florida Shands Cancer Center
  - Orange Park, Florida, Verenigde Staten, 32073
    - Florida Oncology Associates
  - Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803-1273
    - Florida Hospital Cancer Institute at Florida Hospital Orlando
  - Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32514
    - West Florida Cancer Institute at West Florida Hospital - Pensacola
- Georgia
  - Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31904
    - John B. Amos Community Cancer Center
  - Gainesville, Georgia, Verenigde Staten, 30501
    - Northeast Georgia Medical Center
  - Macon, Georgia, Verenigde Staten, 31208
    - Medical Center of Central Georgia
  - Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31403-3089
    - Curtis & Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
  - Valdosta, Georgia, Verenigde Staten, 31603
    - Pearlman Comprehensive Cancer Center at South Georgia Medical Center
- Idaho
  - Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83712
    - St. Luke's Mountain States Tumor Institute - Boise
- Illinois
  - Alton, Illinois, Verenigde Staten, 62002
    - Saint Anthony's Hospital at Saint Anthony's Health Center
  - Aurora, Illinois, Verenigde Staten, 60507
    - Rush-Copley Cancer Care Center
  - Bloomington, Illinois, Verenigde Staten, 61701
    - St. Joseph Medical Center
  - Canton, Illinois, Verenigde Staten, 61520
    - Graham Hospital
  - Carthage, Illinois, Verenigde Staten, 62321
    - Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, Verenigde Staten, 62526
    - Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
  - Elgin, Illinois, Verenigde Staten, 60120
    - Sherman Hospital
  - Eureka, Illinois, Verenigde Staten, 61530
    - Eureka Community Hospital
  - Galesburg, Illinois, Verenigde Staten, 61401
    - Galesburg Cottage Hospital
  - Galesburg, Illinois, Verenigde Staten, 61401
    - Galesburg Clinic
  - Galesburg, Illinois, Verenigde Staten, 61401
    - Medical and Surgical Specialists, L L C
  - Galesburg, Illinois, Verenigde Staten, 61401
    - InterCommunity Cancer Center of Western Illinois
  - Geneva, Illinois, Verenigde Staten, 60134
    - Delnor Community Hospital - Geneva
  - Havana, Illinois, Verenigde Staten, 62644
    - Mason District Hospital
  - Hinsdale, Illinois, Verenigde Staten, 60521
    - Hinsdale Hematology Oncology Associates
  - Hopedale, Illinois, Verenigde Staten, 61747
    - Hopedale Medical Complex
  - Joliet, Illinois, Verenigde Staten, 60435
    - Joliet Oncology Hematology Associates, Limited - West
  - Kewanee, Illinois, Verenigde Staten, 61443
    - Kewanee Hospital
  - La Grange, Illinois, Verenigde Staten, 60525
    - La Grange Memorial Hospital
  - Macomb, Illinois, Verenigde Staten, 61455
    - Mcdonough District Hospital
  - Mt. Vernon, Illinois, Verenigde Staten, 62864
    - Good Samaritan Regional Health Center
  - Normal, Illinois, Verenigde Staten, 61761
    - Bromenn Regional Medical Center
  - Normal, Illinois, Verenigde Staten, 61761
    - Community Cancer Center
  - Olympia Fields, Illinois, Verenigde Staten, 60461
    - Saint James Hospital and Health Centers Comprehensive Cancer Institute - Olympia Fields
  - Ottawa, Illinois, Verenigde Staten, 61350
    - Community Hospital of Ottawa
  - Ottawa, Illinois, Verenigde Staten, 61350
    - Oncology Hematology Associates of Central Illinois - Ottawa
  - Pekin, Illinois, Verenigde Staten, 61554
    - Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
  - Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61614
    - Proctor Hospital
  - Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61637
    - OSF St. Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61615
    - CCOP - Illinois Oncology Research Association
  - Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61615
    - Oncology/Hematology Associates of Central Illinois, P.C.
  - Peru, Illinois, Verenigde Staten, 61354
    - Illinois Valley Community Hospital
  - Princeton, Illinois, Verenigde Staten, 61356
    - Perry Memorial Hospital
  - Spring Valley, Illinois, Verenigde Staten, 61362
    - St. Margaret's Hospital
  - Spring Valley, Illinois, Verenigde Staten, 61362
    - Valley Cancer Center
  - Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62781
    - Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
  - Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
    - Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
  - Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
    - CCOP - Carle Cancer Center
- Indiana
  - Beech Grove, Indiana, Verenigde Staten, 46107
    - St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
  - Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46815
    - Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
  - Michigan City, Indiana, Verenigde Staten, 46360
    - Saint Anthony Memorial Health Centers
  - Richmond, Indiana, Verenigde Staten, 47374
    - Reid Hospital & Health Care Services, Incorporated
- Iowa
  - Ames, Iowa, Verenigde Staten, 50010
    - McFarland Clinic, P. C.
  - Bettendorf, Iowa, Verenigde Staten, 52722
    - Hematology Oncology Associates of the Quad Cities
  - Cedar Rapids, Iowa, Verenigde Staten, 52402
    - St. Luke's Hospital
  - Cedar Rapids, Iowa, Verenigde Staten, 52403
    - Cedar Rapids Oncology Associates
  - Cedar Rapids, Iowa, Verenigde Staten, 52403
    - Mercy Regional Cancer Center at Mercy Medical Center
  - Council Bluffs, Iowa, Verenigde Staten, 51503
    - Heartland Oncology & Hematology
  - Davenport, Iowa, Verenigde Staten, 52804
    - Genesis Medical Center - West Campus
  - Davenport, Iowa, Verenigde Staten, 52803
    - Genesis Regional Cancer Center at Genesis Medical Center
  - Ottumwa, Iowa, Verenigde Staten, 52501
    - Ottumwa Regional Health Center Cancer Center
  - Sioux City, Iowa, Verenigde Staten, 51101
    - Siouxland Regional Cancer Center
  - Sioux City, Iowa, Verenigde Staten, 51104
    - St. Luke's Regional Medical Center
  - Sioux City, Iowa, Verenigde Staten, 51104
    - Mercy Medical Center - Sioux City
  - Sioux City, Iowa, Verenigde Staten, 51101
    - Siouxland Hematology-Oncology Associates at June E. Nylen Cancer Center
  - Waterloo, Iowa, Verenigde Staten, 50702
    - Covenant Cancer Treatment Center
  - Waterloo, Iowa, Verenigde Staten, 50702
    - Cedar Valley Medical Specialists, P.C. - West Ridgeway Avenue
- Kansas
  - Chanute, Kansas, Verenigde Staten, 66720
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Verenigde Staten, 67801
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Verenigde Staten, 67042
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - El Dorado
  - Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160-7357
    - Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
  - Kingman, Kansas, Verenigde Staten, 67068
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Kingman
  - Liberal, Kansas, Verenigde Staten, 67901
    - Southwest Medical Center
  - Newton, Kansas, Verenigde Staten, 67114
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Newton
  - Parsons, Kansas, Verenigde Staten, 67357
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Parsons
  - Pittsburg, Kansas, Verenigde Staten, 66762
    - Mount Carmel Regional Cancer Center
  - Pratt, Kansas, Verenigde Staten, 67124
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Pratt
  - Salina, Kansas, Verenigde Staten, 67042
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Salina
  - Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66606
    - St. Francis Comprehensive Cancer Center
  - Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66604
    - Stormont-Vail Cancer Center
  - Wellington, Kansas, Verenigde Staten, 67152
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Wellington
  - Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
    - CCOP - Wichita
  - Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
    - Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
  - Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Wichita
  - Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67203
    - Associates in Womens Health, P.A. - North Review
  - Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67208
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Medical Arts Tower
  - Winfield, Kansas, Verenigde Staten, 67156
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Winfield
- Kentucky
  - Ashland, Kentucky, Verenigde Staten, 41101
    - Cancer Care at Our Lady of Bellefonte Hospital
  - Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40503-9985
    - Central Baptist Hospital
- Louisiana
  - Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71101
    - Cancer Treatment Center at Christus Schumpert St. Mary Place
- Maine
  - Lewiston, Maine, Verenigde Staten, 04240
    - Central Maine Medical Center
  - Portland, Maine, Verenigde Staten, 04101
    - Mercy Hospital
- Massachusetts
  - Attleboro, Massachusetts, Verenigde Staten, 02703
    - Sturdy Memorial Hospital
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
    - Cancer Research Center at Boston Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02135-2997
    - Caritas St. Elizabeth's Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02120
    - Cancer Center of Boston - Chestnut Hill
  - Methuen, Massachusetts, Verenigde Staten, 01844
    - Caritas Holy Family Hospital
  - Norwood, Massachusetts, Verenigde Staten, 02062
    - Caritas Norwood Hospital
- Michigan
  - Adrian, Michigan, Verenigde Staten, 49221
    - Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
  - Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109-0942
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Battle Creek, Michigan, Verenigde Staten, 49017
    - Battle Creek Health System Cancer Care Center
  - Big Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49307
    - Mecosta County Medical Center
  - Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
    - Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201-1379
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
    - CCOP - Grand Rapids
  - Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
    - Lacks Cancer Center at Saint Mary's Mercy Medical Center
  - Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
    - Spectrum Health Cancer Care - Butterworth Campus
  - Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49506
    - Metropolitan Hospital
  - Holland, Michigan, Verenigde Staten, 49423
    - Holland Community Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007-3731
    - West Michigan Cancer Center
  - Kalamazooaa, Michigan, Verenigde Staten, 49001
    - Borgess Medical Center
  - Lambertville, Michigan, Verenigde Staten, 48144
    - Haematology-Oncology Associates of Ohio and Michigan, P.C.
  - Marquette, Michigan, Verenigde Staten, 49855
    - Upper Michigan Cancer Center at Marquette General Hospital
  - Midland, Michigan, Verenigde Staten, 48670
    - MidMichigan Medical Center - Midland
  - Monroe, Michigan, Verenigde Staten, 48162
    - Community Cancer Center of Monroe
  - Monroe, Michigan, Verenigde Staten, 48162
    - Mercy Memorial Hospital System
  - Muskegon, Michigan, Verenigde Staten, 49443
    - Hackley Hospital
  - Petoskey, Michigan, Verenigde Staten, 49770
    - Northern Michigan Hospital
  - Pontiac, Michigan, Verenigde Staten, 48341-2985
    - St. Joseph Mercy Hospital
  - Royal Oak, Michigan, Verenigde Staten, 48073
    - William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
  - Traverse City, Michigan, Verenigde Staten, 49684
    - Munson Medical Center
- Minnesota
  - Burnsville, Minnesota, Verenigde Staten, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Verenigde Staten, 55433
    - Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
  - Edina, Minnesota, Verenigde Staten, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, Verenigde Staten, 55432
    - Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55407
    - Virginia Piper Cancer Institute at Abbott-Northwestern Hospital
  - Robbinsdale, Minnesota, Verenigde Staten, 55422-2900
    - Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Medical Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
  - St. Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
    - Park Nicollet Health Services
  - St. Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55102
    - United Hospital
  - Waconia, Minnesota, Verenigde Staten, 55387
    - Ridgeview Medical Center
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216-4505
    - University of Mississippi Medical Center
  - Kessler AFB, Mississippi, Verenigde Staten, 39534
    - Keesler Medical Center - Keesler Air Force Base
- Missouri
  - Cape Girardeau, Missouri, Verenigde Staten, 63701
    - Saint Francis Medical Center
  - Gape Girardeau, Missouri, Verenigde Staten, 63701
    - Southeast Missouri Regional Cancer Center at Southeast Missouri Hospital
  - Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
    - David C. Pratt Cancer Center at St. John's Mercy
  - Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65802
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
  - Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65804
    - St. John's Regional Health Center
  - Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
    - Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
  - St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
    - CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
  - St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63128
    - St. Anthony's Cancer Center
- Montana
  - Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
  - Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
    - Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
  - Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
    - Northern Rockies Radiation Oncology Center
  - Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
    - St. Vincent Healthcare
  - Billings, Montana, Verenigde Staten, 59107-7000
    - Deaconess Billings Clinic - Downtown
  - Billings, Montana, Verenigde Staten, 59107-5100
    - Deaconess Billings Clinic Cancer Center
  - Bozeman, Montana, Verenigde Staten, 59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Bozeman, Montana, Verenigde Staten, 59715
    - Internal Medicine Associates of Bozeman
  - Butte, Montana, Verenigde Staten, 59701
    - St. James Community Hospital
  - Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59405
    - Big Sky Oncology
  - Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59405
    - Sletten Regional Cancer Institute
  - Helena, Montana, Verenigde Staten, 59601
    - St. Peter's Hospital
  - Kalispell, Montana, Verenigde Staten, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Kalispell, Montana, Verenigde Staten, 59901
    - Glacier Oncology, PLLC
  - Kalispell, Montana, Verenigde Staten, 59901
    - Kalispell Medical Oncology
  - Miles City, Montana, Verenigde Staten, 59301
    - Eastern Montana Cancer Center
  - Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59801
    - Community Medical Center
  - Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59807-7877
    - Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
  - Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59807
    - Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
- Nebraska
  - Kearney, Nebraska, Verenigde Staten, 68848-1990
    - Good Samaritan Health Systems
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
    - Methodist Cancer Center at Methodist Hospital - Omaha
- New Hampshire
  - Dover, New Hampshire, Verenigde Staten, 03820
    - Seacoast Cancer Center at Wentworth-Douglass Hospital
- New Jersey
  - Ridgewood, New Jersey, Verenigde Staten, 07450
    - Valley Hospital - Ridgewood
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87131-5636
    - University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
  - Farmington, New Mexico, Verenigde Staten, 87401-5631
    - San Juan Regional Cancer Center
- New York
  - Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
    - New York Oncology Hematology, PC - Albany
  - Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Glens Falls, New York, Verenigde Staten, 12801
    - Adirondack Cancer Care - Glens Falls
  - Latham, New York, Verenigde Staten, 12110
    - New York Oncology Hematology, P.C.
  - Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
    - CCOP - North Shore University Hospital
  - New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11042
    - Long Island Jewish Medical Center
  - Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13057
    - CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
  - Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13203
    - St. Joseph's Hospital Health Center - Syracuse
  - Utica, New York, Verenigde Staten, 13502
    - Faxton Regional Cancer Center
- North Carolina
  - Asheboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27203-5400
    - Randolph Hospital
  - Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28801
    - Mission Hospitals - Memorial Campus
  - Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28233-3549
    - Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
  - Eden, North Carolina, Verenigde Staten, 27288
    - John Smith, Jr./Dalton McMichael Cancer Center at Morehead Memorial Hospital
  - Goldsboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27534
    - Wayne Radiation Oncology
  - Goldsboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27534
    - Wayne Memorial Hospital, Incorporated
  - Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27403-1199
    - Moses Cone Regional Cancer Center at Wesley Long Community Hospital
  - Hendersonville, North Carolina, Verenigde Staten, 28791
    - Pardee Memorial Hospital
  - Kinston, North Carolina, Verenigde Staten, 28501
    - Lenoir Memorial Cancer Center
  - Reidsville, North Carolina, Verenigde Staten, 27320
    - Annie Penn Cancer Center
  - Rutherfordton, North Carolina, Verenigde Staten, 28139
    - Rutherford Hospital
  - Statesville, North Carolina, Verenigde Staten, 28677
    - Iredell Memorial Hospital
  - Wilson, North Carolina, Verenigde Staten, 27893-3428
    - Wilson Medical Center
  - Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
    - Forsyth Regional Cancer Center at Forsyth Medical Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44307
    - McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
  - Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44309-2090
    - Akron City Hospital
  - Bowling Green, Ohio, Verenigde Staten, 43402
    - Wood County Oncology Center
  - Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44708
    - University Hospitals Ireland Cancer Center at Mercy Medical Center
  - Chillicothe, Ohio, Verenigde Staten, 45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45267
    - Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44112
    - Huron Hospital Cancer Care Center
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44119
    - Euclid Hospital
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43214-3998
    - Riverside Methodist Hospital Cancer Care
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43215
    - CCOP - Columbus
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43228
    - Doctors Hospital at Ohio Health
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43215
    - Grant Riverside Cancer Services
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43222
    - Mount Carmel West Hospital
  - Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45428
    - Veterans Affairs Medical Center - Dayton
  - Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45405
    - Grandview Hospital
  - Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45406
    - Good Samaritan Hospital
  - Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45415
    - Samaritan North Cancer Care Center
  - Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45429
    - CCOP - Dayton
  - Delaware, Ohio, Verenigde Staten, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Findlay, Ohio, Verenigde Staten, 45840
    - Blanchard Valley Medical Associates
  - Fremont, Ohio, Verenigde Staten, 43420
    - Fremont Memorial Hospital
  - Independence, Ohio, Verenigde Staten, 44131
    - Community Oncology Group at Cleveland Clinic Cancer Center
  - Kenton, Ohio, Verenigde Staten, 43326
    - Kenton Oncology, Incorporated
  - Kettering, Ohio, Verenigde Staten, 45429
    - Charles F. Kettering Memorial Hospital
  - Lancaster, Ohio, Verenigde Staten, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Lima, Ohio, Verenigde Staten, 45804
    - Lima Memorial Hospital
  - Lima, Ohio, Verenigde Staten, 45801
    - St. Rita's Medical Center
  - Marietta, Ohio, Verenigde Staten, 45750
    - Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
  - Maumee, Ohio, Verenigde Staten, 43537
    - Northwest Ohio Oncology Center
  - Maumee, Ohio, Verenigde Staten, 43537
    - St. Luke's Hospital
  - Mayfield Heights, Ohio, Verenigde Staten, 44124
    - Hillcrest Cancer Center at Hillcrest Hospital
  - Middletown, Ohio, Verenigde Staten, 45044
    - Middletown Regional Hospital
  - Newark, Ohio, Verenigde Staten, 43055
    - Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
  - Oregon, Ohio, Verenigde Staten, 43616
    - Toledo Clinic - Oregon
  - Sandusky, Ohio, Verenigde Staten, 44870
    - Firelands Regional Medical Center
  - Sandusky, Ohio, Verenigde Staten, 44870
    - North Coast Cancer Care, Incorporated
  - Springfield, Ohio, Verenigde Staten, 45505
    - Community Hospital of Springfield and Clark County
  - Springfield, Ohio, Verenigde Staten, 45504
    - Mercy Medical Center
  - Sylvania, Ohio, Verenigde Staten, 43560
    - Promedica Cancer Center at Flower Hospital
  - Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43608
    - St. Vincent Mercy Medical Center
  - Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43606
    - Toledo Hospital
  - Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43623
    - Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
  - Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43623
    - CCOP - Toledo Community Hospital
  - Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43614
    - Medical College of Ohio Cancer Institute
  - Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43623
    - Toledo Surgical Specialists
  - Troy, Ohio, Verenigde Staten, 45373-1300
    - UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
  - Warrensville Heights, Ohio, Verenigde Staten, 44122
    - South Pointe Hospital Cancer Care Center
  - Wauseon, Ohio, Verenigde Staten, 43567
    - Fulton County Health Center
  - Westerville, Ohio, Verenigde Staten, 43081
    - Mount Carmel Cancer Services at Mount Carmel St. Ann's Hospital
  - Wooster, Ohio, Verenigde Staten, 44691
    - Cleveland Clinic - Wooster
  - Wright-Patterson Afb, Ohio, Verenigde Staten, 45433-5529
    - United States Air Force Medical Center Wright-Patterson
  - Xenia, Ohio, Verenigde Staten, 45385
    - Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
  - Youngstown, Ohio, Verenigde Staten, 44501
    - Tod Children's Hospital - Forum Health
  - Zanesville, Ohio, Verenigde Staten, 43701
    - Genesis - Good Samaritan Hospital
- Oregon
  - Bend, Oregon, Verenigde Staten, 97701
    - St. Charles Medical Center - Bend
  - Gresham, Oregon, Verenigde Staten, 97030
    - Legacy Mount Hood Medical Center
  - Milwaukie, Oregon, Verenigde Staten, 97222
    - Providence Milwaukie Hospital
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213-2967
    - Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97225
    - CCOP - Columbia River Oncology Program
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97225
    - Providence St. Vincent Medical Center
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97227
    - Institute of Oncology at Vilnius University
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97210
    - Legacy Good Samaritan Hospital & Medical Center Comprehensive Cancer Center
  - Salem, Oregon, Verenigde Staten, 97309-5014
    - Salem Hospital Regional Cancer Center
  - Tualatin, Oregon, Verenigde Staten, 97062
    - Legacy Meridian Park Hospital
- Pennsylvania
  - Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18015
    - St. Luke's Hospital Cancer Center
  - Dubois, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15801
    - Oncology Hematology Associates of Northern Pennsylvania, P.C. at Hahne Regional Cancer Center
  - Easton, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18042
    - Easton Regional Cancer Center at Easton Hospital
  - Langhorne, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19047
    - St. Mary Regional Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15212
    - Allegheny Cancer Center at Allegheny General Hospital
  - Reading, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19612-6052
    - Reading Hospital and Medical Center
  - West Grove, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19390-9499
    - Jennersville Regional Hospital
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Verenigde Staten, 29621
    - Rose Ramer Cancer Clinic at Anderson Area Medical Center
  - Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
    - Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29401
    - Roper St. Francis Cancer Center at Roper Hospital
  - Florence, South Carolina, Verenigde Staten, 29501
    - McLeod Regional Medical Center
  - Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29615
    - CCOP - Greenville
  - Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29601
    - Bon Secours St. Francis Health System
  - Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
  - Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
    - Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57105
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57117-5039
    - Sioux Valley Hospital and University of South Dakota Medical Center
  - Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57105
    - Medical X-Ray Center, PC
- Tennessee
  - Kingsport, Tennessee, Verenigde Staten, 37662
    - Christine LaGuardia Phillips Cancer Center at Wellmont Holston Valley Medical Center
  - Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37916
    - Thompson Cancer Survival Center
- Texas
  - Amarillo, Texas, Verenigde Staten, 79106
    - Harrington Cancer Center
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
    - Medical City Dallas Hospital
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
    - Presbyterian Hospital of Dallas
  - El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79902
    - Center for Cancer Medicine and Blood Disorders, PA
  - Fort Sam Houston, Texas, Verenigde Staten, 78234
    - Brooke Army Medical Center
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
    - Baylor University Medical Center - Houston
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030-4009
    - M.D. Anderson Cancer Center at University of Texas
  - Lackland AFB, Texas, Verenigde Staten, 78236
    - Wilford Hall Medical Center
  - Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79415-3364
    - UMC Southwest Cancer and Research Center
- Utah
  - American Fork, Utah, Verenigde Staten, 84003
    - American Fork Hospital
  - Logan, Utah, Verenigde Staten, 84321
    - Logan Regional Hospital
  - Murray, Utah, Verenigde Staten, 84107
    - Cottonwood Hospital Medical Center
  - Ogden, Utah, Verenigde Staten, 84403
    - McKay-Dee Hospital Center
  - Provo, Utah, Verenigde Staten, 84604
    - Utah Valley Regional Medical Center - Provo
  - Saint George, Utah, Verenigde Staten, 84770
    - Dixie Regional Medical Center - East Campus
  - Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84143
    - LDS Hospital
  - Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84106
    - Utah Cancer Specialists at UCS Cancer Center
- Vermont
  - Bennington, Vermont, Verenigde Staten, 05201
    - Green Mountain Oncology Group
  - Bennington, Vermont, Verenigde Staten, 05201
    - Southwestern Vermont Regional Cancer Center
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22901
    - Martha Jefferson Hospital Cancer Care Center
  - Danville, Virginia, Verenigde Staten, 24541
    - Danville Regional Medical Center
  - Norton, Virginia, Verenigde Staten, 24273
    - Southwest Virginia Regional Cancer Center
- Washington
  - Auburn, Washington, Verenigde Staten, 98002
    - Auburn Regional Center for Cancer Care
  - Bellingham, Washington, Verenigde Staten, 98225
    - St. Joseph Hospital Community Cancer Center
  - Bremerton, Washington, Verenigde Staten, 98310
    - Olympic Hematology and Oncology
  - Centralia, Washington, Verenigde Staten, 98531-9027
    - Providence Centralia Hospital Regional Cancer Center
  - Federal Way, Washington, Verenigde Staten, 98003
    - St. Francis Hospital
  - Mt. Vernon, Washington, Verenigde Staten, 98273
    - Skagit Valley Hospital Cancer Care Center
  - Olympia, Washington, Verenigde Staten, 98507
    - Capital Medical Center
  - Olympia, Washington, Verenigde Staten, 98506-5166
    - Providence St. Peter Hospital Regional Cancer Center
  - Puyallup, Washington, Verenigde Staten, 98372
    - Good Samaritan Cancer Center
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
    - Harborview Medical Center
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195-6043
    - University Cancer Center at University of Washington Medical Center
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
    - Group Health Central Hospital
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98114
    - Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
  - Sedro-Wooley, Washington, Verenigde Staten, 98284
    - North Puget Oncology at United General Hospital
  - Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99202
    - Cancer Care Northwest - Spokane South
  - Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99204-2967
    - Rockwood Clinic Cancer Treatment Center
  - Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99204
    - Providence Cancer Center at Sacred Heart Medical Center
  - Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99207
    - Providence Cancer Center at Holy Family Hospital
  - Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
    - Allenmore Hospital
  - Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
    - CCOP - Northwest
  - Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
    - MultiCare Regional Cancer Center at Tacoma General Hospital
  - Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98499
    - St. Clare Hospital
  - Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405-3004
    - St. Joseph Medical Center at Franciscan Health System
  - Vancouver, Washington, Verenigde Staten, 98668
    - Southwest Washington Medical Center Cancer Center
  - Wenatchee, Washington, Verenigde Staten, 98801
    - Wenatchee Valley Clinic
- West Virginia
  - Clarksburg, West Virginia, Verenigde Staten, 26301
    - United Hospital Center
  - Parkersburg, West Virginia, Verenigde Staten, 26102
    - Community Comprehensive Cancer Center at Camden-Clark Memorial Hospital
- Wisconsin
  - Appleton, Wisconsin, Verenigde Staten, 54911-3496
    - Fox Valley Hematology and Oncology - East Grant Street
  - Eau Claire, Wisconsin, Verenigde Staten, 54703-1510
    - Midelfort Clinic - Luther
  - Eau Claire, Wisconsin, Verenigde Staten, 54702
    - Luther Midlelfort Hospital
  - Elkhorn, Wisconsin, Verenigde Staten, 53121
    - Vince Lombardi Cancer Center - Elkhorn
  - La Crosse, Wisconsin, Verenigde Staten, 54601
    - Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53215
    - Medical Consultants, Limited
  - Racine, Wisconsin, Verenigde Staten, 53405
    - All Saints Cancer Center at All Saints Medical Center
- Wyoming
  - Sheridan, Wyoming, Verenigde Staten, 82801
    - Welch Cancer Center at Sheridan Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

Histologisch* of cytologisch bevestigd pancreasadenocarcinoom dat voldoet aan 1 van de volgende criteria:
- Lokaal gevorderde inoperabele ziekte
- Metastatische ziekte op afstand OPMERKING: als de diagnose is gebaseerd op een metastatische locatie, moet de histologie compatibel zijn met alvleesklierkanker
Meetbare of niet-meetbare ziekte door röntgenfoto, scan of lichamelijk onderzoek
Tumorweefsel moet worden ingediend voor evaluatie van epidermale groeifactorreceptorexpressie voordat het onderzoek wordt gestart
Geen van de volgende tumortypes is toegestaan:
- Endocriene tumoren
- Lymfoom van de alvleesklier
- Ampullaire kanker
Geen bekende hersenmetastasen

PATIËNTKENMERKEN:

Leeftijd

Niet gespecificeerd

Prestatiestatus

Zobrod 0-2

Levensverwachting

Minimaal 3 maanden

Hematopoietisch

Absoluut aantal granulocyten minimaal 1.500/mm^3
Aantal bloedplaatjes minimaal 100.000/mm^3

lever

Bilirubine niet meer dan 2,0 keer de bovengrens van normaal (ULN)
SGOT of SGPT niet groter dan 2,5 keer ULN

Nier

Creatinine niet hoger dan 2,0 mg/dL

Cardiovasculair

Geen significante voorgeschiedenis van hartaandoeningen
Geen ongecontroleerde hypertensie
Geen instabiele angina pectoris
Geen ongecontroleerde aritmie
Geen congestief hartfalen

Ander

Niet zwanger of verzorgend
Vruchtbare patiënten moeten effectieve anticonceptie gebruiken
Hiv-negatief
Geen andere maligniteit in de afgelopen 5 jaar behalve adequaat behandelde basaalcel- of plaveiselcelkanker, carcinoma in situ van de cervix of adequaat behandelde stadium I of II kanker die momenteel in remissie is

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Biologische therapie

Geen eerdere immunotherapie voor gevorderde alvleesklierkanker
Geen eerdere cetuximab of andere therapie die gericht is op de epidermale groeifactorroute
Geen eerdere therapie met gechimeriseerd of murine monoklonaal antilichaam
Geen andere gelijktijdige immunotherapie tegen kanker

Chemotherapie

Minstens 6 maanden sinds eerdere adjuvante chemotherapie
Geen eerdere chemotherapie of chemoradiotherapie voor gevorderde alvleesklierkanker
Geen voorafgaande gemcitabine
Geen andere gelijktijdige chemotherapie tegen kanker

Endocriene therapie

Geen eerdere hormonale therapie voor gevorderde alvleesklierkanker
Geen gelijktijdige hormoontherapie tegen kanker

Radiotherapie

Zie Chemotherapie
Minstens 28 dagen sinds eerdere radiotherapie en hersteld
Voorafgaande palliatieve radiotherapie op uitgezaaide plaatsen is toegestaan
Geen gelijktijdige radiotherapie tegen kanker, inclusief radiotherapie van de gehele hersenen voor progressieve ziekte (d.w.z. CZS-metastase)

Chirurgie

Minstens 14 dagen sinds een eerdere operatie aan alvleesklierkanker en hersteld

Ander

Geen andere gelijktijdige antikankertherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Geen (open label)

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
Experimenteel: gemcitabinehydrochloride + IMC-C225 Oplaaddosis: gemcitabine hydrochloride 1000 mg/m2, IV op dag 1; Cetuxiumab 400 mg/m2, IV op dag 1 (alleen cyclus 1) Wekelijkse onderhoudsbehandeling: Cetuximab 250 mg/m2, IV op dag 8,15,22 van cyclus 1 & dag 1,8,15,22 van alle volgende cycli; gemcitabine hydrochloride 1000 mg/m2, IV op dag 8,15,22 van cyclus 1 en dag 1,8,15 van alle volgende cycli.	Biologisch: cetuximab Oplaaddosis: Cetuxiumab 400 mg/m2, IV op dag 1 (alleen cyclus 1). Wekelijks onderhoud: Cetuximab 250 mg/m2, IV op dag 8,15,22 van cyclus 1 & dag 1,8,15,22 van alle volgende cycli Geneesmiddel: gemcitabine hydrochloride 1000 mg/m2 IV gedurende 30 minuten
Experimenteel: gemcitabinehydrochloride alleen gemcitabine hydrochloride 1000 mg/m2, IV op dag 1,8,15,22 van cyclus 1 en dag 1,8,15 van alle volgende cycli.	Geneesmiddel: gemcitabine hydrochloride 1000 mg/m2 IV gedurende 30 minuten

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Experimenteel: gemcitabinehydrochloride + IMC-C225

Oplaaddosis: gemcitabine hydrochloride 1000 mg/m2, IV op dag 1; Cetuxiumab 400 mg/m2, IV op dag 1 (alleen cyclus 1) Wekelijkse onderhoudsbehandeling: Cetuximab 250 mg/m2, IV op dag 8,15,22 van cyclus 1 & dag 1,8,15,22 van alle volgende cycli; gemcitabine hydrochloride 1000 mg/m2, IV op dag 8,15,22 van cyclus 1 en dag 1,8,15 van alle volgende cycli.

Biologisch: cetuximab

Oplaaddosis: Cetuxiumab 400 mg/m2, IV op dag 1 (alleen cyclus 1). Wekelijks onderhoud: Cetuximab 250 mg/m2, IV op dag 8,15,22 van cyclus 1 & dag 1,8,15,22 van alle volgende cycli

Geneesmiddel: gemcitabine hydrochloride

1000 mg/m2 IV gedurende 30 minuten

Experimenteel: gemcitabinehydrochloride alleen

gemcitabine hydrochloride 1000 mg/m2, IV op dag 1,8,15,22 van cyclus 1 en dag 1,8,15 van alle volgende cycli.

Geneesmiddel: gemcitabine hydrochloride

1000 mg/m2 IV gedurende 30 minuten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Algehele overlevingsvergelijking tussen behandelingsgroepen Tijdsspanne: elke 4 weken gedurende 3 jaar	elke 4 weken gedurende 3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Vergelijking responspercentage tussen behandelingsgroepen zoals gemeten door RECIST en radiologische evaluatie bij elke andere kuur Tijdsspanne: elke 9 weken tot progressie	elke 9 weken tot progressie
Tijd tot behandelingsfalen vergelijking tussen groepen vanaf registratie tot eerste observatie van progressieve ziekte, symptomatische verslechtering of overlijden Tijdsspanne: elke 4 weken tijdens de behandeling	elke 4 weken tijdens de behandeling
Percentage patiënten met EGFR-tumorexpressie en vergelijk totale overleving van patiënten in de EGFR-subgroep Tijdsspanne: elke 4 weken gedurende 3 jaar	elke 4 weken gedurende 3 jaar
Vergelijking van het toxiciteitsprofiel van patiënten behandeld met 2 regimes en gemeten tot 30 dagen na voltooiing van de studiebehandeling Tijdsspanne: elke 4 weken tijdens de behandeling	elke 4 weken tijdens de behandeling
Vergelijking van het totale responspercentage tussen behandelingsgroepen in de subgroep van patiënten met meetbare ziekte door RECIST bij elke andere kuur Tijdsspanne: elke 9 weken tot progressie	elke 9 weken tot progressie
Vergelijking van pijn en kwaliteit van leven tussen behandelingsgroepen zoals gemeten door patiëntenvragenlijst bij aanvang, vóór elke kuur en vervolgens voltooiing van de studiebehandeling Tijdsspanne: elke 4 weken tijdens de behandeling	elke 4 weken tijdens de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Southwest Oncology Group

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

NCIC Clinical Trials Group

Cancer and Leukemia Group B

Onderzoekers

Studie stoel: Philip A. Philip, MD, PhD, FRCP, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Studie stoel: Eileen O'Reilly, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Studie stoel: Ralph PW Wong, MD, FRCPC, CancerCare Manitoba

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Philip PA, Benedetti J, Corless CL, Wong R, O'Reilly EM, Flynn PJ, Rowland KM, Atkins JN, Mirtsching BC, Rivkin SE, Khorana AA, Goldman B, Fenoglio-Preiser CM, Abbruzzese JL, Blanke CD. Phase III study comparing gemcitabine plus cetuximab versus gemcitabine in patients with advanced pancreatic adenocarcinoma: Southwest Oncology Group-directed intergroup trial S0205. J Clin Oncol. 2010 Aug 1;28(22):3605-10. doi: 10.1200/JCO.2009.25.7550. Epub 2010 Jul 6.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2004

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2004

Eerst geplaatst (Schatting)

13 januari 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

CDR0000347414
U10CA032102 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
S0205 (Andere identificatie: SWOG)
CALGB-S0205 (Andere identificatie: CALGB)
CAN-NCIC-PAC1 (Andere identificatie: NCIC-CTG)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alvleesklierkanker

M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Voltooid

Bevacizumab, Capecitabine en Oxaliplatin bij de behandeling van gevorderde dunne darm of ampulla van Vater adenocarcinoom

Adenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaarden

Verenigde Staten
University of Utah
National Cancer Institute (NCI)

Werving

Weerstandstraining +/- Creatine voor patiënten met gemetastaseerde prostaatkanker

Vermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8

Verenigde Staten
Georgetown University
National Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...

Voltooid

Chinese vrouwen en screening op mammografie

Bestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer Society

Verenigde Staten
Andrei Iagaru

Niet meer beschikbaar

68Ga DOTA-TATE PET/CT in somatostatinereceptor-positieve tumoren

Carcinoïde tumoren | Eilandcel (Pancreatic NET) | Andere neuro-endocriene tumoren

Verenigde Staten
BioNTech SE
Seventh Framework Programme

Voltooid

RNA-immunotherapie van IVAC_W_bre1_uID en IVAC_M_uID (TNBC-MERIT)

Borstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))

Zweden, Duitsland
Novartis Pharmaceuticals

Voltooid

Werkzaamheidsstudie van MCS110 gegeven met carboplatine en gemcitabine bij vergevorderde triple-negatieve borstkanker (TNBC) (TNBC)

Geavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM's

Frankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
Rashmi Verma, MD
National Cancer Institute (NCI)

Werving

Cyclofosfamide en dexamethason voor de behandeling van gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker

Castratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Verenigde Staten
Jonsson Comprehensive Cancer Center

Nog niet aan het werven

Evaluatie van een flexibel doseringsschema van 177Lu-PSMA-617 voor de behandeling van gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker

Prostaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Verenigde Staten
Jonsson Comprehensive Cancer Center
National Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)

Nog niet aan het werven

Fisetin en oefening om kwetsbaarheid bij overlevenden van borstkanker te voorkomen (PROFFi)

Anatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Verenigde Staten
University of Southern California
National Cancer Institute (NCI)

Werving

PROACTIEF: Resultaten van chirurgische resecties bij lokaal gevorderde en niet-reseceerbare pancreaskanker na neoadjuvante chemotherapie

Lokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8

Verenigde Staten

Klinische onderzoeken op cetuximab

University Medical Center Groningen
UMC Utrecht; Erasmus Medical Center

Werving

Beeldgeleide chirurgie voor margebeoordeling van hoofd-halskanker met behulp van cETuximab-IRDye800CW conjugate (ICON)

Hoofd-hals plaveiselcelcarcinoom | Marge beoordeling

Nederland
Amsterdam UMC, location VUmc
Radboud University Medical Center; University Medical Center Groningen

Beëindigd

Beeldgestuurde behandelingsoptimalisatie met Cetuximab voor patiënten met gemetastaseerde colorectale kanker (IMPACT-CRC)

Gemetastaseerde colorectale kanker

Nederland
West China Hospital
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Werving

Eerstelijns mCapOX+Cetuximab versus mFOLFOX6+Cetuximab voor gemetastaseerd linkszijdig CRC met wildtype RAS/BRAF-genen (CAPCET)

Colo-rectale kanker | Capecitabine | Cetuximab

China
Eben Rosenthal
National Cancer Institute (NCI)

Beëindigd

Cetuximab-IRDye 800CW en intraoperatieve beeldvorming bij het vinden van alvleesklierkanker bij patiënten die een operatie ondergaan

Pancreas Adenocarcinoom

Verenigde Staten
HiberCell, Inc.

Beëindigd

Studie van Imprime PGG® in combinatie met Cetuximab bij proefpersonen met recidiverende of progressieve KRAS wildtype colorectale kanker (PRIMUS)

Colorectale kanker

Verenigde Staten, Puerto Rico, Duitsland, Frankrijk
Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Voltooid

Studie om de werkzaamheid en veiligheid van FOLFOX-4 Plus Cetuximab versus UFOX Plus Cetuximab te evalueren. (FUTURE)

Eerder onbehandelde gemetastaseerde colorectale kanker

Frankrijk, Italië, Polen, Duitsland, Hongkong, Oostenrijk, Brazilië, Israël, Griekenland, Argentinië, Thailand, België, Australië, Mexico
Arbeitsgemeinschaft medikamentoese Tumortherapie
Merck Sharp & Dohme LLC

Voltooid

Biomarker-gerichte behandeling bij gemetastaseerde colorectale kanker

Gemetastaseerde colorectale kanker

Oostenrijk
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...

Werving

De werkzaamheid en veiligheid van gemodificeerde XELOX(mXELOX) plus cetuximab versus FOLFOX plus cetuximab bij RAS en BRAF WT mCRC-patiënten

Colo-rectale kanker

China
Poitiers University Hospital

Voltooid

Studie van huidtoxiciteit van cetuximab: zoek een verband tussen huidontsteking en tumorrespons

Uitgezaaide darmkanker

Frankrijk
Copenhagen University Hospital at Herlev

Onbekend

Behandeling van patiënten met gevorderde endeldarmkanker met capecitabine en oxaliplatine voor, onder en na bestraling en met toevoeging van cetuximab aan K-RAS wild-type patiënten

Endeldarmkanker

Denemarken

S0205 Gemcitabine met of zonder Cetuximab als eerstelijnstherapie bij lokaal gevorderde alvleesklierkanker

Een gerandomiseerde open-label fase III-studie waarin gemcitabine plus cetuximab (IMC-C225) wordt vergeleken met gemcitabine als eerstelijnsbehandeling van patiënten met gevorderde alvleesklierkanker

Studie Overzicht

Toestand

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studietype

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Contacten en locaties

Studie Locaties

Deelname Criteria

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Beschrijving

Studie plan

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Tijdsspanne

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Tijdsspanne

Medewerkers en onderzoekers

Sponsor

Medewerkers

Onderzoekers

Publicaties en nuttige links

Algemene publicaties

Studie record data

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst geplaatst (Schatting)

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatst geverifieerd

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Klinische onderzoeken op Alvleesklierkanker

Klinische onderzoeken op cetuximab

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties