Compassionate Use of Stanate (TM) [Stannsoporfin]
11. Oktober 2019 aktualisiert von: InfaCare Pharmaceuticals Corporation, a Mallinckrodt Company
Compassionate Use of Stannsoporfin als Adjuvans zur Phototherapie, um die Notwendigkeit von Austauschtransfusionen zu reduzieren
Der Zweck dieses Protokolls besteht darin, Stanate (TM) [Stannsoporfin, Zinn-Mesoporphyrin] Säuglingen zur Verfügung zu stellen, die die folgenden Kriterien erfüllen:
- der Säugling hat einen sehr hohen Bilirubinspiegel ohne angemessenes klinisches Ansprechen auf die Phototherapie;
- der Säugling benötigt eine Austauschtransfusion; und
- die Familie verweigert die Verabreichung von Blutprodukten, insbesondere aus religiösen Gründen, wie etwa innerhalb der Gemeinschaft der Zeugen Jehovas.
Studienübersicht
Status
Nicht länger verfügbar
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Erweiterter Zugriff
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Michigan
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Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten, 48073
- William Beaumont Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Stunden bis 1 Woche (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
- Reifgeborenes oder kurz vor dem Entbindungstermin stehendes Neugeborenes
- Erhöhtes Serumbilirubin
- Versagen der Phototherapie
- Erfordert eine Austauschtransfusion
- Familie lehnt Austauschtransfusion aus religiösen Gründen ab
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Februar 2004
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Februar 2004
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Februar 2004
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 99A
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