- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00075686
S0205 Гемцитабин с цетуксимабом или без него в качестве терапии первой линии при местнораспространенном раке поджелудочной железы
Рандомизированное открытое исследование фазы III, сравнивающее гемцитабин плюс цетуксимаб (IMC-C225) с гемцитабином в качестве терапии первой линии у пациентов с распространенным раком поджелудочной железы
ОБОСНОВАНИЕ: Препараты, используемые в химиотерапии, такие как гемцитабин, действуют по-разному, чтобы остановить деление опухолевых клеток, чтобы они переставали расти или умирали. Моноклональные антитела, такие как цетуксимаб, могут находить опухолевые клетки и либо убивать их, либо доставлять к ним вещества, убивающие опухоль, не повреждая нормальные клетки. Пока неизвестно, является ли гемцитабин более эффективным с цетуксимабом или без него при лечении рака поджелудочной железы.
ЦЕЛЬ: В этом рандомизированном исследовании фазы III изучается назначение гемцитабина вместе с цетуксимабом, чтобы увидеть, насколько он эффективен по сравнению с назначением только гемцитабина в качестве терапии первой линии при лечении пациентов с местнораспространенной нерезектабельной или метастатической аденокарциномой поджелудочной железы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ЦЕЛИ:
- Сравните общую выживаемость пациентов с местнораспространенной нерезектабельной или метастатической аденокарциномой поджелудочной железы, получавших лечение гемцитабином и цетуксимабом, по сравнению с монотерапией гемцитабином.
- Сравните время до неудачного лечения у пациентов, получавших эти схемы.
- Оцените процент пациентов с опухолевой экспрессией рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) у пациентов, получавших лечение по этим схемам.
- Сравните общую выживаемость пациентов в EGFR-позитивной подгруппе, получавших эти схемы.
- Сравните токсичность этих режимов у этих пациентов.
- Сравните общую частоту ответа (подтвержденный и неподтвержденный полный и частичный ответ) у пациентов с поддающимся измерению заболеванием, получавших лечение по этим схемам.
- Сравните отчет пациентов о боли и качестве жизни пациентов, получавших эти схемы.
ОПИСАНИЕ: Это открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование. Пациенты стратифицированы в соответствии со статусом заболевания (местно-распространенный нерезектабельный или метастатический), статусом Zubrod (0 или 1 против 2) и предшествующей панкреатэктомией (да или нет). Пациентов рандомизируют в 1 из 2 групп лечения.
- Группа I: пациенты получают цетуксимаб в/в в течение 1-2 часов в дни 1, 8, 15 и 22 и гемцитабин в/в в течение 30 минут в дни 1, 8, 15 и 22 для курса 1 и дни 1, 8 и 15 для все последующие курсы.
- Группа II: пациенты получают гемцитабин, как и в группе I. В обеих группах курсы повторяют каждые 4 недели при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
Качество жизни оценивают исходно, перед каждым курсом и в конце исследуемой терапии.
Пациенты наблюдаются каждые 6 месяцев в течение 2 лет, а затем ежегодно в течение 1 года.
ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Всего в этом исследовании в течение 5 лет будет набрано 704 пациента (352 на группу лечения).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Канада, E2L 4L2
- Saint John Regional Hospital
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 1V8
- Nova Scotia Cancer Centre
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Канада, L4M 6M2
- Royal Victoria Hospital of Barrie
-
Mississauga, Ontario, Канада, L5B 1B8
- Trillium Health Centre - Mississauga Site
-
Toronto, Ontario, Канада, M6R 1B5
- St. Joseph's Health Centre - Toronto
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Канада, S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36652-2144
- Mobile Infirmary Medical Center
-
Opelika, Alabama, Соединенные Штаты, 36801-5452
- East Alabama Medical Center
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
- Alaska Regional Hospital Cancer Center
-
Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99519-6604
- Cancer Center at Providence Alaska Medical Center
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Соединенные Штаты, 85306
- Banner Thunderbird Medical Center
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85006
- Banner Good Samaritan Medical Center
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85006
- CCOP - Western Regional, Arizona
-
-
Arkansas
-
Ft. Smith, Arkansas, Соединенные Штаты, 72903
- Hembree Mercy Cancer Center at St. Edward Mercy Medical Center
-
Springdale, Arkansas, Соединенные Штаты, 72764
- Highlands Oncology Group - Springdale
-
-
California
-
Berkeley, California, Соединенные Штаты, 94704
- Alta Bates Comprehensive Cancer Center
-
Burlingame, California, Соединенные Штаты, 94010
- Peninsula Medical Center
-
Concord, California, Соединенные Штаты, 94524-4110
- Mount Diablo Regional Cancer Center
-
Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Fresno, California, Соединенные Штаты, 93720
- California Cancer Center - Woodward Park Office
-
Fullerton, California, Соединенные Штаты, 92835
- Virginia K. Crosson Cancer Center At St. Jude Medical Center
-
Greenbrae, California, Соединенные Штаты, 94904
- Sutter Health Western Division Cancer Research Group
-
Greenbrae, California, Соединенные Штаты, 94904
- Marin Cancer Institute at Marin General Hospital
-
Hayward, California, Соединенные Штаты, 94545
- Saint Rose Hospital
-
Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
- Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
-
Oakland, California, Соединенные Штаты, 94609
- CCOP - Bay Area Tumor Institute
-
Oakland, California, Соединенные Штаты, 94609
- Summit Medical Center
-
Oakland, California, Соединенные Штаты, 94602
- Highland General Hospital at St. George's University School of Medicine
-
Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
- Chao Family Comprehensive Cancer Center at University of California Irvine Medical Center
-
Pleasanton, California, Соединенные Штаты, 94588
- Valley Care Medical Center
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95819
- Mercy General Hospital
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
- University of California Davis Cancer Center
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94118
- California Pacific Medical Center - California Campus
-
San Pablo, California, Соединенные Штаты, 94806
- J.C. Robinson, M.D. Regional Cancer Center
-
Vallejo, California, Соединенные Штаты, 94589
- Sutter Solano Medical Center
-
Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 94598
- John Muir/Mt. Diablo Comprehensive Cancer Center
-
Whittier, California, Соединенные Штаты, 90602
- Ruby L. Golleher Cancer Program at Presbyterian Intercommunity Hospital
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- University of Colorado Cancer Center at University of Colorado Health Sciences Center
-
Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80909
- Memorial Hospital
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80220
- Veterans Affairs Medical Center - Denver
-
Fort Collins, Colorado, Соединенные Штаты, 80524
- Poudre Valley Hospital
-
Fort Collins, Colorado, Соединенные Штаты, 80524
- Front Range Cancer Specialists
-
Greeley, Colorado, Соединенные Штаты, 80631
- North Colorado Medical Center
-
Loveland, Colorado, Соединенные Штаты, 80539
- McKee Medical Center
-
Montrose, Colorado, Соединенные Штаты, 81401
- Montrose Memorial Hospital Cancer Center
-
Wheat Ridge, Colorado, Соединенные Штаты, 80033
- Exempla Lutheran Medical Center
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Соединенные Штаты, 06810
- Praxair Cancer Center at Danbury Hospital
-
Stamford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06904
- Carl and Dorothy Bennett Cancer Center at Stamford Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
- Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20016
- Sibley Memorial Hospital
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33486
- Lynn Regional Cancer Center at Boca Raton Community Hospital - Main Center
-
Daytona Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32115
- Halifax Medical Center
-
Ft. Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33316
- Broward General Medical Center Cancer Center
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610-0232
- University of Florida Shands Cancer Center
-
Orange Park, Florida, Соединенные Штаты, 32073
- Florida Oncology Associates
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32803-1273
- Florida Hospital Cancer Institute at Florida Hospital Orlando
-
Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32514
- West Florida Cancer Institute at West Florida Hospital - Pensacola
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Соединенные Штаты, 31904
- John B. Amos Community Cancer Center
-
Gainesville, Georgia, Соединенные Штаты, 30501
- Northeast Georgia Medical Center
-
Macon, Georgia, Соединенные Штаты, 31208
- Medical Center of Central Georgia
-
Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31403-3089
- Curtis & Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
-
Valdosta, Georgia, Соединенные Штаты, 31603
- Pearlman Comprehensive Cancer Center at South Georgia Medical Center
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83712
- St. Luke's Mountain States Tumor Institute - Boise
-
-
Illinois
-
Alton, Illinois, Соединенные Штаты, 62002
- Saint Anthony's Hospital at Saint Anthony's Health Center
-
Aurora, Illinois, Соединенные Штаты, 60507
- Rush-Copley Cancer Care Center
-
Bloomington, Illinois, Соединенные Штаты, 61701
- St. Joseph Medical Center
-
Canton, Illinois, Соединенные Штаты, 61520
- Graham Hospital
-
Carthage, Illinois, Соединенные Штаты, 62321
- Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
- Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
-
Elgin, Illinois, Соединенные Штаты, 60120
- Sherman Hospital
-
Eureka, Illinois, Соединенные Штаты, 61530
- Eureka Community Hospital
-
Galesburg, Illinois, Соединенные Штаты, 61401
- Galesburg Cottage Hospital
-
Galesburg, Illinois, Соединенные Штаты, 61401
- Galesburg Clinic
-
Galesburg, Illinois, Соединенные Штаты, 61401
- Medical and Surgical Specialists, L L C
-
Galesburg, Illinois, Соединенные Штаты, 61401
- InterCommunity Cancer Center of Western Illinois
-
Geneva, Illinois, Соединенные Штаты, 60134
- Delnor Community Hospital - Geneva
-
Havana, Illinois, Соединенные Штаты, 62644
- Mason District Hospital
-
Hinsdale, Illinois, Соединенные Штаты, 60521
- Hinsdale Hematology Oncology Associates
-
Hopedale, Illinois, Соединенные Штаты, 61747
- Hopedale Medical Complex
-
Joliet, Illinois, Соединенные Штаты, 60435
- Joliet Oncology Hematology Associates, Limited - West
-
Kewanee, Illinois, Соединенные Штаты, 61443
- Kewanee Hospital
-
La Grange, Illinois, Соединенные Штаты, 60525
- La Grange Memorial Hospital
-
Macomb, Illinois, Соединенные Штаты, 61455
- Mcdonough District Hospital
-
Mt. Vernon, Illinois, Соединенные Штаты, 62864
- Good Samaritan Regional Health Center
-
Normal, Illinois, Соединенные Штаты, 61761
- Bromenn Regional Medical Center
-
Normal, Illinois, Соединенные Штаты, 61761
- Community Cancer Center
-
Olympia Fields, Illinois, Соединенные Штаты, 60461
- Saint James Hospital and Health Centers Comprehensive Cancer Institute - Olympia Fields
-
Ottawa, Illinois, Соединенные Штаты, 61350
- Community Hospital of Ottawa
-
Ottawa, Illinois, Соединенные Штаты, 61350
- Oncology Hematology Associates of Central Illinois - Ottawa
-
Pekin, Illinois, Соединенные Штаты, 61554
- Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
-
Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61614
- Proctor Hospital
-
Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61637
- OSF St. Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615
- CCOP - Illinois Oncology Research Association
-
Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615
- Oncology/Hematology Associates of Central Illinois, P.C.
-
Peru, Illinois, Соединенные Штаты, 61354
- Illinois Valley Community Hospital
-
Princeton, Illinois, Соединенные Штаты, 61356
- Perry Memorial Hospital
-
Spring Valley, Illinois, Соединенные Штаты, 61362
- St. Margaret's Hospital
-
Spring Valley, Illinois, Соединенные Штаты, 61362
- Valley Cancer Center
-
Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62781
- Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
-
Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
- Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
-
Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
- CCOP - Carle Cancer Center
-
-
Indiana
-
Beech Grove, Indiana, Соединенные Штаты, 46107
- St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
-
Fort Wayne, Indiana, Соединенные Штаты, 46815
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
-
Michigan City, Indiana, Соединенные Штаты, 46360
- Saint Anthony Memorial Health Centers
-
Richmond, Indiana, Соединенные Штаты, 47374
- Reid Hospital & Health Care Services, Incorporated
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Соединенные Штаты, 50010
- McFarland Clinic, P. C.
-
Bettendorf, Iowa, Соединенные Штаты, 52722
- Hematology Oncology Associates of the Quad Cities
-
Cedar Rapids, Iowa, Соединенные Штаты, 52402
- St. Luke's Hospital
-
Cedar Rapids, Iowa, Соединенные Штаты, 52403
- Cedar Rapids Oncology Associates
-
Cedar Rapids, Iowa, Соединенные Штаты, 52403
- Mercy Regional Cancer Center at Mercy Medical Center
-
Council Bluffs, Iowa, Соединенные Штаты, 51503
- Heartland Oncology & Hematology
-
Davenport, Iowa, Соединенные Штаты, 52804
- Genesis Medical Center - West Campus
-
Davenport, Iowa, Соединенные Штаты, 52803
- Genesis Regional Cancer Center at Genesis Medical Center
-
Ottumwa, Iowa, Соединенные Штаты, 52501
- Ottumwa Regional Health Center Cancer Center
-
Sioux City, Iowa, Соединенные Штаты, 51101
- Siouxland Regional Cancer Center
-
Sioux City, Iowa, Соединенные Штаты, 51104
- St. Luke's Regional Medical Center
-
Sioux City, Iowa, Соединенные Штаты, 51104
- Mercy Medical Center - Sioux City
-
Sioux City, Iowa, Соединенные Штаты, 51101
- Siouxland Hematology-Oncology Associates at June E. Nylen Cancer Center
-
Waterloo, Iowa, Соединенные Штаты, 50702
- Covenant Cancer Treatment Center
-
Waterloo, Iowa, Соединенные Штаты, 50702
- Cedar Valley Medical Specialists, P.C. - West Ridgeway Avenue
-
-
Kansas
-
Chanute, Kansas, Соединенные Штаты, 66720
- Cancer Center of Kansas, P.A. - Chanute
-
Dodge City, Kansas, Соединенные Штаты, 67801
- Cancer Center of Kansas, P.A. - Dodge City
-
El Dorado, Kansas, Соединенные Штаты, 67042
- Cancer Center of Kansas, P.A. - El Dorado
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160-7357
- Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
-
Kingman, Kansas, Соединенные Штаты, 67068
- Cancer Center of Kansas, P.A. - Kingman
-
Liberal, Kansas, Соединенные Штаты, 67901
- Southwest Medical Center
-
Newton, Kansas, Соединенные Штаты, 67114
- Cancer Center of Kansas, P.A. - Newton
-
Parsons, Kansas, Соединенные Штаты, 67357
- Cancer Center of Kansas, P.A. - Parsons
-
Pittsburg, Kansas, Соединенные Штаты, 66762
- Mount Carmel Regional Cancer Center
-
Pratt, Kansas, Соединенные Штаты, 67124
- Cancer Center of Kansas, P.A. - Pratt
-
Salina, Kansas, Соединенные Штаты, 67042
- Cancer Center of Kansas, P.A. - Salina
-
Topeka, Kansas, Соединенные Штаты, 66606
- St. Francis Comprehensive Cancer Center
-
Topeka, Kansas, Соединенные Штаты, 66604
- Stormont-Vail Cancer Center
-
Wellington, Kansas, Соединенные Штаты, 67152
- Cancer Center of Kansas, P.A. - Wellington
-
Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
- CCOP - Wichita
-
Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
- Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
-
Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
- Cancer Center of Kansas, P.A. - Wichita
-
Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67203
- Associates in Womens Health, P.A. - North Review
-
Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67208
- Cancer Center of Kansas, P.A. - Medical Arts Tower
-
Winfield, Kansas, Соединенные Штаты, 67156
- Cancer Center of Kansas, P.A. - Winfield
-
-
Kentucky
-
Ashland, Kentucky, Соединенные Штаты, 41101
- Cancer Care at Our Lady of Bellefonte Hospital
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40503-9985
- Central Baptist Hospital
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71101
- Cancer Treatment Center at Christus Schumpert St. Mary Place
-
-
Maine
-
Lewiston, Maine, Соединенные Штаты, 04240
- Central Maine Medical Center
-
Portland, Maine, Соединенные Штаты, 04101
- Mercy Hospital
-
-
Massachusetts
-
Attleboro, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02703
- Sturdy Memorial Hospital
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
- Cancer Research Center at Boston Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02135-2997
- Caritas St. Elizabeth's Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02120
- Cancer Center of Boston - Chestnut Hill
-
Methuen, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01844
- Caritas Holy Family Hospital
-
Norwood, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02062
- Caritas Norwood Hospital
-
-
Michigan
-
Adrian, Michigan, Соединенные Штаты, 49221
- Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109-0942
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Battle Creek, Michigan, Соединенные Штаты, 49017
- Battle Creek Health System Cancer Care Center
-
Big Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49307
- Mecosta County Medical Center
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
- Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201-1379
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
- CCOP - Grand Rapids
-
Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
- Lacks Cancer Center at Saint Mary's Mercy Medical Center
-
Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
- Spectrum Health Cancer Care - Butterworth Campus
-
Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49506
- Metropolitan Hospital
-
Holland, Michigan, Соединенные Штаты, 49423
- Holland Community Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49007-3731
- West Michigan Cancer Center
-
Kalamazooaa, Michigan, Соединенные Штаты, 49001
- Borgess Medical Center
-
Lambertville, Michigan, Соединенные Штаты, 48144
- Haematology-Oncology Associates of Ohio and Michigan, P.C.
-
Marquette, Michigan, Соединенные Штаты, 49855
- Upper Michigan Cancer Center at Marquette General Hospital
-
Midland, Michigan, Соединенные Штаты, 48670
- MidMichigan Medical Center - Midland
-
Monroe, Michigan, Соединенные Штаты, 48162
- Community Cancer Center of Monroe
-
Monroe, Michigan, Соединенные Штаты, 48162
- Mercy Memorial Hospital System
-
Muskegon, Michigan, Соединенные Штаты, 49443
- Hackley Hospital
-
Petoskey, Michigan, Соединенные Штаты, 49770
- Northern Michigan Hospital
-
Pontiac, Michigan, Соединенные Штаты, 48341-2985
- St. Joseph Mercy Hospital
-
Royal Oak, Michigan, Соединенные Штаты, 48073
- William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
-
Traverse City, Michigan, Соединенные Штаты, 49684
- Munson Medical Center
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, Соединенные Штаты, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Coon Rapids, Minnesota, Соединенные Штаты, 55433
- Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
-
Edina, Minnesota, Соединенные Штаты, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fridley, Minnesota, Соединенные Штаты, 55432
- Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55407
- Virginia Piper Cancer Institute at Abbott-Northwestern Hospital
-
Robbinsdale, Minnesota, Соединенные Штаты, 55422-2900
- Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Medical Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, Соединенные Штаты, 55416
- CCOP - Metro-Minnesota
-
St. Louis Park, Minnesota, Соединенные Штаты, 55416
- Park Nicollet Health Services
-
St. Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55102
- United Hospital
-
Waconia, Minnesota, Соединенные Штаты, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216-4505
- University of Mississippi Medical Center
-
Kessler AFB, Mississippi, Соединенные Штаты, 39534
- Keesler Medical Center - Keesler Air Force Base
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Соединенные Штаты, 63701
- Saint Francis Medical Center
-
Gape Girardeau, Missouri, Соединенные Штаты, 63701
- Southeast Missouri Regional Cancer Center at Southeast Missouri Hospital
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64131
- CCOP - Kansas City
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
- David C. Pratt Cancer Center at St. John's Mercy
-
Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65802
- CCOP - Cancer Research for the Ozarks
-
Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65804
- St. John's Regional Health Center
-
Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65807
- Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
-
St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
- CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
-
St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63128
- St. Anthony's Cancer Center
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
- CCOP - Montana Cancer Consortium
-
Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
- Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
-
Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
- Northern Rockies Radiation Oncology Center
-
Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
- St. Vincent Healthcare
-
Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59107-7000
- Deaconess Billings Clinic - Downtown
-
Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59107-5100
- Deaconess Billings Clinic Cancer Center
-
Bozeman, Montana, Соединенные Штаты, 59715
- Bozeman Deaconess Hospital
-
Bozeman, Montana, Соединенные Штаты, 59715
- Internal Medicine Associates of Bozeman
-
Butte, Montana, Соединенные Штаты, 59701
- St. James Community Hospital
-
Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59405
- Big Sky Oncology
-
Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59405
- Sletten Regional Cancer Institute
-
Helena, Montana, Соединенные Штаты, 59601
- St. Peter's Hospital
-
Kalispell, Montana, Соединенные Штаты, 59901
- Kalispell Regional Medical Center
-
Kalispell, Montana, Соединенные Штаты, 59901
- Glacier Oncology, PLLC
-
Kalispell, Montana, Соединенные Штаты, 59901
- Kalispell Medical Oncology
-
Miles City, Montana, Соединенные Штаты, 59301
- Eastern Montana Cancer Center
-
Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59801
- Community Medical Center
-
Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59807-7877
- Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
-
Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59807
- Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
-
-
Nebraska
-
Kearney, Nebraska, Соединенные Штаты, 68848-1990
- Good Samaritan Health Systems
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
- Methodist Cancer Center at Methodist Hospital - Omaha
-
-
New Hampshire
-
Dover, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03820
- Seacoast Cancer Center at Wentworth-Douglass Hospital
-
-
New Jersey
-
Ridgewood, New Jersey, Соединенные Штаты, 07450
- Valley Hospital - Ridgewood
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87131-5636
- University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
-
Farmington, New Mexico, Соединенные Штаты, 87401-5631
- San Juan Regional Cancer Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
- New York Oncology Hematology, PC - Albany
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
Glens Falls, New York, Соединенные Штаты, 12801
- Adirondack Cancer Care - Glens Falls
-
Latham, New York, Соединенные Штаты, 12110
- New York Oncology Hematology, P.C.
-
Manhasset, New York, Соединенные Штаты, 11030
- CCOP - North Shore University Hospital
-
New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11042
- Long Island Jewish Medical Center
-
Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13057
- CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
-
Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13203
- St. Joseph's Hospital Health Center - Syracuse
-
Utica, New York, Соединенные Штаты, 13502
- Faxton Regional Cancer Center
-
-
North Carolina
-
Asheboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27203-5400
- Randolph Hospital
-
Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28801
- Mission Hospitals - Memorial Campus
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28233-3549
- Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
-
Eden, North Carolina, Соединенные Штаты, 27288
- John Smith, Jr./Dalton McMichael Cancer Center at Morehead Memorial Hospital
-
Goldsboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27534
- Wayne Radiation Oncology
-
Goldsboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27534
- Wayne Memorial Hospital, Incorporated
-
Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27403-1199
- Moses Cone Regional Cancer Center at Wesley Long Community Hospital
-
Hendersonville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28791
- Pardee Memorial Hospital
-
Kinston, North Carolina, Соединенные Штаты, 28501
- Lenoir Memorial Cancer Center
-
Reidsville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27320
- Annie Penn Cancer Center
-
Rutherfordton, North Carolina, Соединенные Штаты, 28139
- Rutherford Hospital
-
Statesville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28677
- Iredell Memorial Hospital
-
Wilson, North Carolina, Соединенные Штаты, 27893-3428
- Wilson Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
- Forsyth Regional Cancer Center at Forsyth Medical Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44307
- McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
-
Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44309-2090
- Akron City Hospital
-
Bowling Green, Ohio, Соединенные Штаты, 43402
- Wood County Oncology Center
-
Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44708
- University Hospitals Ireland Cancer Center at Mercy Medical Center
-
Chillicothe, Ohio, Соединенные Штаты, 45601
- Adena Regional Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45267
- Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44112
- Huron Hospital Cancer Care Center
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44119
- Euclid Hospital
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43214-3998
- Riverside Methodist Hospital Cancer Care
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43215
- CCOP - Columbus
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43228
- Doctors Hospital at Ohio Health
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43215
- Grant Riverside Cancer Services
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43222
- Mount Carmel West Hospital
-
Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45428
- Veterans Affairs Medical Center - Dayton
-
Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45405
- Grandview Hospital
-
Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45406
- Good Samaritan Hospital
-
Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45415
- Samaritan North Cancer Care Center
-
Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45429
- CCOP - Dayton
-
Delaware, Ohio, Соединенные Штаты, 43015
- Grady Memorial Hospital
-
Findlay, Ohio, Соединенные Штаты, 45840
- Blanchard Valley Medical Associates
-
Fremont, Ohio, Соединенные Штаты, 43420
- Fremont Memorial Hospital
-
Independence, Ohio, Соединенные Штаты, 44131
- Community Oncology Group at Cleveland Clinic Cancer Center
-
Kenton, Ohio, Соединенные Штаты, 43326
- Kenton Oncology, Incorporated
-
Kettering, Ohio, Соединенные Штаты, 45429
- Charles F. Kettering Memorial Hospital
-
Lancaster, Ohio, Соединенные Штаты, 43130
- Fairfield Medical Center
-
Lima, Ohio, Соединенные Штаты, 45804
- Lima Memorial Hospital
-
Lima, Ohio, Соединенные Штаты, 45801
- St. Rita's Medical Center
-
Marietta, Ohio, Соединенные Штаты, 45750
- Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
-
Maumee, Ohio, Соединенные Штаты, 43537
- Northwest Ohio Oncology Center
-
Maumee, Ohio, Соединенные Штаты, 43537
- St. Luke's Hospital
-
Mayfield Heights, Ohio, Соединенные Штаты, 44124
- Hillcrest Cancer Center at Hillcrest Hospital
-
Middletown, Ohio, Соединенные Штаты, 45044
- Middletown Regional Hospital
-
Newark, Ohio, Соединенные Штаты, 43055
- Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
-
Oregon, Ohio, Соединенные Штаты, 43616
- Toledo Clinic - Oregon
-
Sandusky, Ohio, Соединенные Штаты, 44870
- Firelands Regional Medical Center
-
Sandusky, Ohio, Соединенные Штаты, 44870
- North Coast Cancer Care, Incorporated
-
Springfield, Ohio, Соединенные Штаты, 45505
- Community Hospital of Springfield and Clark County
-
Springfield, Ohio, Соединенные Штаты, 45504
- Mercy Medical Center
-
Sylvania, Ohio, Соединенные Штаты, 43560
- Promedica Cancer Center at Flower Hospital
-
Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43608
- St. Vincent Mercy Medical Center
-
Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43606
- Toledo Hospital
-
Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43623
- Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
-
Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43623
- CCOP - Toledo Community Hospital
-
Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43614
- Medical College of Ohio Cancer Institute
-
Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43623
- Toledo Surgical Specialists
-
Troy, Ohio, Соединенные Штаты, 45373-1300
- UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
-
Warrensville Heights, Ohio, Соединенные Штаты, 44122
- South Pointe Hospital Cancer Care Center
-
Wauseon, Ohio, Соединенные Штаты, 43567
- Fulton County Health Center
-
Westerville, Ohio, Соединенные Штаты, 43081
- Mount Carmel Cancer Services at Mount Carmel St. Ann's Hospital
-
Wooster, Ohio, Соединенные Штаты, 44691
- Cleveland Clinic - Wooster
-
Wright-Patterson Afb, Ohio, Соединенные Штаты, 45433-5529
- United States Air Force Medical Center Wright-Patterson
-
Xenia, Ohio, Соединенные Штаты, 45385
- Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
-
Youngstown, Ohio, Соединенные Штаты, 44501
- Tod Children's Hospital - Forum Health
-
Zanesville, Ohio, Соединенные Штаты, 43701
- Genesis - Good Samaritan Hospital
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Соединенные Штаты, 97701
- St. Charles Medical Center - Bend
-
Gresham, Oregon, Соединенные Штаты, 97030
- Legacy Mount Hood Medical Center
-
Milwaukie, Oregon, Соединенные Штаты, 97222
- Providence Milwaukie Hospital
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97213-2967
- Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97225
- CCOP - Columbia River Oncology Program
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97225
- Providence St. Vincent Medical Center
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97227
- Institute of Oncology at Vilnius University
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97210
- Legacy Good Samaritan Hospital & Medical Center Comprehensive Cancer Center
-
Salem, Oregon, Соединенные Штаты, 97309-5014
- Salem Hospital Regional Cancer Center
-
Tualatin, Oregon, Соединенные Штаты, 97062
- Legacy Meridian Park Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18015
- St. Luke's Hospital Cancer Center
-
Dubois, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15801
- Oncology Hematology Associates of Northern Pennsylvania, P.C. at Hahne Regional Cancer Center
-
Easton, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18042
- Easton Regional Cancer Center at Easton Hospital
-
Langhorne, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19047
- St. Mary Regional Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15212
- Allegheny Cancer Center at Allegheny General Hospital
-
Reading, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19612-6052
- Reading Hospital and Medical Center
-
West Grove, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19390-9499
- Jennersville Regional Hospital
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Соединенные Штаты, 29621
- Rose Ramer Cancer Clinic at Anderson Area Medical Center
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29401
- Roper St. Francis Cancer Center at Roper Hospital
-
Florence, South Carolina, Соединенные Штаты, 29501
- McLeod Regional Medical Center
-
Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29615
- CCOP - Greenville
-
Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29601
- Bon Secours St. Francis Health System
-
Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29303
- CCOP - Upstate Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29303
- Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57105
- Avera Cancer Institute
-
Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57117-5039
- Sioux Valley Hospital and University of South Dakota Medical Center
-
Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57105
- Medical X-Ray Center, PC
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Соединенные Штаты, 37662
- Christine LaGuardia Phillips Cancer Center at Wellmont Holston Valley Medical Center
-
Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37916
- Thompson Cancer Survival Center
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Соединенные Штаты, 79106
- Harrington Cancer Center
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
- Medical City Dallas Hospital
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
- Presbyterian Hospital of Dallas
-
El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79902
- Center for Cancer Medicine and Blood Disorders, PA
-
Fort Sam Houston, Texas, Соединенные Штаты, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Baylor University Medical Center - Houston
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030-4009
- M.D. Anderson Cancer Center at University of Texas
-
Lackland AFB, Texas, Соединенные Штаты, 78236
- Wilford Hall Medical Center
-
Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79415-3364
- UMC Southwest Cancer and Research Center
-
-
Utah
-
American Fork, Utah, Соединенные Штаты, 84003
- American Fork Hospital
-
Logan, Utah, Соединенные Штаты, 84321
- Logan Regional Hospital
-
Murray, Utah, Соединенные Штаты, 84107
- Cottonwood Hospital Medical Center
-
Ogden, Utah, Соединенные Штаты, 84403
- McKay-Dee Hospital Center
-
Provo, Utah, Соединенные Штаты, 84604
- Utah Valley Regional Medical Center - Provo
-
Saint George, Utah, Соединенные Штаты, 84770
- Dixie Regional Medical Center - East Campus
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84143
- LDS Hospital
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84106
- Utah Cancer Specialists at UCS Cancer Center
-
-
Vermont
-
Bennington, Vermont, Соединенные Штаты, 05201
- Green Mountain Oncology Group
-
Bennington, Vermont, Соединенные Штаты, 05201
- Southwestern Vermont Regional Cancer Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22901
- Martha Jefferson Hospital Cancer Care Center
-
Danville, Virginia, Соединенные Штаты, 24541
- Danville Regional Medical Center
-
Norton, Virginia, Соединенные Штаты, 24273
- Southwest Virginia Regional Cancer Center
-
-
Washington
-
Auburn, Washington, Соединенные Штаты, 98002
- Auburn Regional Center for Cancer Care
-
Bellingham, Washington, Соединенные Штаты, 98225
- St. Joseph Hospital Community Cancer Center
-
Bremerton, Washington, Соединенные Штаты, 98310
- Olympic Hematology and Oncology
-
Centralia, Washington, Соединенные Штаты, 98531-9027
- Providence Centralia Hospital Regional Cancer Center
-
Federal Way, Washington, Соединенные Штаты, 98003
- St. Francis Hospital
-
Mt. Vernon, Washington, Соединенные Штаты, 98273
- Skagit Valley Hospital Cancer Care Center
-
Olympia, Washington, Соединенные Штаты, 98507
- Capital Medical Center
-
Olympia, Washington, Соединенные Штаты, 98506-5166
- Providence St. Peter Hospital Regional Cancer Center
-
Puyallup, Washington, Соединенные Штаты, 98372
- Good Samaritan Cancer Center
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
- Harborview Medical Center
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195-6043
- University Cancer Center at University of Washington Medical Center
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
- Group Health Central Hospital
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98114
- Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
-
Sedro-Wooley, Washington, Соединенные Штаты, 98284
- North Puget Oncology at United General Hospital
-
Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99202
- Cancer Care Northwest - Spokane South
-
Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99204-2967
- Rockwood Clinic Cancer Treatment Center
-
Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99204
- Providence Cancer Center at Sacred Heart Medical Center
-
Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99207
- Providence Cancer Center at Holy Family Hospital
-
Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
- Allenmore Hospital
-
Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
- CCOP - Northwest
-
Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
- MultiCare Regional Cancer Center at Tacoma General Hospital
-
Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98499
- St. Clare Hospital
-
Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405-3004
- St. Joseph Medical Center at Franciscan Health System
-
Vancouver, Washington, Соединенные Штаты, 98668
- Southwest Washington Medical Center Cancer Center
-
Wenatchee, Washington, Соединенные Штаты, 98801
- Wenatchee Valley Clinic
-
-
West Virginia
-
Clarksburg, West Virginia, Соединенные Штаты, 26301
- United Hospital Center
-
Parkersburg, West Virginia, Соединенные Штаты, 26102
- Community Comprehensive Cancer Center at Camden-Clark Memorial Hospital
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54911-3496
- Fox Valley Hematology and Oncology - East Grant Street
-
Eau Claire, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54703-1510
- Midelfort Clinic - Luther
-
Eau Claire, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54702
- Luther Midlelfort Hospital
-
Elkhorn, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53121
- Vince Lombardi Cancer Center - Elkhorn
-
La Crosse, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54601
- Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53215
- Medical Consultants, Limited
-
Racine, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53405
- All Saints Cancer Center at All Saints Medical Center
-
-
Wyoming
-
Sheridan, Wyoming, Соединенные Штаты, 82801
- Welch Cancer Center at Sheridan Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:
Гистологически* или цитологически подтвержденная аденокарцинома поджелудочной железы, соответствующая одному из следующих критериев:
- Местно-распространенное нерезектабельное заболевание
- Отдаленное метастатическое заболевание ПРИМЕЧАНИЕ. Если диагноз основан на метастазах, гистология должна быть совместима с раком поджелудочной железы.
- Измеримое или неизмеримое заболевание с помощью рентгена, сканирования или физического осмотра
- Опухолевая ткань должна быть представлена для оценки экспрессии рецептора эпидермального фактора роста до включения в исследование.
Ни один из следующих типов опухолей не допускается:
- Эндокринные опухоли
- Лимфома поджелудочной железы
- Ампуларный рак
- Нет известных метастазов в головной мозг
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:
Возраст
- Не указан
Состояние производительности
- Зуброд 0-2
Продолжительность жизни
- Минимум 3 месяца
кроветворный
- Абсолютное количество гранулоцитов не менее 1500/мм^3
- Количество тромбоцитов не менее 100 000/мм^3
печеночный
- Билирубин не более чем в 2,0 раза выше верхней границы нормы (ВГН)
- SGOT или SGPT не более чем в 2,5 раза выше ВГН
почечная
- Креатинин не более 2,0 мг/дл
Сердечно-сосудистые
- Отсутствие значительного анамнеза сердечных заболеваний
- Нет неконтролируемой гипертензии
- Отсутствие нестабильной стенокардии
- Отсутствие неконтролируемой аритмии
- Нет застойной сердечной недостаточности
Другой
- Не беременна и не кормит грудью
- Фертильные пациенты должны использовать эффективную контрацепцию
- ВИЧ-отрицательный
- Отсутствие других злокачественных новообразований в течение последних 5 лет, за исключением адекватно леченного базальноклеточного или плоскоклеточного рака кожи, карциномы in situ шейки матки или адекватно леченного рака I или II стадии, который в настоящее время находится в стадии ремиссии.
ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:
Биологическая терапия
- Отсутствие предшествующей иммунотерапии распространенного рака поджелудочной железы
- Никакой предшествующей терапии цетуксимабом или другой терапией, нацеленной на путь эпидермального фактора роста.
- Отсутствие предшествующей терапии химерными или мышиными моноклональными антителами
- Отсутствие другой одновременной противоопухолевой иммунотерапии
Химиотерапия
- Не менее 6 месяцев после предшествующей адъювантной химиотерапии
- Отсутствие предшествующей химиотерапии или химиолучевой терапии распространенного рака поджелудочной железы
- Нет предварительного гемцитабина
- Отсутствие другой одновременной противоопухолевой химиотерапии
Эндокринная терапия
- Отсутствие предшествующей гормональной терапии при распространенном раке поджелудочной железы
- Отсутствие сопутствующей противоопухолевой гормональной терапии
Лучевая терапия
- См. Химиотерапия
- Не менее 28 дней после предыдущей лучевой терапии и выздоровления
- Разрешена предварительная паллиативная лучевая терапия мест метастазирования
- Отсутствие сопутствующей противоопухолевой лучевой терапии, включая лучевую терапию всего головного мозга при прогрессирующем заболевании (например, при метастазах в ЦНС)
Операция
- Не менее 14 дней после предыдущей операции по поводу рака поджелудочной железы и выздоровление
Другой
- Никакая другая одновременная противораковая терапия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: гемцитабина гидрохлорид + IMC-C225
Нагрузочная доза: гемцитабина гидрохлорид 1000 мг/м2, внутривенно в 1-й день; Цетуксимаб 400 мг/м2, в/в в 1-й день (только цикл 1) Еженедельная поддерживающая терапия: цетуксимаб 250 мг/м2, в/в в дни 8, 15, 22 цикла 1 и дни 1, 8, 15, 22 всех последующих циклов; гемцитабина гидрохлорид 1000 мг/м2, внутривенно в дни 8, 15, 22 цикла 1 и дни 1, 8, 15 всех последующих циклов.
|
Нагрузочная доза: цетуксиумаб 400 мг/м2, в/в в 1-й день (только 1-й цикл).
Еженедельная поддерживающая терапия: цетуксимаб 250 мг/м2 внутривенно в 8, 15, 22 дни 1 цикла и 1, 8, 15, 22 дни всех последующих циклов.
1000 мг/м2 внутривенно в течение 30 минут
|
|
Экспериментальный: только гемцитабина гидрохлорид
гемцитабина гидрохлорид 1000 мг/м2, внутривенно в дни 1, 8, 15, 22 цикла 1 и дни 1, 8, 15 всех последующих циклов.
|
1000 мг/м2 внутривенно в течение 30 минут
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравнение общей выживаемости между группами лечения
Временное ограничение: каждые 4 недели в течение 3 лет
|
каждые 4 недели в течение 3 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравнение частоты ответа между группами лечения, измеренное с помощью RECIST и радиологической оценки на каждом втором курсе
Временное ограничение: каждые 9 недель до прогрессирования
|
каждые 9 недель до прогрессирования
|
|
Сравнение времени до неудачного лечения между группами от регистрации до первого наблюдения прогрессирующего заболевания, симптоматического ухудшения или смерти
Временное ограничение: каждые 4 недели во время лечения
|
каждые 4 недели во время лечения
|
|
Процент пациентов с экспрессией опухоли EGFR и сравнение общей выживаемости пациентов в подмножестве EGFR
Временное ограничение: каждые 4 недели в течение 3 лет
|
каждые 4 недели в течение 3 лет
|
|
Сравнение профиля токсичности у пациентов, получавших 2 схемы лечения и измеренных до 30 дней после завершения исследуемого лечения.
Временное ограничение: каждые 4 недели во время лечения
|
каждые 4 недели во время лечения
|
|
Сравнение общей частоты ответов между группами лечения в подгруппе пациентов с поддающимся измерению заболеванием по RECIST на каждом втором курсе
Временное ограничение: каждые 9 недель до прогрессирования
|
каждые 9 недель до прогрессирования
|
|
Сравнение боли и качества жизни между группами лечения, измеренное с помощью анкеты пациентов на исходном уровне, перед каждым курсом, а затем по завершении исследуемого лечения.
Временное ограничение: каждые 4 недели во время лечения
|
каждые 4 недели во время лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Philip A. Philip, MD, PhD, FRCP, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
- Учебный стул: Eileen O'Reilly, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
- Учебный стул: Ralph PW Wong, MD, FRCPC, CancerCare Manitoba
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования пищеварительной системы
- Новообразования эндокринных желез
- Заболевания поджелудочной железы
- Новообразования поджелудочной железы
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Противовирусные агенты
- Ингибиторы ферментов
- Антиметаболиты, Противоопухолевые
- Антиметаболиты
- Противоопухолевые агенты
- Иммунодепрессанты
- Иммунологические факторы
- Противоопухолевые агенты, иммунологические
- Гемцитабин
- Цетуксимаб
Другие идентификационные номера исследования
- CDR0000347414
- U10CA032102 (Грант/контракт NIH США)
- S0205 (Другой идентификатор: SWOG)
- CALGB-S0205 (Другой идентификатор: CALGB)
- CAN-NCIC-PAC1 (Другой идентификатор: NCIC-CTG)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .