Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av lungeproteiner hos pasienter med lungebetennelse

Biomarkører og proteinmasseekspresjonsprofiler i bronkoalveolær lavage fra pasienter med lungeinfiltrater

Denne studien vil undersøke de ulike typene proteiner som finnes i lungene til pasienter med lungebetennelse for å utforske årsakene til ulike typer sykdom. Lungebetennelse er en tilstand som forårsaker lungebetennelse OG er ofte forårsaket av en infeksjon. Det er vanligvis diagnostisert ved lungerøntgen og å lytte til brystet med et stetoskop. Denne metoden kan diagnostisere lungebetennelse, men den gir ikke informasjon om årsaken til betennelsen - informasjon som kan være nyttig for å veilede behandlingen. Denne studien skal måle proteiner i lungene til pasienter for å se om visse proteiner er assosiert med spesifikke former for lungebetennelse, og kan dermed tjene som biomarkører for sykdom.

Pasienter som gjennomgår diagnostisk bronkoskopi ved NIH Clinical Center kan delta i denne studien. Pasienter vil gjennomgå bronkoskopi og bronkoalveolær skylling som planlagt for medisinsk behandling. For denne prosedyren blir pasientens munn og svelg bedøvet med lidokain; et beroligende middel kan gis for trøst. Et tynt fleksibelt rør kalt et bronkoskop føres gjennom nesen eller munnen inn i lungeluftveiene for å undersøke luftveiene nøye. Saltvann (saltvann) injiseres deretter gjennom bronkoskopet inn i luftpassasjen, og fungerer som en skylling. En prøve av væske tas deretter ut for mikroskopisk undersøkelse. Forskere i den nåværende studien vil bruke noe av væsken fra skyllingen for å undersøke proteininnhold.

I tillegg til bronkoskopi og bronkoalveolær skylling, vil deltakerne få tatt ca. 2 ss blod for å sammenligne blodprøveresultatene med resultatene fra lungevaskingene. Pasientenes journal vil bli gjennomgått for å få informasjon om tidligere sykehistorie, nåværende medisinsk behandling, vitale tegn og resultater av røntgenprøver.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

OBJEKTIV:

Målet med denne studien er å analysere bronchoalveolar lavage (BAL) væske fra pasienter med lungeinfiltrater for å oppdage nye biomarkører og protein/peptidekspresjonsmønstre som er assosiert med spesifikke typer lungesykdommer og infeksjoner. Bronkoalveolær lavage (BAL) er en standardmetode for å få prøver fra nedre luftveier for å evaluere lungeinfiltrater for å diagnostisere infeksjon, malignitet eller ikke-infeksiøs betennelse. Etter innsamling av BAL (under en klinisk indisert brokoskopi), sendes prøver rutinemessig til det kliniske mikrobiologilaboratoriet for flekker, kulturer og molekylær analyse. Vi har nylig utviklet en rask, kulturuavhengig metode for å identifisere unike peptidmarkører i BAL som identifiserer spesifikke bakteriearter. Vi utvider omfanget av 04-CC-0119 som opprinnelig var basert på kun innsamling av BAL-supernatant, til nå å samle inn, analysere og lagre hele (ubehandlet) BAL. Tilgjengeligheten av nye metoder for å analysere BAL vil utvide omfanget av studien for å analysere BAL-proteiner, lungeceller og mikrobielle patogener. Dette vil tillate forbedret karakterisering av vertens respons på lungebetennelse og infeksjon og bidra til å vurdere muligheten for å bruke den kulturuavhengige tilnærmingen på kliniske BAL-prøver for å identifisere spesifikke patogener.

BEFOLKNING:

Studiepopulasjonen vil inkludere alle pasienter som gjennomgår bronkoskopi for kliniske indikasjoner ved det kliniske senteret som gir informert samtykke til blodprøvetaking (valgfritt) og analyse av BAL, som beskrevet i denne protokollen. Vi planlegger å anskaffe BAL-prøver som gjenspeiler et spekter av fellesskapservervede og opportunistiske patogener assosiert med lungesykdom. I tillegg analyse av en rekke ikke-infeksiøse lungeprosesser (f. akutt lungeskade, akutt respiratorisk distress-syndrom og engraftment-syndrom) er viktig for å utvikle mål på sensitivitet og spesifisitet.

DESIGN:

Dette er en prospektiv observasjonsstudie.

UTFALL:

Det forventede resultatet er å:

Utvikle en database med proteinmasseprofiler av BAL-væske knyttet til spesifikke mikrobiologiske diagnoser.

Å samle, analysere og lagre BAL for å validere nytten av den genoproteomiske kulturuavhengige metoden for mikrobiell identifikasjon.

Å analysere lungeceller assosiert med smittsomme eller inflammatoriske lungetilstander.

Planen vår er å anskaffe 1000 prøver fra det kliniske senteret med en rekke kliniske diagnoser, inkludert bakterielle, virale, parasittiske og soppinfeksjoner og steril betennelse. Når et tilstrekkelig antall prøver i en individuell kategori er samlet inn (ca. 20-30), vil prøvene bli analysert med gjeldende proteomiske teknikker.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

750

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • Rekruttering
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 99 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Enhver pasient ved NIH Clinical Center som har et klinisk indisert behov for diagnostisk bronkoskopi.@@@

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:
  • Alle kvalifiserte pasienter som gjennomgår diagnostisk bronkoskopi som gir samtykke til proteomisk analyse av BAL-væskesupernatant og kartgjennomgang av pasientkarakteristikker vil bli inkludert i denne studien.
  • En forelder/foresatt kan gi samtykke til et barn som er 17 år eller yngre, og en juridisk autorisert representant (LAR) kan gi samtykke for voksne som ikke kan samtykke.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

Pasienter som gjennomgår bronkoskopi, men som ikke ønsker å delta med verken kartgjennomgangen eller den proteomiske analysen av BAL-væskesupernatanten, vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe 1
Pasienter med Infeksiøs lungebetennelse
Gruppe 2
Pasienter med ikke-infeksiøs lungebetennelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Peptid biomarkør
Tidsramme: Batch-drevet analyse av prøver.
Påvisning av peptidbiomarkør for infeksjonssykdom som årsak til lungebetennelse.
Batch-drevet analyse av prøver.
Karakterisering av lungeceller assosiert med lungebetennelse
Tidsramme: Batch-drevet analyse av prøver.
Analyser lungeceller assosiert med smittsomme eller inflammatoriske lungetilstander.
Batch-drevet analyse av prøver.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anthony F Suffredini, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2004

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2004

Først lagt ut (Antatt)

13. februar 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2024

Sist bekreftet

6. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungebetennelse

3
Abonnere