Współczujące użycie Stanate (TM) [Stannsoporfin]
11 października 2019 zaktualizowane przez: InfaCare Pharmaceuticals Corporation, a Mallinckrodt Company
Współczujące stosowanie stannsoporfiny jako środka wspomagającego fototerapię w celu zmniejszenia potrzeby transfuzji wymiennych
Celem tego protokołu jest udostępnienie Stanate (TM) [stannsoporfin, cyna-mezoporfiryna] niemowlętom, które spełniają następujące kryteria:
- niemowlę ma bardzo wysoki poziom bilirubiny bez odpowiedniej odpowiedzi klinicznej na fototerapię;
- niemowlę wymaga transfuzji wymiennej; oraz
- rodzina odmawia pozwolenia na podawanie produktów krwiopochodnych, szczególnie z powodów religijnych, na przykład w społeczności Świadków Jehowy.
Przegląd badań
Status
Nie dostępny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Rozszerzony dostęp
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
- William Beaumont Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 godzin do 1 tydzień (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
- Noworodek donoszony lub bliski terminu porodu
- Podwyższona bilirubina w surowicy
- Nieskuteczna fototerapia
- Wymaga transfuzji wymiennej
- Rodzina odmawia transfuzji wymiennej z powodów religijnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lutego 2004
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lutego 2004
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 lutego 2004
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 99A
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .