- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00075686
S0205 Gemcitabine cetuximabbal vagy anélkül, mint első vonalbeli terápia lokálisan előrehaladott hasnyálmirigyrákban
III. fázisú randomizált, nyílt vizsgálat, amely összehasonlítja a Gemcitabine Plus Cetuximabot (IMC-C225) a gemcitabinnal az előrehaladott hasnyálmirigyrákban szenvedő betegek első vonalbeli terápiájaként
INDOKOLÁS: A kemoterápiában használt gyógyszerek, mint például a gemcitabin, különböző módon gátolják a daganatsejtek osztódását, így megállítják a növekedést vagy elpusztulnak. A monoklonális antitestek, mint például a cetuximab, képesek megtalálni a tumorsejteket, és vagy elpusztítják azokat, vagy tumorölő anyagokat juttatnak el hozzájuk anélkül, hogy károsítanák a normál sejteket. Még nem ismert, hogy a gemcitabin hatékonyabb-e cetuximabbal vagy anélkül a hasnyálmirigyrák kezelésében.
CÉL: Ez a randomizált III. fázisú vizsgálat a gemcitabin és a cetuximab együttes adását vizsgálja, hogy megállapítsa, mennyire működik jól a gemcitabin önmagában történő első vonalbeli terápiaként történő alkalmazása lokálisan előrehaladott, nem reszekálható vagy metasztatikus hasnyálmirigy-adenokarcinómában szenvedő betegek kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
- Hasonlítsa össze a gemcitabinnal és cetuximabbal kezelt, lokálisan előrehaladott, nem reszekálható vagy metasztatikus hasnyálmirigy-adenokarcinómában szenvedő betegek teljes túlélését a gemcitabin önmagában történő kezelésével.
- Hasonlítsa össze a kezelés sikertelenségéig eltelt időt az ilyen kezelésekkel kezelt betegeknél.
- Becsülje meg az epidermális növekedési faktor receptor (EGFR) tumorexpresszióban szenvedő betegek százalékos arányát az ilyen kezelésekkel kezelt betegek körében.
- Hasonlítsa össze az ezekkel a kezelési rendekkel kezelt EGFR-pozitív alcsoportba tartozó betegek teljes túlélését.
- Hasonlítsa össze ezen kezelések toxicitását ezeknél a betegeknél.
- Hasonlítsa össze a teljes válaszarányt (megerősített és nem megerősített teljes és részleges válasz) az ezekkel a kezelési rendekkel kezelt, mérhető betegségben szenvedő betegeknél.
- Hasonlítsa össze az ezekkel a kezelésekkel kezelt betegek fájdalmáról és életminőségéről szóló betegek beszámolóit.
VÁZLAT: Ez egy nyílt, randomizált, többközpontú vizsgálat. A betegeket a betegség státusza (lokálisan előrehaladott, nem reszekálható vs. metasztatikus), a Zubrod teljesítmény státusza (0 vagy 1 vs. 2) és a korábbi hasnyálmirigy-eltávolítás (igen vs nem) szerint osztályozzák. A betegeket a 2 kezelési kar közül 1-be randomizálják.
- I. kar: A betegek cetuximab IV-et kapnak 1-2 órán keresztül az 1., 8., 15. és 22. napon, és gemcitabint IV 30 percen keresztül az 1., 8., 15. és 22. napon az 1. tanfolyamon és az 1., 8. és 15. napon. minden további tanfolyam.
- II. kar: A betegek gemcitabint kapnak, mint az I. karon. Mindkét karon a kúrákat 4 hetente ismételjük, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
Az életminőséget kiinduláskor, minden tanfolyam előtt és a vizsgálati terápia végén értékelik.
A betegeket 2 éven keresztül 6 havonta, majd 1 évig évente követik nyomon.
TERVEZETT GYŰJTEMÉNY: Összesen 704 beteg (kezelési karonként 352) halmozódik fel ebben a vizsgálatban 5 éven belül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36652-2144
- Mobile Infirmary Medical Center
-
Opelika, Alabama, Egyesült Államok, 36801-5452
- East Alabama Medical Center
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
- Alaska Regional Hospital Cancer Center
-
Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99519-6604
- Cancer Center at Providence Alaska Medical Center
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Egyesült Államok, 85306
- Banner Thunderbird Medical Center
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85006
- Banner Good Samaritan Medical Center
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85006
- CCOP - Western Regional, Arizona
-
-
Arkansas
-
Ft. Smith, Arkansas, Egyesült Államok, 72903
- Hembree Mercy Cancer Center at St. Edward Mercy Medical Center
-
Springdale, Arkansas, Egyesült Államok, 72764
- Highlands Oncology Group - Springdale
-
-
California
-
Berkeley, California, Egyesült Államok, 94704
- Alta Bates Comprehensive Cancer Center
-
Burlingame, California, Egyesült Államok, 94010
- Peninsula Medical Center
-
Concord, California, Egyesült Államok, 94524-4110
- Mount Diablo Regional Cancer Center
-
Duarte, California, Egyesült Államok, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Fresno, California, Egyesült Államok, 93720
- California Cancer Center - Woodward Park Office
-
Fullerton, California, Egyesült Államok, 92835
- Virginia K. Crosson Cancer Center At St. Jude Medical Center
-
Greenbrae, California, Egyesült Államok, 94904
- Sutter Health Western Division Cancer Research Group
-
Greenbrae, California, Egyesült Államok, 94904
- Marin Cancer Institute at Marin General Hospital
-
Hayward, California, Egyesült Államok, 94545
- Saint Rose Hospital
-
Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92354
- Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
-
Oakland, California, Egyesült Államok, 94609
- CCOP - Bay Area Tumor Institute
-
Oakland, California, Egyesült Államok, 94609
- Summit Medical Center
-
Oakland, California, Egyesült Államok, 94602
- Highland General Hospital at St. George's University School of Medicine
-
Orange, California, Egyesült Államok, 92868
- Chao Family Comprehensive Cancer Center at University of California Irvine Medical Center
-
Pleasanton, California, Egyesült Államok, 94588
- Valley Care Medical Center
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95819
- Mercy General Hospital
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
- University of California Davis Cancer Center
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94118
- California Pacific Medical Center - California Campus
-
San Pablo, California, Egyesült Államok, 94806
- J.C. Robinson, M.D. Regional Cancer Center
-
Vallejo, California, Egyesült Államok, 94589
- Sutter Solano Medical Center
-
Walnut Creek, California, Egyesült Államok, 94598
- John Muir/Mt. Diablo Comprehensive Cancer Center
-
Whittier, California, Egyesült Államok, 90602
- Ruby L. Golleher Cancer Program at Presbyterian Intercommunity Hospital
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- University of Colorado Cancer Center at University of Colorado Health Sciences Center
-
Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80909
- Memorial Hospital
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80220
- Veterans Affairs Medical Center - Denver
-
Fort Collins, Colorado, Egyesült Államok, 80524
- Poudre Valley Hospital
-
Fort Collins, Colorado, Egyesült Államok, 80524
- Front Range Cancer Specialists
-
Greeley, Colorado, Egyesült Államok, 80631
- North Colorado Medical Center
-
Loveland, Colorado, Egyesült Államok, 80539
- McKee Medical Center
-
Montrose, Colorado, Egyesült Államok, 81401
- Montrose Memorial Hospital Cancer Center
-
Wheat Ridge, Colorado, Egyesült Államok, 80033
- Exempla Lutheran Medical Center
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Egyesült Államok, 06810
- Praxair Cancer Center at Danbury Hospital
-
Stamford, Connecticut, Egyesült Államok, 06904
- Carl and Dorothy Bennett Cancer Center at Stamford Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20007
- Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20016
- Sibley Memorial Hospital
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Egyesült Államok, 33486
- Lynn Regional Cancer Center at Boca Raton Community Hospital - Main Center
-
Daytona Beach, Florida, Egyesült Államok, 32115
- Halifax Medical Center
-
Ft. Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33316
- Broward General Medical Center Cancer Center
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610-0232
- University of Florida Shands Cancer Center
-
Orange Park, Florida, Egyesült Államok, 32073
- Florida Oncology Associates
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32803-1273
- Florida Hospital Cancer Institute at Florida Hospital Orlando
-
Pensacola, Florida, Egyesült Államok, 32514
- West Florida Cancer Institute at West Florida Hospital - Pensacola
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Egyesült Államok, 31904
- John B. Amos Community Cancer Center
-
Gainesville, Georgia, Egyesült Államok, 30501
- Northeast Georgia Medical Center
-
Macon, Georgia, Egyesült Államok, 31208
- Medical Center of Central Georgia
-
Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31403-3089
- Curtis & Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
-
Valdosta, Georgia, Egyesült Államok, 31603
- Pearlman Comprehensive Cancer Center at South Georgia Medical Center
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83712
- St. Luke's Mountain States Tumor Institute - Boise
-
-
Illinois
-
Alton, Illinois, Egyesült Államok, 62002
- Saint Anthony's Hospital at Saint Anthony's Health Center
-
Aurora, Illinois, Egyesült Államok, 60507
- Rush-Copley Cancer Care Center
-
Bloomington, Illinois, Egyesült Államok, 61701
- St. Joseph Medical Center
-
Canton, Illinois, Egyesült Államok, 61520
- Graham Hospital
-
Carthage, Illinois, Egyesült Államok, 62321
- Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
- Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
-
Elgin, Illinois, Egyesült Államok, 60120
- Sherman Hospital
-
Eureka, Illinois, Egyesült Államok, 61530
- Eureka Community Hospital
-
Galesburg, Illinois, Egyesült Államok, 61401
- Galesburg Cottage Hospital
-
Galesburg, Illinois, Egyesült Államok, 61401
- Galesburg Clinic
-
Galesburg, Illinois, Egyesült Államok, 61401
- Medical and Surgical Specialists, L L C
-
Galesburg, Illinois, Egyesült Államok, 61401
- InterCommunity Cancer Center of Western Illinois
-
Geneva, Illinois, Egyesült Államok, 60134
- Delnor Community Hospital - Geneva
-
Havana, Illinois, Egyesült Államok, 62644
- Mason District Hospital
-
Hinsdale, Illinois, Egyesült Államok, 60521
- Hinsdale Hematology Oncology Associates
-
Hopedale, Illinois, Egyesült Államok, 61747
- Hopedale Medical Complex
-
Joliet, Illinois, Egyesült Államok, 60435
- Joliet Oncology Hematology Associates, Limited - West
-
Kewanee, Illinois, Egyesült Államok, 61443
- Kewanee Hospital
-
La Grange, Illinois, Egyesült Államok, 60525
- La Grange Memorial Hospital
-
Macomb, Illinois, Egyesült Államok, 61455
- Mcdonough District Hospital
-
Mt. Vernon, Illinois, Egyesült Államok, 62864
- Good Samaritan Regional Health Center
-
Normal, Illinois, Egyesült Államok, 61761
- Bromenn Regional Medical Center
-
Normal, Illinois, Egyesült Államok, 61761
- Community Cancer Center
-
Olympia Fields, Illinois, Egyesült Államok, 60461
- Saint James Hospital and Health Centers Comprehensive Cancer Institute - Olympia Fields
-
Ottawa, Illinois, Egyesült Államok, 61350
- Community Hospital of Ottawa
-
Ottawa, Illinois, Egyesült Államok, 61350
- Oncology Hematology Associates of Central Illinois - Ottawa
-
Pekin, Illinois, Egyesült Államok, 61554
- Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
-
Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61614
- Proctor Hospital
-
Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61637
- OSF St. Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615
- CCOP - Illinois Oncology Research Association
-
Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615
- Oncology/Hematology Associates of Central Illinois, P.C.
-
Peru, Illinois, Egyesült Államok, 61354
- Illinois Valley Community Hospital
-
Princeton, Illinois, Egyesült Államok, 61356
- Perry Memorial Hospital
-
Spring Valley, Illinois, Egyesült Államok, 61362
- St. Margaret's Hospital
-
Spring Valley, Illinois, Egyesült Államok, 61362
- Valley Cancer Center
-
Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62781
- Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
-
Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
- Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
-
Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
- CCOP - Carle Cancer Center
-
-
Indiana
-
Beech Grove, Indiana, Egyesült Államok, 46107
- St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
-
Fort Wayne, Indiana, Egyesült Államok, 46815
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
-
Michigan City, Indiana, Egyesült Államok, 46360
- Saint Anthony Memorial Health Centers
-
Richmond, Indiana, Egyesült Államok, 47374
- Reid Hospital & Health Care Services, Incorporated
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Egyesült Államok, 50010
- McFarland Clinic, P. C.
-
Bettendorf, Iowa, Egyesült Államok, 52722
- Hematology Oncology Associates of the Quad Cities
-
Cedar Rapids, Iowa, Egyesült Államok, 52402
- St. Luke's Hospital
-
Cedar Rapids, Iowa, Egyesült Államok, 52403
- Cedar Rapids Oncology Associates
-
Cedar Rapids, Iowa, Egyesült Államok, 52403
- Mercy Regional Cancer Center at Mercy Medical Center
-
Council Bluffs, Iowa, Egyesült Államok, 51503
- Heartland Oncology & Hematology
-
Davenport, Iowa, Egyesült Államok, 52804
- Genesis Medical Center - West Campus
-
Davenport, Iowa, Egyesült Államok, 52803
- Genesis Regional Cancer Center at Genesis Medical Center
-
Ottumwa, Iowa, Egyesült Államok, 52501
- Ottumwa Regional Health Center Cancer Center
-
Sioux City, Iowa, Egyesült Államok, 51101
- Siouxland Regional Cancer Center
-
Sioux City, Iowa, Egyesült Államok, 51104
- St. Luke's Regional Medical Center
-
Sioux City, Iowa, Egyesült Államok, 51104
- Mercy Medical Center - Sioux City
-
Sioux City, Iowa, Egyesült Államok, 51101
- Siouxland Hematology-Oncology Associates at June E. Nylen Cancer Center
-
Waterloo, Iowa, Egyesült Államok, 50702
- Covenant Cancer Treatment Center
-
Waterloo, Iowa, Egyesült Államok, 50702
- Cedar Valley Medical Specialists, P.C. - West Ridgeway Avenue
-
-
Kansas
-
Chanute, Kansas, Egyesült Államok, 66720
- Cancer Center of Kansas, P.A. - Chanute
-
Dodge City, Kansas, Egyesült Államok, 67801
- Cancer Center of Kansas, P.A. - Dodge City
-
El Dorado, Kansas, Egyesült Államok, 67042
- Cancer Center of Kansas, P.A. - El Dorado
-
Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160-7357
- Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
-
Kingman, Kansas, Egyesült Államok, 67068
- Cancer Center of Kansas, P.A. - Kingman
-
Liberal, Kansas, Egyesült Államok, 67901
- Southwest Medical Center
-
Newton, Kansas, Egyesült Államok, 67114
- Cancer Center of Kansas, P.A. - Newton
-
Parsons, Kansas, Egyesült Államok, 67357
- Cancer Center of Kansas, P.A. - Parsons
-
Pittsburg, Kansas, Egyesült Államok, 66762
- Mount Carmel Regional Cancer Center
-
Pratt, Kansas, Egyesült Államok, 67124
- Cancer Center of Kansas, P.A. - Pratt
-
Salina, Kansas, Egyesült Államok, 67042
- Cancer Center of Kansas, P.A. - Salina
-
Topeka, Kansas, Egyesült Államok, 66606
- St. Francis Comprehensive Cancer Center
-
Topeka, Kansas, Egyesült Államok, 66604
- Stormont-Vail Cancer Center
-
Wellington, Kansas, Egyesült Államok, 67152
- Cancer Center of Kansas, P.A. - Wellington
-
Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
- CCOP - Wichita
-
Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
- Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
-
Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
- Cancer Center of Kansas, P.A. - Wichita
-
Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67203
- Associates in Womens Health, P.A. - North Review
-
Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67208
- Cancer Center of Kansas, P.A. - Medical Arts Tower
-
Winfield, Kansas, Egyesült Államok, 67156
- Cancer Center of Kansas, P.A. - Winfield
-
-
Kentucky
-
Ashland, Kentucky, Egyesült Államok, 41101
- Cancer Care at Our Lady of Bellefonte Hospital
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40503-9985
- Central Baptist Hospital
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok, 71101
- Cancer Treatment Center at Christus Schumpert St. Mary Place
-
-
Maine
-
Lewiston, Maine, Egyesült Államok, 04240
- Central Maine Medical Center
-
Portland, Maine, Egyesült Államok, 04101
- Mercy Hospital
-
-
Massachusetts
-
Attleboro, Massachusetts, Egyesült Államok, 02703
- Sturdy Memorial Hospital
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
- Cancer Research Center at Boston Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02135-2997
- Caritas St. Elizabeth's Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02120
- Cancer Center of Boston - Chestnut Hill
-
Methuen, Massachusetts, Egyesült Államok, 01844
- Caritas Holy Family Hospital
-
Norwood, Massachusetts, Egyesült Államok, 02062
- Caritas Norwood Hospital
-
-
Michigan
-
Adrian, Michigan, Egyesült Államok, 49221
- Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109-0942
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Battle Creek, Michigan, Egyesült Államok, 49017
- Battle Creek Health System Cancer Care Center
-
Big Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49307
- Mecosta County Medical Center
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
- Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201-1379
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
- CCOP - Grand Rapids
-
Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
- Lacks Cancer Center at Saint Mary's Mercy Medical Center
-
Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
- Spectrum Health Cancer Care - Butterworth Campus
-
Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49506
- Metropolitan Hospital
-
Holland, Michigan, Egyesült Államok, 49423
- Holland Community Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007-3731
- West Michigan Cancer Center
-
Kalamazooaa, Michigan, Egyesült Államok, 49001
- Borgess Medical Center
-
Lambertville, Michigan, Egyesült Államok, 48144
- Haematology-Oncology Associates of Ohio and Michigan, P.C.
-
Marquette, Michigan, Egyesült Államok, 49855
- Upper Michigan Cancer Center at Marquette General Hospital
-
Midland, Michigan, Egyesült Államok, 48670
- MidMichigan Medical Center - Midland
-
Monroe, Michigan, Egyesült Államok, 48162
- Community Cancer Center of Monroe
-
Monroe, Michigan, Egyesült Államok, 48162
- Mercy Memorial Hospital System
-
Muskegon, Michigan, Egyesült Államok, 49443
- Hackley Hospital
-
Petoskey, Michigan, Egyesült Államok, 49770
- Northern Michigan Hospital
-
Pontiac, Michigan, Egyesült Államok, 48341-2985
- St. Joseph Mercy Hospital
-
Royal Oak, Michigan, Egyesült Államok, 48073
- William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
-
Traverse City, Michigan, Egyesült Államok, 49684
- Munson Medical Center
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, Egyesült Államok, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Coon Rapids, Minnesota, Egyesült Államok, 55433
- Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
-
Edina, Minnesota, Egyesült Államok, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fridley, Minnesota, Egyesült Államok, 55432
- Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55407
- Virginia Piper Cancer Institute at Abbott-Northwestern Hospital
-
Robbinsdale, Minnesota, Egyesült Államok, 55422-2900
- Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Medical Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, Egyesült Államok, 55416
- CCOP - Metro-Minnesota
-
St. Louis Park, Minnesota, Egyesült Államok, 55416
- Park Nicollet Health Services
-
St. Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55102
- United Hospital
-
Waconia, Minnesota, Egyesült Államok, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216-4505
- University of Mississippi Medical Center
-
Kessler AFB, Mississippi, Egyesült Államok, 39534
- Keesler Medical Center - Keesler Air Force Base
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Egyesült Államok, 63701
- Saint Francis Medical Center
-
Gape Girardeau, Missouri, Egyesült Államok, 63701
- Southeast Missouri Regional Cancer Center at Southeast Missouri Hospital
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64131
- CCOP - Kansas City
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
- David C. Pratt Cancer Center at St. John's Mercy
-
Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65802
- CCOP - Cancer Research for the Ozarks
-
Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65804
- St. John's Regional Health Center
-
Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65807
- Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
-
St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
- CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
-
St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63128
- St. Anthony's Cancer Center
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
- CCOP - Montana Cancer Consortium
-
Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
- Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
-
Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
- Northern Rockies Radiation Oncology Center
-
Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
- St. Vincent Healthcare
-
Billings, Montana, Egyesült Államok, 59107-7000
- Deaconess Billings Clinic - Downtown
-
Billings, Montana, Egyesült Államok, 59107-5100
- Deaconess Billings Clinic Cancer Center
-
Bozeman, Montana, Egyesült Államok, 59715
- Bozeman Deaconess Hospital
-
Bozeman, Montana, Egyesült Államok, 59715
- Internal Medicine Associates of Bozeman
-
Butte, Montana, Egyesült Államok, 59701
- St. James Community Hospital
-
Great Falls, Montana, Egyesült Államok, 59405
- Big Sky Oncology
-
Great Falls, Montana, Egyesült Államok, 59405
- Sletten Regional Cancer Institute
-
Helena, Montana, Egyesült Államok, 59601
- St. Peter's Hospital
-
Kalispell, Montana, Egyesült Államok, 59901
- Kalispell Regional Medical Center
-
Kalispell, Montana, Egyesült Államok, 59901
- Glacier Oncology, PLLC
-
Kalispell, Montana, Egyesült Államok, 59901
- Kalispell Medical Oncology
-
Miles City, Montana, Egyesült Államok, 59301
- Eastern Montana Cancer Center
-
Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59801
- Community Medical Center
-
Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59807-7877
- Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
-
Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59807
- Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
-
-
Nebraska
-
Kearney, Nebraska, Egyesült Államok, 68848-1990
- Good Samaritan Health Systems
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68114
- Methodist Cancer Center at Methodist Hospital - Omaha
-
-
New Hampshire
-
Dover, New Hampshire, Egyesült Államok, 03820
- Seacoast Cancer Center at Wentworth-Douglass Hospital
-
-
New Jersey
-
Ridgewood, New Jersey, Egyesült Államok, 07450
- Valley Hospital - Ridgewood
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87131-5636
- University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
-
Farmington, New Mexico, Egyesült Államok, 87401-5631
- San Juan Regional Cancer Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Egyesült Államok, 12208
- New York Oncology Hematology, PC - Albany
-
Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
Glens Falls, New York, Egyesült Államok, 12801
- Adirondack Cancer Care - Glens Falls
-
Latham, New York, Egyesült Államok, 12110
- New York Oncology Hematology, P.C.
-
Manhasset, New York, Egyesült Államok, 11030
- CCOP - North Shore University Hospital
-
New Hyde Park, New York, Egyesült Államok, 11042
- Long Island Jewish Medical Center
-
Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13057
- CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
-
Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13203
- St. Joseph's Hospital Health Center - Syracuse
-
Utica, New York, Egyesült Államok, 13502
- Faxton Regional Cancer Center
-
-
North Carolina
-
Asheboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27203-5400
- Randolph Hospital
-
Asheville, North Carolina, Egyesült Államok, 28801
- Mission Hospitals - Memorial Campus
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28233-3549
- Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
-
Eden, North Carolina, Egyesült Államok, 27288
- John Smith, Jr./Dalton McMichael Cancer Center at Morehead Memorial Hospital
-
Goldsboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27534
- Wayne Radiation Oncology
-
Goldsboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27534
- Wayne Memorial Hospital, Incorporated
-
Greensboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27403-1199
- Moses Cone Regional Cancer Center at Wesley Long Community Hospital
-
Hendersonville, North Carolina, Egyesült Államok, 28791
- Pardee Memorial Hospital
-
Kinston, North Carolina, Egyesült Államok, 28501
- Lenoir Memorial Cancer Center
-
Reidsville, North Carolina, Egyesült Államok, 27320
- Annie Penn Cancer Center
-
Rutherfordton, North Carolina, Egyesült Államok, 28139
- Rutherford Hospital
-
Statesville, North Carolina, Egyesült Államok, 28677
- Iredell Memorial Hospital
-
Wilson, North Carolina, Egyesült Államok, 27893-3428
- Wilson Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27103
- Forsyth Regional Cancer Center at Forsyth Medical Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44307
- McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
-
Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44309-2090
- Akron City Hospital
-
Bowling Green, Ohio, Egyesült Államok, 43402
- Wood County Oncology Center
-
Canton, Ohio, Egyesült Államok, 44708
- University Hospitals Ireland Cancer Center at Mercy Medical Center
-
Chillicothe, Ohio, Egyesült Államok, 45601
- Adena Regional Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45267
- Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44112
- Huron Hospital Cancer Care Center
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44119
- Euclid Hospital
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43214-3998
- Riverside Methodist Hospital Cancer Care
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43215
- CCOP - Columbus
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43228
- Doctors Hospital at Ohio Health
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43215
- Grant Riverside Cancer Services
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43222
- Mount Carmel West Hospital
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45428
- Veterans Affairs Medical Center - Dayton
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45405
- Grandview Hospital
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45406
- Good Samaritan Hospital
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45415
- Samaritan North Cancer Care Center
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45429
- CCOP - Dayton
-
Delaware, Ohio, Egyesült Államok, 43015
- Grady Memorial Hospital
-
Findlay, Ohio, Egyesült Államok, 45840
- Blanchard Valley Medical Associates
-
Fremont, Ohio, Egyesült Államok, 43420
- Fremont Memorial Hospital
-
Independence, Ohio, Egyesült Államok, 44131
- Community Oncology Group at Cleveland Clinic Cancer Center
-
Kenton, Ohio, Egyesült Államok, 43326
- Kenton Oncology, Incorporated
-
Kettering, Ohio, Egyesült Államok, 45429
- Charles F. Kettering Memorial Hospital
-
Lancaster, Ohio, Egyesült Államok, 43130
- Fairfield Medical Center
-
Lima, Ohio, Egyesült Államok, 45804
- Lima Memorial Hospital
-
Lima, Ohio, Egyesült Államok, 45801
- St. Rita's Medical Center
-
Marietta, Ohio, Egyesült Államok, 45750
- Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
-
Maumee, Ohio, Egyesült Államok, 43537
- Northwest Ohio Oncology Center
-
Maumee, Ohio, Egyesült Államok, 43537
- St. Luke's Hospital
-
Mayfield Heights, Ohio, Egyesült Államok, 44124
- Hillcrest Cancer Center at Hillcrest Hospital
-
Middletown, Ohio, Egyesült Államok, 45044
- Middletown Regional Hospital
-
Newark, Ohio, Egyesült Államok, 43055
- Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
-
Oregon, Ohio, Egyesült Államok, 43616
- Toledo Clinic - Oregon
-
Sandusky, Ohio, Egyesült Államok, 44870
- Firelands Regional Medical Center
-
Sandusky, Ohio, Egyesült Államok, 44870
- North Coast Cancer Care, Incorporated
-
Springfield, Ohio, Egyesült Államok, 45505
- Community Hospital of Springfield and Clark County
-
Springfield, Ohio, Egyesült Államok, 45504
- Mercy Medical Center
-
Sylvania, Ohio, Egyesült Államok, 43560
- Promedica Cancer Center at Flower Hospital
-
Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43608
- St. Vincent Mercy Medical Center
-
Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43606
- Toledo Hospital
-
Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43623
- Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
-
Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43623
- CCOP - Toledo Community Hospital
-
Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43614
- Medical College of Ohio Cancer Institute
-
Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43623
- Toledo Surgical Specialists
-
Troy, Ohio, Egyesült Államok, 45373-1300
- UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
-
Warrensville Heights, Ohio, Egyesült Államok, 44122
- South Pointe Hospital Cancer Care Center
-
Wauseon, Ohio, Egyesült Államok, 43567
- Fulton County Health Center
-
Westerville, Ohio, Egyesült Államok, 43081
- Mount Carmel Cancer Services at Mount Carmel St. Ann's Hospital
-
Wooster, Ohio, Egyesült Államok, 44691
- Cleveland Clinic - Wooster
-
Wright-Patterson Afb, Ohio, Egyesült Államok, 45433-5529
- United States Air Force Medical Center Wright-Patterson
-
Xenia, Ohio, Egyesült Államok, 45385
- Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
-
Youngstown, Ohio, Egyesült Államok, 44501
- Tod Children's Hospital - Forum Health
-
Zanesville, Ohio, Egyesült Államok, 43701
- Genesis - Good Samaritan Hospital
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Egyesült Államok, 97701
- St. Charles Medical Center - Bend
-
Gresham, Oregon, Egyesült Államok, 97030
- Legacy Mount Hood Medical Center
-
Milwaukie, Oregon, Egyesült Államok, 97222
- Providence Milwaukie Hospital
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97213-2967
- Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97225
- CCOP - Columbia River Oncology Program
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97225
- Providence St. Vincent Medical Center
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97227
- Institute of Oncology at Vilnius University
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97210
- Legacy Good Samaritan Hospital & Medical Center Comprehensive Cancer Center
-
Salem, Oregon, Egyesült Államok, 97309-5014
- Salem Hospital Regional Cancer Center
-
Tualatin, Oregon, Egyesült Államok, 97062
- Legacy Meridian Park Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18015
- St. Luke's Hospital Cancer Center
-
Dubois, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15801
- Oncology Hematology Associates of Northern Pennsylvania, P.C. at Hahne Regional Cancer Center
-
Easton, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18042
- Easton Regional Cancer Center at Easton Hospital
-
Langhorne, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19047
- St. Mary Regional Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15212
- Allegheny Cancer Center at Allegheny General Hospital
-
Reading, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19612-6052
- Reading Hospital and Medical Center
-
West Grove, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19390-9499
- Jennersville Regional Hospital
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Egyesült Államok, 29621
- Rose Ramer Cancer Clinic at Anderson Area Medical Center
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
- Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29401
- Roper St. Francis Cancer Center at Roper Hospital
-
Florence, South Carolina, Egyesült Államok, 29501
- McLeod Regional Medical Center
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29615
- CCOP - Greenville
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29601
- Bon Secours St. Francis Health System
-
Spartanburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29303
- CCOP - Upstate Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29303
- Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57105
- Avera Cancer Institute
-
Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57117-5039
- Sioux Valley Hospital and University of South Dakota Medical Center
-
Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57105
- Medical X-Ray Center, PC
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Egyesült Államok, 37662
- Christine LaGuardia Phillips Cancer Center at Wellmont Holston Valley Medical Center
-
Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37916
- Thompson Cancer Survival Center
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Egyesült Államok, 79106
- Harrington Cancer Center
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230
- Medical City Dallas Hospital
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231
- Presbyterian Hospital of Dallas
-
El Paso, Texas, Egyesült Államok, 79902
- Center for Cancer Medicine and Blood Disorders, PA
-
Fort Sam Houston, Texas, Egyesült Államok, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Baylor University Medical Center - Houston
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030-4009
- M.D. Anderson Cancer Center at University of Texas
-
Lackland AFB, Texas, Egyesült Államok, 78236
- Wilford Hall Medical Center
-
Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79415-3364
- UMC Southwest Cancer and Research Center
-
-
Utah
-
American Fork, Utah, Egyesült Államok, 84003
- American Fork Hospital
-
Logan, Utah, Egyesült Államok, 84321
- Logan Regional Hospital
-
Murray, Utah, Egyesült Államok, 84107
- Cottonwood Hospital Medical Center
-
Ogden, Utah, Egyesült Államok, 84403
- McKay-Dee Hospital Center
-
Provo, Utah, Egyesült Államok, 84604
- Utah Valley Regional Medical Center - Provo
-
Saint George, Utah, Egyesült Államok, 84770
- Dixie Regional Medical Center - East Campus
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84143
- LDS Hospital
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84106
- Utah Cancer Specialists at UCS Cancer Center
-
-
Vermont
-
Bennington, Vermont, Egyesült Államok, 05201
- Green Mountain Oncology Group
-
Bennington, Vermont, Egyesült Államok, 05201
- Southwestern Vermont Regional Cancer Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22901
- Martha Jefferson Hospital Cancer Care Center
-
Danville, Virginia, Egyesült Államok, 24541
- Danville Regional Medical Center
-
Norton, Virginia, Egyesült Államok, 24273
- Southwest Virginia Regional Cancer Center
-
-
Washington
-
Auburn, Washington, Egyesült Államok, 98002
- Auburn Regional Center for Cancer Care
-
Bellingham, Washington, Egyesült Államok, 98225
- St. Joseph Hospital Community Cancer Center
-
Bremerton, Washington, Egyesült Államok, 98310
- Olympic Hematology and Oncology
-
Centralia, Washington, Egyesült Államok, 98531-9027
- Providence Centralia Hospital Regional Cancer Center
-
Federal Way, Washington, Egyesült Államok, 98003
- St. Francis Hospital
-
Mt. Vernon, Washington, Egyesült Államok, 98273
- Skagit Valley Hospital Cancer Care Center
-
Olympia, Washington, Egyesült Államok, 98507
- Capital Medical Center
-
Olympia, Washington, Egyesült Államok, 98506-5166
- Providence St. Peter Hospital Regional Cancer Center
-
Puyallup, Washington, Egyesült Államok, 98372
- Good Samaritan Cancer Center
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
- Harborview Medical Center
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195-6043
- University Cancer Center at University of Washington Medical Center
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
- Group Health Central Hospital
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98114
- Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
-
Sedro-Wooley, Washington, Egyesült Államok, 98284
- North Puget Oncology at United General Hospital
-
Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99202
- Cancer Care Northwest - Spokane South
-
Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99204-2967
- Rockwood Clinic Cancer Treatment Center
-
Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99204
- Providence Cancer Center at Sacred Heart Medical Center
-
Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99207
- Providence Cancer Center at Holy Family Hospital
-
Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
- Allenmore Hospital
-
Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
- CCOP - Northwest
-
Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
- MultiCare Regional Cancer Center at Tacoma General Hospital
-
Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98499
- St. Clare Hospital
-
Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405-3004
- St. Joseph Medical Center at Franciscan Health System
-
Vancouver, Washington, Egyesült Államok, 98668
- Southwest Washington Medical Center Cancer Center
-
Wenatchee, Washington, Egyesült Államok, 98801
- Wenatchee Valley Clinic
-
-
West Virginia
-
Clarksburg, West Virginia, Egyesült Államok, 26301
- United Hospital Center
-
Parkersburg, West Virginia, Egyesült Államok, 26102
- Community Comprehensive Cancer Center at Camden-Clark Memorial Hospital
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Egyesült Államok, 54911-3496
- Fox Valley Hematology and Oncology - East Grant Street
-
Eau Claire, Wisconsin, Egyesült Államok, 54703-1510
- Midelfort Clinic - Luther
-
Eau Claire, Wisconsin, Egyesült Államok, 54702
- Luther Midlelfort Hospital
-
Elkhorn, Wisconsin, Egyesült Államok, 53121
- Vince Lombardi Cancer Center - Elkhorn
-
La Crosse, Wisconsin, Egyesült Államok, 54601
- Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53215
- Medical Consultants, Limited
-
Racine, Wisconsin, Egyesült Államok, 53405
- All Saints Cancer Center at All Saints Medical Center
-
-
Wyoming
-
Sheridan, Wyoming, Egyesült Államok, 82801
- Welch Cancer Center at Sheridan Memorial Hospital
-
-
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
- Saint John Regional Hospital
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V8
- Nova Scotia Cancer Centre
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6M2
- Royal Victoria Hospital of Barrie
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5B 1B8
- Trillium Health Centre - Mississauga Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6R 1B5
- St. Joseph's Health Centre - Toronto
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
A BETEGSÉG JELLEMZŐI:
Szövettanilag* vagy citológiailag igazolt hasnyálmirigy-adenokarcinóma, amely megfelel az alábbi kritériumok közül egynek:
- Lokálisan előrehaladott, nem reszekálható betegség
- Távoli áttétes betegség MEGJEGYZÉS: Ha a diagnózis metasztatikus helyen alapul, a szövettani vizsgálatnak kompatibilisnek kell lennie a hasnyálmirigyrákkal
- Mérhető vagy nem mérhető betegség röntgennel, szkenneléssel vagy fizikális vizsgálattal
- A tumorszövetet be kell nyújtani az epidermális növekedési faktor receptor expressziójának értékelésére a vizsgálatba való belépés előtt
A következő daganattípusok egyike sem megengedett:
- Endokrin daganatok
- A hasnyálmirigy limfómája
- Ampulláris rák
- Nincsenek ismert agyi áttétek
A BETEG JELLEMZŐI:
Kor
- Nem meghatározott
Teljesítmény állapota
- Zubrod 0-2
Várható élettartam
- Legalább 3 hónap
Hematopoietikus
- Abszolút granulocitaszám legalább 1500/mm^3
- Thrombocytaszám legalább 100 000/mm^3
Máj
- A bilirubin nem haladja meg a normálérték felső határának (ULN) 2,0-szorosát
- SGOT vagy SGPT nem nagyobb, mint az ULN 2,5-szerese
Vese
- A kreatinin nem haladja meg a 2,0 mg/dl-t
Szív- és érrendszeri
- Nincs jelentős szívbetegség anamnézisében
- Nincs ellenőrizetlen magas vérnyomás
- Nincs instabil angina
- Nincs ellenőrizetlen aritmia
- Nincs pangásos szívelégtelenség
Egyéb
- Nem terhes vagy szoptat
- A termékeny betegeknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk
- HIV negatív
- Az elmúlt 5 évben nem volt más rosszindulatú daganat, kivéve a megfelelően kezelt bazálissejtes vagy laphámsejtes bőrrákot, in situ méhnyakrákot vagy megfelelően kezelt I. vagy II. stádiumú daganatot, amely jelenleg remisszióban van
ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:
Biológiai terápia
- Előrehaladott hasnyálmirigyrák esetén nincs előzetes immunterápia
- Nincs előzetes cetuximab vagy más olyan terápia, amely az epidermális növekedési faktor útvonalát célozza meg
- Nincs előzetes kimerizált vagy egér monoklonális antitest terápia
- Nincs más egyidejű rákellenes immunterápia
Kemoterápia
- Legalább 6 hónap telt el az előző adjuváns kemoterápia óta
- Előrehaladott hasnyálmirigyrák esetén nincs előzetes kemoterápia vagy kemoradioterápia
- Nincs korábban gemcitabin
- Nincs más egyidejű rákellenes kemoterápia
Endokrin terápia
- Előrehaladott hasnyálmirigyrák esetén nincs előzetes hormonterápia
- Nincs egyidejű rákellenes hormonterápia
Radioterápia
- Lásd: Kemoterápia
- Legalább 28 nappal az előző sugárkezelés óta, és felépült
- A metasztatikus helyeken végzett palliatív sugárkezelés megengedett
- Nincs egyidejű rákellenes sugárterápia, beleértve a progresszív betegség (azaz a központi idegrendszeri metasztázisok) teljes agyi sugárkezelését.
Sebészet
- Legalább 14 nappal az előző hasnyálmirigyrák műtét óta, és felépült
Egyéb
- Nincs más egyidejű rákellenes terápia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: gemcitabin-hidroklorid + IMC-C225
Töltő dózis: gemcitabin-hidroklorid 1000 mg/m2, iv. az 1. napon; Cetuximab 400 mg/m2, IV az 1. napon (csak az 1. ciklusban) Heti karbantartás: Cetuximab 250 mg/m2, IV az 1. ciklus 8., 15., 22. és az összes következő ciklus 1., 8., 15., 22. napján; gemcitabin-hidroklorid 1000 mg/m2, IV az 1. ciklus 8., 15., 22. napján és az összes következő ciklus 1., 8., 15. napján.
|
Töltő adag: cetuxiumab 400 mg/m2, iv. az 1. napon (csak az 1. ciklusban).
Heti karbantartás: Cetuximab 250 mg/m2, intravénás adagolás az 1. ciklus 8., 15., 22. napján és az összes következő ciklus 1., 8., 15., 22. napján
1000mg/m2 IV 30 perc alatt
|
|
Kísérleti: gemcitabin-hidroklorid önmagában
gemcitabin-hidroklorid 1000 mg/m2, IV az 1. ciklus 1., 8., 15., 22. napján és az összes következő ciklus 1., 8., 15. napján.
|
1000mg/m2 IV 30 perc alatt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Teljes túlélés összehasonlítása a kezelési csoportok között
Időkeret: 3 éven keresztül 4 hetente
|
3 éven keresztül 4 hetente
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kezelési csoportok válaszarányának összehasonlítása a RECIST módszerrel és a radiológiai értékeléssel minden második tanfolyamon
Időkeret: 9 hetente a progresszióig
|
9 hetente a progresszióig
|
|
A kezelés sikertelenségéig eltelt idő összehasonlítása a csoportok között a regisztrációtól a progresszív betegség, a tünetek romlása vagy a halál első megfigyeléséig
Időkeret: 4 hetente a kezelés alatt
|
4 hetente a kezelés alatt
|
|
Az EGFR-tumorexpresszióban szenvedő betegek százalékos aránya és az EGFR-alcsoportba tartozó betegek teljes túlélése
Időkeret: 3 éven keresztül 4 hetente
|
3 éven keresztül 4 hetente
|
|
A 2 sémával kezelt és a vizsgálati kezelés befejezése után 30 napig mért betegek toxicitási profiljának összehasonlítása
Időkeret: 4 hetente a kezelés alatt
|
4 hetente a kezelés alatt
|
|
A teljes válaszarány összehasonlítása a kezelési csoportok között a RECIST módszerrel mérhető betegségben szenvedő betegek alcsoportjában minden második tanfolyamon
Időkeret: 9 hetente a progresszióig
|
9 hetente a progresszióig
|
|
Fájdalom és életminőség összehasonlítása a kezelési csoportok között, a beteg kérdőívével mérve a kiinduláskor, minden kúra előtt, majd a vizsgálati kezelés befejezése után
Időkeret: 4 hetente a kezelés alatt
|
4 hetente a kezelés alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Philip A. Philip, MD, PhD, FRCP, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
- Tanulmányi szék: Eileen O'Reilly, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
- Tanulmányi szék: Ralph PW Wong, MD, FRCPC, CancerCare Manitoba
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Endokrin rendszer betegségei
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Endokrin mirigy neoplazmák
- Hasnyálmirigy-betegségek
- Hasnyálmirigy neoplazmák
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Fertőzésgátló szerek
- Vírusellenes szerek
- Enzim gátlók
- Antimetabolitok, daganatellenes
- Antimetabolitok
- Antineoplasztikus szerek
- Immunszuppresszív szerek
- Immunológiai tényezők
- Immunológiai daganatellenes szerek
- Gemcitabine
- Cetuximab
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CDR0000347414
- U10CA032102 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- S0205 (Egyéb azonosító: SWOG)
- CALGB-S0205 (Egyéb azonosító: CALGB)
- CAN-NCIC-PAC1 (Egyéb azonosító: NCIC-CTG)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .