Stanate (TM) [スタンソポルフィン] の思いやりのある使用
2019年10月11日 更新者：InfaCare Pharmaceuticals Corporation, a Mallinckrodt Company
交換輸血の必要性を減らすための光線療法のアジュバントとしてのスタンソポルフィンの思いやりのある使用
このプロトコルの目的は、次の基準を満たす乳児が Stanate (TM) [スタンソポルフィン、スズ-メソポルフィリン] を利用できるようにすることです。
- 乳児のビリルビン値が非常に高く、光線療法に対する十分な臨床反応がない。
- 乳児には交換輸血が必要です。と
- 家族は、特にエホバの証人コミュニティ内などの宗教上の理由で、血液製剤の投与を許可することを拒否しています.
調査の概要
研究の種類
アクセスの拡大
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073
- William Beaumont Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12時間～1週間 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
- 正期産または満期間近の新生児
- 血清ビリルビンの上昇
- 光線療法の失敗
- 交換輸血が必要
- 家族が宗教上の理由で交換輸血を拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2004年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2004年2月9日
最初の投稿 (見積もり)
2004年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月11日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 99A
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