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Langage et fonction émotionnelle chez les patients atteints d'épilepsie du lobe temporal

IRM fonctionnelle (IRMf) et imagerie du tenseur de diffusion (DTI) dans l'épilepsie du lobe temporal

Cette étude utilise l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) et l'imagerie du tenseur de diffusion (DTI) pour examiner comment le cerveau traite les tâches impliquant le langage et l'émotion chez des volontaires normaux et chez des patients épileptiques. L'IRM est un outil de diagnostic et de recherche qui utilise un champ magnétique puissant et des ondes radio pour obtenir des images des organes et des tissus du corps. Le scanner IRM est un cylindre métallique entouré d'un champ magnétique. Pendant le test, le sujet est allongé sur une table qui peut glisser dans et hors du cylindre. Le DTI consiste à prendre des photos du cerveau pendant que le sujet est au repos afin d'en apprendre davantage sur la structure du cerveau. Les informations tirées de cette étude aideront les scientifiques à évaluer l'organisation du langage et des fonctions émotionnelles dans le cerveau.

Les volontaires normaux et les patients atteints d'épilepsie du lobe temporal âgés de 18 ans et plus qui sont de langue maternelle anglaise et qui subiront une intervention chirurgicale pour des crises incontrôlées peuvent être éligibles pour cette étude. Les candidats sont d'abord sélectionnés par téléphone, puis avec des examens physiques et neurologiques et des tests cognitifs.

L'étude comporte deux parties, menées à 6 à 12 mois d'intervalle. Chaque partie se compose des mêmes ensembles de tests décrits ci-dessous, utilisant l'IRMf et le DTI. Chez les patients épileptiques, la partie 1 est prévue avant la chirurgie et la partie 2 après la chirurgie.

  • IRMf : les sujets sont invités à effectuer deux types de tâches pendant qu'ils subissent une IRMf. Dans une tâche, on leur montre des images d'animaux et d'outils et on leur demande de les nommer. Dans une deuxième tâche, on leur montre des images dont le contenu varie du matériel sexuellement explicite aux blessures humaines et aux diapositives chirurgicales, en passant par des images agréables d'enfants et d'animaux sauvages et on leur demande de décider s'ils trouvent les images agréables, neutres ou désagréables.
  • DTI : les sujets se détendent et restent immobiles dans le scanner IRM pendant environ 45 minutes.
  • Tests neuropsychologiques : les sujets peuvent être invités à remplir des questionnaires, à passer des tests papier-crayon ou informatisés et à effectuer des tâches motrices.

Les participants peuvent être invités à répéter les études IRM, mais pas les tests neuropsychologiques, jusqu'à quatre fois pour étudier différentes fonctions cérébrales ou pour confirmer les résultats.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

OBJECTIFS: La chirurgie de l'épilepsie est en train de devenir une intervention thérapeutique puissante pour un grand groupe de patients atteints d'épilepsie temporale non contrôlée, en particulier lorsqu'elle est pratiquée au début de la maladie. L'absence de crises est un objectif important de la chirurgie des crises, mais le fonctionnement neuropsychologique postopératoire est une autre mesure de résultat tout aussi importante. Les deux paramètres nécessitent une évaluation préopératoire minutieuse de chaque patient et une meilleure compréhension de la neuroanatomie fonctionnelle du lobe temporal. Dans cette étude, l'IRMf et le DTI seront réalisés chez des patients atteints d'épilepsie du lobe temporal et des volontaires normaux dans le but de

  1. étudier le rôle du cortex temporal antérieur dans le traitement sémantique,
  2. évaluer le rôle de l'amygdale dans le traitement affectif,
  3. corréler l'étendue de la résection de la voie de la substance blanche avec les résultats cognitifs après lobectomie temporale.

POPULATION À L'ÉTUDE : Nous prévoyons d'étudier 30 patients atteints d'épilepsie du lobe temporal (foyers épileptiques du côté droit et du côté gauche) avant et après la lobectomie temporale ainsi que 30 volontaires normaux.

CONCEPTION : L'étude sera réalisée en deux parties consistant toutes deux en des tâches identiques. Pour le groupe de patients, la partie 1 sera réalisée avant la lobectomie temporale et la partie 2, 6 à 12 mois après la lobectomie temporale. Pour le groupe de volontaires normaux, les parties 1 et 2 seront exécutées à un intervalle de temps de 6 à 12 mois.

Au cours de la partie 1, tous les sujets de l'étude subiront une évaluation neuropsychologique. FMRI sera exécuté avec deux tâches : nommer les animaux et les outils (pour évaluer le traitement sémantique) et évaluer les images émotionnellement agréables ou désagréables (pour évaluer le traitement affectif). Tous les sujets subiront également une imagerie du tenseur de diffusion (DTI) pour la visualisation des voies de la substance blanche.

Au cours de la partie 2 de l'étude, tous les tests ci-dessus seront répétés.

Les données FMRI seront analysées dans le cadre du modèle linéaire général dans un programme tel que l'AFNI 2.5. Les comparaisons statistiques entre les modèles d'activation dans les scans acquis au cours de la partie 1 et de la partie 2 au sein de l'un ou l'autre groupe (comparaison intragroupe) seront effectuées par un test t apparié par voxel. Dans une deuxième analyse, les 4 groupes seront comparés dans un modèle mixte. Les données DTI seront corrélées avec le résultat neuropsychologique pour évaluer la contribution des anomalies de la substance blanche en préopératoire ou la rupture des voies de la substance blanche en postopératoire sur le fonctionnement neuropsychologique.

PARAMÈTRES DE RÉSULTAT : Les paramètres de résultat sont les modifications du schéma d'activation de l'IRMf après la lobectomie temporale et la perturbation de l'anisotropie sur les images du tenseur de diffusion.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Groupe de patients :

Épilepsie du lobe temporal (foyers droit, gauche) avec ou sans lésion sur une IRM structurelle.

Anglophone.

18 ans ou plus.

Consentement éclairé signé.

Groupe de bénévoles :

Anglophone.

18 ans ou plus.

Consentement éclairé signé.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Groupe de patients :

Contre-indications médicales ou techniques aux procédures d'IRM (par ex. pas d'accolades, de stimulateurs cardiaques, d'appareils cochléaires, de clips chirurgicaux, etc. ;

Antécédents de retard mental ;

Grossesse;

Claustrophobie;

Incapacité à respecter le protocole.

Groupe de bénévoles :

Contre-indications médicales ou techniques aux procédures d'IRM (par ex. pas d'appareils orthopédiques, de stimulateurs cardiaques, d'appareils cochléaires, de clips chirurgicaux, etc.) ;

Antécédents de maladie neurologique ou psychiatrique ou de trouble d'apprentissage ou d'attention ou de retard mental.

Grossesse.

Claustrophobie.

Incapacité à respecter le protocole.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

9 avril 2004

Achèvement de l'étude

27 avril 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2004

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2004

Première publication (Estimation)

12 avril 2004

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2017

Dernière vérification

27 avril 2010

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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