肺炎患者における肺タンパク質の研究
肺浸潤患者の気管支肺胞洗浄液におけるバイオマーカーとタンパク質質量発現プロファイル
この研究では、肺炎患者の肺に存在するさまざまな種類のタンパク質を調べて、さまざまな種類の疾患の原因を探ります。 肺炎は、肺の炎症を引き起こす状態であり、多くの場合、感染によって引き起こされます。 通常、肺のX線検査と聴診器で胸部の音を聞くことで診断されます。 この方法は肺炎を診断することができますが、炎症の原因に関する情報、つまり治療の指針となる情報は提供しません。 この研究では、患者の肺のタンパク質を測定して、特定のタンパク質が特定の形態の肺炎に関連しているかどうかを確認し、疾患のバイオマーカーとして役立つ可能性がある.
NIH 臨床センターで診断用気管支鏡検査を受けている患者は、この研究に参加できます。 患者は、予定通りに気管支鏡検査と気管支肺胞洗浄を受けます。 この手順では、患者の口と喉がリドカインで麻痺します。快適さのために鎮静剤が投与される場合があります。 気管支鏡と呼ばれる細い柔軟なチューブを鼻または口から肺の気道まで進め、気道を注意深く調べます。 次に、気管支鏡を通して生理食塩水(塩水)を気道に注入し、すすぎの役割を果たします。 次に、顕微鏡検査のために液体のサンプルを採取します。 現在の研究の研究者は、洗浄液から得られた液体の一部を使用して、タンパク質含有量を調べます。
気管支鏡検査と気管支肺胞洗浄に加えて、血液検査の結果と肺洗浄の結果を比較するために、参加者は大さじ 2 杯の血液を採取します。 患者の医療記録を調べて、過去の病歴、現在の治療、バイタルサイン、X 線検査の結果に関する情報を取得します。
調査の概要
詳細な説明
目的:
この研究の目的は、特定のタイプの肺疾患および感染症に関連する新しいバイオマーカーおよびタンパク質/ペプチド発現パターンを発見するために、肺浸潤のある患者の気管支肺胞洗浄 (BAL) 液を分析することです。 気管支肺胞洗浄 (BAL) は、感染症、悪性腫瘍、または非感染性炎症を診断するために肺浸潤を評価するために下気道サンプルを取得する標準的な方法です。 BAL を収集した後 (臨床的に必要な気管支鏡検査中に)、サンプルは定期的に臨床微生物検査室に送られ、染色、培養、および分子分析が行われます。 私たちは最近、特定の細菌種を識別する BAL のユニークなペプチド マーカーを識別するための、培養に依存しない迅速な方法を開発しました。 当初は BAL 上清のみの収集に基づいていた 04-CC-0119 の範囲を拡大し、現在は (未処理の) BAL 全体を収集、分析、保存します。 BAL を分析する新しい方法の利用可能性は、BAL タンパク質、肺細胞、および微生物病原体を分析するための研究の範囲を広げます。 これにより、肺の炎症および感染に対する宿主の応答の特性評価が改善され、臨床 BAL サンプルに対して培養に依存しないアプローチを使用して特定の病原体を特定することの実現可能性を評価するのに役立ちます。
人口:
研究集団には、このプロトコルで説明されているように、カルテ レビュー採血 (オプション) と BAL の分析についてインフォームド コンセントを提供する臨床センターで臨床適応症の気管支鏡検査を受けているすべての患者が含まれます。 肺疾患に関連する市中感染および日和見病原体のスペクトルを反映する BAL サンプルを取得する予定です。 さらに、さまざまな非感染性肺プロセスの分析 (例: 急性肺損傷、急性呼吸窮迫症候群、および生着症候群) は、感度と特異性の尺度を開発するために重要です。
デザイン:
これは前向き観察研究です。
結果:
期待される結果は次のとおりです。
特定の微生物学的診断に関連する BAL 液のタンパク質質量プロファイルのデータベースを開発します。
BAL を収集、分析、保存して、遺伝子プロテオミクス培養に依存しない微生物同定法の有用性を検証します。
感染性または炎症性の肺疾患に関連する肺細胞を分析する。
私たちの計画は、臨床センターから 1,000 検体を取得し、細菌、ウイルス、寄生虫、真菌感染症、無菌性炎症などのさまざまな臨床診断を行うことです。 個々のカテゴリで十分な数のサンプル (約 20 ~ 30) が収集されると、サンプルは現在のプロテオーム技術で分析されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Gloria Y Pastor, R.N.
- 電話番号:(301) 402-3484
- メール:gloria.pastor@nih.gov
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Anthony F Suffredini, M.D.
- 電話番号:(301) 496-9320
- メール:asuffredini@mail.nih.gov
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- 募集
- National Institutes of Health Clinical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
- 包含基準:
- BAL液上清のプロテオミクス分析と患者特性のチャートレビューに同意する、診断用気管支鏡検査を受けているすべての適格な患者がこの研究に含まれます。
- 親/保護者は 17 歳以下の子供の同意を提供することができ、法的に権限を与えられた代理人 (LAR) は、同意できない成人の同意を提供することができます。
除外基準:
気管支鏡検査を受けているが、チャートレビューまたはBAL液上清のプロテオミクス分析に参加したくない患者は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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グループ1
感染性肺炎の患者
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グループ 2
非感染性肺炎の患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ペプチドバイオマーカー
時間枠:サンプルのバッチ駆動分析。
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肺炎の原因となる感染症のペプチドバイオマーカーの検出。
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サンプルのバッチ駆動分析。
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肺炎に関連する肺細胞のキャラクタリゼーション
時間枠:サンプルのバッチ駆動分析。
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感染性または炎症性の肺疾患に関連する肺細胞を分析します。
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サンプルのバッチ駆動分析。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Anthony F Suffredini, M.D.、National Institutes of Health Clinical Center (CC)
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Wang H, Drake SK, Yong C, Gucek M, Lyes MA, Rosenberg AZ, Soderblom E, Arthur Moseley M, Dekker JP, Suffredini AF. A Genoproteomic Approach to Detect Peptide Markers of Bacterial Respiratory Pathogens. Clin Chem. 2017 Aug;63(8):1398-1408. doi: 10.1373/clinchem.2016.269647. Epub 2017 Jun 6.
- Wang H, Drake SK, Yong C, Gucek M, Tropea M, Rosenberg AZ, Dekker JP, Suffredini AF. A Novel Peptidomic Approach to Strain Typing of Clinical Acinetobacter baumannii Isolates Using Mass Spectrometry. Clin Chem. 2016 Jun;62(6):866-75. doi: 10.1373/clinchem.2015.253468. Epub 2016 Apr 26.
- Wang H, Drake SK, Youn JH, Rosenberg AZ, Chen Y, Gucek M, Suffredini AF, Dekker JP. Peptide Markers for Rapid Detection of KPC Carbapenemase by LC-MS/MS. Sci Rep. 2017 May 31;7(1):2531. doi: 10.1038/s41598-017-02749-2.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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