Utilisation compassionnelle de Stanate (TM) [Stannsoporfin]
11 octobre 2019 mis à jour par: InfaCare Pharmaceuticals Corporation, a Mallinckrodt Company
Utilisation compassionnelle de la stannsoporfine comme adjuvant à la photothérapie pour réduire le besoin d'exsanguinotransfusion
Le but de ce protocole est de rendre le Stanate (TM) [stannsoporfin, tin-mesoporphyrin] accessible aux nourrissons qui répondent aux critères suivants :
- le nourrisson a un taux de bilirubine très élevé sans réponse clinique adéquate à la photothérapie ;
- le nourrisson a besoin d'une exsanguinotransfusion ; et
- la famille refuse d'autoriser l'administration de produits sanguins, en particulier pour des raisons religieuses, comme au sein de la communauté des Témoins de Jéhovah.
Aperçu de l'étude
Statut
Plus disponible
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Accès étendu
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Royal Oak, Michigan, États-Unis, 48073
- William Beaumont Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 heures à 1 semaine (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
- Nouveau-né à terme ou proche du terme
- Bilirubine sérique élevée
- Échec de la photothérapie
- Nécessite une exsanguinotransfusion
- La famille refuse l'exsanguinotransfusion pour des motifs religieux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2004
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2004
Première publication (Estimation)
10 février 2004
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2019
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 99A
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