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側頭葉てんかん患者における言語と感情機能

側頭葉てんかんにおける機能的 MRI (fMRI) と拡散テンソル イメージング (DTI)

この研究では、機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) と拡散テンソル画像法 (DTI) を使用して、正常なボランティアとてんかん患者の言語と感情を伴うタスクを脳がどのように処理するかを調べます。 MRI は、強力な磁場と電波を使用して体の器官や組織の画像を取得する診断および研究ツールです。 MRI スキャナーは、磁場に囲まれた金属製のシリンダーです。 テスト中、被験者はシリンダーに出入りできるテーブルの上に横たわります。 DTI では、脳の構造を知るために、被験者が安静にしているときに脳の写真を撮影します。 この研究から得られた情報は、科学者が脳内の言語と感情の機能の組織化を評価するのに役立ちます。

正常なボランティアと、英語を母国語とし、制御不能な発作のために手術を受ける予定の18歳以上の側頭葉てんかん患者がこの研究の対象となる可能性があります。 候補者は最初に電話で審査され、次に身体検査、神経学的検査、認知機能検査が行われます。

この研究は 2 つの部分に分かれており、6 ~ 12 か月の間隔で実施されます。 各部分は、fMRI と DTI を使用した、以下で説明する同じテストのセットで構成されます。 てんかん患者の場合、パート 1 は手術前に、パート 2 は手術後にスケジュールされます。

  • fMRI: 被験者は fMRI を受ける際に 2 種類のタスクを実行するように求められます。 ある課題では、動物や道具の写真を見せて、それらに名前を付けるよう求められます。 2 番目の課題では、性的に露骨な内容から、人身傷害や手術スライド、子供や野生動物の楽しい画像まで、さまざまな内容の写真を見せて、その写真を楽しいと思うか、どちらでもないと思うか、不快だと思うかを判断するよう求められます。
  • DTI: 被験者はリラックスし、MRI スキャナー内で約 45 分間静止したままになります。
  • 神経心理学的検査:被験者は、アンケートに記入し、紙とペンまたはコンピューターによるテストを受け、運動課題を実行するよう求められる場合があります。

参加者は、さまざまな脳機能を調査したり所見を確認したりするために、神経心理学的検査ではなく、MRI検査を最大4回繰り返すよう求められる場合があります。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

目的: てんかん手術は、制御不能な側頭葉てんかんを患う大規模な患者群に対する強力な治療介入として浮上しており、特に病気の経過の初期に行われる場合に顕著です。 発作の自由は発作手術の重要な目標ですが、術後の神経心理学的機能も同様に重要な結果の尺度です。 どちらのエンドポイントも、個々の患者を注意深く術前評価し、側頭葉の機能的な神経解剖学的構造をより深く理解する必要があります。 この研究では、側頭葉てんかん患者と正常なボランティアを対象に fMRI と DTI が実施されます。

  1. 意味処理における前側頭葉皮質の役割を調査し、
  2. 感情処理における扁桃体の役割を評価し、
  3. 白質経路切除の範囲と側頭葉切除後の認知転帰との相関関係を示しています。

研究対象者: 側頭葉切除術前後の側頭葉てんかん(右側発作焦点、左側発作焦点)患者30名と正常ボランティア30名を研究する予定です。

設計: 研究は 2 つの部分に分けて行われ、どちらも同じタスクで構成されます。 患者グループの場合、パート 1 は側頭葉切除術の前に行われ、パート 2 は側頭葉切除術の 6 ~ 12 か月後に行われます。 通常のボランティア グループの場合、パート 1 とパート 2 は 6 ~ 12 か月の間隔で行われます。

パート 1 では、すべての被験者が神経心理学的評価を受けます。 FMRI は、動物と道具に名前を付ける (意味処理を評価するため) および感情的に楽しいか不快な写真を評価する (感情処理を評価する) という 2 つのタスクで実行されます。 すべての被験者は、白質経路を視覚化するために拡散テンソル イメージング (DTI) も受けます。

研究のパート 2 では、上記のテストがすべて繰り返されます。

FMRI データは、AFNI 2.5 などのプログラムの一般線形モデルのフレームワーク内で分析されます。 いずれかのグループ内でパート 1 とパート 2 中に取得されたスキャンの活性化パターン間の統計的比較 (グループ内比較) は、ボクセルごとの対応のある t 検定によって行われます。 2 番目の分析では、4 つのグループすべてが混合モデルで比較されます。 DTI データは神経心理学的結果と関連付けられ、術前の白質異常または術後の白質経路の切断が神経心理学的機能に及ぼす寄与を評価します。

結果パラメータ: 結果パラメータは、側頭葉切除術後の fMRI 活性化パターンの変化と拡散テンソル画像の異方性の破壊です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

  • 包含基準:

患者グループ:

側頭葉てんかん(右側、左側の病巣)。構造的 MRI スキャンで病変があるかどうか。

英語のネイティブスピーカー。

年齢は18歳以上。

インフォームドコンセントに署名しました。

ボランティアグループ:

英語のネイティブスピーカー。

年齢は18歳以上。

インフォームドコンセントに署名しました。

除外基準:

患者グループ:

MRI処置に対する医学的または技術的な禁忌(例: 矯正装置、ペースメーカー、蝸牛装置、外科用クリップなどは使用しません。

精神薄弱の病歴;

妊娠;

閉所恐怖症。

プロトコルに準拠できない。

ボランティアグループ:

MRI処置に対する医学的または技術的な禁忌(例: 矯正装置、ペースメーカー、蝸牛装置、外科用クリップなどは使用しないでください。

神経疾患または精神疾患、または学習障害、注意障害、または精神遅滞の病歴。

妊娠。

閉所恐怖症。

プロトコルに準拠できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年4月9日

研究の完了

2010年4月27日

試験登録日

最初に提出

2004年4月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2004年4月9日

最初の投稿 (見積もり)

2004年4月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月30日

最終確認日

2010年4月27日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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