発熱性好中球減少症の小児患者における経験的治療のための MK0991 対アムホテリシン B (0991-044)
2017年2月20日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC
持続性発熱および好中球減少症の小児患者における経験的療法としての注射用のカスポファンギン対（アムホテリシンB）リポソームの安全性、忍容性、および有効性を評価するための多施設、二重盲検、無作為化、比較研究
この研究は、絶対好中球数（ANC）が500 /マイクロリットル未満で、広範な抗生物質にもかかわらず発熱している小児患者（2〜17歳）の経験的治療におけるMK0991とリポソームアムホテリシンBの二重盲検無作為化研究ですカバレッジ。
そのような患者は、静脈内抗真菌剤による経験的治療の候補となるでしょう。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2歳から17歳までの患者
- 絶対好中球数 (ANC) が 500/マイクロリットル未満
- 抗生物質による治療にもかかわらず、発熱が持続する（少なくとも 4 日間）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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カスポファンギンで治療された患者の割合を推定すること
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二次結果の測定
結果測定 |
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全体的に良好な反応を示した患者の割合
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年4月1日
一次修了 (実際)
2006年10月1日
研究の完了 (実際)
2006年10月1日
試験登録日
最初に提出
2004年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2004年5月12日
最初の投稿 (見積もり)
2004年5月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月20日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。