Estudio de proteínas pulmonares en pacientes con neumonía
Perfiles de expresión de masa de biomarcadores y proteínas en lavado broncoalveolar de pacientes con infiltrados pulmonares
Este estudio examinará los diferentes tipos de proteínas presentes en los pulmones de pacientes con neumonía para explorar las causas de los diferentes tipos de la enfermedad. La neumonía es una afección que causa inflamación pulmonar Y, a menudo, es causada por una infección. Por lo general, se diagnostica mediante radiografías de los pulmones y escuchando el tórax con un estetoscopio. Este método puede diagnosticar neumonía, pero no brinda información sobre la causa de la inflamación, información que podría ser útil para guiar el tratamiento. Este estudio medirá las proteínas en los pulmones de los pacientes para ver si ciertas proteínas están asociadas con formas específicas de neumonía y, por lo tanto, pueden servir como biomarcadores de enfermedades.
Los pacientes que se someten a una broncoscopia de diagnóstico en el Centro Clínico de los NIH pueden participar en este estudio. Los pacientes se someterán a broncoscopia y lavado broncoalveolar según lo programado para su atención médica. Para este procedimiento, la boca y la garganta del paciente se adormecen con lidocaína; se puede administrar un sedante para mayor comodidad. Se hace avanzar un tubo delgado y flexible llamado broncoscopio a través de la nariz o la boca hasta las vías respiratorias de los pulmones para examinar las vías respiratorias con cuidado. Luego se inyecta solución salina (agua salada) a través del broncoscopio en el conducto de aire, que actúa como un enjuague. Luego se extrae una muestra de líquido para un examen microscópico. Los investigadores del estudio actual utilizarán parte del líquido obtenido del lavado para examinar el contenido de proteínas.
Además de la broncoscopia y el lavado broncoalveolar, a los participantes se les extraerán aproximadamente 2 cucharadas de sangre para comparar los resultados de los análisis de sangre con los resultados de los lavados pulmonares. Se revisarán los registros médicos de los pacientes para obtener información sobre el historial médico anterior, el tratamiento médico actual, los signos vitales y los resultados de las pruebas de rayos X.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVO:
El objetivo de este estudio es analizar el líquido de lavado broncoalveolar (BAL) de pacientes con infiltrados pulmonares para descubrir nuevos biomarcadores y patrones de expresión de proteínas/péptidos asociados con tipos específicos de enfermedades e infecciones pulmonares. El lavado broncoalveolar (BAL) es un método estándar para obtener muestras de las vías respiratorias inferiores para evaluar los infiltrados pulmonares con el fin de diagnosticar infecciones, tumores malignos o inflamación no infecciosa. Después de recolectar el LBA (durante una brocoscopia clínicamente indicada), las muestras se envían de manera rutinaria al laboratorio de microbiología clínica para tinciones, cultivos y análisis molecular. Recientemente hemos desarrollado un método rápido e independiente del cultivo para identificar marcadores peptídicos únicos en BAL que identifican especies bacterianas específicas. Estamos ampliando el alcance de 04-CC-0119 que originalmente se basaba en la recolección de sobrenadante de BAL únicamente, para ahora recolectar, analizar y almacenar BAL completo (sin procesar). La disponibilidad de nuevos métodos para analizar BAL ampliará el alcance del estudio para analizar proteínas BAL, células pulmonares y patógenos microbianos. Esto permitirá una caracterización mejorada de la respuesta del huésped a la inflamación e infección pulmonar y ayudará a evaluar la viabilidad de utilizar el enfoque independiente del cultivo en muestras clínicas de LBA para identificar patógenos específicos.
POBLACIÓN:
La población del estudio incluirá a todos los pacientes que se sometan a una broncoscopia por indicaciones clínicas en el Centro Clínico que brinden su consentimiento informado para la extracción de sangre de revisión del historial (opcional) y el análisis del LBA, como se describe en este protocolo. Planeamos adquirir muestras de BAL que reflejen un espectro de patógenos oportunistas y adquiridos en la comunidad asociados con la enfermedad pulmonar. Además, el análisis de una variedad de procesos pulmonares no infecciosos (p. lesión pulmonar aguda, síndrome de dificultad respiratoria aguda y síndrome de injerto) es importante para desarrollar medidas de sensibilidad y especificidad.
DISEÑO:
Este es un estudio observacional prospectivo.
SALIR:
El resultado esperado es:
Desarrolle una base de datos de perfiles de masa proteica del líquido BAL vinculados a diagnósticos microbiológicos específicos.
Recolectar, analizar y almacenar BAL para validar la utilidad del método de identificación microbiana independiente del cultivo genoproteómico.
Analizar las células pulmonares asociadas a enfermedades pulmonares infecciosas o inflamatorias.
Nuestro plan es adquirir 1000 especímenes del Centro Clínico con una variedad de diagnósticos clínicos que incluyen infecciones bacterianas, virales, parasitarias y fúngicas e inflamación estéril. Cuando se recolecte un número suficiente de muestras en una categoría individual (aproximadamente 20-30), las muestras se analizarán con las técnicas proteómicas actuales.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gloria Y Pastor, R.N.
- Número de teléfono: (301) 402-3484
- Correo electrónico: gloria.pastor@nih.gov
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Anthony F Suffredini, M.D.
- Número de teléfono: (301) 496-9320
- Correo electrónico: asuffredini@mail.nih.gov
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- Reclutamiento
- National Institutes of Health Clinical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- Se incluirán en este estudio todos los pacientes elegibles que se sometan a una broncoscopia de diagnóstico que den su consentimiento para el análisis proteómico del líquido sobrenadante del LBA y la revisión de las características del paciente.
- Un padre/tutor puede dar su consentimiento a un niño de 17 años o menos y un representante legalmente autorizado (LAR) puede dar su consentimiento a los adultos que no pueden dar su consentimiento.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Se excluirán los pacientes que se sometan a una broncoscopia pero que no deseen participar ni en la revisión del expediente ni en el análisis proteómico del líquido sobrenadante del LBA.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo 1
Pacientes con Neumonía Infecciosa
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Grupo 2
Pacientes con neumonía no infecciosa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Biomarcador peptídico
Periodo de tiempo: Análisis de muestras por lotes.
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Detección de biomarcadores peptídicos para enfermedades infecciosas como causa de neumonía.
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Análisis de muestras por lotes.
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Caracterización de células pulmonares asociadas a neumonía
Periodo de tiempo: Análisis de muestras por lotes.
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Analice las células pulmonares asociadas con afecciones pulmonares infecciosas o inflamatorias.
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Análisis de muestras por lotes.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anthony F Suffredini, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wang H, Drake SK, Yong C, Gucek M, Lyes MA, Rosenberg AZ, Soderblom E, Arthur Moseley M, Dekker JP, Suffredini AF. A Genoproteomic Approach to Detect Peptide Markers of Bacterial Respiratory Pathogens. Clin Chem. 2017 Aug;63(8):1398-1408. doi: 10.1373/clinchem.2016.269647. Epub 2017 Jun 6.
- Wang H, Drake SK, Yong C, Gucek M, Tropea M, Rosenberg AZ, Dekker JP, Suffredini AF. A Novel Peptidomic Approach to Strain Typing of Clinical Acinetobacter baumannii Isolates Using Mass Spectrometry. Clin Chem. 2016 Jun;62(6):866-75. doi: 10.1373/clinchem.2015.253468. Epub 2016 Apr 26.
- Wang H, Drake SK, Youn JH, Rosenberg AZ, Chen Y, Gucek M, Suffredini AF, Dekker JP. Peptide Markers for Rapid Detection of KPC Carbapenemase by LC-MS/MS. Sci Rep. 2017 May 31;7(1):2531. doi: 10.1038/s41598-017-02749-2.
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 040119
- 04-CC-0119
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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