Funkcje językowe i emocjonalne u pacjentów z padaczką skroniową
Funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI) i obrazowanie tensora dyfuzji (DTI) w padaczce skroniowej
W tym badaniu wykorzystano funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI) i obrazowanie tensora dyfuzji (DTI) w celu zbadania, w jaki sposób mózg przetwarza zadania związane z językiem i emocjami u zdrowych ochotników i pacjentów z padaczką. MRI jest narzędziem diagnostyczno-badawczym wykorzystującym silne pole magnetyczne i fale radiowe do uzyskiwania obrazów narządów i tkanek ciała. Skaner MRI to metalowy cylinder otoczony polem magnetycznym. Podczas testu badany leży na stole, który może wsuwać się i wysuwać z cylindra. DTI polega na robieniu zdjęć mózgu, gdy podmiot jest w spoczynku, w celu poznania struktury mózgu. Informacje uzyskane w ramach tego badania pomogą naukowcom ocenić organizację funkcji językowych i emocjonalnych w mózgu.
Zwykli ochotnicy i pacjenci z padaczką skroniową w wieku 18 lat i starsi, którzy są rodzimymi użytkownikami języka angielskiego i którzy zostaną poddani operacji z powodu niekontrolowanych napadów, mogą kwalifikować się do tego badania. Kandydaci są początkowo sprawdzani przez telefon, a następnie badani fizycznie i neurologicznie oraz testami poznawczymi.
Badanie składa się z dwóch części, przeprowadzonych w odstępie od 6 do 12 miesięcy. Każda część składa się z tych samych zestawów testów opisanych poniżej, wykorzystujących fMRI i DTI. U pacjentów z padaczką część 1 planowana jest przed operacją, a część 2 po operacji.
- fMRI: Badani proszeni są o wykonanie dwóch rodzajów zadań podczas fMRI. W jednym zadaniu pokazano im zdjęcia zwierząt i narzędzi oraz poproszono ich o nazwanie ich. W drugim zadaniu pokazuje się im zdjęcia, które zawierają różne treści, od materiałów o charakterze jednoznacznie seksualnym, przez obrażenia ludzi i slajdy chirurgiczne, po przyjemne obrazy dzieci i dzikiej przyrody i są proszeni o podjęcie decyzji, czy uważają te zdjęcia za przyjemne, neutralne czy nieprzyjemne.
- DTI: Badani rozluźniają się i pozostają nieruchomo w skanerze MRI przez około 45 minut.
- Testy neuropsychologiczne: Badani mogą zostać poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy, wykonanie testów pisemnych lub komputerowych oraz wykonanie zadań motorycznych.
Uczestnicy mogą zostać poproszeni o powtórzenie badań MRI, ale nie testów neuropsychologicznych, do czterech razy w celu zbadania różnych funkcji mózgu lub potwierdzenia wyników.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
CELE: Chirurgia padaczki staje się skuteczną interwencją terapeutyczną dla dużej grupy pacjentów z niekontrolowaną padaczką skroniową, zwłaszcza gdy jest wykonywana we wczesnym okresie choroby. Uwolnienie od napadów jest ważnym celem chirurgii napadów, ale pooperacyjne funkcjonowanie neuropsychologiczne jest kolejnym równie ważnym miernikiem wyniku. Oba punkty końcowe wymagają starannej przedoperacyjnej oceny indywidualnego pacjenta i lepszego zrozumienia funkcjonalnej neuroanatomii płata skroniowego. W tym badaniu fMRI i DTI zostaną wykonane u pacjentów z padaczką skroniową i zdrowych ochotników w celu
- zbadać rolę przedniej części kory skroniowej w przetwarzaniu semantycznym,
- ocenić rolę ciała migdałowatego w przetwarzaniu afektywnym,
- korelują zakres resekcji szlaku istoty białej z wynikami poznawczymi po lobektomii skroniowej.
BADANA POPULACJA: Planujemy przebadać 30 pacjentów z padaczką skroniową (prawostronne, lewostronne ogniska napadowe) przed i po lobektomii skroniowej oraz 30 zdrowych ochotników.
PROJEKT: Badanie zostanie wykonane w dwóch częściach składających się z identycznych zadań. Dla grupy pacjentów część 1 zostanie przeprowadzona przed lobektomią skroniową, a część 2 6-12 miesięcy po lobektomii skroniowej. Dla normalnej grupy wolontariuszy części 1 i 2 będą wykonywane w odstępach czasowych 6-12 miesięcy.
Podczas części 1 wszyscy badani zostaną poddani ocenie neuropsychologicznej. FMRI zostanie przeprowadzone z dwoma zadaniami: nazywanie zwierząt i narzędzi (w celu oceny przetwarzania semantycznego) oraz ocena emocjonalnie przyjemnych lub nieprzyjemnych obrazów (w celu oceny przetwarzania afektywnego). Wszyscy pacjenci zostaną również poddani obrazowaniu tensora dyfuzji (DTI) w celu wizualizacji ścieżek istoty białej.
Podczas części 2 badania wszystkie powyższe testy zostaną powtórzone.
Dane FMRI będą analizowane w ramach ogólnego modelu liniowego w programie takim jak AFNI 2.5. Porównania statystyczne między wzorami aktywacji w skanach uzyskanych podczas części 1 i części 2 w obrębie każdej grupy (porównanie wewnątrzgrupowe) zostaną wykonane za pomocą testu t dla par wokselowych. W drugiej analizie wszystkie 4 grupy zostaną porównane w modelu mieszanym. Dane DTI zostaną skorelowane z wynikiem neuropsychologicznym w celu oceny wpływu nieprawidłowości istoty białej przed operacją lub zerwania szlaków istoty białej po operacji na funkcjonowanie neuropsychologiczne.
PARAMETRY WYNIKÓW: Parametry wyników to zmiany we wzorze aktywacji fMRI po lobektomii skroniowej i przerwanie anizotropii na obrazach tensora dyfuzji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Grupa pacjentów:
Padaczka płata skroniowego (ogniska prawostronne, lewostronne) ze zmianami lub bez zmian w strukturalnym badaniu MRI.
Native speaker języka angielskiego.
Wiek 18 lat lub więcej.
Podpisana świadoma zgoda.
Grupa wolontariuszy:
Native speaker języka angielskiego.
Wiek 18 lat lub więcej.
Podpisana świadoma zgoda.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
Grupa pacjentów:
Przeciwwskazania medyczne lub techniczne do zabiegów MRI (np. żadnych aparatów ortodontycznych, rozruszników serca, urządzeń ślimakowych, klipsów chirurgicznych itp.;
Historia upośledzenia umysłowego;
Ciąża;
Klaustrofobia;
Niezdolność do przestrzegania protokołu.
Grupa wolontariuszy:
Przeciwwskazania medyczne lub techniczne do zabiegów MRI (np. brak aparatów ortodontycznych, rozruszników serca, urządzeń ślimakowych, zacisków chirurgicznych itp.);
Historia chorób neurologicznych lub psychiatrycznych lub zaburzeń uczenia się lub uwagi lub upośledzenia umysłowego.
Ciąża.
Klaustrofobia.
Niezdolność do przestrzegania protokołu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Barnes PD. Imaging of the central nervous system in pediatrics and adolescence. Pediatr Clin North Am. 1992 Aug;39(4):743-76. doi: 10.1016/s0031-3955(16)38374-2.
- Basser PJ, Pajevic S, Pierpaoli C, Duda J, Aldroubi A. In vivo fiber tractography using DT-MRI data. Magn Reson Med. 2000 Oct;44(4):625-32. doi: 10.1002/1522-2594(200010)44:43.0.co;2-o.
- Basser PJ, Pierpaoli C. A simplified method to measure the diffusion tensor from seven MR images. Magn Reson Med. 1998 Jun;39(6):928-34. doi: 10.1002/mrm.1910390610.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 040159
- 04-N-0159
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .