Uso compasivo de Stanate (TM) [Stannsoporfin]
11 de octubre de 2019 actualizado por: InfaCare Pharmaceuticals Corporation, a Mallinckrodt Company
Uso compasivo de estansoporfina como adyuvante de la fototerapia para reducir la necesidad de transfusiones de intercambio
El propósito de este protocolo es hacer que Stanate (TM) [estanoporfina, mesoporfirina de estaño] esté disponible para los bebés que cumplan con los siguientes criterios:
- el niño tiene un nivel muy alto de bilirrubina sin una respuesta clínica adecuada a la fototerapia;
- el bebé requiere una transfusión de intercambio; y
- la familia se niega a permitir la administración de productos sanguíneos, particularmente por motivos religiosos, como en la comunidad de los Testigos de Jehová.
Descripción general del estudio
Estado
Ya no está disponible
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Acceso ampliado
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
- William Beaumont Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 horas a 1 semana (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
- Recién nacido a término o casi a término
- Bilirrubina sérica elevada
- Fototerapia fallida
- Requiere exanguinotransfusión
- La familia se niega a exanguinotransfusión por motivos religiosos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2004
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2004
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de febrero de 2004
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2019
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 99A
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