Uso compassionevole di stanato (TM) [Stannsoporfin]
11 ottobre 2019 aggiornato da: InfaCare Pharmaceuticals Corporation, a Mallinckrodt Company
Uso compassionevole di Stannsoporfin come coadiuvante della fototerapia per ridurre la necessità di exsanguinotrasfusioni
Lo scopo di questo protocollo è quello di rendere Stanate (TM) [stannsoporfina, stagno-mesoporfirina] disponibile per i bambini che soddisfano i seguenti criteri:
- il neonato ha un livello molto alto di bilirubina senza un'adeguata risposta clinica alla fototerapia;
- il neonato necessita di una exsanguinotrasfusione; e
- la famiglia si rifiuta di consentire la somministrazione di emoderivati, in particolare per motivi religiosi, come all'interno della comunità dei Testimoni di Geova.
Panoramica dello studio
Stato
Non più disponibile
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Accesso esteso
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Michigan
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Royal Oak, Michigan, Stati Uniti, 48073
- William Beaumont Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 ore a 1 settimana (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
- Neonato a termine o prossimo al termine
- Bilirubina sierica elevata
- Fototerapia fallita
- Richiede exsanguinotrasfusione
- La famiglia rifiuta l'exchange transfusion per motivi religiosi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 febbraio 2004
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 febbraio 2004
Primo Inserito (Stima)
10 febbraio 2004
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 99A
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