Uso compassivo de estanato (TM) [estannsoporfina]
11 de outubro de 2019 atualizado por: InfaCare Pharmaceuticals Corporation, a Mallinckrodt Company
Uso compassivo de estansoporfina como adjuvante da fototerapia para reduzir a necessidade de transfusões de troca
O objetivo deste protocolo é disponibilizar Stanato (TM) [stannsoporfina, estanho-mesoporfirina] para bebês que atendem aos seguintes critérios:
- o lactente apresenta nível muito elevado de bilirrubina sem resposta clínica adequada à fototerapia;
- o bebê requer transfusão de troca; e
- a família se recusa a permitir a administração de hemoderivados, principalmente por motivos religiosos, como dentro da comunidade das Testemunhas de Jeová.
Visão geral do estudo
Status
Não está mais disponível
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Acesso expandido
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
- William Beaumont Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 horas a 1 semana (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
- Recém-nascido a termo ou quase a termo
- Bilirrubina sérica elevada
- Falha na fototerapia
- Requer transfusão de troca
- Família recusa transfusão de troca por motivos religiosos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2004
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2004
Primeira postagem (Estimativa)
10 de fevereiro de 2004
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 99A
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