Сострадательное использование станата (ТМ) [станнсопорфин]
11 октября 2019 г. обновлено: InfaCare Pharmaceuticals Corporation, a Mallinckrodt Company
Сострадательное использование станнсопорфина в качестве адъюванта к фототерапии для снижения потребности в обменных трансфузиях
Цель этого протокола — сделать Stanate (TM) [станнсопорфин, олово-мезопорфирин] доступным для младенцев, отвечающих следующим критериям:
- у младенца очень высокий уровень билирубина без адекватного клинического ответа на фототерапию;
- младенцу требуется обменное переливание крови; и
- семья отказывается разрешить прием препаратов крови, особенно по религиозным мотивам, например, в общине Свидетелей Иеговы.
Обзор исследования
Статус
Больше недоступно
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Расширенный доступ
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Соединенные Штаты, 48073
- William Beaumont Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 часов до 1 неделя (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
- Доношенный или почти доношенный новорожденный
- Повышенный билирубин сыворотки
- Неудачная фототерапия
- Требуется обменное переливание
- Семья отказывается от обменного переливания крови по религиозным соображениям
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 февраля 2004 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2004 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 февраля 2004 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 99A
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .