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측두엽 간질 환자의 언어 및 정서 기능

측두엽 간질에서 기능적 MRI(fMRI) 및 확산 텐서 영상(DTI)

이 연구는 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 및 확산 텐서 영상(DTI)을 사용하여 정상적인 지원자와 간질 환자의 언어 및 감정과 관련된 작업을 뇌가 처리하는 방법을 조사합니다. MRI는 강한 자기장과 전파를 이용하여 신체 장기와 조직의 영상을 얻는 진단 및 연구 도구입니다. MRI 스캐너는 자기장으로 둘러싸인 금속 실린더입니다. 테스트 중에 피험자는 원통 안팎으로 미끄러질 수 있는 테이블 위에 눕습니다. DTI는 뇌의 구조에 대해 배우기 위해 피험자가 휴식을 취하는 동안 뇌의 사진을 찍는 것을 포함합니다. 이 연구에서 얻은 정보는 과학자들이 뇌의 언어 조직과 감정 기능을 평가하는 데 도움이 될 것입니다.

통제되지 않는 발작으로 수술을 받을 예정이며 영어가 모국어인 18세 이상의 정상 지원자와 측두엽 간질 환자가 이 연구에 적합할 수 있습니다. 응시자는 처음에 전화로 선별한 다음 신체 및 신경학적 검사와 인지 검사를 받습니다.

이 연구는 6~12개월 간격으로 두 부분으로 구성되어 있습니다. 각 부분은 fMRI 및 DTI를 사용하여 아래에 설명된 동일한 테스트 세트로 구성됩니다. 간질 환자의 경우 1부는 수술 전, 2부는 수술 후로 예정되어 있습니다.

  • fMRI: 피험자는 fMRI를 받는 동안 두 가지 유형의 작업을 수행하도록 요청받습니다. 한 작업에서 동물과 도구의 사진을 보여주고 이름을 지정하라는 요청을 받습니다. 두 번째 작업에서는 성적으로 노골적인 자료부터 상해 및 수술 슬라이드, 어린이 및 야생 동물의 유쾌한 이미지에 이르기까지 다양한 내용의 사진을 보여주고 사진이 즐거운지, 중립적인지 또는 불쾌한지 결정하도록 요청합니다.
  • DTI: 피험자는 긴장을 풀고 약 45분 동안 MRI 스캐너에 가만히 있습니다.
  • 신경심리학적 검사: 피험자는 설문지를 작성하고 펜과 종이 또는 전산화된 검사를 받고 운동 과제를 수행하도록 요청받을 수 있습니다.

참가자는 다른 뇌 기능을 조사하거나 결과를 확인하기 위해 최대 4번까지 MRI 연구를 반복하도록 요청받을 수 있지만 신경심리학적 검사는 수행하지 않습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

목표: 간질 수술은 통제되지 않는 측두엽 간질 환자의 대규모 그룹을 위한 강력한 치료 개입으로 떠오르고 있으며, 특히 질병 초기에 수행될 때 그러합니다. 발작의 자유는 발작 수술의 중요한 목표이지만 수술 후 신경심리학적 기능도 똑같이 중요한 결과 측정입니다. 두 끝점 모두 개별 환자에 대한 수술 전 신중한 평가와 측두엽의 기능적 신경해부학에 대한 더 나은 이해가 필요합니다. 이 연구에서 fMRI와 DTI는 측두엽 간질 환자와 정상 지원자를 대상으로 수행됩니다.

  1. 의미론적 처리에서 전두엽 피질의 역할을 조사하고,
  2. 정서적 처리에서 편도체의 역할을 평가하고,
  3. 백질 경로 절제의 정도와 측두엽 절제술 후인지 결과의 상관 관계.

연구 집단: 우리는 측두엽 절제술 전후의 측두엽 간질(우측, 좌측 발작 병소) 환자 30명과 정상 지원자 30명을 연구할 계획입니다.

디자인: 연구는 동일한 작업으로 구성된 두 부분으로 수행됩니다. 환자 그룹의 경우 파트 1은 측두엽 절제술 전에 수행되고 파트 2는 측두엽 절제술 후 6-12개월에 수행됩니다. 일반 지원자 그룹의 경우 파트 1과 2가 6-12개월의 시간 간격으로 수행됩니다.

파트 1 동안 모든 연구 대상자는 신경심리학적 평가를 받게 됩니다. FMRI는 두 가지 작업으로 수행됩니다: 동물 및 도구 이름 지정(의미 처리 평가) 및 감정적으로 유쾌하거나 불쾌한 사진 평가(정서 처리 평가). 모든 피험자는 또한 백질 경로의 시각화를 위해 확산 텐서 이미징(DTI)을 받게 됩니다.

연구의 파트 2 동안 위의 모든 테스트가 반복됩니다.

FMRI 데이터는 AFNI 2.5와 같은 프로그램에서 일반 선형 모델의 프레임워크 내에서 분석됩니다. 어느 한 그룹 내에서 파트 1과 파트 2 동안 획득한 스캔의 활성화 패턴 간의 통계적 비교(그룹 내 비교)는 voxelwise paired t-test로 수행됩니다. 두 번째 분석에서는 4개 그룹 모두를 혼합 모델로 비교합니다. DTI 데이터는 신경심리학적 기능에 대한 수술 전 백질 이상 또는 수술 후 백질 경로의 단절의 기여도를 평가하기 위한 신경심리학적 결과와 상관관계가 있을 것입니다.

결과 매개변수: 결과 매개변수는 측두엽 절제술 후 fMRI 활성화 패턴의 변화와 확산 텐서 이미지의 이방성 중단입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

  • 포함 기준:

환자 그룹:

구조적 MRI 스캔에서 병변이 있거나 없는 측두엽 간질(우측, 좌측 병소).

영어가 모국어 인 사람.

18세 이상.

서명된 동의서.

자원봉사 그룹:

영어가 모국어 인 사람.

18세 이상.

서명된 동의서.

제외 기준:

환자 그룹:

MRI 절차에 대한 의학적 또는 기술적 금기 사항(예: 보조기, 심박조율기, 인공와우 장치, 외과용 클립 등이 없습니다.

정신 지체 병력;

임신;

밀실 공포증;

프로토콜을 준수할 수 없습니다.

자원봉사 그룹:

MRI 절차에 대한 의학적 또는 기술적 금기 사항(예: 교정기, 심박조율기, 인공와우 장치, 외과용 클립 등 없음);

신경학적 또는 정신 질환 또는 학습 또는 주의력 장애 또는 정신 지체의 병력.

임신.

밀실 공포증.

프로토콜을 준수할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 4월 9일

연구 완료

2010년 4월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2004년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 4월 9일

처음 게시됨 (추정)

2004년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2010년 4월 27일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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