Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

S0205 Gemcitabin s cetuximabem nebo bez cetuximabu jako léčba první linie u lokálně pokročilého karcinomu pankreatu

16. listopadu 2015 aktualizováno: Southwest Oncology Group

Randomizovaná otevřená studie fáze III porovnávající gemcitabin plus cetuximab (IMC-C225) versus gemcitabin jako léčba první linie u pacientů s pokročilým karcinomem pankreatu

ODŮVODNĚNÍ: Léky používané v chemoterapii, jako je gemcitabin, působí různými způsoby, aby zabránily dělení nádorových buněk, takže přestanou růst nebo zemřou. Monoklonální protilátky, jako je cetuximab, dokážou lokalizovat nádorové buňky a buď je zabít, nebo do nich dodat látky zabíjející nádor, aniž by poškodily normální buňky. Dosud není známo, zda je gemcitabin účinnější s cetuximabem nebo bez něj v léčbě rakoviny pankreatu.

ÚČEL: Tato randomizovaná studie fáze III studuje podávání gemcitabinu spolu s cetuximabem, aby se zjistilo, jak dobře funguje ve srovnání s podáváním samotného gemcitabinu jako terapie první volby při léčbě pacientů s lokálně pokročilým neresekovatelným nebo metastatickým adenokarcinomem pankreatu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Rakovina slinivky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

Porovnejte celkové přežití pacientů s lokálně pokročilým neresekabilním nebo metastazujícím adenokarcinomem pankreatu léčených gemcitabinem a cetuximabem vs. samotným gemcitabinem.
Porovnejte dobu do selhání léčby u pacientů léčených těmito režimy.
Odhadněte procento pacientů s expresí tumoru receptoru epidermálního růstového faktoru (EGFR) u pacientů léčených těmito režimy.
Porovnejte celkové přežití pacientů v EGFR-pozitivní podskupině léčených těmito režimy.
Porovnejte toxicitu těchto režimů u těchto pacientů.
Porovnejte celkovou míru odpovědi (potvrzená a nepotvrzená úplná a částečná odpověď) u pacientů s měřitelným onemocněním léčených těmito režimy.
Porovnejte zprávu o bolesti a kvalitě života pacientů léčených těmito režimy.

PŘEHLED: Toto je otevřená, randomizovaná, multicentrická studie. Pacienti jsou stratifikováni podle stavu onemocnění (lokálně pokročilé neresekabilní vs. metastatické), stavu výkonu podle Zubroda (0 nebo 1 vs. 2) a předchozí pankreatektomie (ano vs. ne). Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 léčebných ramen.

Rameno I: Pacienti dostávají cetuximab IV po dobu 1-2 hodin ve dnech 1, 8, 15 a 22 a gemcitabin IV po dobu 30 minut ve dnech 1, 8, 15 a 22 v průběhu 1 a ve dnech 1, 8 a 15 pro všechny následující kurzy.
Rameno II: Pacienti dostávají gemcitabin jako v rameni I. V obou ramenech se cykly opakují každé 4 týdny bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

Kvalita života je hodnocena na začátku, před každým cyklem a na konci studijní terapie.

Pacienti jsou sledováni každých 6 měsíců po dobu 2 let a poté každoročně po dobu 1 roku.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Do této studie bude během 5 let získáno celkem 704 pacientů (352 na léčebné rameno).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

766

Fáze

Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kanada
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
    - CancerCare Manitoba
- New Brunswick
  - Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
    - Saint John Regional Hospital
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V8
    - Nova Scotia Cancer Centre
- Ontario
  - Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6M2
    - Royal Victoria Hospital of Barrie
  - Mississauga, Ontario, Kanada, L5B 1B8
    - Trillium Health Centre - Mississauga Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M6R 1B5
    - St. Joseph's Health Centre - Toronto
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
Spojené státy
- Alabama
  - Mobile, Alabama, Spojené státy, 36652-2144
    - Mobile Infirmary Medical Center
  - Opelika, Alabama, Spojené státy, 36801-5452
    - East Alabama Medical Center
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
    - Alaska Regional Hospital Cancer Center
  - Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99519-6604
    - Cancer Center at Providence Alaska Medical Center
- Arizona
  - Glendale, Arizona, Spojené státy, 85306
    - Banner Thunderbird Medical Center
  - Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85006
    - Banner Good Samaritan Medical Center
  - Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85006
    - CCOP - Western Regional, Arizona
- Arkansas
  - Ft. Smith, Arkansas, Spojené státy, 72903
    - Hembree Mercy Cancer Center at St. Edward Mercy Medical Center
  - Springdale, Arkansas, Spojené státy, 72764
    - Highlands Oncology Group - Springdale
- California
  - Berkeley, California, Spojené státy, 94704
    - Alta Bates Comprehensive Cancer Center
  - Burlingame, California, Spojené státy, 94010
    - Peninsula Medical Center
  - Concord, California, Spojené státy, 94524-4110
    - Mount Diablo Regional Cancer Center
  - Duarte, California, Spojené státy, 91010-3000
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - Fresno, California, Spojené státy, 93720
    - California Cancer Center - Woodward Park Office
  - Fullerton, California, Spojené státy, 92835
    - Virginia K. Crosson Cancer Center at St. Jude Medical Center
  - Greenbrae, California, Spojené státy, 94904
    - Sutter Health Western Division Cancer Research Group
  - Greenbrae, California, Spojené státy, 94904
    - Marin Cancer Institute at Marin General Hospital
  - Hayward, California, Spojené státy, 94545
    - Saint Rose Hospital
  - Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
    - Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
  - Oakland, California, Spojené státy, 94609
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Oakland, California, Spojené státy, 94609
    - Summit Medical Center
  - Oakland, California, Spojené státy, 94602
    - Highland General Hospital at St. George's University School of Medicine
  - Orange, California, Spojené státy, 92868
    - Chao Family Comprehensive Cancer Center at University of California Irvine Medical Center
  - Pleasanton, California, Spojené státy, 94588
    - Valley Care Medical Center
  - Sacramento, California, Spojené státy, 95819
    - Mercy General Hospital
  - Sacramento, California, Spojené státy, 95817
    - University of California Davis Cancer Center
  - San Francisco, California, Spojené státy, 94118
    - California Pacific Medical Center - California Campus
  - San Pablo, California, Spojené státy, 94806
    - J.C. Robinson, M.D. Regional Cancer Center
  - Vallejo, California, Spojené státy, 94589
    - Sutter Solano Medical Center
  - Walnut Creek, California, Spojené státy, 94598
    - John Muir/Mt. Diablo Comprehensive Cancer Center
  - Whittier, California, Spojené státy, 90602
    - Ruby L. Golleher Cancer Program at Presbyterian Intercommunity Hospital
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
    - University of Colorado Cancer Center at University of Colorado Health Sciences Center
  - Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80909
    - Memorial Hospital
  - Denver, Colorado, Spojené státy, 80220
    - Veterans Affairs Medical Center - Denver
  - Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80524
    - Poudre Valley Hospital
  - Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80524
    - Front Range Cancer Specialists
  - Greeley, Colorado, Spojené státy, 80631
    - North Colorado Medical Center
  - Loveland, Colorado, Spojené státy, 80539
    - McKee Medical Center
  - Montrose, Colorado, Spojené státy, 81401
    - Montrose Memorial Hospital Cancer Center
  - Wheat Ridge, Colorado, Spojené státy, 80033
    - Exempla Lutheran Medical Center
- Connecticut
  - Danbury, Connecticut, Spojené státy, 06810
    - Praxair Cancer Center at Danbury Hospital
  - Stamford, Connecticut, Spojené státy, 06904
    - Carl and Dorothy Bennett Cancer Center at Stamford Hospital
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20007
    - Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
  - Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20016
    - Sibley Memorial Hospital
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33486
    - Lynn Regional Cancer Center at Boca Raton Community Hospital - Main Center
  - Daytona Beach, Florida, Spojené státy, 32115
    - Halifax Medical Center
  - Ft. Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33316
    - Broward General Medical Center Cancer Center
  - Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610-0232
    - University of Florida Shands Cancer Center
  - Orange Park, Florida, Spojené státy, 32073
    - Florida Oncology Associates
  - Orlando, Florida, Spojené státy, 32803-1273
    - Florida Hospital Cancer Institute at Florida Hospital Orlando
  - Pensacola, Florida, Spojené státy, 32514
    - West Florida Cancer Institute at West Florida Hospital - Pensacola
- Georgia
  - Columbus, Georgia, Spojené státy, 31904
    - John B. Amos Community Cancer Center
  - Gainesville, Georgia, Spojené státy, 30501
    - Northeast Georgia Medical Center
  - Macon, Georgia, Spojené státy, 31208
    - Medical Center of Central Georgia
  - Savannah, Georgia, Spojené státy, 31403-3089
    - Curtis & Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
  - Valdosta, Georgia, Spojené státy, 31603
    - Pearlman Comprehensive Cancer Center at South Georgia Medical Center
- Idaho
  - Boise, Idaho, Spojené státy, 83712
    - St. Luke's Mountain States Tumor Institute - Boise
- Illinois
  - Alton, Illinois, Spojené státy, 62002
    - Saint Anthony's Hospital at Saint Anthony's Health Center
  - Aurora, Illinois, Spojené státy, 60507
    - Rush-Copley Cancer Care Center
  - Bloomington, Illinois, Spojené státy, 61701
    - St. Joseph Medical Center
  - Canton, Illinois, Spojené státy, 61520
    - Graham Hospital
  - Carthage, Illinois, Spojené státy, 62321
    - Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
    - Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
  - Elgin, Illinois, Spojené státy, 60120
    - Sherman Hospital
  - Eureka, Illinois, Spojené státy, 61530
    - Eureka Community Hospital
  - Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
    - Galesburg Cottage Hospital
  - Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
    - Galesburg Clinic
  - Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
    - Medical and Surgical Specialists, L L C
  - Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
    - InterCommunity Cancer Center of Western Illinois
  - Geneva, Illinois, Spojené státy, 60134
    - Delnor Community Hospital - Geneva
  - Havana, Illinois, Spojené státy, 62644
    - Mason District Hospital
  - Hinsdale, Illinois, Spojené státy, 60521
    - Hinsdale Hematology Oncology Associates
  - Hopedale, Illinois, Spojené státy, 61747
    - Hopedale Medical Complex
  - Joliet, Illinois, Spojené státy, 60435
    - Joliet Oncology Hematology Associates, Limited - West
  - Kewanee, Illinois, Spojené státy, 61443
    - Kewanee Hospital
  - La Grange, Illinois, Spojené státy, 60525
    - La Grange Memorial Hospital
  - Macomb, Illinois, Spojené státy, 61455
    - Mcdonough District Hospital
  - Mt. Vernon, Illinois, Spojené státy, 62864
    - Good Samaritan Regional Health Center
  - Normal, Illinois, Spojené státy, 61761
    - Bromenn Regional Medical Center
  - Normal, Illinois, Spojené státy, 61761
    - Community Cancer Center
  - Olympia Fields, Illinois, Spojené státy, 60461
    - Saint James Hospital and Health Centers Comprehensive Cancer Institute - Olympia Fields
  - Ottawa, Illinois, Spojené státy, 61350
    - Community Hospital of Ottawa
  - Ottawa, Illinois, Spojené státy, 61350
    - Oncology Hematology Associates of Central Illinois - Ottawa
  - Pekin, Illinois, Spojené státy, 61554
    - Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
  - Peoria, Illinois, Spojené státy, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Spojené státy, 61614
    - Proctor Hospital
  - Peoria, Illinois, Spojené státy, 61637
    - OSF St. Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
    - CCOP - Illinois Oncology Research Association
  - Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
    - Oncology/Hematology Associates of Central Illinois, P.C.
  - Peru, Illinois, Spojené státy, 61354
    - Illinois Valley Community Hospital
  - Princeton, Illinois, Spojené státy, 61356
    - Perry Memorial Hospital
  - Spring Valley, Illinois, Spojené státy, 61362
    - St. Margaret's Hospital
  - Spring Valley, Illinois, Spojené státy, 61362
    - Valley Cancer Center
  - Springfield, Illinois, Spojené státy, 62781
    - Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
  - Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
    - Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
  - Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
    - CCOP - Carle Cancer Center
- Indiana
  - Beech Grove, Indiana, Spojené státy, 46107
    - St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
  - Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46815
    - Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
  - Michigan City, Indiana, Spojené státy, 46360
    - Saint Anthony Memorial Health Centers
  - Richmond, Indiana, Spojené státy, 47374
    - Reid Hospital & Health Care Services, Incorporated
- Iowa
  - Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
    - McFarland Clinic, P. C.
  - Bettendorf, Iowa, Spojené státy, 52722
    - Hematology Oncology Associates of the Quad Cities
  - Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52402
    - St. Luke's Hospital
  - Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52403
    - Cedar Rapids Oncology Associates
  - Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52403
    - Mercy Regional Cancer Center at Mercy Medical Center
  - Council Bluffs, Iowa, Spojené státy, 51503
    - Heartland Oncology & Hematology
  - Davenport, Iowa, Spojené státy, 52804
    - Genesis Medical Center - West Campus
  - Davenport, Iowa, Spojené státy, 52803
    - Genesis Regional Cancer Center at Genesis Medical Center
  - Ottumwa, Iowa, Spojené státy, 52501
    - Ottumwa Regional Health Center Cancer Center
  - Sioux City, Iowa, Spojené státy, 51101
    - Siouxland Regional Cancer Center
  - Sioux City, Iowa, Spojené státy, 51104
    - St. Luke's Regional Medical Center
  - Sioux City, Iowa, Spojené státy, 51104
    - Mercy Medical Center - Sioux City
  - Sioux City, Iowa, Spojené státy, 51101
    - Siouxland Hematology-Oncology Associates at June E. Nylen Cancer Center
  - Waterloo, Iowa, Spojené státy, 50702
    - Covenant Cancer Treatment Center
  - Waterloo, Iowa, Spojené státy, 50702
    - Cedar Valley Medical Specialists, P.C. - West Ridgeway Avenue
- Kansas
  - Chanute, Kansas, Spojené státy, 66720
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Spojené státy, 67801
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Spojené státy, 67042
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - El Dorado
  - Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160-7357
    - Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
  - Kingman, Kansas, Spojené státy, 67068
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Kingman
  - Liberal, Kansas, Spojené státy, 67901
    - Southwest Medical Center
  - Newton, Kansas, Spojené státy, 67114
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Newton
  - Parsons, Kansas, Spojené státy, 67357
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Parsons
  - Pittsburg, Kansas, Spojené státy, 66762
    - Mount Carmel Regional Cancer Center
  - Pratt, Kansas, Spojené státy, 67124
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Pratt
  - Salina, Kansas, Spojené státy, 67042
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Salina
  - Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
    - St. Francis Comprehensive Cancer Center
  - Topeka, Kansas, Spojené státy, 66604
    - Stormont-Vail Cancer Center
  - Wellington, Kansas, Spojené státy, 67152
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Wellington
  - Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
    - CCOP - Wichita
  - Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
    - Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
  - Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Wichita
  - Wichita, Kansas, Spojené státy, 67203
    - Associates in Womens Health, P.A. - North Review
  - Wichita, Kansas, Spojené státy, 67208
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Medical Arts Tower
  - Winfield, Kansas, Spojené státy, 67156
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Winfield
- Kentucky
  - Ashland, Kentucky, Spojené státy, 41101
    - Cancer Care at Our Lady of Bellefonte Hospital
  - Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40503-9985
    - Central Baptist Hospital
- Louisiana
  - Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71101
    - Cancer Treatment Center at Christus Schumpert St. Mary Place
- Maine
  - Lewiston, Maine, Spojené státy, 04240
    - Central Maine Medical Center
  - Portland, Maine, Spojené státy, 04101
    - Mercy Hospital
- Massachusetts
  - Attleboro, Massachusetts, Spojené státy, 02703
    - Sturdy Memorial Hospital
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
    - Cancer Research Center at Boston Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02135-2997
    - Caritas St. Elizabeth's Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02120
    - Cancer Center of Boston - Chestnut Hill
  - Methuen, Massachusetts, Spojené státy, 01844
    - Caritas Holy Family Hospital
  - Norwood, Massachusetts, Spojené státy, 02062
    - Caritas Norwood Hospital
- Michigan
  - Adrian, Michigan, Spojené státy, 49221
    - Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
  - Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109-0942
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Battle Creek, Michigan, Spojené státy, 49017
    - Battle Creek Health System Cancer Care Center
  - Big Rapids, Michigan, Spojené státy, 49307
    - Mecosta County Medical Center
  - Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
    - Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201-1379
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
    - CCOP - Grand Rapids
  - Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
    - Lacks Cancer Center at Saint Mary's Mercy Medical Center
  - Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
    - Spectrum Health Cancer Care - Butterworth Campus
  - Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49506
    - Metropolitan Hospital
  - Holland, Michigan, Spojené státy, 49423
    - Holland Community Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007-3731
    - West Michigan Cancer Center
  - Kalamazooaa, Michigan, Spojené státy, 49001
    - Borgess Medical Center
  - Lambertville, Michigan, Spojené státy, 48144
    - Haematology-Oncology Associates of Ohio and Michigan, P.C.
  - Marquette, Michigan, Spojené státy, 49855
    - Upper Michigan Cancer Center at Marquette General Hospital
  - Midland, Michigan, Spojené státy, 48670
    - MidMichigan Medical Center - Midland
  - Monroe, Michigan, Spojené státy, 48162
    - Community Cancer Center of Monroe
  - Monroe, Michigan, Spojené státy, 48162
    - Mercy Memorial Hospital System
  - Muskegon, Michigan, Spojené státy, 49443
    - Hackley Hospital
  - Petoskey, Michigan, Spojené státy, 49770
    - Northern Michigan Hospital
  - Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341-2985
    - St. Joseph Mercy Hospital
  - Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
    - William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
  - Traverse City, Michigan, Spojené státy, 49684
    - Munson Medical Center
- Minnesota
  - Burnsville, Minnesota, Spojené státy, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Spojené státy, 55433
    - Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
  - Edina, Minnesota, Spojené státy, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, Spojené státy, 55432
    - Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
    - Virginia Piper Cancer Institute at Abbott-Northwestern Hospital
  - Robbinsdale, Minnesota, Spojené státy, 55422-2900
    - Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Medical Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
  - St. Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
    - Park Nicollet Health Services
  - St. Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102
    - United Hospital
  - Waconia, Minnesota, Spojené státy, 55387
    - Ridgeview Medical Center
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216-4505
    - University of Mississippi Medical Center
  - Kessler AFB, Mississippi, Spojené státy, 39534
    - Keesler Medical Center - Keesler Air Force Base
- Missouri
  - Cape Girardeau, Missouri, Spojené státy, 63701
    - Saint Francis Medical Center
  - Gape Girardeau, Missouri, Spojené státy, 63701
    - Southeast Missouri Regional Cancer Center at Southeast Missouri Hospital
  - Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
    - David C. Pratt Cancer Center at St. John's Mercy
  - Springfield, Missouri, Spojené státy, 65802
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
  - Springfield, Missouri, Spojené státy, 65804
    - St. John's Regional Health Center
  - Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
    - Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
  - St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
    - CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
  - St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63128
    - St. Anthony's Cancer Center
- Montana
  - Billings, Montana, Spojené státy, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
  - Billings, Montana, Spojené státy, 59101
    - Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
  - Billings, Montana, Spojené státy, 59101
    - Northern Rockies Radiation Oncology Center
  - Billings, Montana, Spojené státy, 59101
    - St. Vincent Healthcare
  - Billings, Montana, Spojené státy, 59107-7000
    - Deaconess Billings Clinic - Downtown
  - Billings, Montana, Spojené státy, 59107-5100
    - Deaconess Billings Clinic Cancer Center
  - Bozeman, Montana, Spojené státy, 59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Bozeman, Montana, Spojené státy, 59715
    - Internal Medicine Associates of Bozeman
  - Butte, Montana, Spojené státy, 59701
    - St. James Community Hospital
  - Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
    - Big Sky Oncology
  - Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
    - Sletten Regional Cancer Institute
  - Helena, Montana, Spojené státy, 59601
    - St. Peter's Hospital
  - Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
    - Glacier Oncology, PLLC
  - Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
    - Kalispell Medical Oncology
  - Miles City, Montana, Spojené státy, 59301
    - Eastern Montana Cancer Center
  - Missoula, Montana, Spojené státy, 59801
    - Community Medical Center
  - Missoula, Montana, Spojené státy, 59807-7877
    - Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
  - Missoula, Montana, Spojené státy, 59807
    - Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
- Nebraska
  - Kearney, Nebraska, Spojené státy, 68848-1990
    - Good Samaritan Health Systems
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
    - Methodist Cancer Center at Methodist Hospital - Omaha
- New Hampshire
  - Dover, New Hampshire, Spojené státy, 03820
    - Seacoast Cancer Center at Wentworth-Douglass Hospital
- New Jersey
  - Ridgewood, New Jersey, Spojené státy, 07450
    - Valley Hospital - Ridgewood
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131-5636
    - University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
  - Farmington, New Mexico, Spojené státy, 87401-5631
    - San Juan Regional Cancer Center
- New York
  - Albany, New York, Spojené státy, 12208
    - New York Oncology Hematology, PC - Albany
  - Buffalo, New York, Spojené státy, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Glens Falls, New York, Spojené státy, 12801
    - Adirondack Cancer Care - Glens Falls
  - Latham, New York, Spojené státy, 12110
    - New York Oncology Hematology, P.C.
  - Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
    - CCOP - North Shore University Hospital
  - New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11042
    - Long Island Jewish Medical Center
  - Syracuse, New York, Spojené státy, 13057
    - CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
  - Syracuse, New York, Spojené státy, 13203
    - St. Joseph's Hospital Health Center - Syracuse
  - Utica, New York, Spojené státy, 13502
    - Faxton Regional Cancer Center
- North Carolina
  - Asheboro, North Carolina, Spojené státy, 27203-5400
    - Randolph Hospital
  - Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28801
    - Mission Hospitals - Memorial Campus
  - Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28233-3549
    - Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
  - Eden, North Carolina, Spojené státy, 27288
    - John Smith, Jr./Dalton McMichael Cancer Center at Morehead Memorial Hospital
  - Goldsboro, North Carolina, Spojené státy, 27534
    - Wayne Radiation Oncology
  - Goldsboro, North Carolina, Spojené státy, 27534
    - Wayne Memorial Hospital, Incorporated
  - Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27403-1199
    - Moses Cone Regional Cancer Center at Wesley Long Community Hospital
  - Hendersonville, North Carolina, Spojené státy, 28791
    - Pardee Memorial Hospital
  - Kinston, North Carolina, Spojené státy, 28501
    - Lenoir Memorial Cancer Center
  - Reidsville, North Carolina, Spojené státy, 27320
    - Annie Penn Cancer Center
  - Rutherfordton, North Carolina, Spojené státy, 28139
    - Rutherford Hospital
  - Statesville, North Carolina, Spojené státy, 28677
    - Iredell Memorial Hospital
  - Wilson, North Carolina, Spojené státy, 27893-3428
    - Wilson Medical Center
  - Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
    - Forsyth Regional Cancer Center at Forsyth Medical Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Spojené státy, 44307
    - McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
  - Akron, Ohio, Spojené státy, 44309-2090
    - Akron City Hospital
  - Bowling Green, Ohio, Spojené státy, 43402
    - Wood County Oncology Center
  - Canton, Ohio, Spojené státy, 44708
    - University Hospitals Ireland Cancer Center at Mercy Medical Center
  - Chillicothe, Ohio, Spojené státy, 45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267
    - Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
  - Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44112
    - Huron Hospital Cancer Care Center
  - Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44119
    - Euclid Hospital
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43214-3998
    - Riverside Methodist Hospital Cancer Care
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43215
    - CCOP - Columbus
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43228
    - Doctors Hospital at Ohio Health
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43215
    - Grant Riverside Cancer Services
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43222
    - Mount Carmel West Hospital
  - Dayton, Ohio, Spojené státy, 45428
    - Veterans Affairs Medical Center - Dayton
  - Dayton, Ohio, Spojené státy, 45405
    - Grandview Hospital
  - Dayton, Ohio, Spojené státy, 45406
    - Good Samaritan Hospital
  - Dayton, Ohio, Spojené státy, 45415
    - Samaritan North Cancer Care Center
  - Dayton, Ohio, Spojené státy, 45429
    - CCOP - Dayton
  - Delaware, Ohio, Spojené státy, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Findlay, Ohio, Spojené státy, 45840
    - Blanchard Valley Medical Associates
  - Fremont, Ohio, Spojené státy, 43420
    - Fremont Memorial Hospital
  - Independence, Ohio, Spojené státy, 44131
    - Community Oncology Group at Cleveland Clinic Cancer Center
  - Kenton, Ohio, Spojené státy, 43326
    - Kenton Oncology, Incorporated
  - Kettering, Ohio, Spojené státy, 45429
    - Charles F. Kettering Memorial Hospital
  - Lancaster, Ohio, Spojené státy, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Lima, Ohio, Spojené státy, 45804
    - Lima Memorial Hospital
  - Lima, Ohio, Spojené státy, 45801
    - St. Rita's Medical Center
  - Marietta, Ohio, Spojené státy, 45750
    - Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
  - Maumee, Ohio, Spojené státy, 43537
    - Northwest Ohio Oncology Center
  - Maumee, Ohio, Spojené státy, 43537
    - St. Luke's Hospital
  - Mayfield Heights, Ohio, Spojené státy, 44124
    - Hillcrest Cancer Center at Hillcrest Hospital
  - Middletown, Ohio, Spojené státy, 45044
    - Middletown Regional Hospital
  - Newark, Ohio, Spojené státy, 43055
    - Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
  - Oregon, Ohio, Spojené státy, 43616
    - Toledo Clinic - Oregon
  - Sandusky, Ohio, Spojené státy, 44870
    - Firelands Regional Medical Center
  - Sandusky, Ohio, Spojené státy, 44870
    - North Coast Cancer Care, Incorporated
  - Springfield, Ohio, Spojené státy, 45505
    - Community Hospital of Springfield and Clark County
  - Springfield, Ohio, Spojené státy, 45504
    - Mercy Medical Center
  - Sylvania, Ohio, Spojené státy, 43560
    - Promedica Cancer Center at Flower Hospital
  - Toledo, Ohio, Spojené státy, 43608
    - St. Vincent Mercy Medical Center
  - Toledo, Ohio, Spojené státy, 43606
    - Toledo Hospital
  - Toledo, Ohio, Spojené státy, 43623
    - Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
  - Toledo, Ohio, Spojené státy, 43623
    - CCOP - Toledo Community Hospital
  - Toledo, Ohio, Spojené státy, 43614
    - Medical College of Ohio Cancer Institute
  - Toledo, Ohio, Spojené státy, 43623
    - Toledo Surgical Specialists
  - Troy, Ohio, Spojené státy, 45373-1300
    - UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
  - Warrensville Heights, Ohio, Spojené státy, 44122
    - South Pointe Hospital Cancer Care Center
  - Wauseon, Ohio, Spojené státy, 43567
    - Fulton County Health Center
  - Westerville, Ohio, Spojené státy, 43081
    - Mount Carmel Cancer Services at Mount Carmel St. Ann's Hospital
  - Wooster, Ohio, Spojené státy, 44691
    - Cleveland Clinic - Wooster
  - Wright-Patterson Afb, Ohio, Spojené státy, 45433-5529
    - United States Air Force Medical Center Wright-Patterson
  - Xenia, Ohio, Spojené státy, 45385
    - Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
  - Youngstown, Ohio, Spojené státy, 44501
    - Tod Children's Hospital - Forum Health
  - Zanesville, Ohio, Spojené státy, 43701
    - Genesis - Good Samaritan Hospital
- Oregon
  - Bend, Oregon, Spojené státy, 97701
    - St. Charles Medical Center - Bend
  - Gresham, Oregon, Spojené státy, 97030
    - Legacy Mount Hood Medical Center
  - Milwaukie, Oregon, Spojené státy, 97222
    - Providence Milwaukie Hospital
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97213-2967
    - Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
    - CCOP - Columbia River Oncology Program
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
    - Providence St. Vincent Medical Center
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
    - Institute of Oncology at Vilnius University
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
    - Legacy Good Samaritan Hospital & Medical Center Comprehensive Cancer Center
  - Salem, Oregon, Spojené státy, 97309-5014
    - Salem Hospital Regional Cancer Center
  - Tualatin, Oregon, Spojené státy, 97062
    - Legacy Meridian Park Hospital
- Pennsylvania
  - Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18015
    - St. Luke's Hospital Cancer Center
  - Dubois, Pennsylvania, Spojené státy, 15801
    - Oncology Hematology Associates of Northern Pennsylvania, P.C. at Hahne Regional Cancer Center
  - Easton, Pennsylvania, Spojené státy, 18042
    - Easton Regional Cancer Center at Easton Hospital
  - Langhorne, Pennsylvania, Spojené státy, 19047
    - St. Mary Regional Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
    - Allegheny Cancer Center at Allegheny General Hospital
  - Reading, Pennsylvania, Spojené státy, 19612-6052
    - Reading Hospital and Medical Center
  - West Grove, Pennsylvania, Spojené státy, 19390-9499
    - Jennersville Regional Hospital
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Spojené státy, 29621
    - Rose Ramer Cancer Clinic at Anderson Area Medical Center
  - Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
    - Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29401
    - Roper St. Francis Cancer Center at Roper Hospital
  - Florence, South Carolina, Spojené státy, 29501
    - McLeod Regional Medical Center
  - Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
    - CCOP - Greenville
  - Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29601
    - Bon Secours St. Francis Health System
  - Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
  - Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
    - Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57117-5039
    - Sioux Valley Hospital and University of South Dakota Medical Center
  - Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
    - Medical X-Ray Center, PC
- Tennessee
  - Kingsport, Tennessee, Spojené státy, 37662
    - Christine LaGuardia Phillips Cancer Center at Wellmont Holston Valley Medical Center
  - Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37916
    - Thompson Cancer Survival Center
- Texas
  - Amarillo, Texas, Spojené státy, 79106
    - Harrington Cancer Center
  - Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
    - Medical City Dallas Hospital
  - Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
    - Presbyterian Hospital of Dallas
  - El Paso, Texas, Spojené státy, 79902
    - Center for Cancer Medicine and Blood Disorders, PA
  - Fort Sam Houston, Texas, Spojené státy, 78234
    - Brooke Army Medical Center
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77030
    - Baylor University Medical Center - Houston
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77030-4009
    - M.D. Anderson Cancer Center at University of Texas
  - Lackland AFB, Texas, Spojené státy, 78236
    - Wilford Hall Medical Center
  - Lubbock, Texas, Spojené státy, 79415-3364
    - UMC Southwest Cancer and Research Center
- Utah
  - American Fork, Utah, Spojené státy, 84003
    - American Fork Hospital
  - Logan, Utah, Spojené státy, 84321
    - Logan Regional Hospital
  - Murray, Utah, Spojené státy, 84107
    - Cottonwood Hospital Medical Center
  - Ogden, Utah, Spojené státy, 84403
    - McKay-Dee Hospital Center
  - Provo, Utah, Spojené státy, 84604
    - Utah Valley Regional Medical Center - Provo
  - Saint George, Utah, Spojené státy, 84770
    - Dixie Regional Medical Center - East Campus
  - Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84143
    - LDS Hospital
  - Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84106
    - Utah Cancer Specialists at UCS Cancer Center
- Vermont
  - Bennington, Vermont, Spojené státy, 05201
    - Green Mountain Oncology Group
  - Bennington, Vermont, Spojené státy, 05201
    - Southwestern Vermont Regional Cancer Center
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22901
    - Martha Jefferson Hospital Cancer Care Center
  - Danville, Virginia, Spojené státy, 24541
    - Danville Regional Medical Center
  - Norton, Virginia, Spojené státy, 24273
    - Southwest Virginia Regional Cancer Center
- Washington
  - Auburn, Washington, Spojené státy, 98002
    - Auburn Regional Center for Cancer Care
  - Bellingham, Washington, Spojené státy, 98225
    - St. Joseph Hospital Community Cancer Center
  - Bremerton, Washington, Spojené státy, 98310
    - Olympic Hematology and Oncology
  - Centralia, Washington, Spojené státy, 98531-9027
    - Providence Centralia Hospital Regional Cancer Center
  - Federal Way, Washington, Spojené státy, 98003
    - St. Francis Hospital
  - Mt. Vernon, Washington, Spojené státy, 98273
    - Skagit Valley Hospital Cancer Care Center
  - Olympia, Washington, Spojené státy, 98507
    - Capital Medical Center
  - Olympia, Washington, Spojené státy, 98506-5166
    - Providence St. Peter Hospital Regional Cancer Center
  - Puyallup, Washington, Spojené státy, 98372
    - Good Samaritan Cancer Center
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
    - Harborview Medical Center
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98195-6043
    - University Cancer Center at University of Washington Medical Center
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
    - Group Health Central Hospital
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98114
    - Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
  - Sedro-Wooley, Washington, Spojené státy, 98284
    - North Puget Oncology at United General Hospital
  - Spokane, Washington, Spojené státy, 99202
    - Cancer Care Northwest - Spokane South
  - Spokane, Washington, Spojené státy, 99204-2967
    - Rockwood Clinic Cancer Treatment Center
  - Spokane, Washington, Spojené státy, 99204
    - Providence Cancer Center at Sacred Heart Medical Center
  - Spokane, Washington, Spojené státy, 99207
    - Providence Cancer Center at Holy Family Hospital
  - Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
    - Allenmore Hospital
  - Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
    - CCOP - Northwest
  - Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
    - MultiCare Regional Cancer Center at Tacoma General Hospital
  - Tacoma, Washington, Spojené státy, 98499
    - St. Clare Hospital
  - Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405-3004
    - St. Joseph Medical Center at Franciscan Health System
  - Vancouver, Washington, Spojené státy, 98668
    - Southwest Washington Medical Center Cancer Center
  - Wenatchee, Washington, Spojené státy, 98801
    - Wenatchee Valley Clinic
- West Virginia
  - Clarksburg, West Virginia, Spojené státy, 26301
    - United Hospital Center
  - Parkersburg, West Virginia, Spojené státy, 26102
    - Community Comprehensive Cancer Center at Camden-Clark Memorial Hospital
- Wisconsin
  - Appleton, Wisconsin, Spojené státy, 54911-3496
    - Fox Valley Hematology and Oncology - East Grant Street
  - Eau Claire, Wisconsin, Spojené státy, 54703-1510
    - Midelfort Clinic - Luther
  - Eau Claire, Wisconsin, Spojené státy, 54702
    - Luther Midlelfort Hospital
  - Elkhorn, Wisconsin, Spojené státy, 53121
    - Vince Lombardi Cancer Center - Elkhorn
  - La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
    - Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53215
    - Medical Consultants, Limited
  - Racine, Wisconsin, Spojené státy, 53405
    - All Saints Cancer Center at All Saints Medical Center
- Wyoming
  - Sheridan, Wyoming, Spojené státy, 82801
    - Welch Cancer Center at Sheridan Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

Histologicky* nebo cytologicky potvrzený adenokarcinom pankreatu splňující 1 z následujících kritérií:
- Lokálně pokročilé neresekabilní onemocnění
- Vzdálené metastatické onemocnění POZNÁMKA: Pokud je diagnóza založena na metastatickém místě, histologie musí být kompatibilní s rakovinou pankreatu
Měřitelné nebo neměřitelné onemocnění rentgenem, skenováním nebo fyzikálním vyšetřením
Před vstupem do studie musí být nádorová tkáň podrobena hodnocení exprese receptoru epidermálního růstového faktoru
Žádný z následujících typů nádorů není povolen:
- Endokrinní nádory
- Lymfom slinivky břišní
- Ampulární rakovina
Žádné známé mozkové metastázy

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Stáří

Nespecifikováno

Stav výkonu

Zubrod 0-2

Délka života

Minimálně 3 měsíce

Hematopoetický

Absolutní počet granulocytů alespoň 1500/mm^3
Počet krevních destiček alespoň 100 000/mm^3

Jaterní

Bilirubin není vyšší než 2,0násobek horní hranice normálu (ULN)
SGOT nebo SGPT ne větší než 2,5násobek ULN

Renální

Kreatinin ne vyšší než 2,0 mg/dl

Kardiovaskulární

Žádná významná anamnéza srdečního onemocnění
Žádná nekontrolovaná hypertenze
Žádná nestabilní angina pectoris
Žádná nekontrolovaná arytmie
Žádné městnavé srdeční selhání

jiný

Ne těhotná nebo kojící
Plodné pacientky musí používat účinnou antikoncepci
HIV negativní
Žádná jiná malignita za posledních 5 let kromě adekvátně léčeného bazocelulárního nebo spinocelulárního karcinomu kůže, karcinomu in situ děložního čípku nebo adekvátně léčeného karcinomu stadia I nebo II, který je v současné době v remisi

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Biologická léčba

Žádná předchozí imunoterapie pokročilého karcinomu pankreatu
Žádná předchozí léčba cetuximabem nebo jinou léčbou, která se zaměřuje na dráhu epidermálního růstového faktoru
Žádná předchozí terapie chimerizovanými nebo myšími monoklonálními protilátkami
Žádná jiná souběžná protinádorová imunoterapie

Chemoterapie

Nejméně 6 měsíců od předchozí adjuvantní chemoterapie
Žádná předchozí chemoterapie nebo chemoradioterapie pokročilého karcinomu pankreatu
Bez předchozího gemcitabinu
Žádná jiná souběžná protinádorová chemoterapie

Endokrinní terapie

Žádná předchozí hormonální léčba pokročilého karcinomu pankreatu
Žádná souběžná protinádorová hormonální léčba

Radioterapie

Viz Chemoterapie
Nejméně 28 dní od předchozí radioterapie a zotavení
Předchozí paliativní radioterapie metastatických míst je povolena
Žádná souběžná protinádorová radioterapie, včetně radioterapie celého mozku pro progresivní onemocnění (tj. metastázy do CNS)

Chirurgická operace

Nejméně 14 dní od předchozí operace rakoviny slinivky a zotavení

jiný

Žádná jiná souběžná protinádorová léčba

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Experimentální: gemcitabin hydrochlorid + IMC-C225 Nasycovací dávka: gemcitabin hydrochlorid 1000 mg/m2, IV v den 1; Cetuxiumab 400 mg/m2, IV v den 1 (pouze cyklus 1) Týdenní údržba: Cetuximab 250 mg/m2, IV ve dnech 8, 15, 22 cyklu 1 & dnů 1, 8, 15, 22 všech následujících cyklů; gemcitabin hydrochlorid 1000 mg/m2, IV ve dnech 8, 15, 22 cyklu 1 a ve dnech 1, 8, 15 všech následujících cyklů.	Biologický: cetuximab Nasycovací dávka: Cetuxiumab 400 mg/m2, IV v den 1 (pouze cyklus 1). Týdenní údržba: Cetuximab 250 mg/m2, IV ve dnech 8, 15, 22 cyklu 1 a 1, 8, 15, 22 dnů všech následujících cyklů Lék: gemcitabin hydrochlorid 1000 mg/m2 IV po dobu 30 minut
Experimentální: samotný gemcitabin hydrochlorid gemcitabin hydrochlorid 1000 mg/m2, IV ve dnech 1, 8, 15, 22 cyklu 1 a ve dnech 1, 8, 15 všech následujících cyklů.	Lék: gemcitabin hydrochlorid 1000 mg/m2 IV po dobu 30 minut

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Experimentální: gemcitabin hydrochlorid + IMC-C225

Nasycovací dávka: gemcitabin hydrochlorid 1000 mg/m2, IV v den 1; Cetuxiumab 400 mg/m2, IV v den 1 (pouze cyklus 1) Týdenní údržba: Cetuximab 250 mg/m2, IV ve dnech 8, 15, 22 cyklu 1 & dnů 1, 8, 15, 22 všech následujících cyklů; gemcitabin hydrochlorid 1000 mg/m2, IV ve dnech 8, 15, 22 cyklu 1 a ve dnech 1, 8, 15 všech následujících cyklů.

Biologický: cetuximab

Nasycovací dávka: Cetuxiumab 400 mg/m2, IV v den 1 (pouze cyklus 1). Týdenní údržba: Cetuximab 250 mg/m2, IV ve dnech 8, 15, 22 cyklu 1 a 1, 8, 15, 22 dnů všech následujících cyklů

Lék: gemcitabin hydrochlorid

1000 mg/m2 IV po dobu 30 minut

Experimentální: samotný gemcitabin hydrochlorid

gemcitabin hydrochlorid 1000 mg/m2, IV ve dnech 1, 8, 15, 22 cyklu 1 a ve dnech 1, 8, 15 všech následujících cyklů.

Lék: gemcitabin hydrochlorid

1000 mg/m2 IV po dobu 30 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Srovnání celkového přežití mezi léčebnými skupinami Časové okno: každé 4 týdny po dobu 3 let	každé 4 týdny po dobu 3 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Porovnání míry odpovědi mezi léčebnými skupinami, jak bylo měřeno pomocí RECIST a radiologického hodnocení v každém dalším cyklu Časové okno: každých 9 týdnů až do progrese	každých 9 týdnů až do progrese
Porovnání doby do selhání léčby mezi skupinami od registrace do prvního pozorování progresivního onemocnění, symptomatického zhoršení nebo úmrtí Časové okno: každé 4 týdny během léčby	každé 4 týdny během léčby
Procento pacientů s expresí nádoru EGFR a porovnat celkové přežití pacientů v podskupině EGFR Časové okno: každé 4 týdny po dobu 3 let	každé 4 týdny po dobu 3 let
Porovnání profilu toxicity u pacientů léčených 2 režimy a měřeno do 30 dnů po dokončení studijní léčby Časové okno: každé 4 týdny během léčby	každé 4 týdny během léčby
Porovnání celkové míry odpovědi mezi léčebnými skupinami v podskupině pacientů s měřitelným onemocněním podle RECIST v každém druhém cyklu Časové okno: každých 9 týdnů až do progrese	každých 9 týdnů až do progrese
Porovnání bolesti a kvality života mezi léčebnými skupinami, jak bylo měřeno pomocí dotazníku pacientů na začátku, před každým cyklem a poté po dokončení studijní léčby Časové okno: každé 4 týdny během léčby	každé 4 týdny během léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Southwest Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

NCIC Clinical Trials Group

Cancer and Leukemia Group B

Vyšetřovatelé

Studijní židle: Philip A. Philip, MD, PhD, FRCP, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Studijní židle: Eileen O'Reilly, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Studijní židle: Ralph PW Wong, MD, FRCPC, CancerCare Manitoba

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Philip PA, Benedetti J, Corless CL, Wong R, O'Reilly EM, Flynn PJ, Rowland KM, Atkins JN, Mirtsching BC, Rivkin SE, Khorana AA, Goldman B, Fenoglio-Preiser CM, Abbruzzese JL, Blanke CD. Phase III study comparing gemcitabine plus cetuximab versus gemcitabine in patients with advanced pancreatic adenocarcinoma: Southwest Oncology Group-directed intergroup trial S0205. J Clin Oncol. 2010 Aug 1;28(22):3605-10. doi: 10.1200/JCO.2009.25.7550. Epub 2010 Jul 6.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2004

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2004

První zveřejněno (Odhad)

13. ledna 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

CDR0000347414
U10CA032102 (Grant/smlouva NIH USA)
S0205 (Jiný identifikátor: SWOG)
CALGB-S0205 (Jiný identifikátor: CALGB)
CAN-NCIC-PAC1 (Jiný identifikátor: NCIC-CTG)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na cetuximab

Zhejiang University

Nábor

Bezpečnost a účinnost cetuximabu beta plus fruquintinibu s nebo bez inhibitorů imunitních kontrolních bodů v první linii léčby RAS/BRAF divokého typu neoperovatelného metastatického kolorektálního karcinomu (concept)

Kolorektální novotvary | Fruquintinib | BRAF | RAS | Cetuximabβ

Čína
University Medical Center Groningen
UMC Utrecht; Erasmus Medical Center

Nábor

Obrazem řízená chirurgie pro stanovení okraje u rakoviny hlavy a krku s použitím konjugátu Cetuximab-IRDye800CW (ICON)

Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Posouzení marže

Holandsko
Meng Qiu

Zatím nenabíráme

Léčba první linie MCapOX + cetuximab vs. MFOLFOX6 + Cetuximab pro RAS/BRAF Divoký typ, MSS, neresekovatelný levostranný MCRC: multicentrická, randomizovaná, kontrolovaná studie fáze III (CAPCET-III)

Kapecitabin | Kolorektální karcinom (CRC) | Cetuximab

Čína
West China Hospital
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Nábor

První linie mCapOX+Cetuximab vs. mFOLFOX6+Cetuximab pro metastatický levostranný CRC s divokými geny RAS/BRAF (CAPCET)

Kolorektální rakovina | Kapecitabin | Cetuximab

Čína
Arbeitsgemeinschaft medikamentoese Tumortherapie
Merck Sharp & Dohme LLC

Dokončeno

Biomarkerem řízená léčba u metastatického kolorektálního karcinomu

Metastatický kolorektální karcinom

Rakousko
Eben Rosenthal
National Cancer Institute (NCI)

Ukončeno

Cetuximab-IRDye 800CW a intraoperační zobrazování při hledání rakoviny pankreatu u pacientů podstupujících chirurgický zákrok

Adenokarcinom pankreatu

Spojené státy
HiberCell, Inc.

Ukončeno

Studie Imprime PGG® v kombinaci s cetuximabem u subjektů s recidivujícím nebo progresivním KRAS divokého typu kolorektálního karcinomu (PRIMUS)

Kolorektální karcinom

Spojené státy, Portoriko, Německo, Francie
Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Dokončeno

Studie k hodnocení účinnosti a bezpečnosti FOLFOX-4 Plus Cetuximab versus UFOX Plus Cetuximab. (FUTURE)

Dříve neléčený metastatický kolorektální karcinom

Francie, Itálie, Polsko, Německo, Hongkong, Rakousko, Brazílie, Izrael, Řecko, Argentina, Thajsko, Belgie, Austrálie, Mexiko
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...

Nábor

Účinnost a bezpečnost modifikovaného cetuximabu XELOX(mXELOX) Plus vs. FOLFOX Plus cetuximabu u pacientů s RAS a BRAF WT mCRC Pts

Kolorektální rakovina

Čína
Poitiers University Hospital

Dokončeno

Studie kožní toxicity cetuximabu: Najděte souvislost mezi zánětem kůže a reakcí nádoru

Metastatická rakovina tlustého střeva

Francie

S0205 Gemcitabin s cetuximabem nebo bez cetuximabu jako léčba první linie u lokálně pokročilého karcinomu pankreatu

Randomizovaná otevřená studie fáze III porovnávající gemcitabin plus cetuximab (IMC-C225) versus gemcitabin jako léčba první linie u pacientů s pokročilým karcinomem pankreatu

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Typ studie

Zápis (Aktuální)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

Publikace a užitečné odkazy

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Primární dokončení (Aktuální)

Dokončení studie (Aktuální)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Odhad)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Klinické studie na cetuximab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa