全身性若年性関節リウマチの小児におけるエタネルセプト（エンブレル®）の安全性と有効性の研究

参加者は、パート 1A で週 2 回 0.4 mg/kg の用量でエタネルセプトを受け取ることになっていました。 パート 1A で 0.4 mg/kg 週 2 回のエタネルセプトを服用しているときに部分奏効 (5 か月でプレドニゾンの用量をベースライン用量の 50% 減らすことができなかった) を示した参加者は、パート 1B に最大 4 か月間参加し、エタネルセプトの用量は週2回0.8mg/kgに増量されました。 研究のパート 1A またはパート 1B の応答基準を満たさなかった参加者は、非応答者として研究から除外されました。 パート 1A またはパート 1B のいずれかで回答した参加者は、パート 2 に無作為に割り付けられ、エタネルセプトまたは一致するプラセボを週 2 回、最大 3 か月間二重盲検で投与されました。 パート 2 では、参加者は、パート 1A またはパート 1B で受けていたエタネルセプトの投与量 (0.4 mg/kg または 0.8 mg/kg) によって層別化されました。 参加者は、研究のパート 2 に参加し、パート 2 で再発したか、パート 2 で 3 か月の治療を完了した場合にのみ、研究の非盲検再治療部分であるパー​​ト 3 に参加できました。参加者がパート 2 とパート 3 でエタネルセプトを受け取ることができた時間は、合わせて 12 か月でした。