Kieli ja tunnetoiminnot potilailla, joilla on ohimolohkon epilepsia
Funktionaalinen MRI (fMRI) ja diffuusiotensorikuvaus (DTI) ohimolohkon epilepsiassa
Tässä tutkimuksessa käytetään toiminnallista magneettikuvausta (fMRI) ja diffuusiotensorikuvausta (DTI) sen tutkimiseksi, kuinka aivot käsittelevät kieleen ja tunteisiin liittyviä tehtäviä normaaleilla vapaaehtoisilla ja epilepsiapotilailla. MRI on diagnostinen ja tutkimustyökalu, joka käyttää voimakasta magneettikenttää ja radioaaltoja kuvien saamiseksi kehon elimistä ja kudoksista. MRI-skanneri on metallisylinteri, jota ympäröi magneettikenttä. Testin aikana koehenkilö makaa pöydällä, joka voi liukua sisään ja ulos sylinteristä. DTI:ssä otetaan kuvia aivoista kohteen ollessa levossa saadakseen tietoa aivojen rakenteesta. Tästä tutkimuksesta saadut tiedot auttavat tutkijoita arvioimaan aivojen kielen ja tunnetoimintojen organisointia.
Normaalit vapaaehtoiset ja ohimolohkoepilepsiaa sairastavat 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, jotka puhuvat äidinkielenään englantia ja joille tehdään hallitsemattomien kohtausten vuoksi leikkaus, voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen. Ehdokkaat seulotaan aluksi puhelimitse, sitten fyysisillä ja neurologisilla tutkimuksilla ja kognitiivisilla testeillä.
Tutkimuksessa on kaksi osaa, jotka suoritettiin 6-12 kuukauden välein. Jokainen osa koostuu samoista alla kuvatuista testisarjoista, joissa käytetään fMRI:tä ja DTI:tä. Epilepsiapotilailla osa 1 on suunniteltu ennen leikkausta ja osa 2 leikkauksen jälkeen.
- fMRI: Tutkittavia pyydetään suorittamaan kahdenlaisia tehtäviä, kun heille tehdään fMRI. Yhdessä tehtävässä heille näytetään kuvia eläimistä ja työkaluista ja pyydetään nimeämään ne. Toisessa tehtävässä heille näytetään kuvia, joiden sisältö vaihtelee seksuaalisesta materiaalista ihmisvammoihin ja kirurgisiin dioihin, miellyttäviin kuviin lapsista ja villieläimistä, ja heitä pyydetään päättämään, pitävätkö kuvat miellyttävinä, neutraaleina vai epämiellyttävinä.
- DTI: Koehenkilöt rentoutuvat ja pysyvät paikallaan MRI-skannerissa noin 45 minuuttia.
- Neuropsykologinen testaus: Tutkittavia voidaan pyytää täyttämään kyselylomakkeita, suorittamaan kynällä ja paperilla tai tietokoneella tehtäviä testejä ja suorittamaan motorisia tehtäviä.
Osallistujia voidaan pyytää toistamaan MRI-tutkimukset, mutta ei neuropsykologisia testejä, enintään neljä kertaa eri aivotoimintojen tutkimiseksi tai löydösten vahvistamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET: Epilepsiakirurgia on nousemassa tehokkaaksi terapeuttiseksi interventioksi suurelle ryhmälle potilaita, joilla on hallitsematon ohimolohkon epilepsia, erityisesti silloin, kun se suoritetaan sairauden varhaisessa vaiheessa. Kohtausten vapaus on kohtausleikkauksen tärkeä tavoite, mutta leikkauksen jälkeinen neuropsykologinen toiminta on toinen yhtä tärkeä tulosmittaus. Molemmat päätepisteet edellyttävät yksittäisen potilaan huolellista ennen leikkausta arvioimista ja parempaa ymmärrystä ohimolohkon toiminnallisesta neuroanatomiasta. Tässä tutkimuksessa fMRI- ja DTI-tutkimukset suoritetaan ohimolohkoepilepsiaa sairastaville potilaille ja normaaleille vapaaehtoisille.
- tutkia anteriorisen temporaalisen aivokuoren roolia semanttisessa käsittelyssä,
- arvioi amygdalan roolia affektiivisessa käsittelyssä,
- korreloi valkoisen aineen resektion laajuutta kognitiiviseen lopputulokseen temporaalisen lobektomian jälkeen.
TUTKIMUSPOPULAATIO: Suunnittelemme tutkivamme 30 potilasta, joilla on ohimolohkoepilepsia (oikeanpuoleiset, vasemmanpuoleiset kohtauspesäkkeet) ennen ja post temporaalista lobektomiaa sekä 30 normaalia vapaaehtoista.
SUUNNITTELU: Tutkimus tehdään kahdessa osassa, jotka molemmat koostuvat identtisistä tehtävistä. Potilasryhmälle osa 1 suoritetaan ennen ohimoloektomiaa ja osa 2 6-12 kuukautta ohimoloektomian jälkeen. Normaalille vapaaehtoisryhmälle osat 1 ja 2 suoritetaan 6-12 kuukauden välein.
Osan 1 aikana kaikille opiskelijoille suoritetaan neuropsykologinen arviointi. FMRI suoritetaan kahdella tehtävällä: eläinten ja työkalujen nimeäminen (semanttisen käsittelyn arvioimiseksi) ja emotionaalisesti miellyttävien tai epämiellyttävien kuvien luokittelu (affektiivisen käsittelyn arvioimiseksi). Kaikille koehenkilöille tehdään myös diffuusiotensorikuvaus (DTI) valkoisen aineen reittien visualisoimiseksi.
Tutkimuksen osan 2 aikana kaikki yllä olevat testit toistetaan.
FMRI-tiedot analysoidaan yleisen lineaarisen mallin puitteissa ohjelmassa, kuten AFNI 2.5. Tilastolliset vertailut aktivaatiomallien välillä skannauksissa, jotka on hankittu osan 1 ja osan 2 aikana kummassakin ryhmässä (ryhmän sisäinen vertailu) tehdään vokselikohtaisella parisuhteisella t-testillä. Toisessa analyysissä kaikkia neljää ryhmää verrataan sekamallissa. DTI-tiedot korreloidaan neuropsykologisen tuloksen kanssa, jotta voidaan arvioida valkoisen aineen poikkeavuuksien vaikutusta ennen leikkausta tai valkoisen aineen kulkureittien katkeamista leikkauksen jälkeen neuropsykologiseen toimintaan.
TULOSPARAMETRIT: Tulosparametrit ovat muutoksia fMRI-aktivaatiokuviossa temporaalisen lobektomian jälkeen ja anisotropian katkeaminen diffuusiotensorikuvissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Potilasryhmä:
Ohimolohkon epilepsia (oikeanpuoleinen, vasemmanpuoleinen pesäke) leesion kanssa tai ilman rakenne-MRI-skannausta.
Äidinkielenään englantia puhuva.
Ikä 18 vuotta tai vanhempi.
Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Vapaaehtoisryhmä:
Äidinkielenään englantia puhuva.
Ikä 18 vuotta tai vanhempi.
Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
POISTAMISKRITEERIT:
Potilasryhmä:
MRI-toimenpiteiden lääketieteelliset tai tekniset vasta-aiheet (esim. ei hammasraudat, sydämentahdistimet, sisäkorvalaitteet, kirurgiset pidikkeet jne.
Henkinen jälkeenjääneisyys;
Raskaus;
Klaustrofobia;
Kyvyttömyys noudattaa protokollaa.
Vapaaehtoisryhmä:
MRI-toimenpiteiden lääketieteelliset tai tekniset vasta-aiheet (esim. ei hammasraudat, sydämentahdistimet, sisäkorvalaitteet, kirurgiset pidikkeet jne.);
Aiemmin neurologinen tai psykiatrinen sairaus tai oppimis- tai tarkkaavaisuushäiriö tai henkinen jälkeenjääneisyys.
Raskaus.
Klaustrofobia.
Kyvyttömyys noudattaa protokollaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Barnes PD. Imaging of the central nervous system in pediatrics and adolescence. Pediatr Clin North Am. 1992 Aug;39(4):743-76. doi: 10.1016/s0031-3955(16)38374-2.
- Basser PJ, Pajevic S, Pierpaoli C, Duda J, Aldroubi A. In vivo fiber tractography using DT-MRI data. Magn Reson Med. 2000 Oct;44(4):625-32. doi: 10.1002/1522-2594(200010)44:43.0.co;2-o.
- Basser PJ, Pierpaoli C. A simplified method to measure the diffusion tensor from seven MR images. Magn Reson Med. 1998 Jun;39(6):928-34. doi: 10.1002/mrm.1910390610.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 040159
- 04-N-0159
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .